专利名称：纳米桂龙制剂药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种祛风除湿、舒筋活络、温肾补血的纳米桂龙制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。
桂龙药膏是一种经典中成药，主要有增加溶菌酶含量、提高体液免疫功能、抗疲劳、耐缺氧等作用，用于风湿骨痛、慢性腰腿痛、肾阳不足及气血亏虚引起的贫血、失眠多梦、气短、心悸、多汗、厌食、腹胀、尿频等症。但是传统的桂龙药膏吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。
本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米桂龙制剂药物。
本发明的另一目的提供该纳米桂龙制剂药物的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)纳米肉桂叶200-400份纳米土茯苓20-40份 纳米红药60-150份纳米过岗龙60-150份 纳米红杜仲40-70份 纳米玉郎伞6-15份纳米土生地6-15份 纳米三爪龙40-80份 纳米白芷1-5份纳米老鸦嘴8-20份 纳米千斤拔10-30份 纳米砂仁1-5份纳米黄精2-8份 纳米牛大力50-120份纳米高山龙250-600份纳米川芎1-5份 纳米大芦30-65份 纳米土甘草6000-15000份纳米青藤30-65份纳米五爪龙45-80份 纳米万筋藤6-15份纳米首乌藤100-200份纳米当归藤120-200份 纳米四方藤40-85份纳米温姜45-120份 纳米狮子尾20-45份 纳米九牛力20-45份纳米黑老虎根100-200份本发明药物的配方优选重量配比范围是纳米肉桂叶250-350份纳米土茯苓25-35份 纳米红药80-120份纳米过岗龙80-120份 纳米红杜仲45-60份 纳米玉郎伞8-12份纳米土生地8-12份 纳米三爪龙50-70份 纳米白芷1-3份纳米老鸦嘴10-15份 纳米千斤拔15-25份 纳米砂仁1-3份纳米黄精3-6份 纳米牛大力60-100份 纳米高山龙300-500份纳米川芎1-3份 纳米大芦35-55份纳米土甘草8000-12000份纳米青藤35-55份纳米五爪龙50-70份 纳米万筋藤8-12份纳米首乌藤120-180份纳米当归藤130-180份纳米四方藤45-65份纳米温姜50-100份 纳米狮子尾25-35份 纳米九牛力25-35份纳米黑老虎根120-180份本发明药物的最佳重量配比是
纳米肉桂叶300份纳米土茯苓30份纳米红药100份纳米过岗龙100份纳米红杜仲53份纳米玉郎伞10份纳米土生地10份 纳米三爪龙60份纳米白芷2份纳米老鸦嘴13份 纳米千斤拔20份纳米砂仁2份纳米黄精5份纳米牛大力80份纳米高山龙375份纳米川芎2份纳米大芦45份 纳米土甘草10000份纳米青藤45份 纳米五爪龙60份纳米万筋藤10份纳米首乌藤150份纳米当归藤165份 纳米四方藤55份纳米温姜75份 纳米狮子尾30份纳米九牛力30份纳米黑老虎根165份本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。
纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15--50％，使之产生四大效应即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。
将上述各组份制成本发明药物的方法之一是1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。
2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，即制成纳米中药饮片。
3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
本发明药物制成方法之二是1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；
3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，得桂龙制剂纳米粉；4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。
上述两种方法制成纳米桂龙制剂药物的药理效果相同。
本发明的一种重要特点是本发明所制成的药品材料达到了纳米级，普通桂龙药膏制剂材料均为微米或毫米以上粒径，只能过80-120目筛，本发明所制成的药品材料，粒径在0.1--200nm，绝大部分小于100nm，可过1200--1500目筛。
本发明的另一个重要特点是本发明固体制剂能迅速崩解，在水中固体分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。
本发明所制成的药物制剂，不需要添加任何辅料，对人体更加有利。
本发明还创造了纳米桂龙制剂药物的丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂等过去从未有过的新剂型。
本发明药物制剂可用于风湿骨痛、慢性腰腿痛、神经衰弱等病症的治疗，临床疗效显著优于传统的桂龙药膏。
本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。
本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中，其减压浓缩为常规的方案。
实施例1按前述方法制备纳米原料纳米肉桂叶300份 纳米土茯苓30份 纳米红药100份纳米过岗龙100份 纳米红杜仲53份 纳米玉郎伞10份纳米土生地10份纳米三爪龙60份 纳米白芷2份纳米老鸦嘴13份纳米千斤拔20份 纳米砂仁2份纳米黄精5份 纳米牛大力80份 纳米高山龙375份纳米川芎2份 纳米大芦45份 纳米土甘草10000份纳米青藤45份 纳米五爪龙60份 纳米万筋藤10份纳米首乌藤150份 纳米当归藤165份 纳米四方藤55份纳米温姜75份 纳米狮子尾30份 纳米九牛力30份纳米黑老虎根165份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后，依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准，不添加辅料，不制粒，直接用全自动胶囊分装机分装胶囊，制成胶囊剂，每粒胶囊含药量为0.1--0.6克，患者每次服用1-5粒，每日服用1-4次。
实施例2按前述方法制备纳米原料纳米肉桂叶300份纳米土茯苓30份 纳米红药100份纳米过岗龙100份纳米红杜仲53份 纳米玉郎伞10份纳米土生地10份 纳米三爪龙60份 纳米白芷2份纳米老鸦嘴13份 纳米千斤拔20份 纳米砂仁2份纳米黄精5份纳米牛大力80份 纳米高山龙375份纳米川芎2份纳米大芦45份 纳米土甘草10000份纳米青藤45份 纳米五爪龙60份 纳米万筋藤10份纳米首乌藤150份纳米当归藤165份 纳米四方藤55份纳米温姜75份 纳米狮子尾30份 纳米九牛力30份纳米黑老虎根165份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂粉针注射剂标准，不添加任何辅料，制成纳米桂龙粉针注射剂、每支注射剂含量为5-20毫克，每次用量为1-2支，每日使用1-3次。
实施例3按前述方法制备纳米原料纳米肉桂叶300份 纳米土茯苓30份 纳米红药100份纳米过岗龙100份 纳米红杜仲53份 纳米玉郎伞10份纳米土生地10份纳米三爪龙60份 纳米白芷2份纳米老鸦嘴13份纳米千斤拔20份 纳米砂仁2份纳米黄精5份 纳米牛大力80份 纳米高山龙375份纳米川芎2份 纳米大芦45份 纳米土甘草10000份纳米青藤45份 纳米五爪龙60份 纳米万筋藤10份纳米首乌藤150份 纳米当归藤165份 纳米四方藤55份纳米温姜75份 纳米狮子尾30份 纳米九牛力30份纳米黑老虎根165份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂膜剂标准，成膜材料采用聚乙烯醇，制成纳米桂龙膜剂，每片膜面积大小为2-100平方厘米，含药量为1-50克，每片药膜贴1-7天，贴药部位腹部、背部、胸部。
权利要求
1.一种纳米桂龙制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂纳米肉桂叶200-400份 纳米土茯苓20-40份 纳米红药60-150份纳米过岗龙60-150份 纳米红杜仲40-70份 纳米玉郎伞6-15份纳米土生地6-15份 纳米三爪龙40-80份 纳米白芷1-5份纳米老鸦嘴8-20份 纳米千斤拔10-30份 纳米砂仁1-5份纳米黄精2-8份纳米牛大力50-120份 纳米高山龙250-600份纳米川芎1-5份纳米大芦30-65份纳米土甘草6000-15000份纳米青藤30-65份 纳米五爪龙45-80份 纳米万筋藤6-15份纳米首乌藤100-200份 纳米当归藤120-200份纳米四方藤40-85份纳米温姜45-120份 纳米狮子尾20-45份 纳米九牛力20-45份纳米黑老虎根100-200份并采用下述方法制成选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，在30--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中药饮片。
2.根据权利要求1所述的纳米桂龙制剂药物，其中各纳米原料的重量配比是纳米肉桂叶250-350份 纳米土茯苓25-35份 纳米红药80-120份纳米过岗龙80-120份 纳米红杜仲45-60份 纳米玉郎伞8-12份纳米土生地8-12份纳米三爪龙50-70份 纳米白芷1-3份纳米老鸦嘴10-15份 纳米千斤拔15-25份 纳米砂仁1-3份纳米黄精3-6份 纳米牛大力60-100份 纳米高山龙300-500份纳米川芎1-3份 纳米大芦35-55份纳米土甘草8000-12000份纳米青藤35-55份 纳米五爪龙50-70份 纳米万筋藤8-12份纳米首乌藤120-180份 纳米当归藤130-180份纳米四方藤45-65份纳米温姜50-100份纳米狮子尾25-35份 纳米九牛力25-35份纳米黑老虎根120-180份
3.根据权利要求1所述的纳米桂龙制剂药物，其中各纳米原料的重量配比是纳米肉桂叶300份纳米土茯苓30份 纳米红药100份纳米过岗龙100份纳米红杜仲53份 纳米玉郎伞10份纳米土生地10份 纳米三爪龙60份 纳米白芷2份纳米老鸦嘴13份 纳米千斤拔20份 纳米砂仁2份纳米黄精5份纳米牛大力80份 纳米高山龙375份纳米川芎2份纳米大芦45份 纳米土甘草10000份纳米青藤45份 纳米五爪龙60份 纳米万筋藤10份纳米首乌藤150份纳米当归藤165份纳米四方藤55份纳米温姜75份 纳米狮子尾30份 纳米九牛力30份纳米黑老虎根165份
4.根据权利要求1或2或3所述的纳米桂龙制剂药物，其特征在于所说的药物是丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
5.根据权利要求1或2或3所述的纳米桂龙制剂药物的制药方法，其特征在于该方法包括下述步骤选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，在30--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中药饮片。
6.其中各味中药按配方的比例或在中药材炮制加工成中药饮片后混匀，或在制成纳米中药饮片后混匀。
全文摘要
本发明公开了一种纳米桂龙制剂药物,它是以纳米肉桂叶、纳米土茯苓、纳米红药、纳米过岗龙、纳米红杜仲、纳米玉郎伞、纳米土生地、纳米三爪龙、纳米白芷、纳米老鸦嘴、纳米千斤拔、纳米砂仁、纳米黄精、纳米牛大力、纳米高山龙、纳米川芎、纳米大芦、纳米土甘草、纳米青藤、纳米五爪龙、纳米万筋藤、纳米首乌藤、纳米当归藤、纳米四方藤、纳米温姜、纳米狮子尾、纳米九牛力、纳米黑老虎根为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200－1500目,粒径为0.1－200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高,治疗效果显著。
文档编号A61P25/00GK1368152SQ01102389
公开日2002年9月11日 申请日期2001年2月2日 优先权日2001年2月2日
发明者杨孟君 申请人:杨孟君