专利名称：临床治疗用药物的缓释制剂及其制备方法
专利说明临床治疗用药物的缓释制剂及其制备方法 本发明是涉及多种治疗药物及其制备方法，特别是药物的缓释制剂及其制备方法。缓释制剂的研究开发，至今已有40余年的历史，它是在规定的环境中，按要求缓慢地非恒逮释放，每日用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。这种制剂可使人体维持此种血药浓度达较长的时间，而不象普通制剂那样较快地下降，从而可以避免普通制剂频繁给药所出现的“峰谷”现象，使药物的安全性、有效性或适应性有所提高，因而减少了用药次数，大大方便了患者，特别是长期用药的病人。常用的口服剂型有骨架片剂、微孔包表膜控释片、激光渗透泵、复合颗粒腔囊、片芯腔囊、胃内滞留制剂、控释混悬剂、滴丸等；外用制剂有眼用治疗系统、口腔粘贴片、室内结药器、透皮蛤药系统等；注射剂有水混悬荆、乳刺、脂质体、微球等。片剂以其服用方便，制备工艺相对简单，质量易于控制等优点成为缓释制剂研究开发应用最广、技术最成熟的一个剂型。胶囊剂也以其服用方便，制备工艺相对简单，质量易于控制等优点成为缓释制剂研究开发应用前景较广的一个剂型。薄膜包衣缓释控释制剂在片芯和小丸的表面包制一层适宜的衣层，使其在一定条件下溶解或部分溶解而释放药物，可以达到缓释控释作用。其原理属于扩散释放，能源是基于膜腔内的渗透压，或者是药物分子在聚合物中的溶出扩散行为包衣缓释控释制剂是口服缓释控释制剂中最广泛应用的类型之一。
缓释制剂在药剂学的发展进程中属于第三代制剂。近年来，缓释制剂的研究开发发展迅速，以西药为原料药物的缓释制剂在药物代谢动力学设计原理、辅料及成型工艺、生物药剂学特性(包括药物体内外释药规律及其影响)等方面进行了大量的研究，已有许多成熟的品种如氨茶碱缓释片、头孢克洛缓释片、头孢氨苄缓释胶囊等已广泛应用于临床上。中药在此方面比较复杂，传统中药制剂活性成分往往不明确，因而造成其溶解度、分配系数、在消化液中的稳定性及体内与血浆的结合率、药物pK值与生物膜通适性间的关系等的不明确，因而增加了制剂的难度，但目前已有一些成熟的品种用于临床，如正清风痛宁缓释片、七叶皂苷钠凝胶缓释制剂等。
根据其制备工艺的不同，缓释制剂可分为小丸、胶囊剂、骨架片、包衣小丸骨架片、薄膜包衣骨架片、胃内滞留漂浮型缓释片、缓释干粉悬剂、口服缓释膜剂、缓释滴丸等。所用的基质包括亲水凝胶缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等；溶蚀性缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等；水不溶性缓释骨架材料，如乙基纤维素、玉米朊等。随着基质品种的不断增多，制备工艺的日臻成熟完善，缓释剂在中西药制剂的应用中日趋广泛，因此对现行药物进行剂型改造，生产出更多的药物缓释剂型，将极大地丰富药品市场，提高医疗质量。本发明的目的是提供多种药物的缓释制剂及其制备方法。
本发明通过实验研究对多种目前临床上使用的药物，进行了剂型改造，从现有的片剂、胶囊、口服液等改为缓释制剂。利用药物缓释骨架材料亲水凝胶缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等；溶蚀性缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等；水不溶性缓释骨架材料，如乙基纤维素、玉米朊等基质与所选药物原料辅以其它常用药物辅料制成固体制剂，使药物按照要求缓慢地非恒速释放，使药物的安全性、有效性或适应性有所提高，因而减少了用药次数，大大方便了患者，特别是长期用药的病人的使用。
其中，所选择的药物由下列一种或一种以上药物及其盐类(如钠盐、钾盐、盐酸盐、硫酸盐、氢溴酸盐、酒石酸盐、富马酸盐等)衍生物的成分组成塞来昔布(Celecoxib)、喹硫平(quetiapine)、氨氯地平/贝那普利的复合剂(amlodipine/Benazepril)、托吡酯(topiramate)、哌甲酯(Methylphenidate Hydrochloride)、二甲双胍和格列本脲的复合剂(Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets)、头孢丙烯(cefprozil)、头孢地尼(Cefdinir)、盐酸替扎尼定(Tizanidine Hydrochloride)、呋喃妥因(Nitrofurantion)、雷尼替丁(ranitidine)、罗格列酮加二甲双胍(rosiglitazone/Metformin Hydrochloride)、酞胺哌啶酮(Thalidomide)、美金刚胺(Akatinol)、加兰他敏(Galanthamine)、西洛他唑(Cilostazol)、阿莫西林(Amoxicillin)、阿莫西林/双氯西林(Amoxicillin/dicloxacillin)、阿莫西林/氟氯西林(Amoxicillin/Flucloxacillin)、头孢呋辛酯(cefuroxime axetil)、头孢特仑酯(Cefteram Pivoxil)、红霉素(Erythromycin)、麦迪霉素(Midecamycin)、乙酰螺旋霉素(Acetylspiramycin)、诺氟沙星(norfloxacin)、小檗碱(Berberine Hydrochloride)、阿米替林(Amintriptyline)、多塞平(Doxepin Hydrochloride)、奥沙西泮(Oxazepam)、桂美辛(Cinmetacin)、苄达明(Benzydamine)、甲芬那酸(Mefenamic Acid)、甲氯芬那酸(Meclofenamic Acid)、托美丁(tolmetin)、非诺洛芬钙(Fenoprofen)、苯丙氨酯(Phenprobamate)、雷公藤多苷(Tripterysium Glucosides)、曲尼司特(Tranilast)、沙丁胺醇(Salbutamol)、氯丙那林(Clorprenaline)、海索那林(Hexoprenaline)、特布他林(Terbutaline)、妥洛特罗(Tulobuterol Hydrochloride)、克仑特罗(Clenbuterol Hydrochloride)、丙卡特罗(Procaterol)、莫雷西嗪(Moricizine Hydrochloride)、苯妥英钠(Phenytoin Sodium)、美西律(Mexiletine hydrochloride)、妥卡尼(tocainide)、阿普林定(Aprindine)、普罗帕酮(Propafenone Hydrochloride)、氧烯洛尔(Oxprenolol)、吲哚洛尔(pindolol)、戊四硝酯(Tetranitrate)、哌克昔林(perhexiline)、尼可地尔(Nicorandil)、乙氧黄酮(Efloxatem)、卡波罗孟(carbocromen)、葛根素(Puerarin)、曲克芦丁(Troxerutin)、托哌酮(Tolperisone)、吡硫醇(Pyritinol)、利血平(Reserpine)、肼屈嗪(Hydralazine)、地巴唑(DibazolHydrochloride)、卡托普利(captopril)、氯贝丁酯(Clofibrate)、藻酸双酯钠(Alginric SodiumDiester)、葡萄糖醛酸内酯(Glucurolactone)、齐墩果酸(oleanolic acid)、水飞蓟素(silymarin)、硫酸新霉素(Neomycin Sulfate)、甲硫氧嘧啶(methylthiouracil)、甲苯磺丁脲(tolbutamide)。
其中所述的缓释制剂是由作为活性成分的药物与基质组成，其中药物∶缓释骨架材料＝1∶0.10-1∶50.0。所述的基质包含药物缓释骨架材料亲水凝胶药物缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等；溶蚀性药物缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等；水不溶性药物缓释骨架材料，如乙基纤维素、玉米朊等以及其它附加材料包括1、稀释剂(填充剂)例如糖粉、明胶、甘油、阿拉伯胶、淀粉、糊精、乳糖、葡萄糖、甘露醇、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸三钙、淀粉糊、糖浆、饴糖、明胶浆、纤维素、高岭土、氯化钠、改良淀粉(Sta-RX1500)、微晶纤维素等，其中糖粉有蔗糖、麦芽糖、异麦芽糖、异麦芽糖低聚糖、潘糖、棉籽糖、水苏糖、低聚果糖、果糖、菊粉、蛋白糖、甜菊糖、木糖醇、麦芽糖醇、山梨醇；2、粘合剂例如水、乙醇、淀粉、明胶、蔗糖、葡萄糖、右旋糖酐、糖浆、乳糖、阿拉伯胶、海藻酸钠、明胶浆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、饴糖、蔗糖糊精共聚物；3、崩解剂例如淀粉(玉米和土豆淀粉)、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、果胶、羧甲基纤维素、微晶纤维素、吐温-80、月桂醇硫酸钠、硬脂醇磺酸钠、白陶土。
4、润滑剂例如硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸锌、氢化植物油、聚氧乙烯单硬脂酸酯、轻质矿物油、液体石蜡、硼酸、氯化钠、苯甲酸钠、醋酸钠、油酸钠、月桂醇硫酸钠(镁)、单月桂蔗糖酸酯、己二酸、富马酸、三醋酸甘油、聚乙二醇1500～20000。
5、助流剂例如淀粉、精制滑石粉、微分硅胶、热解二氧化硅、水合硅铝酸钠。
其中所述的制剂类型包括缓释片剂、缓释滴丸制剂、缓释胶囊制剂等。
通过本发明所提供的下列缓释制剂的制备方法，可以进一步了解本发明，但以下描述不是对本发明的限定1、缓释片剂的制备方法以药物为主要原料，按照一定的比例，加入药物缓释骨架材料和附加材料作为基质，再经过特定的工艺、设备加工制备而成。具体如下(1)处方药物+基质；药物为前面所述的药物及其盐类(如钠盐、钾盐、盐酸盐、硫酸盐、氢溴酸盐、酒石酸盐、富马酸盐等)衍生物。
基质包含有药物缓释骨架材料亲水凝胶药物缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等；溶蚀性药物缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等；水不溶性药物缓释骨架材料，如乙基纤维素、玉米朊等的一种或一种以上的成分和附加材料，其中药物∶缓释骨架材料＝1∶0.10-1∶50.0。
(2)制备工艺具体实施步骤如下方法一按照一定的比例将药物、溶蚀性缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等和亲水凝胶缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等以及附加剂碾磨混合均匀，加入润滑剂后直接压片或干法制粒，加入润滑剂后压片或先加入常用粘合剂制粒、干燥，再加入润滑剂压片。
方法二按照一定的比例将药物、溶蚀性缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等和附加剂共同碾磨混合后，再与亲水凝胶缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等混合，加入润滑剂后直接压片或干法制粒，加入润滑剂后压片或先加入常用粘合剂制粒、干燥，再加入润滑剂压片。
方法三按照一定的比例将药物、附加剂和水不溶性缓释骨架材料，如乙基纤维素、玉米朊等的乙醇溶液混合均匀，加入亲水凝胶缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等混合制粒，干燥，加润滑剂，压片得成品。
方法四按照一定的比例将药物、所述附加剂中的水溶性成份和水不溶性缓释骨架材料，如乙基纤维素、玉米朊等的乙醇溶液混合均匀或溶解，真空干燥，粉碎，加入亲水凝胶缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等混合，加入润滑剂直接压片或干法制粒后再加入润滑剂压片得成品。
方法五按照一定的比例将药物、水不溶性缓释骨架材料，如乙基纤维素、玉米朊等和附加剂和润滑剂混合均匀，压片得成品。
2、缓释胶囊的制备方法以药物为主要原料，按照一定的比例，加入药物缓释骨架材料和附加材料作为基质，再经过特定的工艺、设备加工制备而成。具体如下(1)处方药物+基质；药物为前面所述的药物及其盐类(如钠盐、钾盐、盐酸盐、硫酸盐、氢溴酸盐、酒石酸盐、富马酸盐等)衍生物。
基质包含有药物缓释骨架材料亲水凝胶药物缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等；溶蚀性药物缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等；水不溶性药物缓释骨架材料，如乙基纤维素、玉米朊等的一种或一种以上的成分和附加材料，其中药物∶缓释骨架材料＝1∶0.10-1∶50.0。
(2)制备工艺具体实施步骤如下方法一按照一定的比例将药物、溶蚀性缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等和亲水凝胶缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等以及附加剂碾磨混合均匀，干法或湿法制成缓释小丸或颗粒，加或不加附加剂，填充入硬胶囊内即成。
方法二按照一定的比例将药物和附加剂共同碾磨混合后，用干法或湿法制成缓释小丸或颗粒，再用溶蚀性缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等和/或亲水凝胶缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等溶液为包衣材料对丸心包衣，加或不加附加剂，填充入硬胶囊内即成。
方法三按照一定的比例将药物、溶蚀性缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等和亲水凝胶缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等以及附加剂碾磨混合均匀，干法或湿法制成缓释小丸或颗粒，再用溶蚀性缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等和/或亲水凝胶缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等溶液为包衣材料对丸心包衣，加或不加附加剂，填充入硬胶囊内即成方法四按照一定的比例将药物、所述附加剂中的水溶性成份和水不溶性缓释骨架材料，如乙基纤维素、玉米朊等的乙醇溶液混合均匀或溶解，真空干燥，粉碎，加入亲水凝胶缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等混合，干法或湿法制成缓释小丸或颗粒，加或不加附加剂，填充入硬胶囊内即成。
方法五按照一定的比例将药物、所述附加剂中的水溶性成份和水不溶性缓释骨架材料，如乙基纤维素、玉米朊等的乙醇溶液混合均匀或溶解，真空干燥，粉碎，加入亲水凝胶缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等混合，干法或湿法制成缓释小丸或颗粒，再用溶蚀性缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等和/或亲水凝胶缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等溶液为包衣材料对丸心包衣，加或不加附加剂，填充入硬胶囊内即成。
3、缓释滴丸的制备方法以药物为主要原料，按照一定的比例，加入药物缓释骨架材料和附加材料作为基质，再经过特定的工艺、设备加工制备而成。具体如下(1)处方药物+基质；药物为前面所述的药物及其盐类(如钠盐、钾盐、盐酸盐、硫酸盐、氢溴酸盐、酒石酸盐、富马酸盐等)衍生物。
基质包含有药物缓释骨架材料亲水凝胶药物缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等；溶蚀性药物缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等；水不溶性药物缓释骨架材料，如乙基纤维素、玉米朊等的一种或一种以上的成分和滴丸附加材料，如有聚乙二醇(2000、4000、6000、8000、10000、20000)、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、单硬脂酸甘油酯、虫胶、聚氧乙烯单硬脂酸脂、聚醚等，其中药物∶缓释骨架材料＝1∶0.10-1∶50.0。
(2)制备工艺具体实施步骤如下滴丸能够提高难溶性药物的溶出度，所以是制备难溶性药物缓控释制剂的较好剂型。
方法一按照一定的比例将药物、溶蚀性缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等和亲水凝胶缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等以及滴丸附加剂碾磨混合均匀，采用水浴、油浴或其它加热方式，将混合物料加热至熔融，搅拌均匀，置入滴丸机上以适当的速度，滴入40→-40℃的冷凝剂中。冷凝剂可以是液体石蜡、甲基硅油、植物油中的任意一种或几种，待收缩成型，取出，去掉表面冷凝剂，干燥即成。
方法二按照一定的比例将药物、溶蚀性缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等和亲水凝胶缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等以及滴丸附加剂碾磨混合均匀，采用水浴、油浴或其它加热方式，将混合物料加热至熔融，搅拌均匀，置入滴丸机上以适当的速度，滴入40→-40℃的冷凝剂中。冷凝剂可以是液体石蜡、甲基硅油、植物油中的任意一种或几种，待收缩成型，取出，去掉表面冷凝剂，干燥，再用溶蚀性缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等和/或亲水凝胶缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等溶液为包衣材料对丸心包衣即成。本发明所涉及的药物缓释制剂，利用缓释骨架材料包括亲水凝胶药物缓释骨架材料，如羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆等；溶蚀性药物缓释骨架材料，如硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇等；水不溶性药物缓释骨架材料，如乙基纤维素、玉米朊等为基质与药物原料制成固体分散剂，使药物在给药后药物能按要求缓慢持续释放以维持有效血浓，从而达到长效作用。
与常规制剂相比，药物制备成缓释制剂后具有其独特的优势(1)减少给药次数，提高患者服药顺应性；(2)降低血浓峰谷现象，提高药效和用药安全性(3)减少用药的总剂量，以使最小剂量达到最大疗效；(4)药物与适当载体制成缓控释给药系统后，药物的吸收和分布主要由载体的性质决定，因此根据临床要求选择适当的载体材料，不仅可以将药物输送到特定靶器官，还可以在一定程度上改善药物的理化性质和药理活性，具有广阔的临床应用前景。通过以下具体实施实例，可以进一步了解本发明，但以下实例不是对本发明的限定。
实施例1-阿莫西林缓释片的制备方法分别取阿莫西林375克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为375mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例2-阿莫西林缓释胶囊的制备方法分别取阿莫西林187.5克、羟丙甲基纤维素50克、乳糖10克、乙基纤维素15克、卡波姆2克、磷酸氢钙50克，分别过80目筛，置混合机混匀，加入浓度为60％的乙醇水溶液作为润湿剂并搅拌制成软材，过16目筛制粒，颗粒60℃干燥1小时，16目筛整粒，再加入硬脂酸镁0.5克和滑石粉0.5克，混匀，装胶囊，含药物量为187.5mg/粒。经过释放度测定，符合要求。
实施例3-阿莫西林钠缓释滴丸的制备方法分别取、硬脂酸11克、聚乙二醇6000 20克、卡波姆1克，混合均匀，再加入阿莫西林钠原料粉18克，充分搅拌混合均匀，采用电加热的方式将制好的原辅料混合物加热至熔融状态，采用自制的专用滴丸机，调节其滴头温度并使其保持在90℃(误差＜2％)；以甲基硅油为冷凝剂，调节滴丸机的制冷控制系统使冷凝剂的温度保持在20→-15℃(误差＜5％)，再按照前面制备工艺所给出的方法进行滴制，待收缩成型后取出，去掉表面冷凝剂，干燥，制成含药物18mg/粒的滴丸，然后进行圆整率(％)、丸重差异(％)、溶出度和硬度的测定，结果圆整率为82％，丸重差异小于10％，硬度合格。经过溶出度测定，符合要求。
实施例4-塞来昔布缓释片的制备方法分别取塞来昔布200克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为200mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例5-富马酸喹硫平缓释片的制备方法分别取富马酸喹硫平25克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为25mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例6-氨氯地平/贝那普利缓释片的制备方法分别取氨氯地平5克、贝那普利20克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为25mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例7-托吡酯缓释片的制备方法分别取托吡酯100克、羟丙基纤维素50克、乳糖50克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为100mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例8-盐酸哌甲酯缓释片的制备方法分别取盐酸哌甲酯10克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为10mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例9-二甲双胍和格列本脲的复合缓释片的制备方法分别取二甲双胍250克、格列本脲2.5克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为252.5mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例10-头孢丙烯缓释片的制备方法分别取头孢丙烯250克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为250mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例11-头孢地尼缓释片的制备方法分别取头孢地尼100克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为100mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例12-盐酸替扎尼定缓释片的制备方法分别取盐酸替扎尼定1克、羟丙基纤维素50克、乳糖150克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为1mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例13-呋喃妥因缓释片的制备方法分别取呋喃妥因100克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为100mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例14-雷尼替丁缓释片的制备方法分别取阿莫西林150克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为150mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例15-罗格列酮加二甲双胍缓释片的制备方法分别取罗格列酮250克，二甲双胍2克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇400030克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为252mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例16-酞胺哌啶酮缓释片的制备方法分别取酞胺哌啶酮25克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为25mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例17-美金刚胺缓释片的制备方法分别取美金刚胺10克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为10mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例18-加兰他敏缓释片的制备方法分别取阿莫西林10克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为10mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例19-西洛他唑缓释片的制备方法分别取阿莫西林100克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为100mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例20-阿莫西林/双氯西林缓释片的制备方法分别取阿莫西林钠250克、双氯西林钠125克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为375mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例21-阿莫西林/氟氯西林缓释片的制备方法分别取阿莫西林375克、氟氯西林125克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为375mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例22-头孢呋辛酯缓释片的制备方法分别取头孢呋辛酯250克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为250mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例23-头孢特仑酯缓释片的制备方法分别取头孢特仑酯100克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为100mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例24-红霉素缓释片的制备方法分别取红霉素250克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为250mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例25-麦迪霉素缓释片的制备方法分别取麦迪霉素200克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为200mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例26-乙酰螺旋霉素缓释片的制备方法分别取乙酰螺旋霉素100克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为100mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例27-诺氟沙星缓释片的制备方法分别取诺氟沙星100克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为100mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例28-小檗碱缓释片的制备方法分别取小檗碱100克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为100mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例29-阿米替林缓释片的制备方法分别取阿米替林50克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为50mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例30-多塞平缓释片的制备方法分别取多塞平25克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为25mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例31-奥沙西泮缓释片的制备方法分别取奥沙西泮30克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为30mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例32-桂美辛缓释片的制备方法分别取桂美辛250克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为250mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例33-苄达明缓释片的制备方法分别取苄达明50克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为50mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例34-甲芬那酸缓释片的制备方法分别取甲芬那酸250克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为250mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例35-甲氯芬那酸缓释片的制备方法分别取甲氯芬那酸100克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为100mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例36-托美丁缓释片的制备方法分别取托美丁100克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为100mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例37-非诺洛芬钙缓释片的制备方法分别取非诺洛芬钙100克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为100mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例38-苯丙氨酯缓释片的制备方法分别取苯丙氨酯200克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为200mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例39-雷公藤多苷缓释片的制备方法分别取雷公藤多苷250克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为250mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例40-曲尼司特缓释片的制备方法分别取曲尼司特100克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为100mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例41-沙丁胺醇缓释片的制备方法分别取沙丁胺醇1克、羟丙基纤维素50克、乳糖150克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为1mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例42-氯丙那林缓释片的制备方法分别取氯丙那林5克、羟丙基纤维素50克、乳糖150克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为5mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例43-海索那林缓释片的制备方法分别取海索那林1克、羟丙基纤维素50克、乳糖150克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为1mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例44-特布他林缓释片的制备方法分别取特布他林2.5克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为2.5mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例45-妥洛特罗缓释片的制备方法分别取妥洛特罗0.5克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为0.5mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例46-克仑特罗缓释片的制备方法分别取克仑特罗2.5克、羟丙基纤维素50克、乳糖150克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为2.5mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例47-丙卡特罗缓释片的制备方法分别取丙卡特罗25毫克、羟丙基纤维素50克、乳糖150克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为25ug/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例48-莫雷西嗪缓释片的制备方法分别取莫雷西嗪50克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为50mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例49-苯妥英钠缓释片的制备方法分别取苯妥英钠50克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为50mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例50-美西律(Mexiletine hydrochloride)300mg缓释片的制备方法分别取美西律300克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为300mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例51-妥卡尼缓释片的制备方法分别取妥卡尼200克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为200mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例52-阿普林定缓释片的制备方法分别取阿普林定50克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为50mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例53-普罗帕酮缓释片的制备方法分别取普罗帕酮100克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为100mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例54-氧烯洛尔缓释片的制备方法分别取氧烯洛尔80克、羟丙基纤维素50克、乳糖50克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为80mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例55-吲哚洛尔缓释片的制备方法分别取吲哚洛尔5克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为5mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例56-戊四硝酯缓释片的制备方法分别取戊四硝酯10克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为10mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例57-哌克昔林缓释片的制备方法分别取哌克昔林40克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为40mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例58-尼可地尔缓释片的制备方法分别取尼可地尔5克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为5mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例59-乙氧黄酮缓释片的制备方法分别取乙氧黄酮20克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为20mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例60-卡波罗孟缓释片的制备方法分别取卡波罗孟75克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为75mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例61-葛根素缓释片的制备方法分别取葛根素375克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为375mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例62-曲克芦丁缓释片的制备方法分别取曲克芦丁100克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为100mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例63-托哌酮缓释片的制备方法分别取托哌酮50克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为50mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例64-吡硫醇缓释片的制备方法分别取吡硫醇100克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为100mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例65-利血平缓释片的制备方法分别取利血平0.5克、羟丙基纤维素50克、乳糖150克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为0.5mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例66-肼屈嗪缓释片的制备方法分别取肼屈嗪10克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为10mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例67-地巴唑缓释片的制备方法分别取地巴唑10克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为10mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例68-卡托普利缓释片的制备方法分别取卡托普利12.5克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为12.5mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例69-氯贝丁酯缓释片的制备方法分别取阿莫西林25克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为25mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例70-藻酸双酯钠缓释片的制备方法分别取藻酸双酯钠50克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为50mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例71-葡萄糖醛酸内酯缓释片的制备方法分别取葡萄糖醛酸内酯200克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为200mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例72-齐墩果酸缓释片的制备方法分别取齐墩果酸10克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为10mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例73-水飞蓟素缓释片的制备方法分别取水飞蓟素35克、羟丙基纤维素50克、乳糖100克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为35mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例74-硫酸新霉素缓释片的制备方法分别取硫酸新霉素250克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为250mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例75-甲硫氧嘧啶缓释片的制备方法分别取甲硫氧嘧啶100克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为100mg/片。经过释放度测定，符合要求。
实施例76-甲苯磺丁脲缓释片的制备方法分别取甲苯磺丁脲250克、羟丙基纤维素50克、乳糖10克、微晶纤维素10克、卡波姆1克、聚乙二醇4000 30克，混合均匀，干法制粒，加硬脂酸镁混合，压片得成品，含药物量为250mg/片。经过释放度测定，符合要求。
权利要求
1.多种药物的缓释制剂，其特征在于它基本含有作为有效成分的药物和缓释骨架材料，其中药物∶缓释骨架材料＝1∶0.10-1∶50.0。
2.根据权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于所述缓释骨架材料为亲水凝胶缓释骨架材料、溶蚀性缓释骨架材料、水不溶性缓释骨架材料的一种或一种以上的任意组合。
3.根据权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于所述的作为活性成分的药物是由下列一种或一种以上药物及其盐类衍生物的成分组成塞来昔布、喹硫平、氨氯地平/贝那普利、托吡酯、哌甲酯、二甲双胍和格列本脲的复合剂、头孢丙烯、头孢地尼、替扎尼定、呋喃妥因、雷尼替丁、罗格列酮加二甲双胍、酞胺哌啶酮、美金刚胺、加兰他敏、西洛他唑、阿莫西林、阿莫西林/双氯西林、阿莫西林/氟氯西林、头孢呋辛酯、头孢特仑酯、红霉素、麦迪霉素、乙酰螺旋霉素、诺氟沙星、小檗碱、阿米替林、多塞平、奥沙西泮、桂美辛、苄达明、甲芬那酸、甲氯芬那酸、托美丁、非诺洛芬钙、苯丙氨酯、雷公藤多苷、曲尼司特、沙丁胺醇、氯丙那林、海索那林、特布他林、妥洛特罗、克仑特罗、丙卡特罗、莫雷西嗪、苯妥英钠、美西律、妥卡尼、阿普林定、普罗帕酮、氧烯洛尔、吲哚洛尔、戊四硝酯、哌克昔林、尼可地尔、乙氧黄酮、卡波罗孟、葛根素、曲克芦丁、托哌酮、吡硫醇、利血平、肼屈嗪、地巴唑、卡托普利、氯贝丁酯、藻酸双酯钠、葡萄糖醛酸内酯、齐墩果酸、水飞蓟素、硫酸新霉素、甲硫氧嘧啶、甲苯磺丁脲。
4.根据权利要求2所述的缓释骨架材料，其特征在于所述亲水凝胶缓释骨架材料为羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆的一种或一种以上的任意组合；所述溶蚀性缓释骨架材料为硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇中的一种或一种以上的任意组合；所述水不溶性缓释骨架材料为乙基纤维素或/和玉米朊。
5.根据权利要求1所述的缓释片，其特征在于所述苦参碱缓释片中加有润滑剂和填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂。
6.根据权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于制剂类型包括缓释片剂、缓释滴丸制剂、缓释胶囊制剂。
7.根据权利要求5所述的缓释片剂的制备方法，其特征在于将药物、缓释骨架材料、附加剂碾磨混合均匀，加入润滑剂后直接压片或干法制粒，加入润滑剂后压片或先加入常用粘合剂制粒、干燥，再加入润滑剂压片。
8.根据权利要求5所述的缓释滴丸制剂的制备方法，其特征在于所述的缓释滴丸由包含有抗菌素的药物活性成分与基质组成，采用水浴、油浴或其它加热方式，将混合物料加热至熔融，搅拌均匀，置入滴丸机上以适当的速度，滴入40→-40℃的冷凝剂液体石蜡、甲基硅油、植物油中的任意一种或几种中，干燥而成，其中基质是由包含有聚乙二醇(2000、4000、6000、8000、10000、20000)、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、单硬脂酸甘油酯、虫胶、聚氧乙烯单硬脂酸脂、聚醚及所述的缓释骨架材料中的一种或几种成分组成。
9.根据权利要求5所述的缓释胶囊制剂的制备方法，其特征在于将药物、缓释骨架材料、附加剂碾磨混合均匀，加入润滑剂后直接压片或干法制粒，加入润滑剂后压片或先加入常用粘合剂制粒、干燥，再加入润滑剂压片。
全文摘要
本发明公开了多种临床治疗用药物及其制备方法，特别是药物的缓释制剂及其制备方法。本发明以多种目前临床使用化学合成药物为原料，按照一定的比例，加入缓释骨架材料，与药物原料制成固体分散剂，使药物在给药后药物能按要求缓慢持续释放以维持有效血浓，从而达到长效作用。本发明产品具有减少给药次数，提高患者服药顺应性；降低血浓峰谷现象，提高药效和用药安全性；减少用药的总剂量，以使最小剂量达到最大疗效等特点，更适宜于广大患者使用。
文档编号A61K45/00GK1957928SQ200510104989
公开日2007年5月9日 申请日期2005年9月26日 优先权日2005年9月26日
发明者梁洁 申请人:北京吉厚成科技有限公司