自动分析装置的制作方法

本发明涉及进行血液、尿等生物体检测体的定性·定量分析的自动分析装置。

背景技术：

自动分析装置通过添加与血液、尿等生物体检测体(以下称为检测体)所含的特定的成分特异地反应的试剂并反应，测定反应液的吸光度、发光量，进行定性·定量分析。

在这种自动分析装置中，为了使检测体与试剂反应，需要向反应容器分注检测体容器所收纳的分析对象即检测体、向检测体添加并反应的试剂的工序。被分注至反应容器的检测体、试剂是少量的，因此，分注精度对分析精度的影响必然变大。

因此，可靠地检测与分注精度的下降相关的分注异常是重要的。

在向反应容器分注检测体的工序中，作为分注异常的产生主要原因频率高的是由纤维蛋白等固体异物的吸引引起的探针堵塞。若在探针上产生堵塞，则无法向反应容器分注预定量的检测体，无法得到具有可靠性的分析结果。另外，当在被检测体的液面上存在气泡或液膜时，将气泡、液膜判断为液面，无法吸引本来应该吸引的量的检测体，产生分注异常。为了避免气泡、液膜存在的情况的分注异常，考虑使探针向被检测检测体中的浸渍量大的情况，但如果探针向检测体的浸渍量大，则污染增大，有可能对分析结果带来不良影响。

因此，为了极力减少探针向液体内的浸渍深度，一般是检测容器内的液体的液面，在探针的前端比液面稍到下的位置使探针的下降动作停止，接着以向探针内吸引预定量的液体的方式进行动作控制的方法。

作为检测被检测检测体的方法，一般使用检测探针接触到液面时的静电容量的变化的静电容量变化方式。

但是，在使用这种液面传感器的情况下，如上所述，若在液面上存在气泡、液膜，则有时将其误测为液面，产生分注异常。

即使在向反应容器分注试剂的工序中，也有时由于吸引在试剂液面上产生的气泡，产生分注异常。若与检测体的情况相同地使探针向试剂的浸渍量大，则污染增大，有可能对分析结果带来不良影响。因此，一般采用与检测体的情况相同的探针动作控制方法。

作为检测分注异常的技术，例如在专利文献1中公开了具备下述部件的自动分析装置：吸引·排出样品的探针；检测分注流道内的压力的至少一个压力传感器，该分注流道连接产生用于向该探针吸引·排出样品的压力的分注注射器；时序分析地存储样品的分注动作时的压力传感器的输出值的压力值存储机构；存储由探针正常吸引或排出样品时的压力传感器的时序分析的输出值构成的基准数据库的存储机构。

并且，上述专利文献1所记载的自动分析装置根据基于压力值存储机构时序分析地存储的压力传感器输出值制成的比较数据和基准数据库计算马氏距离，通过对计算结果与预定的阈值进行比较，判断样品的分注异常。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2008-224691号公报

技术实现要素：

发明所要解决的课题

但是，上述现有技术存在以下那样的问题点。

对于设置在分注流道内的压力传感器的输出值，由于构成流道的各零件的历时变化(密封断片的磨耗)、更换，即使是相同的检测体或相同的试剂的分注，也存在产生变动的情况。在该变动幅度大的情况下，预先存储的基准数据库对于该装置的分注异常检测不合适，存在检测性能下降的可能性。

但是，操作员、维修工程师不具有正常地维持分注异常的检测性能的确认以及性能下降时的对策方法。

因此，不论是否是需要部件更换、装置的调整的状态，均无法对其进行检测，存在分析精度下降的可能性。

本发明是鉴于上述课题进行的，其目的在于实现不被构成流道的各零件的历时变化、更换影响，能够可靠地检测需要部件更换、装置的调整的状态的自动分析装置。

用于解决课题的方法

为了实现上述目的，本发明如下那样构成。

本发明的自动分析装置具备使分注喷嘴浸渍在容器所收纳的分注对象并吸引且排出至反应容器的分注机构、检测上述分注机构的分注喷嘴的内部的压力的压力传感器、进行上述反应容器所收纳的检测体的分析的分析处理部、存储用于上述分注机构的异常的有无的判断的判断用基准数据的存储部、通过该存储部所存储的判断用基准数据判断上述分注机构的分注动作是否异常的分注异常判断部、进行上述判断用基准数据是否适合于异常检测的确认的判断用基准数据适合性确认部、控制上述分注机构、上述压力传感器、上述分析处理部、上述分注异常判断部以及上述判断用基准数据适合性确认部的动作的控制指令部以及显示部。

并且，在上述判断用基准数据适合性确认部判断为判断用基准数据不适合异常检测的情况下，上述控制指令部获得临时判断用基准数据，上述判断用基准数据适合性确认部判断该临时判断用基准数据是否适合异常检测，在上述临时判断用基准数据不适合异常检测的情况下，上述控制指令部在上述显示部显示警告。

发明效果

能够实现不会被构成流道的各零件的历时变化、更换影响，能可靠地检测需要部件更换、装置的调整的状态的自动分析装置。

附图说明

图1是概略地表示本发明的实施例一的自动分析装置的整体结构的图。

图2是多个分注机构中以试样分注机构50为代表示意地表示其内部结构的图。

图3是表示实施例一的控制装置的详细的功能方框图。

图4是用于计算马氏距离的判断用基准数据的例子的图。

图5是关于实施例一的控制装置的一连串的处理的流程图。

图6是表示用于获得用于图5的STEP1的判断用基准数据的适合确认的正常及异常数据的动作条件的一例的图。

图7是用于图5的STEP1的判断用基准数据的适合确认的正常及异常条件的流道内压力数据的获得波形例。

图8是实施例一的控制装置的内部结构方框图，是使图3所示的内部结构相互间的指令信号及数据转送关系明确化的图。

图9是表示分析处理动作中的分注机构的异常判断处理的动作流程图。

图10是实施例二的控制装置的详细的功能方框图。

图11是关于实施例二的控制装置的一连串的处理的流程图。

图12是实施例二的控制装置的内部结构方框图，是使图10所示的内部结构相互间的指令信号及数据转送关系明确化的图。

图13是关于实施例三的控制装置的一连串的处理的流程图。

图14是关于实施例四的控制装置的一连串的处理的流程图。

图15是关于实施例四的控制装置的一连串的处理的流程图。

具体实施方式

下面，参照附图说明本发明的实施例。

实施例

(实施例一)

(1)自动分析装置的整体结构

图1是概略地表示本发明的实施例一的自动分析装置的整体结构的图。

在图1中，自动分析装置具备试样盘(样品盘)10、第一试剂盘20、第二试剂盘30、反应盘40、试样分注机构50、第一试剂分注机构60、第二试剂分注机构70、测光机构80以及控制装置90。

试样盘(样品盘)10在圆周方向上排列多个地搭载收纳了作为分析对象的血液、尿等检测体的检测体容器11。试样盘10通过未图示的旋转驱动装置被旋转驱动，进行检测体容器11的圆周方向的搬运。

第一试剂盘20在圆周方向上排列多个地搭载收纳了用于检测体的分析的试剂(第一试剂)的试剂容器21。第一试剂盘20被未图示的旋转驱动装置在圆周方向上旋转驱动，进行试剂容器21的圆周方向的搬运。

第二试剂盘30在圆周方向上排列多个地搭载收纳了用于检测体的分析的试剂(第二试剂)的试剂容器31。第二试剂盘30被未图示的旋转驱动装置在圆周方向上旋转驱动，进行试剂容器31的圆周方向的搬运。

反应盘40在圆周方向上排列多个地搭载收纳了检测体与试剂的混合液(反应液)的反应容器41。反应盘40被未图示的旋转驱动装置在圆周方向上旋转驱动，进行反应容器41的圆周方向的搬运。另外，在反应盘40的反应容器41的搬运路径上配置进行反应容器41所收纳的混合液的搅拌的搅拌机构42和进行分析结束了的反应容器41的清洗的清洗机构43。

试样分注机构50将分注喷嘴51(参照之后的图2)浸渍在检测体容器11所收纳的分注对象的检测体中并吸引，通过向反应容器41排出而进行检测体的分注。试样分注机构50通过未图示的驱动装置在水平及垂直方向上被驱动。

第一试剂分注机构60将分注喷嘴(未图示)浸渍在试剂容器21所收纳的分注对象的第一试剂并吸引，通过向反应容器41排出而进行第一试剂的分注。第一试剂分注机构60被未图示的驱动装置在水平及垂直方向上驱动。

第二试剂分注机构70将分注喷嘴(未图示)浸渍在试剂容器31所收纳的分注对象的第二试剂并吸引，通过向反应容器41排出而进行第二试剂的分注。第二试剂分注机构70被未图示的驱动装置在水平及垂直方向上驱动。

测光机构80配置在反应盘40的反应容器41的搬运路径上，具备向收纳测定对象的反应液的反应容器41照射光的光源81、检测透过了反应容器41所收纳的反应液的透过光的分光检测器82。利用分光检测器82的检测结果转换为数字信号输送至控制装置90。

控制装置90控制包括各驱动装置的自动分析装置整体的动作，进行对作为分析对象的血液、尿等检测体进行分析的分析处理、进行伴随各分析处理的各分注机构50、60、70的异常判断的异常判断处理等控制，具备用于输入各种设定值、指令等的输入装置91和显示各种设定画面、分析结果画面等的显示装置92。

(1-1)分注机构50、60、70

图2是以多个分注机构中的试样分注机构50为代表示意地表示其内部结构的图。

如图2所示，试样分注机构50具备具有用于使检测体51a及系统液51b在内部通过的分注流道53的分注喷嘴51、进行试样51a、系统液51b、分离空气51c等的相对于分注喷嘴51的吸引·排出等的定量泵57、检测分注喷嘴51的内部(换言之，分注流道53的内部)的压力的压力传感器54、与分注流道53连接的泵59以及设于分注流道53与泵59之间的流道的阀58。

在分注喷嘴51的浸渍在试剂的一侧的一端设有分注流道53的剖面积小的节流部52。

定量泵57连接于分注喷嘴51的另一端，通过进行利用驱动机构56的柱塞55向分注流道53内的进入或者柱塞55从分注流道53内的退避而调整分注流道53内的容量，进行来自节流部52的检测体等的吸引·排出。

泵59向分注流道53供给系统液51b，与阀58的开闭状态一起由控制装置90控制。

压力传感器54的检测结果通过A/D转换器54a输送至控制装置90。另外，即使在第一以及第二试剂分注机构60、70，也具有与试样分注机构50相同的结构，省略详细的说明。

(1-2)控制装置90

图3是表示控制装置90的详细的功能方框图。

在图3中，控制装置90除了输入装置91、显示装置92外，关于来自各分注机构50、60、70的A/D转换器54a的压力信号的数字信号，还具备计算特征变量的压力信号处理部98、存储用于分析处理、异常判断处理等自动分析装置的动作的各种信息的存储部93、运算作为使以多个特征变量为代表的两个现象间的类似性数值化的指标的统计距离的统计距离运算部94、进行为了用于分注处理的异常判断处理而存储于存储部93的判断用基准数据是否适合于可靠地进行异常检测的确认的判断用基准数据适合性确认部95、使用经过判断用基准数据适合性确认部95以及判断用基准数据更新部96具有作为判断用基准数据的适合性的判断用基准数据进行分注处理的异常判断处理的分注异常判断部97以及进行作为分析对象的血液、尿等检测体的分析的分析处理部100等的各种功能方框。

在图3中未表示，但控制装置90具备进行反应盘40、第一试剂盘20、第二试剂盘30、试样盘10、分注机构50、60、70、测光机构80等的控制的控制指令部99(后述)。

(2)分析处理

接着，说明本实施例一的自动分析装置的分析处理的基本动作。

在分析处理中，通过添加与血液、尿等检测体所含的特定的成分特异地反应的试剂并反应，测定反应液的吸光度，进行定性·定量分析。

首先，在检测体容器11收纳分析对象的检测体(试样)，并搭载于试样盘10。另外，在各个检测体的分析处理中必要的信息(分析项目、试剂种类等)预先由控制装置90的输入装置91输入并存储。

接着，由试样分注机构50的分注探针51从检测体容器11吸引一定量的检测体并排出至搭载于反应盘40的反应容器41，从而分注。

接着，通过利用第一及第二试剂分注机构60、70，从试剂容器21、31吸引定量的试剂并排出至反应盘40的反应容器41从而分注，并由搅拌机构42搅拌。另外，由第一及第二试剂分注机构60、70分注的试剂的种类、分量、时机等由检测体的种类、分析项目等预先决定。

接着，反应盘40反复周期性地旋转/停止，在反应容器41通过测光机构80(即光源81与分光检测器82之间)的时机进行测光。在预先决定的反应时间期间由分光检测器82反复测光，之后，由清洗机构43进行结束了分析的反应容器41的清洗。利用测光机构80的测光相对于多个检测体容器41也并列地进行。利用测光机构80的检测结果输送至控制装置90并计算与分析的种类相应的成分的浓度，并显示在显示装置92。

(2-1)分注处理

接着，说明分析处理中的利用分注机构的分注处理的基本动作。

在此，在分注机构50、60、70中作为代表对试样分注机构50进行说明。

在利用试样分注机构50的分注处理(即检测体的分注处理)中，在使分注探针51浸在作为分注对象的检测体中的状态下进行吸引，通过排出至预定的反应容器41进行分注。

控制装置90首先在吸引检测体前，打开阀58并用从泵59供给的系统液51b填满分注探针51的分注流道53内部，并关闭阀58。接着，在分注探针51的前端位于空中的状态下，利用驱动机构56使柱塞55进行下降动作，吸引分离空气51c。

接着，使分注探针51下降至检测体容器11中，在其前端浸渍在检测体的状态下进一步使柱塞55进行下降动作，将检测体吸引至节流部52及分注探针51的分注流道53内。之后，在使分注探针51移动至反应容器41上的状态下，利用驱动机构56使柱塞55进行上升动作，排出检测体直至到达分离空气51c。

利用分注探针51的检测体的吸引时以及排出时的分注探针51的分注流道53的压力由压力传感器54检测，由A/D转换器54a进行数字转换并输送至控制装置90。在控制装置90，根据压力传感器54的检测结果(即吸引时或排出时的压力波形)进行判断各分注机构50、60、70的异常的有无的异常判断处理，在判断为具有异常的情况下，临时停止分析处理，在显示装置92上显示警报等并报告给操作员，促进复位动作。

作为复位动作，从除去异常产生的原因的再分注、向其他检测体的分析的转移以及装置的停止等中选择。

分注探针51在排出了检测体后，由利用阀58的开闭的系统液51b的流进行清洗，具备于接下来的分注处理。

(2-2)异常判断处理

接着，对异常判断处理进行说明。

异常判断处理是判断各分注机构50、60、70中的分注处理中的异常的处理。

在异常判断处理中，统计距离运算部94获得利用各分注机构50、60、70的分注喷嘴的对象(检测体、试剂)的吸引时及排出时的压力波形(即压力传感器54的检测结果)，并且使用存储部93所存储的预先确认用于异常检测正常地起作用的适合性的判断用基准数据，计算统计距离。

在本实施例一中，作为在统计距离运算部94中使用的统计距离，示例使用马氏(マハラノビス)距离的情况进行说明。

分注异常判断部97将由统计距离运算部94计算的统计距离与存储部93所存储的阈值进行比较，基于该比较结果，进行各分注机构50、60、70的分注异常的判断。存储部93所存储的阈值预先由每个分注处理的对象及每次分注量决定。

(2-2.1)统计距离

接着，对统计距离进行说明。

统计距离是将以多个特征变量为代表的两个现象间的类似性数值化的指标。在本实施例一的形式的情况下，相对于预先准备的已知数据的集合，计算对象数据偏离多少。在此，作为统计距离的一例，对马氏距离的计算方法进行说明。

图4是示意地表示已知数据的集合的一例的图。在该已知数据的集合中，n现象(1～n)的各数据具有k个(1～k)特征变量(n、k是正整数)。

在马氏距离的计算中，首先，在使对象数据的各特征变量为y₁、y₂、…、y_k、已知数据x_nk的各特征变量的平均为z₁、z₂、…、z_k、标准偏差为σ₁、σ₂、……、σ_k的情况下，由下述的式(1)进行正规化。

[数1]

但是，在式(1)中，为i＝1、…、k。

并且，相对于已知数据的集合的对象数据的马氏距离D_M由下述的式(2)表示。

[数2]

如上述式(2)所示，用k除评价数据的特征变量与判断用基准数据的相关矩阵的积，计算平方根而计算马氏距离D_M。

另外，作为能适用于本实施例一的统计距离的计算方法，除了马氏距离之外，具有欧几里得距离、标准欧几里得距离、曼哈顿距离、切比雪夫距离、闵可夫斯基距离、多变量正规密度等计算方法。

(2-2.2)判断用基准数据的适合性确认

在异常判断处理中使用的判断用基准数据使用下述数据：在判断用基准数据适合性确认部95中，以维持分注异常检测的预定的性能的方式，确认了具有该适合性。在判断为没有相对于分注异常检测的适合性的情况下，判断是否需要部件更换、装置的调整。

判断用基准数据的适合性确认将试样分注机构50、第一试剂分注机构60、第二试剂分注机构70的任一个作为对象进行。

图5是关于控制装置90的判断用基准数据适合性确认部95等的一连串的处理的流程图。另外，图8是控制装置90的内部结构方框图，是使图3所示的内部结构相互间的指令信号及数据转送关系明确化的图。

另外，图5所示的判断用基准数据适合性确认的一连串的处理工序为，操作员或维修工程师能从控制装置90的GUI(Graphical User Interface)等执行，在自动分析装置的分析处理开始前从通常的分析动作独立地进行。也能通过预先设定在装置立起时自动执行。

由图5的STEP1～7、图8所示的各部93～95、97～99进行。

在图5的STEP1中，进行正常分注及异常分注条件中的流道内压力变动数据的获得。在此的异常分注条件是吸引检测体或试剂的液面上的泡沫的情况(泡沫吸引)或只吸引空气的情况(空气吸引)、进行高粘性的检测体的吸引的情况。关于在上述异常分注条件下的压力数据获得，为了实现可靠的数据获得，进行探针的上下方向的停止位置的控制。

在执行STEP1时，预先分别将判断用基准数据的适合确认用的检测体或试剂设置在试样盘、试剂盘上。作为适合确认用的检测体或试剂的液性，考虑模拟了能运用的最小粘度、最大粘度的情况，但并未限定于此。成为数据获得对象的分注量例如为注射器驱动马达的动作样式切换的两端的量(在具有四动作样式的情况下为8分注量)。对各分注量进行正常及异常数据的获得。为了提高可靠性，可以反复2～3组。

图6是表示用于获得用于STEP1的判断用基准数据的适合确认的正常及异常数据的动作条件的一例的图。如图6所示，条件的顺序编号是1～12，以正常动作8例、异常动作(空气吸引)4例进行。设定量为10μL、49μL、50μL、100μL的三种，吸引对象(模拟试剂)为精制水、甘油30％水溶液的两种，执行次数按照各顺序为5次。

另外，吸引后的对象(模拟试剂或模拟检测体)未必需要向反应容器41排出，也可以向清洗机构的清洗槽等特定的场所排出。

图7是用于STEP1的判断用基准数据的适合确认的正常及异常条件的流道内压力数据的获得波形例。在图7中，实线的波形是正常的情况的例子，虚线的波形是空气吸引(异常)的情况的例子。吸引区间是从吸引开始125ms左右。如图7所示，在吸引区间，在正常吸引与异常吸引(空气吸引)之间大约存在2000Pa的压力差。

接着，在STEP2中，控制装置90的压力信号处理部98关于在作为从A/D转换器54a输送来的压力传感器信号的正常分注及异常分注条件下的压力波形的数字信号，计算特征变量。在此的特征变量是在每个恒定时间间隔的压力平均值、柱塞55的动作开始及停止时显现的压力变动的极小点及极大点的出现时机等。

接着，在STEP3中，统计距离运算部94运算存储部93所存储的判断用基准数据和在STEP1、2中获得的各数据的统计距离D_M。

判断用基准数据由正常数据组及异常数据组或其一方构成。关于所获得的正常数据，计算根据构成判断用基准数据的正常数据组的统计距离D_M，关于所获得的异常数据，计算根据构成基准数据库的异常数据组的统计距离D_M。

分注异常判断部97对统计距离运算部94运算的统计距离D_M与存储部93预先存储的阈值进行比较，判断是否是分注异常。

接着，在STEP3A中，判断用基准数据适合性确认部95判断由分注异常判断部97所判断的结果是否与图6所示的判断用基准数据的正常、异常一致，在一致的情况下，判断为异常检测功能正常地发挥功能，并将该结果传递至控制指令部99。控制指令部99使自动分析装置向待机状态转移。在该情况下，控制指令部99也能将异常检测功能正常地发挥功能的情况显示在显示装置92中。

判断用基准数据适合性确认部95在由分注异常判断部97判断的结果与判断用基准数据的正常、异常不一致的情况下，判断为存在异常检测功能不能正常地发挥功能的可能性，并将该结果传递至控制指令部99，处理转移至STEP4。

在STEP4中，控制指令部99执行判断用基准数据的获得。这通过与SETP1相同的动作，获得在正常及异常条件下的数据。所获得的数据的分注量能任意设定，能只为进行了分析参数注册的项目的分注量或所选择的项目的分注量。在此进行了获得的基准数据追加在已存的判断用基准数据中并制成临时判断用基准数据。制成的临时判断用基准数据通过压力信号处理部98存储在存储部93中。

另外，也能不追加在已存的判断用基准数据地只利用在此进行了获得的基准数据制成临时判断用基准数据。这些动作通过由控制指令部99控制各部，能自动地执行。另外，在STEP4中，可以获得只在正常或异常条件下的任一方的数据，成为基准数据。

接着，在STEP5中，统计距离运算部94计算由STEP1、1获得的数据和在STEP4中制成的临时判断用基准数据的统计距离D_M。作为计算的执行内容，与STEP3相同。

接着，在STEP5A中，判断用基准数据适合性确认部95对统计距离计算部94计算出的统计距离D_M和预先存储在存储部93中的阈值进行比较，如果其差小于恒定值，则判断为异常检测功能正常地发挥功能，将该结果传递至控制指令部99。控制指令部99使自动分析装置转移至待机状态。

如果上述差为恒定值以上，则判断用基准数据适合性确认部95判断为具有在自动分析装置的部件上存在异常或在自动分析装置上产生故障的可能性，并将该结果传递至控制指令部99。

接着，在STEP7中，控制指令部99在显示装置92中显示警告(警报)，促进部件的更换、自动分析装置的调整。或者，再次执行来自STEP4的一连串的处理，再次进行在判断中是否存在错误的判断处理。

接着，说明分析处理动作中的分注机构的异常判断处理动作。

(2-2.3)异常判断处理的动作

图9是表示分析处理动作中的分注机构的异常判断处理的动作流程图。

另外，在图9中，以试样分注机构50的动作为例表示而进行说明，但即使对于第一试剂分注机构60及第二试剂分注机构70也同样进行异常判断处理。

控制装置90的控制指令部99若从输入装置91指示分析开始，则利用试样分注机构50进行分注工序的吸引动作(STEP1)，利用压力信号处理部98，关于从A/D转换器发送来的压力传感器54的压力波形的数字信号计算对象数据的特征变量(STEP2)。接着，统计距离计算部94计算根据对象数据的预先选择的某判断用基准数据的统计距离D_M(STEP3)。

接着，利用分注异常判断部97判断统计距离D_M是否比存储部93所存储的预定的阈值小(STEP4)。在STEP4的判断结果为NO的情况下，进行复位处理(STEP5)，结束处理。在此，复位处理是分注异常判断部97发出存在吸引异常的信息，执行进入利用控制指令部99的警报处理及下一个检测体的处理的动作的处理。

另外，在STEP4的判断结果为YES的情况下，通过控制指令部99指令，驱动机构56、柱塞55进行排出动作(STEP6)，判断是否具有下一个分注

(STEP7)。在STEP7中，在判断结果为YES的情况下、即具有下一个分注的情况下，返回STEP1的处理，在判断结果为NO的情况下、即没有下一个分注的情况下，结束处理。

另外，在此，即使相对于排出时的压力变动也相同地进行处理。

(3)本实施例一的效果

说明以上那样构成的本实施例一的效果。

一般地，在自动分析装置中，压力传感器的输出值存在由于构成流道的各零件的历时变化、更换，即使是相同的检测体或试剂的分注，也产生变动的情况。在该变动幅度大的情况下，预先存储的基准数据库对于该装置的分注异常检测不合适，作为结果，存在分注异常的检测性能下降的可能性。

在本实施例一中，进行在预定的条件(正常条件、异常条件)下的数据获得，进行存储部93所存储的判断用基准数据是否适合于异常检测功能正确地进行动作的情况的确认。并且，在判断为判断用基准数据不适合异常检测功能正确地进行动作的情况下，制成临时判断用基准数据，对制成的临时判断用基准数据和之前进行的、在预定的条件(正常条件、异常条件)下的数据进行比较，在该不同比预定的阈值大的情况下，判断为具有在自动分析装置的部件上存在异常或在自动分析装置上产生故障的可能性，将该结果传递至控制指令部99，显示警报，促进部件的更换、自动分析装置的调整。或者，再次执行一连串的处理，再次进行在判断中是否存在错误的判断处理。

因此，能实现不被构成流道的各零件的历时变化、更换影响，能可靠地检测需要部件更换、装置的调整的状态的自动分析装置。

(实施例二)

接着，对本发明的实施例二进行说明。

实施例一是能更可靠地检测需要部件更换、装置的调整的状态的自动分析装置的例子，但实施例二是除此之外，将判断用基准数据更新为适当的数据，使分注异常的检测功能适当化，能提高分析精度的例子。

在实施例二中，由于自动分析装置的整体结构及试剂、试样的分注机构与实施例一相同，因此，省略图示及详细的说明。

图10是实施例二的控制装置90的功能方框图。与实施例一的图3所示的功能方框图的不同点在于，图10的例子在图3的例子的结构上追加判断基准数据更新部96。另外，即使在实施例二中，控制装置90也具备分析处理部100，但为了简单化，省略图示。后述的实施例三、四也相同。

另外，图11是关于控制装置90的一连串的处理的流程图，与实施例一的图5所示的流程图的不同在于，在图11中除了记载图5所示的全部的STEP1～3、3A、4、5、5A、7之外，还追加STEP6。

另外，图12是控制装置90的内部结构方框图，是使图10所示的内部结构相互间的指令信号及数据转送关系明确化的图。图12与实施例一的图8的内部结构方框图对应，但图12所示的例子包括图8所示的例子的全部，并且追加判断用基准数据更新部96。

关于图11的STEP1～3、3A、4、5、5A、7的动作，与实施例一相同，因此，省略说明，只对与STEP6相关的事项进行说明。

在图11的STEP5A中，判断用基准数据适合性确认部95如果统计距离D_M与预先存储在存储部93中的阈值的差小于恒定值，则进入STEP6。

在STEP6中，从判断用基准数据适合性确认部95指示了判断用基准数据的更新的判断用基准数据更新部96将在STEP4中制成的临时判断用基准数据更新为正式的判断用基准数据，并存储在存储部93中。

另外，实施例二的异常判断处理与实施例一相同，因此，省略详细的说明。

本发明的实施例二除了能得到与实施例一相同的效果，由于还将判断用基准数据更新为适当的数据，因此，能不被构成流道的各零件的历时变化、更换影响，能总是可靠地进行分注异常检测，得到可靠性高的分析结果。

另外，即使在实施例二中，也与实施例一相同，追加至已存的判断用基准数据制成临时判断用基准数据。制成的临时判断用基准数据通过压力信号处理部98存储在存储部93中。另外，也能不追加已存的判断用基准数据地只利用在此进行了获得的基准数据制成临时判断用基准数据。

(实施例三)

接着，对本发明的实施例三进行说明。

实施例三将多个判断用基准数据存储在存储部93中，在通常的分析处理动作中，使用的判断用基准数据固定为适当的一个判断用基准数据，在判断用基准数据的适合性确认时，在否定了适合性的情况下，更新为其他判断用基准数据中的适当的数据。

并且，是在关于多个判断用基准数据的全部无法确认适合性的情况下，显示警报的例子。

在实施例三中，关于自动分析装置的整体结构及试剂、试样的分注机构、分析动作中的异常处理，与实施例一相同，因此，省略图示及详细的说明。

另外，控制装置90的结构与实施例二相同，因此，省略图示及详细的说明。

图13是关于实施例三的控制装置90的一连串的处理的流程图。

图13的STEP1、2与实施例二的图12所示的STEP1、2、3相同。

在图13的STEP3A中，如果判断错误，则进入STEP5，判断多个判断用基准数据的全部是否结束了适合性的确认处理。在STEP5中，若判断用基准数据的全部未结束适合性的确认处理，则进入STEP7，获得存储在存储部93中的下一个判断用基准数据，设定为临时判断用基准数据，返回STEP3。

在STEP3A中，若判断没有错误，则进入STEP4，判断用基准数据更新部96将在判断方面没有错误的临时判断用基准数据更新为判断用基准数据，并存储在存储部93中。在此，更新包括如果在已经使用的判断用基准数据的判断方面没有错误，则继续使用该判断用基准数据并成为正式的判断用基准数据的情况。

在STEP5中，在全部判断用基准数据结束了的情况下，为在多个判断用基准数据中不存在适合的数据，因此，进入STEP6，控制指令部99在显示装置92上将部件的更换、装置调整等显示为警报。

即使在实施例三中，也能得到与实施例二相同的效果。

(实施例四)

接着，对本发明的实施例四进行说明。

实施例四是组合了实施例二与实施例三的例子。

图14、图15是实施例四的动作流程图。图14具有与实施例三的图13所示的流程图的STEP1～3、3A、4、5、7相同的STEP。

并且，图15紧接着图14的STEP5，是STEP8～12，图15的STEP8、9、11与实施例二的图11中的STEP4、5、5A对应。另外，图15的STEP10、12与图11的STEP6、7对应。

实施例四与实施例三相同，将多个判断用基准数据存储在存储部93中，在通常的分析处理动作中，使用的判断用基准数据固定为适当的一个判断用基准数据，在判断用基准数据的适合性确认时肯定了适合性的情况下，更新为该判断用基准数据。

并且，在该实施例四中，在判断用基准数据的适合性确认时，在否定了适合性的情况下，与实施例二相同，执行判断用基准数据的获得并成为新的临时判断用基准数据(STEP8)。接着，在STEP9中，统计距离运算部94计算在STEP1、2中获得的数据和在STEP8中制成的临时判断用基准数据的统计距离D_M。

接着，在STEP11中，判断用基准数据适合性确认部95对统计距离运算部94计算的统计距离D_M和预先存储在存储部93的阈值进行比较，如果其差小于恒定值，则判断为异常检测功能正常地发挥功能，从判断用基准数据适合性确认部95指示了判断用基准数据的更新的判断用基准数据更新部96将由STEP8制成的临时判断用基准数据更新为正式的判断用基准数据，并存储在存储部93中。

判断用基准数据适合性确认部95如果上述差为恒定值以上，则判断为具有在自动分析装置的部件上存在异常或在自动分析装置上产生故障的可能性，将该结果传递至控制指令部99。

接着，在STEP12中，控制指令部99在显示装置92上显示警报，促进部件的更换、自动分析装置的调整。或者，再次执行根据STEP8的一连串的处理，再次进行是否在判断上存在错误的判断处理。

在实施例四中，关于自动分析装置的整体结构及试剂、试样的分注机构、分析动作中的异常处理，与实施例二相同，因此，省略图示及详细的说明。

另外，控制装置90的结构也与实施例二相同，因此，省略图示及详细的说明。

即使在实施例四中，也能得到与实施例二相同的效果。

另外，本发明的分注异常判断不仅试样或试剂的吸引波形，也能根据排出波形判断。

另外，在上述实施例中，在图5、图13、图14的STEP1中，获得分注正常的情况下的数据和异常的情况下的压力数据的两数据，对判断用基准数据的适合性进行判断，但获得分注正常的情况下的数据或异常的情况下的压力数据的任一方，也能对判断用基准数据的适合性进行判断。

符号说明

10—试样盘(样品盘)，11—检测体容器，12—检测体容器架，20—第一试剂盘，21—试剂容器，30—第二试剂盘，31—反应容器，40—反应盘，41—反应容器，42—搅拌机构，43—清洗机构，50—试样分注机构，51—分注喷嘴，52—节流部，53—分注流道，54—压力传感器，55—柱塞，56—驱动机构，57—定量泵，58—阀，59—泵，60—第一试剂分注机构，70—第二试剂分注机构，80—测光机构，90—控制装置，91—输入装置，92—显示装置，93—存储部，94—统计距离运算部，95—判断用基准数据适合性确认部，96—判断用基准数据更新部，97—分注异常判断部，98—压力信号处理部，99—控制指令部，100—分析处理部。