专利名称：咳必停制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，确切地说它是一种中药止咳制剂——咳必停制剂及其制备方法。
背景技术：
咳嗽是一种常见的疾病，它的发病原因有多种，可以由感冒、肺炎、气管炎等疾病引起，咳嗽会加重病情，剧烈咳嗽会使病人非常痛苦。目前治疗咳嗽的药物有很多种，即有中药，也有西药。中国专利号96109140和96118334及97100283分别公开了名称为“咳喘胶囊”、“治喘贴”和“一种治疗咳嗽气喘的中成药”的发明专利，它们是由很多味中药组成的组合物用于内服或外贴来治疗咳嗽。
发明内容
本的目的是提供一种由白芥子、紫苏子和莱菔子三味中药组成的咳必停制剂及其制备方法，它主要用于镇咳、去痰、平喘，治疗寒痰引起的咳嗽。具有组方简单，治疗范围广，疗效确切的特点，并且制备工艺简单。
本发明中白芥子(semen sinapis)为十字花科植物白芥Sinapis alba L.的干燥成熟种子。夏末秋初果实成熟时采割植株，晒干，打下种子，除去杂质。白芥子呈球形，直径1.5～2.5mm。表面灰白色至淡黄色，具细微的网纹，有明显的点状种脐。种皮薄而脆，破开后内有白色折叠的子叶，有油性。无臭，味辛辣。本品横切面种皮表面为黏液细胞，有黏液质纹理；下皮为2列厚角细胞；栅状细胞1列，内壁及侧壁增厚，外壁菲薄。内胚乳为1列类方形细胞，含糊粉粒。子叶及胚根薄壁细胞含脂肪油滴和糊粉粒。以炒芥子入药(照清炒法炒至深黄色有香辣气)。具有温肺豁痰利气，散结通络止痛之效，用于寒痰喘咳，胸胁胀痛，痰滞经络，关节麻木 疼痛，痰湿流柱。
紫苏子为唇形科植物紫苏Perillafrutescens(L.)Britt.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。本品呈卵圆形或类球形，直径约1.5mm。表面灰棕色或灰褐色，有微隆起的暗紫色网纹，基部稍尖，有灰白色点状果梗痕。果皮薄而脆，易压碎。种子黄白色，种皮膜质，子叶2，类白色，有油性。压碎有香气，味微辛。本制剂以炒紫苏子入药(照清炒法炒至有爆声)。本品具降气消痰，平喘，润肠之功效。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。
莱菔子为十字花科植物萝卜(Raphanus sativus L.)的干燥成熟种子，夏季果实成熟时采割植株，晒干，搓出种子，除去杂质，再晒干。本品呈类卵圆形或椭圆形，稍扁，长2.5～4mm，宽2～3mm。表面黄棕色 红棕色或灰棕色。一端有深棕色圆形肿脐，一侧有数条纵沟。种皮薄而脆，子叶2，黄白色，有油性。无臭，味淡微苦辛。本品以薄层色谱法鉴别，以炒莱菔子入药(照清炒法炒至微鼓起)。本品具消食除胀，降气化痰之效。用于饮食停滞，大便秘结，积滞痢疾，痰壅喘咳。
本发明由白芥子、紫苏子和莱菔子三味中药为君药和组要成分，用于制备镇咳、去痰、平喘、寒痰引起的咳嗽的药物。白芥子、紫苏子和莱菔子的组成比例为9∶9∶6。
本发明的优点是，组方简单，制备容易，充分发挥了处方中白芥子、紫苏子和莱菔子三味中药治疗咳嗽的功能，具有较好的疗效。
具体实施例方式实施例1咳必停冲剂及其制备方法处方咳必停冲剂Kebitingchongji白芥子(9000g)紫苏子(9000g) 莱菔子(6000g)制成1000袋制备方法1称取处方量的白芥子、紫苏子和莱菔子(均经过炒制)，加8倍量的水浸渍12小时，加热回馏煎煮2小时，滤取药液。药渣加6倍量的水，加热回馏煎煮2小时，滤过，合并二次煎液，减压浓缩至密度为1.05～1.15(90～95℃热测)，放冷，加乙醇至醇含量75％，放置12小时，过滤，将滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩到密度为1.17～1.30(90～95℃热测)的稠膏(约1800mL)，上述稠膏为1份，加0.8份的β环糊精、1份蔗糖和3份的糊精，混匀，制粒，干燥(约为10000g)，包装成1000袋即得，每袋10g。
制备方法2称取处方量的白芥子、紫苏子和莱菔子(均经过炒制)，加8倍量的水浸渍12小时，加热回馏煎煮2小时，滤取药液。药渣加6倍量的水，加热回馏煎煮2小时，滤过，合并二次煎液，减压浓缩至密度为1.05～1.15(90～95℃热测)，放冷，加乙醇至醇含量75％，放置12小时，过滤，将滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩到密度为1.17～1.20(90～95℃热测)的稠膏(约1800mL)，将上述稠膏进行喷雾干燥(得干粉约1500g)，加0.96份的β环糊精、1.16份蔗糖和3.53份的糊精，混匀，加水适量，制粒，干燥(约为10000g)，包装成1000袋即得，每袋10g。
实施例2咳必停颗粒剂及其制备方法处方咳必停颗粒剂Kebitingkeliji白芥子(3000g)紫苏子(3000g) 莱菔子(2000g)制成1000粒制备方法称取处方量的白芥子、紫苏子和莱菔子(均经过炒制)，加8倍量的水浸渍12小时，加热回馏煎煮2小时，滤取药液。药渣加6倍量的水，加热回馏煎煮2小时，滤过，合并二次煎液，减压浓缩至密度为1.05～1.15(90～95℃热测)，放冷，加乙醇至醇含量75％，放置12小时，过滤，将滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩到密度为1.17～1.30(65℃热测)的稠膏(约650mL)，将上述稠膏进行喷雾干燥(得干粉约500g)，加10％丙烯酸树脂I号80％乙醇溶液60mL、搅拌9分钟，加2.5g硬脂酸镁，制成颗粒，于60℃烘干，装成1000粒胶囊。
实施例3咳必停软胶囊及其制备方法处方咳必停软胶囊Kebitingruanjiaonang白芥子(1500g)紫苏子(1500g) 莱菔子(1000g)提取后得300ml清膏清膏 300mlPEG400140g甘油 12.5g吐温80 0.1g制成 1000粒制备方法称取处方量的白芥子、紫苏子和莱菔子(均经过炒制)，加8倍量的水浸渍12小时，加热回馏煎煮2小时，滤取药液。药渣加6倍量的水，加热回馏煎煮2小时，滤过，合并二次煎液，减压浓缩至密度为1.05～1.15(90～95℃热测)，放冷，加乙醇至醇含量75％，放置12小时，过滤，将滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩到密度为1.17～1.30(65℃热测)的稠膏(约300mL)，在上述稠膏中，加入处方量的吐温80混合均匀，用匀化机匀化10分钟，另加入处方量的甘油、PEG400、固体干粉，混匀，用匀化机匀化30分钟，制成1000粒软胶囊即得。
实施例4咳必停片及其制备方法处方咳必停片Kebitingpian白芥子(2250g)紫苏子(2250g) 莱菔子(1500g)制成1000片制备工艺称取处方量的白芥子、紫苏子和莱菔子(均经过炒制)，加8倍量的水浸渍12小时，加热回馏煎煮2小时，滤取药液。药渣加6倍量的水，加热回馏煎煮2小时，滤过，合并二次煎液，减压浓缩至密度为1.05～1.15(90～95℃热测)，放冷，加乙醇至醇含量75％，放置12小时，过滤，将滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩到密度为1.17～1.30(90～95℃热测)的稠膏(约400mL)，加β-环糊精50g，淀粉70g，硬脂酸镁2.5g，混匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。
权利要求
1.咳必停制剂，其特征在于它由白芥子、紫苏子和莱菔子三味中药为君药和组要成分，用于制备镇咳、去痰、平喘、寒痰引起的咳嗽的药物的制剂。
2.根据权利要求1所述的咳必停制剂，其特征在于药物中白芥子、紫苏子和莱菔子的组成比例为9∶9∶6。
3.根据权利要求1所述的咳必停制剂，其特征在于所述的制剂为冲剂、颗粒剂、软胶囊和片剂。
4.一种如权利要求1所述的咳必停制剂的制备方法，其特征在于按处方量分别称取经过炒制的白芥子、紫苏子和莱菔子，加八倍量的水浸渍12小时，加热回馏煎煮2小时，滤取药液。药渣加6倍量的水，加热回馏煎煮2小时，滤过，合并二次煎液，减压浓缩至在90～95℃热测时密度为1.05～1.15，放冷，加乙醇含量75％，放置12小时，过滤，将滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩至在90～95℃热测时密度为1.17～1.30的稠膏，将上述稠膏进行喷雾干燥后再加β环糊精、蔗糖和糊精，加水制粒，干燥；或加10％丙烯酸树脂I号，80％乙醇溶液搅拌，加硬脂酸镁制粒。
5.根据权利要求4所述的咳必停制剂的制备方法，其特征在于在上述65℃热测时，浓缩到密度为1.17～1.30的稠膏中，加入吐温80混合均匀，用匀化机匀化10分钟，在加入甘油、PEG400、固体干粉，混匀，用匀化剂匀化30分钟，制得软胶囊。
6.根据权利要求4所述的咳必停制剂的制备方法，其特征在于在上述稠膏中加β环糊精、淀粉和硬脂酸镁混匀，制成颗粒，干燥，压片。
全文摘要
本发明公开了一种咳必停制剂及其制备方法，它具有组方简单，制备容易，疗效确切的优点。它由白芥子、紫苏子和莱菔子三味中药为君药和组要成分，用于制备镇咳、去痰、平喘、寒痰引起的咳嗽的药物的制剂。药物中白芥子、紫苏子和莱菔子的组成比例为9∶9∶6。按处方量分别称取经过炒制的白芥子、紫苏子和莱菔子，加八倍量的水浸渍12小时，加热回馏煎煮2小时，滤取药液。药渣加6倍量的水，加热回馏煎煮2小时，滤过，合并二次煎液，减压浓缩，过滤，将滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩成稠膏，将上述稠膏进行喷雾干燥后可分别制成冲剂、颗粒剂、软胶囊和片剂。
文档编号A61K9/48GK1583016SQ20041002075
公开日2005年2月23日 申请日期2004年6月15日 优先权日2004年6月15日
发明者孙国祥, 刘铮, 吴静生 申请人:沈阳药科大学