mg、750mg、800mg、850mg、900mg、950mg、 lOOOmg、llOOmg、1200mg、1300mg、1400mg 或者 1500mg 的壳寡糖，等等。
[0014] 应当理解的，本发明含有左旋肉碱和壳寡糖的组合物，视需要还可以含有其它药 物功效或食品功能成分，例如甘露聚糖肽、香菇多糖、蚌肉多糖、银耳多糖、低聚果糖、低聚 异麦芽糖、多聚果糖、低聚木糖、低聚甘露糖，等等。
[0015] 进一步的，本发明含有左旋肉碱和壳寡糖的组合物，视需要还可以含有中药植物 成分或可药食两用的植物成分，包括但不限于大麦苗、大麦或炒大麦、薏苡仁或炒薏苡仁、 菊花、金银花、茉莉花、仙草、鸡蛋花、牡丹花、玫瑰花、代代花、茶叶、枇杷叶、玉竹、茶海棠 叶、甘草、丹参、人参、葛根、莱菔子、山楂、罗汉果、荷叶、线叶金雀花、柳叶蜡梅、显齿蛇葡萄 叶、狭基线纹香茶菜、平卧菊三七、白子菜、显脉旋覆花、燕麦或炒燕麦、西洋参、绞股蓝、川 芎、青钱柳叶、茶树花、淡竹叶、鱼腥草、金花茶、乌药叶、辣木叶、茯苓、蒲公英、酸枣仁、白茅 根、鲜芦根、薄荷、覆盆子、藿香、布渣叶、夏枯草、昆布、杜仲雄花、麦芽、橘皮、苦瓜或炒薏苡 仁、枸杞子、蓝莓、奇亚籽、圆苞车前子壳、青钱柳叶、蛋白核小球藻、阿萨伊果、玛咖、竹叶黄 酮、雨生红球藻、针叶樱桃果、白子菜、短梗五加、库拉索芦荟凝胶、玫瑰茄、丁香、小蓟、山 药、火麻仁、白芷、白果、白扁豆花、龙眼肉、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、鸡内 金、枣、青果、鱼腥草、桑叶、益智仁、紫苏、紫苏籽、黑芝麻、槐花，等等。
[0016] 优选的，左旋肉碱与壳寡糖的健康品组合物，其中优选每单位制剂中含有50~ 2000mg左旋肉碱和50~1000 mg壳寡糖； 所述"每单位制剂"是指药品的最小包装或最小给药形式的制剂单元，包括每一粒胶囊 剂、每一粒片剂或丸剂、每一袋颗粒剂或粉剂、每一瓶口服溶液、每一支注射剂或注射液、每 一瓶注射剂或注射液、每一枚栓剂、每一瓶滴眼液、每一管软膏剂，等等，或者是指食品的最 小包装或最小食用单元，例如每一袋粉剂、每一罐饮料、每一瓶饮料、每一杯饮料、每一块蛋 糕、每一块饼干、每一袋饼干、每一袋蛋糕、每一包液态调制乳、每一瓶液态乳、每一罐液态 乳、每一瓶调制酒、每一瓶啤酒、每一罐啤酒等等。
[0017] 优选的，本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的药物制剂，其中左旋肉碱与壳 寡糖以重量比为（〇. 1~10): 1的比例组合，所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药 物剂型。使用相应的药用载体或辅料，采用不同的制备工艺可制成不同的复方药物制剂。 应当理解的，复方制剂是指将左旋肉碱与壳寡糖作为药物活性成份而制成单独的制剂，可 以是药剂学上能够接受的任何药物剂型，优选口服制剂，例如片剂（包括分散片、肠溶片、 咀嚼片、口腔崩解片、泡腾片，等）、硬胶囊剂（包括肠溶胶囊）、软胶囊剂、颗粒剂、粉剂、干 混悬剂、丸剂、微丸剂（包括肠溶微丸）、滴丸剂、干糖浆剂、散剂、口服溶液剂、口服混悬液、 以及口服的速释或缓释或控释等剂型，或者是注射剂或透皮吸收剂，注射用粉针剂（包括 注射用无菌灌装粉针剂、冻干粉针剂）、水溶液注射剂、注射剂还可以是以葡萄糖、氯化钠、 果糖、转化糖、木糖醇或麦芽糖等作为渗透压调节剂的静脉注射使用（包括静脉推注和静 脉滴注）的水溶液；还包括皮肤外用的软膏剂、凝胶剂、乳液剂、乳胶剂、贴剂，等等；也可 以是以上各种剂型的速释、缓释、控释等剂型，例如口服的分散片、缓释片、缓释胶囊、肠溶 片、泡腾片、口腔崩解片、异型片、胞腾颗粒，等等。特别地，按本领域已知方法制备，优选 用于制备药剂学上使用的口服溶液剂、片剂（包括分散片、缓控释片、肠溶片、泡腾片、口腔 崩解片、异型片）、胶囊剂（包括胃溶、肠溶、缓释胶囊）、注射剂（包括注射用粉针剂和注射 液）。优选的组合物剂型是□服制剂，最优选□服的颗粒剂、粉剂、干混悬剂、片剂（包括分 散片、肠溶片、咀嚼片、口腔崩解片、泡腾片，等）、硬胶囊剂（包括肠溶胶囊）、软胶囊剂、丸 剂、微丸剂（包括肠溶微丸）、滴丸剂、干糖浆剂、散剂、口服溶液剂、口服混悬液等； 优选以复方制剂形式给予本发明的药物组合，例如片剂，片剂中特殊的是双层片、咀嚼 片，再如胶囊剂、颗粒剂、粉剂、干混悬剂、□服溶液剂、液体制剂、茶剂，等等。
[0018] 通常可以以化学原料形式给予药物组合的活性组分，但优选以药用组合物形式给 予。本发明药用组合物包含左旋肉碱和壳寡糖，以及一种或多种药学上可接受的载体或赋 形剂的本发明的药物组合。这些载体必须是可接受的，即可与配方的其它组分相容，并对其 接受者无毒。当单独给予该组合物的各个组分时，它们一般各自是药用组合物形式。除另 有说明，本发明所指的组合物是指含有左旋肉碱与壳寡糖的药物组合，或其中左旋肉碱与 壳寡糖的各组分的药物组合的组合物。
[0019] 优选的，左旋肉碱和壳寡糖的组合一般是单位剂量形式的具有一种或多种药学上 可接受的载体的药用组合物，常用的单位制剂中含有的左旋肉碱与壳寡糖的剂量在以上所 述中已经明确。
[0020] 使用相应的、不同的药用载体和制备工艺，可以将本发明药物组合物制成不同的 药物剂型。本领域内的技术人员可以理解到的是，这些药用载体是为了便于生产加工成各 种剂型、确保药物的安全、有效与稳定等因素，以及根据不同的药物剂型和药物自身的理化 性质来选用的。药用载体的选择使用是本发明领域内的技术人员熟知和显而易见的。
[0021] 应当理解，对于口服或注射剂，按照本领域熟知的方法，通常根据不同的药剂来选 用或组合使用的药用载体，可选择性的包括赋形剂或稀释剂，例如微晶纤维素、甘露醇、植 脂末、乳糖、预胶化淀粉、淀粉、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基环糊精、磷酸钙、磷酸 氢钙、羟丙基甲基纤维素、蔗糖、右旋糖酐、泊洛沙姆、氯化钠、山梨醇、葡萄糖、低聚果糖、 多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、低聚甘露糖、固体聚乙二醇(例如聚乙二醇-4000、聚乙二 醇-12000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-2000等)、抗性糊精、果糖、水、丙二醇、甘油、咖啡、乳 粉（包括牛乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特 殊配方乳粉、初乳粉等）、植物蛋白粉，等等；对于口服固体制剂，还可以选择性的包括粘合 剂，例如聚维酮（聚乙烯吡咯烷酮）、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化 淀粉、淀粉浆、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、麦芽糊精、明胶、瓜耳胶、黄原胶，等等；还包括 润滑剂，例如硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、硬脂基富马酸钠、十二烷基硫酸钠，等等；还可选择 性的包括崩解剂，例如羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯 吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉，等等；还可选择性的包括 表面活性剂或助溶剂，例如十二烷基硫酸钠、聚山梨酯-80,等等；还可包括pH值调节剂或 缓冲剂或助溶剂，例如磷酸盐缓冲液、柠檬酸、柠檬酸钠、醋酸盐缓冲液、稀盐酸、乳酸、碳酸 钠、氢氧化钠，碱性有机化合物，如精氨酸、赖氨酸、葡甲胺、氨丁三醇，等等；还可选择性的 包括防腐剂，例如苯甲酸钠、山梨酸钾、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯，等等；还可 选择性的包括稳定剂和抗氧剂，例如金属络合剂选用乙二胺四乙酸及其盐（依地酸钙钠、 依地酸二钠）等、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素 C、维生素 E，等等；还可选择性的包括口味 调节剂，例如麦芽糖醇、果糖、蔗糖、糖精钠、桔子香精、草莓香精，等等；另外还可包括其它 常规的、恰当的添加剂。还应当理解，物剂型是片剂或胶囊剂时，可以是膜包衣的。用于膜 包衣的材料，包括适合的包衣剂，例如羟丙甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙 甲基纤维素邻苯二甲酸酯（肠溶包衣材料），等等；还可包含增塑剂，例如聚乙二醇、柠檬酸 三乙酯，等等；还可选择性的包括适宜的增溶剂，如聚山梨醇酯-80 ;还可包含适宜的色素， 如二氧化钛、各种氧化铁、桃红色色素，等等。应当理解，上述"可选择性的包括"是指即可 以视需要选择使用，也可以不使用。
[0022] 特别的，本发明所述左旋肉碱与壳寡糖的组合物，左旋肉碱与壳寡糖的化学成分 在药剂释放形式上可以不同，例如左旋肉碱可以缓释或控释的形式出现，而壳寡糖也可以 缓释或控释的形式出现，以改善左旋肉碱与壳寡糖在起效或代谢方面的时间差异所造成的 血药浓度的不协同作用。
[0023] 特别的，本发明提供的含有左旋肉碱和壳寡糖的药物组合物，当药物剂型是片剂、 胶囊剂、颗粒剂、粉剂或干混悬剂等固体制剂时，其中左旋肉碱或壳寡糖是以微粉形式制成 的组合物，优选左旋肉碱和壳寡糖是通过低温气流粉碎技术进行粉碎，其粉末粒度大于800 目，优选粉末粒度在800~1000目，乃至优选粉末的粒度大于1000目。
[0024] 优选的，本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的液体饮料组合物，其中左旋肉 碱与壳寡糖以重量比为（〇. 1~10) :1的比例组合，具体的，例如优选左旋肉碱与壳寡糖 以重量比为 〇·1:1、〇·2:1、0·3:1、0·4:1、0·5:1、0·6:1、0·7:1、0· 8:1、0· 9:1、1:1、1· 1:1、 1. 2:1、1· 3:1、1· 4:1、1· 5:1、1· 6:1、1· 7:1、1·8:1、1·9:1、2:1、2· 1:1、2· 2:1、2· 3:1、2.4:1、 2· 5:1、2· 6:1、2· 7:1、2· 8:1、2· 9:1、3:1、3· 1:1、3· 2:1、3· 3:1、3·4:1、3· 5:1、3·6:1、3· 7:1、 3· 8:1、3· 9:1、4:1、4· 1:1、4· 2:1、4· 3:1、4· 4:1、4· 5:1、4· 6:1、4· 7:1、4· 8:1、4· 9:1、5:1、 5· 1:1、5· 2:1、5· 3:1、5· 4:1、5· 5:1、5.6:1、5.7:1、5.8:1、5.9:1、6:1、6.1:1、6.2:1、6.3:1、 6· 4:1、6· 5:1、6· 6:1、6· 7:1、6· 8:1、6·9:1、7:1、7· 1:1、7· 2:1、7· 3:1、7·4:1、7· 5:1、7·6:1、 7· 7:1、7· 8:1、7· 9:1、8:1、8· 1:1、8· 2:1、8· 3:1、8·4:1、8· 5:1、8·6:1、8· 7:1、8·8:1、8·9:1、 9:1、9· 1:1、9· 2:1、9· 3:1、9· 4:1、9· 5:1、9· 6:1、9· 7:1、9· 8:1、9· 9:1 或者 10:1，等等；具体 的，本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的液体饮料组合物，其中每1000重量份所述的 液体饮料组合物含有左旋肉碱〇. 1~5重量份、壳寡糖0. 03~2重量份，以及余量的水和 口味改良剂；所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精等，其中甜味剂包括：蔗糖、 红糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、 阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺 酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄 糖、