专利名称：纳米鸿茅制剂药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种祛风除湿、补气通络、舒筋活血、健脾温肾的纳米鸿茅制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。
鸿茅药酒是一种经典中成药，主要有祛风除湿、补气通络、舒筋活血、健脾温肾等作用，用于风寒湿痹、筋骨疼痛、脾胃虚寒、肾亏腰酸以及妇女气虚血亏等症。但是传统的鸿茅药酒吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。
本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米鸿茅制剂药物。
本发明的另一目的提供该纳米鸿茅制剂药物的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)纳米制何首乌10-25份 纳米地黄10-25份 纳米白芷10-25份纳米山药10-25份 纳米五倍子10-25份 纳米广藿香10-25份纳米人参20-45份 纳米桑白皮10-25份 纳米海桐皮10-25份纳米甘松10-25份 纳米独活10-25份 纳米苍术10-25份纳米川芎10-25份 纳米菟丝子10-25份 纳米茯神10-25份纳米青皮10-25份 纳米草果10-25份 纳米山茱萸10-25份纳米附子10-25份 纳米厚朴20-40份 纳米陈皮10-25份纳米五味子10-25份 纳米牛膝10-25份 纳米枳实20-40份纳米高良姜10-25份 纳米山柰10-25份 纳米款冬花10-25份纳米小茴香150-400份 纳米桔梗40-80份 纳米熟地黄20-40份纳米九节菖蒲20-40份 纳米白术25-80份 纳米槟榔25-80份纳米甘草20-40份 纳米当归60-180份纳米秦艽10-25份纳米红花40-90份 纳米莪术10-25份 纳米莲子10-25份纳米木瓜10-25份 纳米麦冬10-25份 纳米羌活10-25份纳米香附10-25份 纳米肉苁蓉10-25份 纳米黄芪10-25份纳米天冬10-25份 纳米桃仁10-25份 纳米栀子10-25份纳米泽泻10-25份 纳米乌药10-25份 纳米半夏10-25份纳米天南星10-25份 纳米苦杏仁10-25份 纳米茯苓2040份纳米远志10-25份 纳米淫羊藿10-25份 纳米三棱10-25份纳米茜草10-25份 纳米砂仁40-90份 纳米肉桂80-180份纳米白豆蔻40-90份 纳米红豆蔻20-40 纳米荜茇40-90份纳米沉香20-40份 纳米豹骨10-25份 纳米麝香1-5份纳米红曲600-1200份本发明药物的配方优选重量配比范围是纳米制何首乌12-18份纳米地黄12-18份 纳米白芷12-18份纳米山药12-18份纳米五倍子12-18份纳米广藿香12-18份纳米人参25-35份纳米桑白皮12-18份纳米海桐皮12-18份纳米甘松12-18份纳米独活12-18份 纳米苍术12-18份纳米川芎12-18份纳米菟丝子12-18份纳米茯神12-18份纳米青皮12-18份纳米草果12-18份 纳米山茱萸12-18份纳米附子12-18份纳米厚朴25-35份 纳米陈皮12-18份纳米五味子12-18份 纳米牛膝12-18份 纳米枳实25-35份纳米高良姜12-18份 纳米山柰12-18份 纳米款冬花12-18份纳米小茴香200-300份纳米桔梗50-70份 纳米熟地黄25-35份纳米九节菖蒲25-35份纳米白术30-60份 纳米槟榔30-60份纳米甘草25-35份纳米当归80-120份 纳米秦艽12-18份纳米红花50-80份纳米莪术12-18份 纳米莲子12-18份纳米木瓜12-18份纳米麦冬12-18份 纳米羌活12-18份纳米香附12-18份纳米肉苁蓉12-18份纳米黄芪12-18份纳米天冬12-18份纳米桃仁12-18份 纳米栀子12-18份纳米泽泻12-18份纳米乌药12-18份 纳米半夏12-18份纳米天南星12-18份 纳米苦杏仁12-18份纳米茯苓25-34份纳米远志12-18份纳米淫羊藿12-18份纳米三棱12-18份纳米茜草12-18份纳米砂仁50-80份 纳米肉桂90-150份纳米白豆蔻50-80份 纳米红豆蔻25-35 纳米革茇50-80份纳米沉香25-35份纳米豹骨12-18份 纳米麝香1-2份纳米红曲800-1000份本发明药物的最佳重量配比是纳米制何首乌15份纳米地黄15份 纳米白芷15份纳米山药15份纳米五倍子15份纳米广藿香15份纳米人参30份纳米桑白皮15份纳米海桐皮15份纳米甘松15份纳米独活15份 纳米苍术15份纳米川芎15份纳米菟丝子15份纳米茯神15份纳米青皮15份纳米草果15份 纳米山茱萸15份纳米附子15份纳米厚朴30份 纳米陈皮15份纳米五味子15份 纳米牛膝15份 纳米枳实30份纳米高良姜15份 纳米山柰15份 纳米款冬花15份纳米小茴香240份 纳米桔梗60份 纳米熟地黄30份纳米九节菖蒲30份纳米白术45份 纳米槟榔45份纳米甘草30份 纳米当归90份 纳米秦艽15份纳米红花60份 纳米莪术15份 纳米莲子15份纳米木瓜15份 纳米麦冬15份 纳米羌活15份纳米香附15份 纳米肉苁蓉15份纳米黄芪15份纳米天冬15份 纳米桃仁15份 纳米栀子15份纳米泽泻15份 纳米乌药15份 纳米半夏15份纳米天南星15份纳米苦杏仁15份纳米茯苓30份纳米远志15份 纳米淫羊藿15份纳米三棱15份纳米茜草15份 纳米砂仁60份 纳米肉桂120份纳米白豆蔻60份纳米红豆蔻30份纳米荜茇60份纳米沉香30份 纳米豹骨15份 纳米麝香1份纳米红曲900份本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。
纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15--50％，使之产生四大效应即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。
将上述各组份制成本发明药物的方法之一是1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。
2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，即制成纳米中药饮片。
3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
本发明药物制成方法之二是1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；
2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，得鸿茅制剂纳米粉；4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。
上述两种方法制成纳米鸿茅制剂药物的药理效果相同。
本发明的一种重要特点是本发明所制成的药品材料达到了纳米级，普通鸿茅药酒制剂材料均为微米或毫米以上粒径，只能过80-120目筛，本发明所制成的药品材料，粒径在0.1--200nm，绝大部分小于100nm，可过1200--1500目筛。
本发明的另一个重要特点是本发明固体制剂能迅速崩解，在水中固体分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。
本发明所制成的药物制剂，不需要添加任何辅料，对人体更加有利。
本发明还创造了纳米鸿茅制剂药物的丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、膏剂、糖浆剂、口服溶液剂等过去从未有过的新剂型。
本发明药物制剂可用于风寒湿痹、筋骨疼痛、脾胃虚寒、肾亏腰酸以及妇女气虚血亏等病症的治疗，临床疗效显著优于传统的鸿茅药酒。
本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。
本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中，其减压浓缩为常规的方案。
实施例1按前述方法制备纳米原料纳米制何首乌15份纳米地黄15份 纳米白芷15份纳米山药15份纳米五倍子15份纳米广藿香15份纳米人参30份纳米桑白皮15份纳米海桐皮15份纳米甘松15份纳米独活15份 纳米苍术15份纳米川芎15份纳米菟丝子15份纳米茯神15份纳米青皮15份纳米草果15份 纳米山茱萸15份纳米附子15份纳米厚朴30份 纳米陈皮15份纳米五味子15份 纳米牛膝15份 纳米枳实30份纳米高良姜15份 纳米山柰15份 纳米款冬花15份纳米小茴香240份 纳米桔梗60份 纳米熟地黄30份纳米九节菖蒲30份纳米白术45份 纳米槟榔45份纳米甘草30份纳米当归90份 纳米秦艽15份纳米红花60份纳米莪术15份 纳米莲子15份纳米木瓜15份纳米麦冬15份 纳米羌活15份纳米香附15份纳米肉苁蓉15份纳米黄芪15份纳米天冬15份 纳米桃仁15份 纳米栀子15份纳米泽泻15份 纳米乌药15份 纳米半夏15份纳米天南星15份纳米苦杏仁15份纳米茯苓30份纳米远志15份 纳米淫羊藿15份纳米三棱15份纳米茜草15份 纳米砂仁60份 纳米肉桂120份纳米白豆蔻60份纳米红豆蔻30份纳米荜茇60份纳米沉香30份 纳米豹骨15份 纳米麝香1份纳米红曲900份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后，依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准，不添加辅料，不制粒，直接用全自动胶囊分装机分装胶囊，制成胶囊剂，每粒胶囊含药量为0.1--0.6克，患者每次服用1-5粒，每日服用1-4次。
实施例2按前述方法制备纳米原料纳米制何首乌15份纳米地黄15份 纳米白芷15份纳米山药15份纳米五倍子15份纳米广藿香15份纳米人参30份纳米桑白皮15份纳米海桐皮15份纳米甘松15份纳米独活15份 纳米苍术15份纳米川芎15份纳米菟丝子15份纳米茯神15份纳米青皮15份纳米草果15份 纳米山茱萸15份纳米附子15份纳米厚朴30份 纳米陈皮15份纳米五味子15份 纳米牛膝15份 纳米枳实30份纳米高良姜15份 纳米山柰15份 纳米款冬花15份纳米小茴香240份 纳米桔梗60份 纳米熟地黄30份纳米九节菖蒲30份纳米白术45份 纳米槟榔45份纳米甘草30份纳米当归90份 纳米秦艽15份纳米红花60份纳米莪术15份 纳米莲子15份纳米木瓜15份纳米麦冬15份 纳米羌活15份纳米香附15份纳米肉苁蓉15份纳米黄芪15份纳米天冬15份纳米桃仁15份 纳米栀子15份纳米泽泻15份纳米乌药15份 纳米半夏15份纳米天南星15份 纳米苦杏仁15份纳米茯苓30份纳米远忐15份纳米淫羊藿15份纳米三棱15份纳米茜草15份纳米砂仁60份 纳米肉桂120份纳米白豆蔻60份 纳米红豆蔻30份纳米荜茇60份纳米沉香30份纳米豹骨15份 纳米麝香1份纳米红曲900份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂膜剂标准，成膜材料采用聚乙烯醇，制成纳米鸿茅膜剂，每片膜面积大小为2-100平方厘米，含药量为1-50克，每片药膜贴1-7天，贴药部位腹部、背部、胸部。
权利要求
1.一种纳米鸿茅制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂纳米制何首乌10-25份 纳米地黄10-25份 纳米白芷10-25份纳米山药10-25份 纳米五倍子10-25份 纳米广藿香10-25份纳米人参20-45份 纳米桑白皮10-25份 纳米海桐皮10-25份纳米甘松10-25份 纳米独活10-25份 纳米苍术10-25份纳米川芎10-25份 纳米菟丝子10-25份 纳米茯神10-25份纳米青皮10-25份 纳米草果10-25份 纳米山茱萸10-25份纳米附子10-25份 纳米厚朴20-40份 纳米陈皮10-25份纳米五味子10-25份 纳米牛膝10-25份 纳米枳实20-40份纳米高良姜10-25份 纳米山柰10-25份 纳米款冬花10-25份纳米小茴香150-400份 纳米桔梗40-80份 纳米熟地黄20-40份纳米九节菖蒲20-40份 纳米白术25-80份 纳米槟榔25-80份纳米甘草20-40份 纳米当归60-180份纳米秦艽10-25份纳米红花40-90份 纳米莪术10-25份 纳米莲子10-25份纳米木瓜10-25份 纳米麦冬10-25份 纳米羌活10-25份纳米香附10-25份 纳米肉苁蓉10-25份 纳米黄芪10-25份纳米天冬10-25份 纳米桃仁10-25份 纳米栀子10-25份纳米泽泻10-25份 纳米乌药10-25份 纳米半夏10-25份纳米天南星10-25份 纳米苦杏仁10-25份 纳米茯苓20-40份纳米远志10-25份 纳米淫羊藿10-25份 纳米三棱10-25份纳米茜草10-25份 纳米砂仁40-90份 纳米肉桂80-180份纳米白豆蔻40-90份 纳米红豆蔻20-40 纳米荜茇40-90份纳米沉香20-40份 纳米豹骨10-25份 纳米麝香1-5份纳米红曲600-1200份并采用下述方法制成选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，在30--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中药饮片。
2.根据权利要求1所述的纳米鸿茅制剂药物，其中各纳米原料的重量配比是纳米制何首乌12-18份纳米地黄12-18份 纳米白芷12-18份纳米山药12-18份纳米五倍子12-18份 纳米广藿香12-18份纳米人参25-35份纳米桑白皮12-18份 纳米海桐皮12-18份纳米甘松12-18份纳米独活12-18份 纳米苍术12-18份纳米川芎12-18份纳米菟丝子12-18份纳米茯神12-18份纳米青皮12-18份纳米草果12-18份 纳米山茱萸12-18份纳米附子12-18份纳米厚朴25-35份 纳米陈皮12-18份纳米五味子12-18份 纳米牛膝12-18份 纳米枳实25-35份纳米高良姜12-18份 纳米山柰12-18份 纳米款冬花12-18份纳米小茴香200-300份纳米桔梗50-70份 纳米熟地黄25-35份纳米九节菖蒲25-35份纳米白术30-60份 纳米槟榔30-60份纳米甘草25-35份纳米当归80-120份 纳米秦艽12-18份纳米红花50-80份纳米莪术12-18份 纳米莲子12-18份纳米木瓜12-18份纳米麦冬12-18份 纳米羌活12-18份纳米香附12-18份纳米肉苁蓉12-18份纳米黄芪12-18份纳米天冬12-18份纳米桃仁12-18份 纳米栀子12-18份纳米泽泻12-18份纳米乌药12-18份 纳米半夏12-18份纳米天南星12-18份 纳米苦杏仁12-18份纳米茯苓25-34份纳米远志12-18份纳米淫羊藿12-18份纳米三棱12-18份纳米茜草12-18份纳米砂仁50-80份 纳米肉桂90-150份纳米白豆蔻50-80份 纳米红豆蔻25-35 纳米荜茇50-80份纳米沉香25-35份纳米豹骨12-18份 纳米麝香1-2份纳米红曲800-1000份
3.根据权利要求1所述的纳米鸿茅制剂药物，其中各纳米原料的重量配比是纳米制何首乌15份 纳米地黄15份 纳米白芷15份纳米山药15份 纳米五倍子15份 纳米广藿香15份纳米人参30份 纳米桑白皮15份 纳米海桐皮15份纳米甘松15份 纳米独活15份 纳米苍术15份纳米川芎15份 纳米菟丝子15份 纳米茯神15份纳米青皮15份 纳米草果15份 纳米山茱萸15份纳米附子15份 纳米厚朴30份 纳米陈皮15份纳米五味子15份纳米牛膝15份 纳米枳实30份纳米高良姜15份纳米山柰15份 纳米款冬花15份纳米小茴香240份 纳米桔梗60份 纳米熟地黄30份纳米九节菖蒲30份 纳米白术45份 纳米槟榔45份纳米甘草30份 纳米当归90份 纳米秦艽15份纳米红花60份 纳米莪术15份 纳米莲子15份纳米木瓜15份 纳米麦冬15份 纳米羌活15份纳米香附15份 纳米肉苁蓉15份 纳米黄芪15份纳米天冬15份 纳米桃仁15份 纳米栀子15份纳米泽泻15份 纳米乌药15份 纳米半夏15份纳米天南星15份 纳米苦杏仁15份 纳米茯苓30份纳米远志15份 纳米淫羊藿15份 纳米三棱15份纳米茜草15份 纳米砂仁60份 纳米肉桂120份纳米白豆蔻60份 纳米红豆蔻30份 纳米荜茇60份纳米沉香30份 纳米豹骨15份 纳米麝香1份纳米红曲900份
4.根据权利要求1或2或3所述的纳米鸿茅制剂药物，其特征在于所说的药物是丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
5.根据权利要求1或2或3所述的纳米鸿茅制剂药物的制药方法，其特征在于该方法包括下述步骤选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，在30--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中药饮片。
6.其中各味中药按配方的比例或在中药材炮制加工成中药饮片后混匀，或在制成纳米中药饮片后混匀。
全文摘要
本发明公开了一种纳米鸿茅制剂药物,它是以纳米制何首乌、纳米地黄、纳米白芷、纳米山药、纳米五倍子、纳米广藿香、纳米人参、纳米桑白皮、纳米海桐皮、纳米甘松、纳米独活、纳米苍术、纳米川芎、纳米菟丝子、纳米茯神等为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200－1500目,粒径为0.1－200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高,治疗效果显著。
文档编号A61P1/00GK1368154SQ0110239
公开日2002年9月11日 申请日期2001年2月2日 优先权日2001年2月2日
发明者杨孟君 申请人:杨孟君