8g。
[0038] 3)取上述中间体25. 23g缓慢加入0. 5mol/L的过氧化氢水溶液100mL中，20°C搅 拌溶解后反应2. 5小时，过滤，滤液30°C真空干燥5小时，干燥物用二氯甲烷100mL溶解， 23°C反应2. O小时，过滤，滤饼于30°C真空干燥得泮托拉唑钠粗品22. 15g。
[0039] 4)取泮托拉唑钠粗品20.0 Og溶于水150ml中，用5 %的氢氧化钠溶液调节pH值 至5. 5,搅拌析出不溶物，过滤，向固体中加入乙醇100mL溶解，用DlOl大孔树脂吸附，用二 氯甲烷50ml洗脱，洗脱液于30°C真空干燥，得泮托拉唑钠 19. 61g。
[0040] 实施例2泮托柃晔钠化合物的制各
[0041] 1)将5-二氟甲氧基-2-巯基-I-H-苯并咪唑20. 35g溶于乙醇200ml，搅拌溶解 后，于室温条件下依次缓慢加入2mol/L的NaOH水溶液125ml和2-氯甲基-3, 4-二甲氧基 吡啶盐酸盐21. 26g，40°C搅拌反应1小时，减压蒸除乙醇，残余物用二氯甲烷50ml萃取，有 机相用无水硫酸钠干燥，过滤，减压蒸除二氯甲烷，粗品用混合溶剂二氯乙烷：甲基叔丁基 醚=3:1 (V/V)重结晶，于30°C真空干燥5小时，得中间体38. 28g。
[0042] 2)取上述中间体20. 15g搅拌溶解于乙醇250ml中，升温至45°C向其中加入硼酸 钠22. 18g和335ml，继续保温搅拌反应1小时，减压蒸除乙醇，用二氯甲烷萃取残余物，有 机相用无水硫酸钠干燥，过滤，减压蒸除二氯甲烷。用混合溶剂二氯乙烷：甲基叔丁基醚= 1:1(V/V)重结晶，于30°C真空干燥得中间体19. 14g。
[0043] 3)取上述中间体15. 02g缓慢加入0. 5mol/L的过氧化氢水溶液50ml中，25°C搅拌 溶解后反应2小时，过滤，滤液30°C真空干燥5小时，干燥物用二氯甲烷50ml溶解，25°C反 应2. 5小时，过滤，滤饼于30°C真空干燥得泮托拉唑钠粗品14. 27g。
[0044] 4)取上述泮托拉挫钠粗品10. 03g溶于水75ml中，用5%的氢氧化钠溶液调节pH 值至6. 5,搅拌析出不溶物，过滤，向固体中加入乙醇50ml溶解，用DlOl大孔树脂吸附，用二 氯甲烷25ml洗脱，洗脱液于30°C真空干燥，得泮托拉唑钠 9. 86g。
[0045] 实施例3泮托柃晔钠化合物的制各
[0046] 1)将5-二氟甲氧基-2-巯基-I-H-苯并咪唑30. 09g溶于乙醇300ml，搅拌溶解 后，于室温条件下依次缓慢加入2mol/L的NaOH水溶液200ml和2-氯甲基-3, 4-二甲氧基 吡啶盐酸盐30. 08g，35°C搅拌反应2小时，减压蒸除乙醇，残余物用二氯甲烷75ml萃取，有 机相用无水硫酸钠干燥，过滤，减压蒸除二氯甲烷，用混合溶剂二氯乙烷：甲基叔丁基醚= 2:1 (V/V)重结晶，于30°C真空干燥4小时，得中间体58. 24g。
[0047] 2)取上述中间体40.0 Og搅拌溶解于乙醇500ml中，升温至45°C向其中加入硼酸 钠45. 16g和650ml，继续保温搅拌反应1.5小时，减压蒸除乙醇，用二氯甲烷萃取残余物，有 机相用无水硫酸钠干燥，过滤，减压蒸除二氯甲烷。用混合溶剂二氯乙烷：甲基叔丁基醚= 2:1(V/V)重结晶，于30°C真空干燥得中间体36. 14g。
[0048] 3)取上述中间体15. 08g缓慢加入0. 5mol/L的过氧化氢水溶液50ml中，25°C搅拌 溶解后反应2. 5小时，过滤，滤液30°C真空干燥5小时，干燥物用二氯甲烷100mL溶解，25°C 反应2. 5小时，过滤，滤饼于30°C真空干燥得泮托拉唑钠粗品14. 42g。
[0049] 4)取上述泮托拉唑钠粗品10.0 Og溶于水75ml中，用5%的氢氧化钠溶液调节pH 值至7.0,搅拌析出不溶物，过滤，向固体中加入乙醇50ml溶解，用DlOl大孔树脂吸附，用二 氯甲烷50ml洗脱，洗脱液于30°C真空干燥，得泮托拉唑钠 9. 94g。
[0050] 实施例4泮托柃晔钠药物组合物的制各
[0051] 处方：
[0052] 泮托拉唑钠化合物（以泮托拉唑计)40g 依地酸钙钠 0.05g 氢氧化钠 适量 注射用水 加至1200ml 制成 1000支
[0053] 制备工艺：
[0054] 1.配料
[0055] 称取处方量的依地酸钙钠溶于注射用水中，搅拌，溶解。控制水温在32°C，加入泮 托拉唑钠，室温搅拌使溶解，用氢氧化钠调pH值至11. 0,补加注射用水至全量，搅匀后，加 入配液量0. 1 %的活性炭，室温搅拌吸附30分钟。采用0. 5 μ m钛棒过滤脱炭。将0. 45 μ m 和0. 22 μ m微孔滤U旲串联，进行精滤，分装。
[0056] 2.冻干
[0057] 将样品放入已降温至_40°C的冻干箱中，制冷使样品快速降温，当样品温度降 至-40°C时，保持3小时，冷凝器制冷，抽真空，待冷凝器温度及真空度稳定后，搁板加热，使 样品缓慢升温，以3°C /h的速度升至(TC，观察样品水分抽干后，快速升温至30°C，并保持5 小时。整个冻干过程约30小时，制得泮托拉唑钠冻干粉。
[0058] 3.检验
[0059] 检测上述无菌粉末：含量、澄明度、碱度。
[0060] 4.加塞、轧盖。
[0061] 5.包装、全检、入库。
[0062] 实施例5泮托柃晔钠药物组合物的制各
[0063] 处方：
[0064] 泮托拉唑钠化合物（以泮托拉唑计） 40g 依地酸钙钠 0.07g 氢氧化钠 适量 注射用水 加至1200ml 制成 1〇〇〇>二
[0065] 制备工艺：
[0066] L 配料
[0067] 称取处方量的依地酸钙钠溶于注射用水中，搅拌，溶解。控制水温在32°C，加入泮 托拉唑钠，室温搅拌使溶解，用氢氧化钠调pH值至11. 5,补加注射用水至全量，搅匀后，加 入配液量0.2%的活性炭，室温搅拌吸附30分钟。采用0.5μπι钛棒过滤脱炭。将0.45μπι 和0. 22 μ m微孔滤U旲串联，进行精滤，分装。
[0068] 2.冻干
[0069] 将样品放入已降温至_40°C的冻干箱中，制冷使样品快速降温，当样品温度降 至-40°C时，保持3小时，冷凝器制冷，抽真空，待冷凝器温度及真空度稳定后，搁板加热，使 样品缓慢升温，以3°C /小时的速度升至0°C，观察样品水分抽干后，快速升温至30°C，并保 持5小时。整个冻干过程约30小时，制得泮托拉唑钠冻干粉。
[0070] 3.检验
[0071] 检测上述无菌粉末：含量、澄明度、碱度。
[0072] 4.加塞、乳盖。
[0073] 5.包装、全检、入库。
[0074] 实施例6泮托拉唑钠药物组合物的制备
[0075] 处方：
[0076] 泮托拉唑钠化合物（以泮托拉唑计） 40g 依地酸钙钠 O.lg 氢氧化钠 适量 注射用水 加个:1200ml 制成 1000 A
[0077] 制备工艺：
[0078] L 配料
[0079] 称取处方量的依地酸钙钠溶于注射用水中，搅拌，溶解。控制水温在32°C，加入泮 托拉唑钠，室温搅拌使溶解，用氢氧化钠调pH值至12. 0,补加注射用水至全量，搅匀后，加 入配液量0.3%的活性炭，室温搅拌吸附30分钟。采用0.5μπι钛棒过滤脱炭。将0.45μπι 和0. 22 μ m微孔滤U旲串联，进行精滤，分装。
[0080] 2.冻干
[0081] 将样品放入已降温至_40°C的冻干箱中，制冷使样品快速降温，当样品温度降 至-40°C时，保持4小时，冷凝器制冷，抽真空，待冷凝器温度及真空度稳定后，搁板加热，使 样品缓慢升温，以3°C /小时的速度升至0°C，观察样品水分抽干后，快速升温至30°C，并保 持5小时。整个冻干过程约32小时，制得泮托拉唑钠冻干粉。
[0082] 3.检验
[0083] 检测上述无菌粉末：含量、澄明度、碱度。
[0084] 4.加塞、轧盖。
[0085] 5.包装、全检、入库。
[0086] 对比例1泮托柃晔钠化合物的制各
[0087] 按照CN 102887886 A中所述的方法制备泮托拉唑钠化合物。
[0088] 制备工艺：
[0089] 1.泮托拉唑钠化合物的制备
[0090] 制备过程：
[0091] 1)将甲苯91. 3g，室温下加入2-羟甲基-3, 4-二甲氧基吡啶14. 9g，降温至5°C， 于5°C下反应2小时，加入氯化亚砜16. Olg，加毕，于KTC保温搅拌1小时，升温至35°C，于 35°C保温4小时。真空蒸馏氯化亚砜3小时，补加甲苯90g，降温至25°C，离心抽滤，30ml甲 苯洗涤滤饼，抽干得到中间体I (2-氯甲基-3,4-二甲氧基吡啶盐酸盐），55°C鼓风干燥7小 时。
[0092] 2) 25°C下将10. 15g中间体I加入到纯化水60g中，30°C搅拌0· 5小时，抽滤，纯化 水20g洗涤滤纸，得到滤液A。
[0093] 室温下将氢氧化钠7. 85g溶于纯化水14. 31g中，升温至4