低聚木糖或低聚甘露糖，酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖 酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋，食用香精包括各种类型的香精，包括香橙、茉莉、牛奶、香 草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃等香精，等等。
[0025] 优选的，本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的片剂或压片糖果，其中左旋肉 碱与壳寡糖以重量比为（〇. 1~10) :1的比例组合，具体的，例如优选左旋肉碱与壳寡糖 以重量比为 〇·1:1、〇·2:1、0·3:1、0·4:1、0·5:1、0·6:1、0·7:1、0· 8:1、0· 9:1、1:1、1· 1:1、 1. 2:1、1· 3:1、1· 4:1、1· 5:1、1· 6:1、1· 7:1、1·8:1、1·9:1、2:1、2· 1:1、2· 2:1、2· 3:1、2.4:1、 2· 5:1、2· 6:1、2· 7:1、2· 8:1、2· 9:1、3:1、3· 1:1、3· 2:1、3· 3:1、3·4:1、3· 5:1、3·6:1、3· 7:1、 3· 8:1、3· 9:1、4:1、4· 1:1、4· 2:1、4· 3:1、4· 4:1、4· 5:1、4· 6:1、4· 7:1、4· 8:1、4· 9:1、5:1、 5· 1:1、5· 2:1、5· 3:1、5· 4:1、5· 5:1、5.6:1、5.7:1、5.8:1、5.9:1、6:1、6.1:1、6.2:1、6.3:1、 6· 4:1、6· 5:1、6· 6:1、6· 7:1、6· 8:1、6·9:1、7:1、7· 1:1、7· 2:1、7· 3:1、7·4:1、7· 5:1、7·6:1、 7· 7:1、7· 8:1、7· 9:1、8:1、8· 1:1、8· 2:1、8· 3:1、8·4:1、8· 5:1、8·6:1、8· 7:1、8·8:1、8·9:1、 9:1、9· 1:1、9· 2:1、9· 3:1、9· 4:1、9· 5:1、9· 6:1、9· 7:1、9· 8:1、9· 9:1 或者 10:1，等等；例 如，具体的，本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的片剂或压片糖果中还含有辅料，所 述辅料包括下述一种或多种成分：果糖、木糖醇、低聚果糖、低聚异麦芽糖、乳酸菌基料、多 聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、转化糖（即葡萄糖与果糖的等量混合物)、葡萄 糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、固体聚乙二醇(例如聚乙二 醇-4000、聚乙二醇-12000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-2000等)、糊精、环糊精、麦芽糊精、 羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉 糖、乳糖、植脂末、乳粉（包括牛乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖 乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等）、茶粉、植物蛋白粉、咖啡粉、羧甲基淀粉钠、蛋白 糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖苷，其中辅料的含量以重量比计大于 30%，优选辅料的含量以重量比计大于45%，优选辅料的含量以重量比计大于60%。
[0026] 优选的，本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的颗粒剂或固体饮料，所述左旋 肉碱与壳寡糖以重量比为（〇. 1~10) :1的比例组合；具体的，例如优选左旋肉碱与壳寡 糖以重量比为 〇· 1:1、〇· 2:1、0· 3:1、0· 4:1、0· 5:1、0· 6:1、0· 7:1、0· 8:1、0· 9:1、1:1、1· 1:1、 1. 2:1、1· 3:1、1· 4:1、1· 5:1、1· 6:1、1· 7:1、1·8:1、1·9:1、2:1、2· 1:1、2· 2:1、2· 3:1、2.4:1、 2· 5:1、2· 6:1、2· 7:1、2· 8:1、2· 9:1、3:1、3· 1:1、3· 2:1、3· 3:1、3·4:1、3· 5:1、3·6:1、3· 7:1、 3· 8:1、3· 9:1、4:1、4· 1:1、4· 2:1、4· 3:1、4· 4:1、4· 5:1、4· 6:1、4· 7:1、4· 8:1、4· 9:1、5:1、 5· 1:1、5· 2:1、5· 3:1、5· 4:1、5· 5:1、5.6:1、5.7:1、5.8:1、5.9:1、6:1、6.1:1、6.2:1、6.3:1、 6· 4:1、6· 5:1、6· 6:1、6· 7:1、6· 8:1、6·9:1、7:1、7· 1:1、7· 2:1、7· 3:1、7·4:1、7· 5:1、7·6:1、 7· 7:1、7· 8:1、7· 9:1、8:1、8· 1:1、8· 2:1、8· 3:1、8·4:1、8· 5:1、8·6:1、8· 7:1、8·8:1、8·9:1、 9:1、9· 1:1、9· 2:1、9· 3:1、9· 4:1、9· 5:1、9· 6:1、9· 7:1、9· 8:1、9· 9:1 或者 10:1，等等；进一 步的，本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的颗粒剂或固体饮料中还含有颗粒剂辅料， 所述颗粒剂辅料包括下述一种或多种成分：果糖、木糖醇、低聚果糖、低聚异麦芽糖、乳酸 菌基料、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、转化糖（即葡萄糖与果糖的等量混合 物)、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、固体聚乙二醇(例如 聚乙二醇-4000、聚乙二醇-12000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-2000等)、糊精、环糊精、麦 芽糊精、羟丙基-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀 粉、淀粉糖、乳糖、植脂末、乳粉（包括牛乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、 全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等）、茶粉、植物蛋白粉、咖啡粉、羧甲基淀 粉钠、蛋白糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖苷，其中颗粒剂辅料的含 量以重量比计大于30%，优选颗粒剂辅料的含量以重量比计大于45%，优选颗粒剂辅料的含 量以重量比计大于60% ; 进一步的，本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的颗粒剂或固体饮料的制备方法， 它包括：将左旋肉碱与壳寡糖分别与颗粒剂辅料混合均匀，再用乙醇水溶液湿法制粒，干 燥，整粒，其中颗粒剂辅料的含量以重量比计大于30% ;特别的，本发明提供一种含有左旋 肉碱与壳寡糖颗粒剂或固体饮料的制备方法，它包括： (1)配料：按配方称取左旋肉碱、壳寡糖，先将左旋肉碱加入颗粒剂辅料中混合均匀， 再加入壳寡糖混合均匀，优选采用等量递增混合方式进行混合均匀； ⑵制粒：将⑴中配制好的物料用75%乙醇溶液制软材，湿法制粒，45~70°C干燥， 整粒； (3)包装、检验，即得本发明含有左旋肉碱与壳寡糖颗的颗粒剂或固体饮料。进一步的， 视需要，可将上述颗粒灌装于空心胶囊壳中得到胶囊剂，或者将上述颗粒通过压片工艺压 制成片剂或压片糖果。
[0027] 进一步的，本发明还提供了左旋肉碱与壳寡糖的健康品组合物的制备方法，它包 括将左旋肉碱和壳寡糖与药学或食品原料上可接受的载体混合而制成药剂学上可接受的 任何药物制剂或食品种类。例如左旋肉碱和壳寡糖与药用载体干粉混合、干法制粒混合 (干法制粒机处理）、湿法制粒混合（以水或乙醇溶液湿法制粒）、液态或半固态混合（如软 胶囊剂的内容物、滴丸滴液混合）等，优选的药物剂型是片剂（包括分散片、肠溶片、咀嚼 片、口腔崩解片、泡腾片等）、硬胶囊剂（包括肠溶胶囊）、颗粒剂、干混悬剂、口服溶液剂、干 糖浆剂、散剂、口服混悬液、软胶囊剂、丸剂、微丸剂（包括肠溶微丸）、滴丸剂、以及口服的 速释或缓释或控释等剂型，注射用粉针剂（包括注射用无菌灌装粉末、冻干粉针剂）、水溶 液注射剂，注射剂还可以是以葡萄糖、氯化钠、果糖、转化糖、木糖醇或麦芽糖等作为渗透压 调节剂的静脉注射使用（包括静脉推注和静脉滴注）的水溶液，也可以是以上各种剂型的 速释、缓释、控释等剂型，例如口服的分散片、缓释片、缓释胶囊、肠溶片、泡腾片、口腔崩解 片、异型片、胞腾颗粒，等等。特别地，按本领域已知方法制备，优选用于制备药剂学上使 用的片剂（包括分散片、缓控释片、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片）、胶囊剂（包括胃 溶、肠溶、缓释胶囊）、口服溶液剂、注射剂（包括注射用粉针剂和注射液）等；或者， 左旋肉碱和壳寡糖与食品原料混合，制成任何食品种类，包括但不限于固体饮料、液 体饮料、乳制品、饼干、糕点食品、罐头、冷冻饮品、酒类、糖果制品，等等，其中固体饮料包括 颗粒或粉末状的饮料，优选包括蛋白型固体饮料类、蛋白型固体饮料类、咖啡饮料、植物类 饮料、风味饮料、奶茶饮料，液体饮料包括果汁类、蔬菜汁类、复合果蔬汁类、茶饮料、含乳饮 料、发酵型含乳饮料、乳酸菌饮料、植物蛋白饮料、复合蛋白饮料、咖啡饮料、植物类饮料、风 味饮料、奶茶饮料，等等，乳制品包括液体乳（巴氏杀菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳等）、乳 粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉等）、婴幼儿配 方乳粉，糕点食品包括烘烤类糕点、蒸煮类糕点、油炸类糕点、熟粉类糕点、月饼、馅料、发酵 性豆制品，等等，罐头包括水果罐头、蔬菜罐头，冷冻饮品包括冰淇淋、雪糕、雪泥、冰棍、食 用冰、甜味冰等，酒类包括啤酒、黄酒、配制酒、其他蒸馏酒、其他发酵酒等，糖果制品包括糖 果(压片糖果、胶基糖果类、酥质糖类)、巧克力制品和果冻，等等；所述的食品原料包括但不 限于水、牛奶、羊奶、酸奶、乳粉（包括牛乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、 全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等）、面粉、米粉、白糖、果糖、葡萄糖、茶粉、 植物蛋白粉、动物蛋白粉、乳蛋白粉、植脂末、咖啡粉、白酒、啤酒、黄酒，等等。
[0028] 本发明申请中，健康品"组合物"是指所述的左旋肉碱和壳寡糖，与其它物质成分， 例如生理上/药学上可接受的载体或赋形剂形成的混合物，药物组合物的目的是有利于药 物的施用、携带、保存；这里所说的"给药"是指为了预防或者治疗疾病而向有机体(包括患 者或健康人群)投送所述的化合物、其可药用的盐或其溶剂化物；所述"每单位制剂"是指最 小包装或最小给药形式的制剂单元，如每一瓶口服溶液、每一粒胶囊、每一粒片剂或丸剂、 每一袋颗粒剂或粉剂、每一支注射剂或注射液、每一瓶注射剂或注射液、每一枚栓剂、每一 瓶滴眼液、每一管软膏剂，等等；或者，是左旋肉碱和壳寡糖与食品原料制成任何食品种类， 包括但不限于固体饮料、液体饮料、乳制品、饼干、糕点食品、罐头、冷冻饮品、酒类、糖果制 品J等等。
[0029] 应当理解的，本发明所述左旋肉碱还包括其化合物盐，例如左旋肉碱酒石酸盐、左 旋肉碱盐酸盐，等等。
[0030] 另一方面的，现已发现，左旋肉碱与壳寡糖组合使用时，其显示出出乎意料的优 点，尤其是该组合显示出优秀的、意想不到的在降血脂、保护心脑血管、降低发生心脑血管 疾病导致的风险方面的协同作用。优选的，本发明左旋肉碱与壳寡糖的健康品组合物，用 于制备降血脂、保护心脑血管的药物中的应用，以及在制备降低发生心脑血管疾病导致的 风险的药物中的应用。
【具体实施方式】 [0031] 在本发明的实施过程中，本领域普通技术人员在不脱离本发明 的范围和精神实质的基础上产生的各种实施方案和修饰是显而易见的并且是容易进行的。 通过下面的实施例来对本发明