专利名称：除湿止痛外用药及其制剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种外用藏成药，特别是一种具有祛风除湿，散寒止痛，舒经通络，活血化瘀之功效的外用药及其制剂的制备方法。
背景技术：
风湿病属于中医的痹症，引起痹症的病因常由风、寒、湿、热所致。导致人体各关节、软组织的红肿灼热、疼痛、功能障碍、关节变形、麻木等现象。治则宜以祛风除湿、散寒止痛。人体软组织受外伤后易致肿胀，疼痛及瘀血，祖国医学认为此乃气血不通，瘀血阻滞，按“通者不痛，痛者不通”的原则，治则宜以活血化瘀，消肿止痛。
目前，针对治疗风湿病及跌打损伤等的市售膏药虽然品种繁多，但见效较慢，疗效不甚显著，且传统黑膏药易使皮肤、衣服弄脏。而西医对于上述病症，通常采用解热镇痛类、免疫抑制剂类或糖皮质激素类药物进行治疗。这些药物通常会产生以下副作用甚至造成并发症，如解热镇痛类药常致胃肠道不适，甚至发生溃疡；免疫抑制剂常致骨髓抑制，肝肾损害；糖皮质激素常致肾上腺皮质机能亢进症，诱发和加重感染等。
发明内容
本发明的目的在于克服上述缺陷，提供一种除湿止痛外用药及其制剂的制备方法。该药物尤其适用于治疗风湿、类风湿疾病、关节炎、肩周炎、颈椎病、椎间盘突出、坐骨神经痛及跌打损伤。其见效快，疗程短，无明显副作用及不良反应。
为实现上述发明目的，本发明采用的具体技术方案如下一种除湿止痛外用药，其特征在于由包括按以下重量配比组成的组分构成雪山一支蒿2～15克，藏红花2～25克，羌活20～70克独活20～70克， 雪化硬石膏30～100克， 防风10～70克，白芷10～50克， 当归10～50克， 雪猪油10～150克，樟脑10～100克。
所述除湿止痛外用药各组分的重量配比为雪山一支蒿5～15克，藏红花2～20克，羌活30～60克，独活30～60克， 雪化硬石膏50～100克， 防风20～60克，白芷20～40克， 当归20～50克， 雪猪油30～120克，
樟脑30～100克。
优选为雪山一支蒿10克，藏红花15克，羌活50克，独活50克，雪化硬石膏100克，防风20克，白芷30克，当归50克，雪猪油100g，樟脑60g。
本发明所述的雪山一支蒿是毛莨科植物工布乌头Aconitum kongboenseLauener的块根。性温，微苦麻，能消炎止痛，祛风除湿。
本发明所述的藏红花是鸢尾科植物番红花Crocus sativus L.花柱的上部及柱头。味甘，性平。入心、肝经。活血化瘀，散郁开结。治伤寒发狂，跌扑肿痛。
本发明所述的羌活是伞形科植物羌活Notopterygium incisum Ting.exH.T.Chang或宽叶羌活Notopterygium forbesii Boiss.的干燥根。味辛、苦，性温。入膀胱经、肾经。能散寒祛风，除湿止痛，用于风湿痹痛。
本发明所述的独活为伞形科植物重齿毛当归Angelica PubescensMaxim.f.biserrata Shan et Yuan.的干燥根。味苦、辛，性微温。入肾、膀胱经。能祛风除湿，通脾止痛。用于风寒湿痹。
本发明所述的雪化硬石膏又名刚特，多产自我国西藏，清热解毒，主接骨，骨折，肝热症等。
本发明所述的防风是伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz..)Schischk.的干燥根。味辛、甘，性温。入肺、肝、脾、膀胱经。功能散寒解表，祛湿止痛，祛风止痉，用于风湿痹痛。
本发明所述的白芷味辛，性温。入谓，大肠、肺经。功能散寒除湿，燥湿解毒。
本发明所述的当归是伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels.干燥根。味甘，辛，性温。入肝、心、脾经。功能养肝补血，活血化瘀通络，用于经闭痛经，风湿痹痛，跌打损伤。
本发明所述的雪猪油是松鼠科动物喜马拉雅旱獭Marmota boak Muller的脂肪油。性辛，温，入脾经。治风湿痹痛，痒疮。
本发明所述的樟脑是樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的根、干、枝、叶、经提炼制成的颗粒状结晶。性辛，热。入心、脾二经。通窍，杀虫，治跌打损伤。
本发明配方中，雪山一直蒿、雪猪油、防风、白芷、羌活、独活祛风除湿，止体痛为君；当归、藏红花活血补血，祛瘀通络为辅；雪化硬石膏接骨散寒止痛，清热邪，为佐；樟脑芳香开窍为使。共奏祛风除湿，散寒止痛，舒经通络，活血化瘀之功效。
本发明所述的除湿止痛外用药膏药成品的制备方法如下A、按上述重量配比称取各组分，将雪山一支蒿、藏红花、羌活、独活、雪化硬石膏、防风、白芷、当归装入布袋内，浸没入2000克桐油中；B、将雪猪油直接加入桐油中，用文火煮沸1小时，取出药袋后，将1000克广丹按少量多次缓慢加入，同时搅拌均匀，再熬10～20分钟，停止加热，待桐油冷却至50℃时加入樟脑，搅匀即得膏药；C、取冷却后的膏药100克放入锅内，文火加热1～2分钟至熔化，然后将其均匀涂布于备有隔离纸的无纺布上，再在表面贴一张隔离纸，最后封装于塑料袋内即制得膏药成品。
所述膏药按直径为3～6厘米、厚度为0.1～0.3厘米的圆饼状涂布于无纺布上。
所述膏药为有光泽的淡黄色，具有特异气味。
本发明所述的除湿止痛外用药膏药成品的用法用量为洗净患处皮肤，擦干，将膏药贴于患处，一贴用两天，八贴一疗程。
本发明所述的除湿止痛外用药，还可按制剂学上的通用方法制成以涂、搽、敷等方法使用的剂型。
本发明药物制剂具有祛风除湿，散寒止痛，舒经通络，活血化瘀之功效。适用于风湿类风湿疾病，关节炎，肩周炎，颈椎病，椎间盘突出，坐骨神经痛，跌打损伤。其见效快，疗程短，无明显副作用及不良反应，疗效显著。
具体实施例方式实施例1将雪山一支蒿2克、藏红花5克、羌活50克、独活40克、雪化硬石膏30克、防风30克、白芷10克、当归20克装入布袋内，浸没入2000克桐油中，雪猪油10克直接加入桐油中，文火煮沸1小时，取出药袋后，将1000克广丹按少量多次缓慢加入，同时搅拌均匀，再熬10～20分钟，停止加热，待桐油冷却至50℃时加入樟脑10克，搅匀即得膏药；取冷却后的膏药100克放入锅内，文火加热1～2分钟至熔化，然后将其均匀涂布于备有隔离纸的无纺布上，再在表面贴一张隔离纸，最后封装于塑料袋内即制得膏药成品。
所述膏药按直径为3～6厘米、厚度为0.1～0.3厘米的圆饼状涂布于无纺布上。
实施例2将雪山一支蒿10克、藏红花15克、羌活50克、独活50克、雪化硬石膏100克、防风20克、白芷30克、当归50克装入布袋内，浸没入2000克桐油中，雪猪油40克直接加入桐油中，文火煮沸1小时，取出药袋后，将1000克广丹按少量多次缓慢加入，同时搅拌均匀，再熬10～20分钟，停止加热，待桐油冷却至50℃时加入樟脑60克，搅匀即得膏药；取冷却后的膏药100克放入锅内，文火加热1～2分钟至熔化，然后将其均匀涂布于备有隔离纸的无纺布上，再在表面贴一张隔离纸，最后封装于塑料袋内即制得膏药成品。
所述膏药按直径为3～6厘米、厚度为0.1～0.3厘米的圆饼状涂布于无纺布上。
实施例3将雪山一支蒿12克、藏红花18克、羌活40克、独活45克、雪化硬石膏90克、防风40克、白芷25克、当归45克将雪山一支蒿2克、藏红花5克、羌活50克、独活40克、雪化硬石膏30克、防风30克、白芷10克、当归20克装入布袋内，浸没入2000克桐油中，雪猪油100克直接加入桐油中，文火煮沸1小时，取出药袋后，将1000克广丹按少量多次缓慢加入，同时搅拌均匀，再熬10～20分钟，停止加热，待桐油冷却至50℃时加入樟脑80克，搅匀即得膏药；取冷却后的膏药100克放入锅内，文火加热1～2分钟至熔化，然后将其均匀涂布于备有隔离纸的无纺布上，再在表面贴一张隔离纸，最后封装于塑料袋内即制得膏药成品。
所述膏药按直径为3～6厘米、厚度为0.1～0.3厘米的圆饼状涂布于无纺布上。
实施例4将雪山一支蒿10克、藏红花20克、羌活50克、独活60克、雪化硬石膏80克、防风50克、白芷40克、当归30克装入布袋内，浸没入2000克桐油中，雪猪油50克直接加入桐油中，文火煮沸1小时，取出药袋后，将1000克广丹按少量多次缓慢加入，同时搅拌均匀，再熬10～20分钟，停止加热，待桐油冷却至50℃时加入樟脑30克，搅匀即得膏药；取冷却后的膏药100克放入锅内，文火加热1～2分钟至熔化，然后将其均匀涂布于备有隔离纸的无纺布上，再在表面贴一张隔离纸，最后封装于塑料袋内即制得膏药成品。
所述膏药按直径为3～6厘米、厚度为0.1～0.3厘米的圆饼状涂布于无纺布上。
实施例5将雪山一支蒿15克、藏红花25克、羌活70克、独活70克、雪化硬石膏80克、防风35克、白芷30克、当归50克装入布袋内，浸没入2000克桐油中，雪猪油150克直接加入桐油中，文火煮沸1小时，取出药袋后，将1000克广丹按少量多次缓慢加入，同时搅拌均匀，再熬10～20分钟，停止加热，待桐油冷却至50℃时加入樟脑100克，搅匀即得膏药；取冷却后的膏药100克放入锅内，文火加热1～2分钟至熔化，然后将其均匀涂布于备有隔离纸的无纺布上，再在表面贴一张隔离纸，最后封装于塑料袋内即制得膏药成品。
所述膏药按直径为3～6厘米、厚度为0.1～0.3厘米的圆饼状涂布于无纺布上。
实施例6将雪山一支蒿8克、藏红花15克、羌活40克、独活20克、雪化硬石膏100克、防风50克、白芷30克、当归50克装入布袋内，浸没入2000克桐油中，雪猪油120克直接加入桐油中，文火煮沸1小时，取出药袋后，将1000克广丹按少量多次缓慢加入，同时搅拌均匀，再熬10～20分钟，停止加热，待桐油冷却至50℃时加入樟脑80克，搅匀即得膏药；取冷却后的膏药100克放入锅内，文火加热1～2分钟至熔化，然后将其均匀涂布于备有隔离纸的无纺布上，再在表面贴一张隔离纸，最后封装于塑料袋内即制得膏药成品。
所述膏药按直径为3～6厘米、厚度为0.1～0.3厘米的圆饼状涂布于无纺布上。
实施例7将雪山一支蒿15克、藏红花10克、羌活30克、独活30克、雪化硬石膏100克、防风60克、白芷40克、当归50克装入布袋内，浸没入2000克桐油中，雪猪油90克直接加入桐油中，文火煮沸1小时，取出药袋后，将1000克广丹按少量多次缓慢加入，同时搅拌均匀，再熬10～20分钟，停止加热，待桐油冷却至50℃时加入樟脑70克，搅匀即得膏药；取冷却后的膏药100克放入锅内，文火加热1～2分钟至熔化，然后将其均匀涂布于备有隔离纸的无纺布上，再在表面贴一张隔离纸，最后封装于塑料袋内即制得膏药成品。
所述膏药按直径为3～6厘米、厚度为0.1～0.3厘米的圆饼状涂布于无纺布上。
下面通过临床个案病例对本发明的疗效作进一步说明病例一李X，男，44岁，怀化市人。2000年1月初诊，因上山砍柴，不慎踩在浮石上，从30多米高的山坡上跌下来，导致胸、腹、背和四肢关节软组织损伤，瘀血、红肿、疼痛明显，行动困难。经使用该膏药后，半小时疼痛好转，两日肿消，七日病愈。
病例二唐XX，女50岁，北京市人。2000年7月初诊。移动家具，不慎扭伤腰，突然腰部剧痛，疼痛难忍，强迫体位，不能活动。经使用该制剂半日好转，一日痊愈。
病例三洛松XX，男，60岁，上海市人。2001年9月初诊。因椎间盘突出症5年，腰及下肢疼痛，活动困难，经使用该剂一日好转，7日腰部活动自如。
病例四曹XX，男，55岁，成都市人。双膝风湿性关节炎反复发作10年。长期服用抗风湿药，疗效差，经使用该制剂半日疗效显著，一个疗程后，双膝活动自如，疼痛消失。
病例五次仁XX，女，38岁，拉萨市人。右侧肩周关节疼痛，伴红肿。上肢旋转、抬举动作受限。压痛明显。三月前来医院诊断为“肩周炎”，经服药、理疗，效果较差。经使用该制剂后二日好转，一月后痊愈。
权利要求
1.一种除湿止痛外用药，其特征在于由包括按以下重量配比组成的组分构成雪山一支蒿2～15克，藏红花2～25克， 羌活20～70克独活20～70克， 雪化硬石膏30～100克，防风10～70克，白芷10～50克， 当归10～50克， 雪猪油10～150克，樟脑10～100克。
2.根据权利要求1所述的一种除湿止痛外用药，其特征在于各组分的重量配比为雪山一支蒿5～15克，藏红花2～20克， 羌活30～60克，独活30～60克， 雪化硬石膏50～100克，防风20～60克，白芷20～40克， 当归20～50克， 雪猪油30～120克，樟脑30～100克。
3.根据权利要求1所述的一种除湿止痛外用药，其特征在于各组分的重量配比为雪山一支蒿10克， 藏红花15克， 羌活50克， 独活50克，雪化硬石膏100克， 防风20克，白芷30克， 当归50克，雪猪油100克， 樟脑60克。
4.根据权利要求1、2或3所述的除湿止痛外用药是任何一种药剂学上所说的外用药剂型。
5.根据权利要求4所述的除湿止痛外用药，其特征在于，所说的药剂是散剂或膏药制剂。
6.根据权利要求1、2或3所述的一种除湿止痛外用药膏药成品的制备方法，其特征在于工艺步骤如下A、按上述重量配比称取各组分，将雪山一支蒿、藏红花、羌活、独活、雪化硬石膏、防风、白芷、当归装入布袋内，浸没入2000克桐油中；B、将雪猪油直接加入桐油中，用文火煮沸1小时，取出药袋后，将1000克广丹按少量多次缓慢加入，同时搅拌均匀，再熬10～20分钟，停止加热，待桐油冷却至50℃时加入樟脑，搅匀即得膏药；C、取冷却后的膏药100克放入锅内，文火加热1～2分钟至熔化，然后将其均匀涂布于备有隔离纸的无纺布上，再在表面贴一张隔离纸，最后封装于塑料袋内即制得膏药成品。
7.根据权利要求6所述的膏药成品的制备方法，其特征在于所述膏药按直径为3～6厘米、厚度为0.1～0.3厘米的圆饼状涂布于无纺布上。
全文摘要
本发明公开了一种除湿止痛外用药，由包括按以下重量配比组成的组分构成雪山一支蒿2～15克、藏红花2～25克、羌活20～70克、独活20～70克、雪化硬石膏30～100克、防风10～70克、白芷10～50克、当归10～50克、雪猪油10～150克、樟脑10～100克；其膏药的制备方法为将原料装入布袋内，浸没入桐油中，雪猪油直接加入桐油中，文火煮沸1小时，取出药袋，加入广丹，再熬10～20分钟，停止加热，待桐油冷却至50℃时加入樟脑，搅匀即得膏药。本发明适用于风湿类风湿疾病，风湿性关节炎，肩周炎，颈椎病，椎间盘突出，坐骨神经痛，跌达损伤。其见效快，疗程短，无明显副作用及不良反应，疗效显著。
文档编号A61P29/00GK1857528SQ20061002057
公开日2006年11月8日 申请日期2006年3月28日 优先权日2006年3月28日
发明者唐大兵 申请人:唐大兵