一种采用耦合结晶技术制备的头孢他啶化合物及其制剂的制作方法

技术特征：

1.一种采用耦合结晶技术制备的头孢他啶化合物，其特征在于，化合物的结构式为：

头孢他啶与水分子形成耦合结构，晶态下分子式为C₂₂H₂₂N₆O₇S₂.5H₂O，含有一个头孢他啶分子和5个水分子，以2θ衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在9.24°，18.64°，25.10°，28.42°处显示特征衍射峰，其中2θ值误差范围为±0.2。

2.如权利要求1所述的头孢他啶化合物，其特征在于采用以下方法制备而成：

(1)将头孢他啶粗品加入适量的纯化水内，加入碱性化合物，搅拌溶解；

(2)加入有机溶剂，降温，析出结晶，过滤，洗涤，得滤饼，干燥；

(3)将上述化合物置于纯化水中，搅拌溶解，滴加酸溶液，调节pH值，降温，析出结晶，过滤，冷水洗涤，得滤饼，干燥，既得头孢他啶化合物。

3.如权利要求2所述的头孢他啶化合物，其特征在于步骤(1)中所述的碱性化合物为碳酸氢钠、碳酸钠、氢氧化钠、醋酸钠、异辛酸钠、甲醇钠和乙醇钠中的中的任一种。

4.如权利要求2所述的头孢他啶化合物，其特征在于步骤(2)中所述的有机溶剂为异丙醇、丙酮、乙醇、甲醇、乙醚、乙酸乙酯、三氯甲烷中的任一种。

5.如权利要求2所述的头孢他啶化合物，其特征在于步骤(2)中降低温度至-10-0℃。

6.如权利要求2所述的头孢他啶化合物，其特征在于步骤(3)中所述的酸溶液为盐酸溶液、醋酸溶液、硝酸溶液中的任一种。

7.如权利要求2所述的头孢他啶化合物，其特征在于步骤(3)中将溶液的pH值调节至3.4-3.6。

8.如权利要求2所述的头孢他啶化合物，其特征在于步骤(3)中降低温度至0-5℃。

9.一种注射用头孢他啶制剂，其特征在于其含有权利要求1所述的头孢他啶化合物或权利要求2-8任意一项所述的制备方法制得的头孢他啶化合物，规格为0.5-3.0g(以C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计)。