专利名称：一种治疗肝病的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肝病的药物组合物，特别是涉及一种以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
长期以来，肝炎、肝硬化病犹如高悬在人们头顶上的死亡之剑，令人闻之心惊，谈之色变。据统计，我国已有一亿七千万人感染了肝病病毒，每年都有数十万人死于由肝病引起的肝硬化或肝癌，这是一个十分残酷的事实。随着医学科学的不断更新发展，研究表明，目前治疗肝病的药品种类很多，每一种都有各自的优点和适应症。因此，医生要是单纯根据“二对半”、“肝功”来确诊，轻率诊断是肝病就服用治肝病药品，肯定带有一定的盲目性，所以，单纯寻找某一种“特效药”，是极为不科学的。很多患者在不知是否是适应的情况下长期服用药物、最后造成病情延误导致死亡的，不尽其数。2002年10月23日在国家知识产权局的发明专利申请公开说明书中公开了一种申请号为02114019.7的“一种治疗乙型肝炎的药品组合物”专利，它含有虎杖、柴胡、黑豆、茵陈、僵虫、叶下珠、甘草、黄芪、半支莲、蛇舌草。此发明对乙型肝炎“两对半”各项指标的阴转具有一定的疗效，可在消除患者症状和体症恢复肝功能的同时，使HBV“e”抗原的转阴率达50％，但此组合物只是治疗乙肝的药物，对其他的肝病和肝硬化病却疗效甚微。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明提供一种具有疏肝解郁、清热解毒、活血化淤、益气健脾、补肝益寿、能治疗甲肝、乙肝、丙肝和肝硬化病的中草药药物丸剂。
本发明的另一目的是提供一种该组合物的制备方法。
本发明的目的是这样实现的一种治疗肝病的药物组合物，由下列组分组成(该药物组合物，按照重量百分比计算)大黄0.5％～0.75％、绿矾0.5％～0.75％、枳实1％～1.5％、牡丹皮1％～1.5％、党参1.7％～2％、丹参1.7％～2％、栀子1.7％～2％、黄苓1.7％～2％、黄芪3.5％～4％、化银锅7％～8％、黑大豆7％～8％、大枣7％～8％、蜂蜜12％～13％、胡桃仁12％～13％、其余为猪脂膏。
制备本发明的药物组合物配方优选重量百分比范围是大黄0.6％～0.65％、绿矾0.6％～0.65％、枳实1.2％～1.3％、牡丹皮1.2％～1.3％、党参1.8％～1.95％、丹参1.8％～1.95％、栀子1.8％～1.95％、黄苓1.8％～1.95％、黄芪3.6％～3.9％、化银锅7％～8％、黑大豆7％～8％、大枣7％～8％、蜂蜜12％～13％、胡桃仁12％～13％、其余为猪脂膏。
本发明的药物组合物最佳重量百分比配比是大黄0.625％、绿矾0.625％、枳实1.25％、牡丹皮1.25％、党参1.875％、丹参1.875％、栀子1.875％、黄苓1.875％、黄芪3.75％、化银锅7.5％、黑大豆7.5％、大枣7.5％、蜂蜜12.5％、胡桃仁12.5％和猪脂膏37.5％。
将上述各组分制成本发明药物的生产方法是1、取胡桃仁捣如泥。
2、炼制猪大油，冷却后为猪脂膏。
3、取10个大枣洗净后，温微火水煮40分钟。大枣煮起膨胀后，离火；将枣脱皮去核，捣如泥待用。
4、将收集的普通家用银锅粉碎成细粉，为化银锅。
5、再取粉碎后化银锅与大黄、绿矾、枳实、牡丹皮、党参、丹参、栀子、黄苓、黄芪、黑大豆共计11味药共同干燥粉碎至120目细粉。
6、按比例将凝固的猪脂膏放入锅内熬炼至焦黄色，撇去杂质，将蜜蜂倒入锅内煎15分钟后，将待用的胡桃泥和枣泥倒入猪脂膏油锅内继续煎熬，不停搅拌15分钟后，看到液面沸胀起泡时、退火。撇去猪脂膏油面上的杂质，将上述11味药粉组分按所述比例混合调和，制成药丸。每丸重量1克。
用法小儿2～10岁，1～2粒/次；成人3粒/次。1克/粒。
一日三次，每次开水加蜂蜜10～15克冲服。每8天为一个疗程。
本发明的上述配方是根据中医药理论和现代医学理论确立的，本发明的药物组合物“疏肝丸”的成分和作用(1)大黄其称(黄良 火参 肤如 将军 锦纹大黄 川军 峻)，主要成分大黄酚一1一葡萄糖甙或大黄酚甙；大黄素一6一葡萄糖甙；芦荟大黄素一8一葡萄糖甙；大黄酸一8一葡萄糖甙；大黄素甲醚葡萄糖甙。大黄又含大黄鞣酸及其相关物质，如没食子酸，儿茶精和大黄四聚素。功能主治治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，症瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤，利胆退黄。
(2)绿矾本品为硫酸盐类矿物水的硫酸亚铁。功用主治燥湿化痰、消积杀虫、止血补血、解毒敛疮、治黄肿胀满、肝积久痢、肠风便血、血虚萎黄。
(3)枳实其称(洞庭 黏刺 炒枳实 生枳实)，主要成分果皮均含挥发油，且多含黄酮甙等。抗休克升压活性成分辛弗林及N-甲基酪胺。另含5-邻-去甲基川陈皮素及柠檬苦素。功能主治治胸腹胀满，胸痹，痞痛，痰癖，水肿，食积，便秘，胃下垂，子宫下垂，脱肛。1.破气导滞适于胃肠积滞腹胀。a.实热结滞，腹痛胀满。b.食积不消，食少、嗳腐，脘腹胀满。2.化痰消痞可治痰阻气滞痞满证。a.痰湿中阻，胸闷痞满，纳呆倦怠等症。b.胸阳不振，寒痰阻滞，胸痹绞痛者。
(4)牡丹皮其称(牡丹根皮 丹皮 丹根)主要成分根含牡丹酚、牡丹酚甙、牡丹酚原甙(牡丹酚甙十阿拉伯糖)、芍药甙。尚含挥发油0.15～0.4％及植物甾醇等。鲜根含牡丹酚原甙约5％-6％，但在干燥及贮藏过程中易酶解成牡丹酚甙和一分子L-阿拉伯糖；根皮还含牡丹酚、芍药甙、羟基芍药甙、苯甲酰芍药甙及苯甲酰羟基芍药甙、挥发油，以及苯甲酸、植物甾醇、蔗糖、葡萄糖、阿拉伯糖等。功能主治治热入血分，发斑，惊痫，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，症瘕，痈疡，扑损。1.清热凉血本品能入血分而清血分之热。常用于温病热入营血，出现发热、神昏、斑疹，处方如犀角地黄汤。2.清肝经之热用于治疗肝经郁热所致的胁痛、头痛、月经不调，如丹栀逍遥散。3.清虚热 治疗虚劳发热无汗者，常与滋肾阴药配伍，处方如六味地黄丸。4.活血化瘀 治疗血瘀肿块，经闭不通，腹部胀痛。亦可治疗肠痈、疮疡，取本品能化瘀又能清热之功效。
(5)党参其称(上党人参 黄参 狮头参 中灵草)主要成分党参根含三萜类化合物无羁萜、蒲公英萜醇乙酸酯、α-菠甾醇及其葡萄糖甙、Δ7-豆甾烯醇及其葡萄糖甙、菠甾酮。另含苍术内酯III、苍术内酯、丁香醛、丁香甙、香草酸、5-羟基-2-吡啶甲醇、α-呋喃羧酸、正己基-β-D-葡萄糖甙、乙基-α-D-呋喃果糖甙，以及烟酸、4种杂多糖及单糖等。尚含党参甙I、党参内酯和党参酸。功能主治治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。1.补中益气用治脾，肺气虚。a.脾胃虚弱，中气不足，纳少便溏。b.肺虚咳喘，短气乏力。2.养血，生津用治血虚，津伤。a.血虚萎黄或气血两虚，与补血药同用。b.热伤气津，汗出体倦，心烦口渴，常配生津敛汗药同用。3.益气生津治疗津伤口渴，气阴两伤。
(6)丹参其称(紫丹参 炒丹参)主要成分含结晶性呋喃并菲醌类色素，主为丹参酮1A、IIB，隐丹参酮，二氢异丹参酮I以及多种含量较少的醌类色素，如羟基丹参酮；异丹参酮I、II，异隐丹参酮，次丹参醌等；另含丹参素，鼠尾草酚，原儿茶醛等酚类分。此外，含维生素E，B一谷甾醇，甾体衍生物提果皂甙元等。气微，味甘微苦。功能主治活血祛瘀，凉血消痈，除烦安神。用于月经不调、痛经、经闭、产后瘀阻、胸腹或肢体瘀血疼痛、症瘕、痈肿疮毒、心烦失眠、冠心病、高血压等病症。
(7)栀子其称(木丹 鲜支 卮子 支子 越桃 山栀子 枝子 小卮子 黄鸡子 黄荑子)，主要成分含黄酮类栀子素、果胶、鞣质、藏红花素、藏红花酸、D-甘露醇、廿九烷、β-谷甾醇。另含多种具环臭蚁醛结构的甙。气微，味微酸而苦。功能主治治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。1.清热除烦 用于热病所致的发热、心烦，本品能清心肺三焦经之热，为清热的常用药。2.清利湿热 用于肝胆湿热的发黄，常配茵陈、大黄同用，如茵陈蒿汤。治疗各类肝炎效果较好。用于膀胱湿热的小便赤痛，处方如八正散。3.凉血止血 用于血热所致的吐血、衄血、尿血。
(8)黄苓其称(腐肠 黄文 虹胜 经芩 印头 内虚 奼葿 空肠 元芩 土金茶根 印头 妒妇 子芩 鼠尾芩 条芩 尾芩 空心草 黄金茶)，主要成分根含黄芩甙4.0％-5.0％、黄芩素、汉黄芩甙、汉黄芩素、黄芩新素、7-甲氧基黄芩素、7-甲氧基去甲基汉黄芩素、木蝴蝶素A、黄芩黄酮、黄芩黄酮。黄芩黄酮I5，2′-二羟基-7，8-二甲氧基黄酮。另报道尚含木蝴蝶素A葡萄糖醛酸甙、5，7-二羟基-6，8，2′，3′-四甲氧基黄酮、5，8，2′-三羟基-7-甲氧基黄酮、5，8，2′-三羟基-6，7-二甲氧基黄酮、5，7，4′-三羟基-6-甲氧基黄酮、二氢木蝴蝶素A和白杨素。功能主治治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄痘，热淋，吐、衄、崩。漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。1.清热泻火用于热毒证之发热，或疮肿痈疡，常配黄连、黄柏。用于肺热咳嗽，常配鱼腥草、瓜蒌皮同用，对肺部感染有佳效。2.清热燥湿适用于湿热为患的病变，如胃肠湿热的泄泻痢疾，膀胱湿热的小便赤痛，湿温病的发热。3.清热安胎 胎动不安而有热象者可选用黄芩。4.清热止血 本品性寒，可用于热盛而迫血妄行的各种出血。
(9)黄芪其称(戴糁 戴椹 独椹 蜀脂 百本 王孙 百药锦 绵黄耆 箭芪 土山爆张根 独根 二人抬)，主要成分黄耆含蔗糖、葡萄糖醛酸、粘液质、数种氨基酸、苦味素、胆碱、甜菜碱、叶酸(65微克/100克干根)，又分出2’，4’-二羟基-5，6-二甲氧基异黄烷和熊竹素。
气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。功能主治治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久不敛。炙用补中益气。治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带，及一切气衰血虚之证。1.补脾益气用于治疗脾胃虚弱、食少倦怠、脾虚泄泻、气短乏力。2.固表止汗本品能补气固表，使表气充实而外邪不得入里。可治疗因表气虚而易患感冒者。另外本品可固表止汗，治疗表气虚而自汗者。3.益气升阳本品补气之中有升提作用，可用于治疗气虚下陷的脱肛、子宫脱垂、胃下垂、肾下垂以及气血不能上荣的头晕、乏力。4.利水消肿用于虚性水肿，能益气利水消除肿胀。5.托疮排脓用于痈疽久不溃破或溃后久不愈合。本品能补气健脾，促进脓疮早溃和肌肉新生愈合。6.治疗前列腺肥大症，尿潴留，外科溃疡，白细胞减少症，慢性气管炎，久泻脱肛、子宫下垂，体弱虚汗，体虚容易感冒，造血机能不良、贫血，慢性肾炎、蛋白尿、浮肿，高血压、气虚，慢性溃疡、疮口久不愈合，中风后退症、崩漏失血、糖尿病等。
(10)化银锅化学成分钙、硅、镁、钠。功能清热解毒、凉血化瘀、消肿散结、燥湿健脾、清新利尿。入肝、脾、肾经。(11)黑大豆其称黑豆；甘，平，無毒，久服令人身重(《圖經本草》)。黑大豆是一種高蛋白、高脂肪食品，又無動物脂肪使人血脂增高的副作用。黑豆营养丰富，含有蛋白质、脂肪、碳水化合物，维生素B1、B2、尼克酸、胡萝卜素，以及钙、磷、铁、钾等矿物质。黑豆的蛋白质含量尤为丰富，高于肉类、鸡蛋和牛奶，被认为是色黑者入肾，黑大豆甘温、无毒，入肾、脾、心经，有补肾强身、除湿利水、祛风解毒、治水肿胀满、消黄疸浮肿、抗老延年的作用，并解药毒。
(12)大枣主要成分果实含蛋白质、糖类、有机酸、粘液质，维生素A、B2、C、微量钙、磷、铁。大枣含碳水化合物约73％，蛋白质约3.3％，另含维生素C、维生素B2、胡萝上卜素及钙、磷、铁等化合物。气微弱，味香甜。功能主治1.养血安神适于血虚面色萎黄及心失所养，血虚脏躁者。2.补中益气用治中气不足，脾胃虚弱所致诸证。3.缓和药性与祛邪药配伍，可缓其毒烈之性，以护正气。主治治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。
(13)蜂蜜主要成分是果糖和葡萄糖，两者含量合计约70％。尚含少量蔗糖、麦芽糖、糊精、树胶，以及含氮化合物、有机酸、挥发油、色素、蜡、植物残片、酵母、酶类、无机盐等。气芳香，味极甜。功能主治治肺燥咳嗽，肠燥便秘，胃院疼，鼻渊，口疮，汤火烫伤，解乌头毒。1.润肺止咳用于肺燥、肺阴虚以及虚劳日久引起的干咳少痰、口干咽燥，可单用本品温开水调服。2.滑肠通便用于年老、体弱、热病后伤津所致的肠燥便秘。
(14)胡桃仁含脂肪油40％～50％，主要成分亚油甘油酯、蛋白蛋15％，碳水化合物10％，钙、磷、铁、胡罗卜素等。
(15)猪脂膏主要功能是补虚润燥、解毒、治脏腑枯涩、大便不利、燥咳等。
本发明的一个重要特点是药剂中不仅含有大量的营养成分，含有丰富的蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素A、B2、C，而且还含有微量元素钙、磷、铁、硅、镁、钠等。这些药物组合物对肝病和肝硬化病的治疗，起到了疏肝解郁、清热解毒、活血化淤、益气健脾、补肝益寿的作用。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点①本发明选用药膳是以天然食用植物药为原料的，各组分符合药政法规定；利用各个药物的综合作用治疗肝病的，无化学甜味剂，对人体无度无害。
②本发明的制作工艺简单，服用方便。
③本发明对肝病和肝硬化病的治疗周期短，见效快，一个疗程8天，治疗效果明显，并可显著地缓解或消除其它合并症，增强机体的免疫力。
一、为了测验本发明药物组合物的毒性实验取健康家鼠10只分两组，每只约80克。每组5只，一组在每天的干饲料中添加每只每次3毫克的药物组合物，每天3次。而另一组只喂普通的干饲料，观察60天。60天后，两组家鼠均无任何反常反应。经解剖观察血象、肝功能，各脏器管组织形态无任何差异。
二、临床实验为表明本发明药物对肝病和肝硬化病的治疗效果，本发明经多例系统临床观察，并选择出临床典型病例如下
病例12002年3月山西省临猗县北辛乡的杨旺鹏，男，20岁，到县医院就诊时的谷丙转氨酶是720、单位总胆红素是35.1、TTT是7；通过精心的服用本发明的药物组合物“疏肝丸”40天后，经运城市二院的复查，谷丙转氨酶是40，总胆红素是6.9，TTT是3，痊愈。
病例22002年2月本县的泗交镇的刘天明，男，15岁，当时就诊在运城市传染病医院治疗，当时恶心呕吐不止，确诊为病毒性乙型肝炎，转氨酶是200个、单位总胆红素是35.2、TTT是7。通过精心的服用“疏肝丸”，3天后呕吐停止，并出院。继续服用本发明的“疏肝丸”1个疗程后复诊，转氨酶是25，总胆红素是17.1，TTT是5。
病例32004年8月夏县尉郭乡苏庄村的刘苏龙，男，35岁，到运城三院诊断为病毒性乙型肝炎，当时的谷丙转氨酶是1053、谷草转氨酶是327，总胆红素是83.7、直接胆红素是44.6。通过服用“疏肝丸”40天后去复查，转氨酶是25，总胆红素是11.0，TTT是4，痊愈后出去打工。
病例42003年10月30日山西运城县弯子村的李方才，男，58岁，当时患有病毒性乙型肝炎，其谷丙转氨酶是562，谷草转氨酶是142，总胆红素是270.8，直接胆红素是177.7，服用了“疏肝丸”1个疗程后去运城市第三院复查，谷丙转氨酶是49，谷草转氨酶是56，继续服用20天后，复查一切正常。
病例5张萍，女，23岁，夏县裴介镇人，2004年5月13日经运城卫校附属院荧光定量诊断为HRL-DNA3.10*108，患者恶心呕吐，肝区胀痛，食少、头晕、疲乏、小便短赤，服用了“疏肝丸”1个疗程后，6月29日去运城市中心医院复查，HRL-DNA5.01*104。继续服用1疗程后停药，到运城市中心医院再次复查，HRL-DNA1.00*103一切正常。
本发明药物组合物，经临床的150例病例的观察，并选择病史、病情、年龄、性别及原治疗方法相当肝病患者的100例为参照组。其中男46例，女54例，年龄在12～80岁，病程6月～15年。试验组取50人，在原治疗的基础上停止肝药服用，改服本发明的药物组合物。而对照组取50人，按照常规服用常规等量的肝病药物。采用相同方法定期检查肝功能，及肝病毒性标志物(HRL-DNA)的检查，为了观察其效果，观察期选为3个月，一个月为一疗程，共三个疗程。服用方法3粒/次，日服3次，饭前开水服用。
临床试验如表1和表2。
1、试验组与对照组的综合治疗比较结果 表1
结果治疗后，症状明显有所改善。(治疗后综合疗效为N％)2、两组治疗前后的HRL-DNA的变化结果表2
结果试验组与对照组比较的P＜0.0具体实施方式
实施例1按照下述配比称取原料(克)大黄3.6克、绿矾3.6克、枳实7.2克、牡丹皮7.2克、党参12.24克、丹参12.24克、栀子12.24克、黄苓12.24克、黄芪25.2克、化银锅50.4克、黑大豆50.4克、大枣50.4克、蜂蜜90克、胡桃仁90克、猪脂膏293克。
将上述各组分制成本发明药物的生产方法是1、取胡桃仁捣如泥，备用。
2、猪脂膏是炼制猪大油冷却后得到的，按重量称重，备用。
3、按重量取大枣洗净后，温微火水煮40分钟。大枣煮起膨胀后，离火；将枣脱皮去核，捣如泥待用。
4、将收集的普通家用银锅粉碎成细粉，为化银锅，按重量称取，备用。
5、将上述粉碎后化银锅碎粉与大黄、绿矾、枳实、牡丹皮、党参、丹参、栀子、黄苓、黄芪、黑大豆共计11味药共同干燥粉碎至120目细粉。
6、按比例将凝固的猪脂膏放入锅内熬炼至焦黄色，撇去杂质，将蜜蜂倒入锅内煎15分钟后，将待用的胡桃泥和枣泥倒入猪脂膏油锅内继续煎熬，不停搅拌15分钟后，看到液面沸胀起泡时、退火。撇去猪脂膏油面上的杂质，将上述11味药粉组分按所述比例混合调和，制成药丸。每粒丸重量1克。
用法小儿2～10岁，1～2粒/次；成人3粒/次。
1日3次，每次开水加蜂蜜10～15克冲服。
实施例2按照下述配比称取原料(克)大黄5.4克、绿矾5.4克、枳实10.8克、牡丹皮10.8克、党参14.4克、丹参14.4克、栀子14.4克、黄苓14.4克、黄芪28.8克、化银锅57.6克、黑大豆57.6克、大枣57.6克、蜂蜜93.6克、胡桃仁93.6克、猪脂膏241克。
将上述组分制成本发明的生产方法是1、取胡桃仁捣如泥，备用。
2、猪脂膏是炼制猪大油冷却后得到的，按重量称重，备用。
3、按重量取大枣洗净后，温微火水煮40分钟。大枣煮起膨胀后，离火；将枣脱皮去核，捣如泥待用。
4、将收集的普通家用银锅粉碎成细粉，为化银锅，按重量称取，备用。
5、将上述粉碎后化银锅碎粉与大黄、绿矾、枳实、牡丹皮、党参、丹参、栀子、黄苓、黄芪、黑大豆共计11味药共同干燥粉碎至120目细粉。
6、按比例将凝固的猪脂膏放入锅内熬炼至焦黄色，撇去杂质，将蜜蜂倒入锅内煎15分钟后，将待用的胡桃泥和枣泥倒入猪脂膏油锅内继续煎熬，不停搅拌15分钟后，看到液面沸胀起泡时、退火。撇去猪脂膏油面上的杂质，将上述11味药粉组分按所述比例混合调和，制成药丸。每粒丸重量1克。
用法小儿2～10岁，1～2粒/次；成人3粒/次。
1日3次，每次开水加蜂蜜10～15克冲服。
实施例3按照下述配比称取原料(克)大黄4.5克、绿矾4.5克、枳实9克、牡丹皮9克、党参13.5克、丹参13.5克、栀子13.5克、黄苓13.5克、黄芪27克、化银锅54克、黑大豆54克、大枣54克、蜂蜜90克、胡桃仁90克、猪脂膏270克。
将上述组分制成本发明的生产方法是1、取胡桃仁捣如泥，备用。
2、猪脂膏是炼制猪大油冷却后得到的，按重量称重，备用。
3、按重量取大枣洗净后，温微火水煮40分钟。大枣煮起膨胀后，离火；将枣脱皮去核，捣如泥待用。
4、将收集的普通家用银锅粉碎成细粉，为化银锅，按重量称取，备用。
5、将上述粉碎后化银锅碎粉与大黄、绿矾、枳实、牡丹皮、党参、丹参、栀子、黄苓、黄芪、黑大豆共计11味药共同干燥粉碎至120目细粉。
6、按比例将凝固的猪脂膏放入锅内熬炼至焦黄色，撇去杂质，将蜜蜂倒入锅内煎15分钟后，将待用的胡桃泥和枣泥倒入猪脂膏油锅内继续煎熬，不停搅拌15分钟后，看到液面沸胀起泡时、退火。撇去猪脂膏油面上的杂质，将上述11味药粉组分按所述比例混合调和，制成药丸。每粒丸重量1克。
用法小儿2～10岁，1～2粒/次；成人3粒/次。
1日3次，每次开水加蜂蜜10～15克冲服。
实施例4按照下述配比称取原料(克)大黄4.32克、绿矾4.32克、枳实8.64克、牡丹皮8.64克、党参12.96克、丹参12.96克、栀子12.96克、黄苓12.96克、黄芪25.92克、化银锅50.4克、黑大豆50.4克、大枣50.4克、蜂蜜86.4克、胡桃仁86.4克、猪脂膏292克。
将上述组分制成本发明的生产方法是1、取胡桃仁捣如泥，备用。
2、猪脂膏是炼制猪大油冷却后得到的，按重量称重，备用。
3、按重量取大枣洗净后，温微火水煮40分钟。大枣煮起膨胀后，离火；将枣脱皮去核，捣如泥待用。
4、将收集的普通家用银锅粉碎成细粉，为化银锅，按重量称取，备用。
5、将上述粉碎后化银锅碎粉与大黄、绿矾、枳实、牡丹皮、党参、丹参、栀子、黄苓、黄芪、黑大豆共计11味药共同干燥粉碎至120目细粉。
6、按比例将凝固的猪脂膏放入锅内熬炼至焦黄色，撇去杂质，将蜜蜂倒入锅内煎15分钟后，将待用的胡桃泥和枣泥倒入猪脂膏油锅内继续煎熬，不停搅拌15分钟后，看到液面沸胀起泡时、退火。撇去猪脂膏油面上的杂质，将上述11味药粉组分按所述比例混合调和，制成药丸。每粒丸重量1克。
用法小儿2～10岁，1～2粒/次；成人3粒/次。
1日3次，每次开水加蜂蜜10～15克冲服。
实施例5按照下述配比称取原料(克)大黄4.68克、绿矾4.68克、枳实9.36克、牡丹皮9.36克、党参14.04克、丹参14.04克、栀子14.04克、黄苓14.04克、黄芪28.08克、化银锅57.6克、黑大豆57.6克、大枣57.6克、蜂蜜93.6克、胡桃仁93.6克、猪脂膏248克。
将上述组分制成本发明的生产方法是1、取胡桃仁捣如泥，备用。
2、猪脂膏是炼制猪大油冷却后得到的，按重量称重，备用。
3、按重量取大枣洗净后，温微火水煮40分钟。大枣煮起膨胀后，离火；将枣脱皮去核，捣如泥待用。
4、将收集的普通家用银锅粉碎成细粉，为化银锅，按重量称取，备用。
5、将上述粉碎后化银锅碎粉与大黄、绿矾、枳实、牡丹皮、党参、丹参、栀子、黄苓、黄芪、黑大豆共计11味药共同干燥粉碎至120目细粉。
6、按比例将凝固的猪脂膏放入锅内熬炼至焦黄色，撇去杂质，将蜜蜂倒入锅内煎15分钟后，将待用的胡桃泥和枣泥倒入猪脂膏油锅内继续煎熬，不停搅拌15分钟后，看到液面沸胀起泡时、退火。撇去猪脂膏油面上的杂质，将上述11味药粉组分按所述比例混合调和，制成药丸。每粒丸重量1克。
用法小儿2～10岁，1～2粒/次；成人3粒/次。
1日3次，每次开水加蜂蜜10～15克冲服。
权利要求
1.一种治疗肝病的药物组合物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的大黄0.5％～0.75％、绿矾0.5％～0.75％、枳实1％～1.5％、牡丹皮1％～1.5％、党参1.7％～2％、丹参1.7％～2％、栀子1.7％～2％、黄苓1.7％～2％、黄芪3.5％～4％、化银锅7％～8％、黑大豆7％～8％、大枣7％～8％、蜂蜜12％～13％、胡桃仁12％～13％、其余为猪脂膏。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肝病的药物组合物，其特征在于药物组合物的优选配方按重量百分比为大黄0.6％～0.65％、绿矾0.6％～0.65％、枳实1.2％～1.3％、牡丹皮1.2％～1.3％、党参1.8％～1.95％、丹参1.8％～1.95％、栀子1.8％～1.95％、黄苓1.8％～1.95％、黄芪3.6％～3.9％、化银锅7％～8％、黑大豆7％～8％、大枣7％～8％、蜂蜜12％～13％、胡桃仁12％～13％、其余为猪脂膏。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗肝病的药物组合物，其特征在于本发明的药物组合物最佳的重量百分比是，大黄0.625％、绿矾0.625％、枳实1.25％、牡丹皮1.25％、党参1.875％、丹参1.875％、栀子1.875％、黄苓1.875％、黄芪3.75％、化银锅7.5％、黑大豆7.5％、大枣7.5％、蜂蜜12.5％、胡桃仁12.5％和猪脂膏37.5％。
4.根据权利要求1至3所述的任意一种治疗肝病的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物是丸剂。
5.根据权利要求4所述的一种治疗肝病的药物组合物的制备方法，其特征在于其生产步骤为(1)、先将胡桃仁捣如泥，待用。(2)、炼制猪大油，冷却后为猪脂膏，待用。(3)、取10个大枣洗净后，温微火水煮40分钟。大枣煮起膨胀后，离火；将枣脱皮去核，捣如泥待用。(4)、将收集的普通家用银锅粉碎成细粉，为化银锅。(5)、先取粉碎后化银锅的粉与大黄、绿矾、枳实、牡丹皮、党参、丹参、栀子、黄苓、黄芪、黑大豆共计11味药共同干燥粉碎至120目细粉。(6)、再按比例将凝固的猪脂膏放入锅内熬炼至焦黄色，撇去杂质，将蜜蜂倒入锅内煎15分钟后，将待用的胡桃泥和枣泥共同倒入猪脂膏油锅内继续煎熬，不停搅拌15分钟后，看到液面沸胀起泡时、退火。撇去猪脂膏油面上的杂质，将上述11味药粉组分按所述比例混合调制成丸。每丸重量1克。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肝病和肝硬化病的药物组合物及其制备方法，它是以大黄、绿矾、枳实、牡丹皮、党参、丹参、栀子、黄苓、黄芪、化银锅、黑大豆、大枣、蜂蜜、胡桃仁和猪脂膏为原料，经过捣泥、脱皮去核、炼制、合并提取液、添加辅料调制而成的。本发明的配方和制作工艺独特，治疗效果显著，不仅具有疏肝解郁、清热解毒、活血化淤，而且能益气健脾、补肝益寿的功能。
文档编号A61P1/00GK1739659SQ20051010246
公开日2006年3月1日 申请日期2005年9月14日 优先权日2005年9月14日
发明者杨生贵 申请人:杨生贵