专利名称：一种合剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于药物制剂领域；具体地说属于中药合剂领域。
背景技术：
祖国医学有许多民间验方，它们多有处方简单，取材方便，价格便宜，而又疗效显著的特点。它来自于人民群众多年生活积累，构成民间医学宝库的一部分。
本发明就是将一个这样的民间验方，以传统工艺加以制备，增加适量辅料，使之成为可以大生产的用于骨折后治疗的活血化瘀中药成药。
技术方案处方本发明旨在提供一种处方简单，取材方便，价格便宜，疗效显著的止痛中成药；其具体方案是金银花15～40kg，泽兰15～40kg，红花8～16kg，丹参10～40kg，川牛膝8～30kg，山梨酸钾100～250g，枸橼酸适量，共制100000ml。
制法上述五味中药材，加水浸渍1小时；煎煮2次，每次2小时；合并滤液；滤过；将滤液浓缩，制成相对密度为1.08的浓缩液；降温后加入山梨酸钾；用构橼酸调PH值在4.0～5.5之间；加纯化水至总量；搅匀，静置24小时；过滤，分装入容器中，以115℃热压灭菌30分钟即得。
本发明为棕红色澄明液体，味苦。可加适当调味剂以掩盖苦味。
骨折后，患者早期的临床表现主要一肿痛为主。方中泽兰活血化瘀、利水消肿，为君药；金银花清热解毒，防瘀而化热，为臣药；辅以丹参、红花活血祛瘀，川牛膝引血下行，兼以活血，为使药。诸药配合，使瘀祛、水消、脉畅而达到消肿化瘀之目的。
临床观察选择早期，复整或未复整的病人187例。随机分组，治疗组103例，其中男62例，女41例，年龄4～71岁；对照组84例，男47例，女37里，年龄8～69岁。
治疗方法治疗组口服本发明实施例1，每次30ml，每日3次，对照组口服三七总甙片，每次4片，每日3次；15天为1个疗程。
治疗标准痊愈肿胀疼痛完全消失；显效肿痛明显减轻；有效肿痛略有减轻；无效；肿痛无改善。
治疗结果经1个疗程治疗后，治疗组总有效率为99％，对照组总有效率为92.8％两组差异有显著性。(p＜0.05)治疗结果统计表
具体实施例方式
实施例1处方金银花30kg，泽兰30kg，红花12kg，丹参24kg，川牛膝15kg，山梨酸钾150g，枸橼酸适量，共制100000ml。
制法上述五味中药材，加水浸渍1小时；煎煮2次，每次2小时；合并滤液；滤过；将滤液浓缩，制成相对密度为1.08的浓缩液；降温后加入山梨酸钾；用枸橼酸调PH值在4.0～5.5之间；加纯化水至总量；搅匀，静置24小时；过滤，分装入容器中；以115℃热压灭菌30分钟即得。
实施例2处方金银花15kg，泽兰40kg，红花8kg，丹参40kg，川牛膝8kg，山梨酸钾250g，枸橼酸适量，共制100000ml。
制法上述五味中药材，加水浸渍1小时；煎煮2次，每次2小时；合并滤液；滤过；将滤液浓缩，制成相对密度为1.08的浓缩液；降温后加入山梨酸钾；用枸橼酸调PH值在4.0～5.5之间；加纯化水至总量；搅匀，静置24小时；过滤，分装入容器中；以115℃热压灭菌30分钟即得。
实施例3处方金银花40kg，泽兰15kg，红花16kg，丹参10kg，川牛膝30kg，山梨酸钾100g，构橼酸适量，共制100000ml。
制法上述五味中药材，加水浸渍1小时；煎煮2次，每次2小时；合并滤液；滤过；将滤液浓缩，制成相对密度为1.08的浓缩液；降温后加入山梨酸钾；用枸橼酸调PH值在4.0～5.5之间；加纯化水至总量；搅匀，静置24小时；过滤，分装入容器中；以115℃热压灭菌30分钟即得。
实施例4处方金银花25kg，泽兰25kg，红花10kg，丹参30kg，川牛膝20kg，山梨酸钾200g，枸橼酸适量，共制100000ml。
制法上述五味中药材，加水浸渍1小时；煎煮2次，每次2小时；合并滤液；滤过；将滤液浓缩，制成相对密度为1.08的浓缩液；降温后加入山梨酸钾；用枸橼酸调PH值在4.0～5.5之间；加纯化水至总量；搅匀，静置24小时；过滤，分装入容器中；以115℃热压灭菌30分钟即得。
权利要求
1.一种合剂及其制备方法；其处方为金银花15～40kg，泽兰15～40kg，红花8～16kg，丹参10～40kg，川牛膝8～30kg，山梨酸钾100～250g，枸橼酸适量，共制100000ml；其制法为上述五味中药材，加水浸渍1小时；煎煮2次，每次2小时；合并滤液；滤过；将滤液浓缩，制成相对密度为1.08的浓缩液；降温后加入山梨酸钾；用枸橼酸调PH值在4.0～5.5之间；加纯化水至总量；搅匀，静置24小时；过滤，分装入容器中；以115℃热压灭菌30分钟即得。
2.根据权利要求1所述的合剂及其制备方法，其处方为金银花30kg，泽兰30kg，红花12kg，丹参24kg，川牛膝15kg，山梨酸钾150g，枸橼酸适量，共制100000ml；其制法为上述五味中药材，加水浸渍1小时；煎煮2次，每次2小时；合并滤液；滤过；将滤液浓缩，制成相对密度为1.08的浓缩液；降温后加入山梨酸钾；用枸橼酸调PH值在4.0～5.5之间；加纯化水至总量；搅匀，静置24小时；过滤，分装入容器中；以115℃热压灭菌30分钟即得。
全文摘要
一种合剂及其制备方法；本发明属于药物制剂领域；具体地说属于中药合剂领域。本发明旨在提供一种处方简单，取材方便，价格便宜，疗效显著的止痛中成药。处方金银花15～40kg，泽兰15～40kg，红花8～16kg，丹参10～40kg，川牛膝8～30kg，山梨酸钾100～250g，枸橼酸适量，共制100000ml；其制法为上述五味中药材，加水浸渍1小时；煎煮2次，每次2小时；合并滤液；滤过；将滤液浓缩，制成相对密度为1.08的浓缩液；降温后加入山梨酸钾；用枸橼酸调PH值在4.0～5.5之间；加纯化水至总量；搅匀，静置24小时；过滤，分装入容器中；以115℃热压灭菌30分钟即得。本发明将一个民间验方，以传统工艺加以制备，增加适量辅料，使之成为可以大生产的用于骨折后治疗的活血化瘀中药成药。
文档编号A61P19/00GK1589842SQ03144239
公开日2005年3月9日 申请日期2003年9月4日 优先权日2003年9月4日
发明者张贵山 申请人:张贵山