专利名称：用于活组织检查或外科手术装置的导向块的制作方法
技术领域：
本发明主要涉及医疗装置及方法的领域。具体而言，本发明涉 及放置外科手术装置的装置和方法，例如在活组织4全查过程中，将 活组织4企查装置》文置在患者的理想位置。
背景技术：
在it断和治疗的某些病症时，经常需要进4于活组织;险查，其中，耳又出纟且织才羊本(specimen)或才羊品(sample)用于病理学4企查、测 试以及分析。众所周知，利用活组织检查得到组织样本并进行后续 检测被普遍地应用于癌症以及其他恶性肿瘤的诊断，或用于确定疑 似病变或肿瘤不是恶性的。在乳&i癌的i貪断和治疗中，取自活组织 检查的组织样本4企查具有特殊意义。z磁共振成4象(MRI)经常一皮用于定位乳房中潜在癌性病变或者 肿瘤的位置。介入性MRI是一种磁共振成像技术(通常包括实时成 像)，其允许外科医生进行MRI-导向的组织的活组织检查或外科手 术。介入性MRI的一种应用是在对女性患者的一侧或者两侧乳房进 行活组织;险查或外科手术过程中引导外科医生。介入性MRI过程通常需要》兹共4展信号纟笨测线圈，该#1测线圈 具有大的开口 ，以使外科医生可以将活组织检查装置或其他手术装 置穿过线圏进入手术位置。MRI装置也可以包括用于压布乳房的加 压板。加压板包括针导孔(needle guide hole )以提供穿刺活检过程中4十的合理布局或为j呆持导向块而i殳置的專交大的窗口。导向块具有 块体，该块体具有针导孔或允许较大活组织检查装置进入的较大的 开口。在活组织才全查过禾呈中，导向块通过合理布局以及活组织才企查 装置的稳定性来帮助医师。加压板被固定至信号探测线圈的外壳。将在MRI装置下具有 高可见性的标记物(例如维他命E胶嚢)置于加压板上，并且使用 磁共振成像来测量标志物相对于疑似组织的位置。然后，通过寻找 该加压才反上最靠近理想的进入点的窗口来确定加压^反上的适宜窗 n 。对于较大的活组织检查装置，导向块通常为立方体形状并且包 含以三4亍三列(three rows of three )方式间隔的9个圓形开口 。由 于导向块中开口的构造以及某些活组织检查装置的大尺寸，通常很 难精确地到达理想的组织位置。目前，用于较大活组织检查装置的 导向块不能进入直接位于块后的组织的每个区域。因此，本领域需 要允许进入直接位于块后的组织的所有区域的改进的导向块。发明内容本发明涉及在活组织4全查过程中的手术装置的布置，特别涉及 在乳^^活组织;险查中用于活组织4企查装置布置的装置及方法。在本发明的一种实施方式中，导向块具有主体，该主体具有近 端面、远端面以及在近端面与远端面之间延伸的纵轴。导向块具有 构造为可滑动地容纳手术装置(例如活组织4企查装置)的4个通道。 导向块主体(body)祐 没置为安装在^兹共4展成i象(MRI)装置的加 压4反上的网格内。4个通道在块体的近端面与远端面之间纵向延伸并与纵轴平 行。第一通道设置在中心。第二通道位于与第一通道垂直或水平位 置。第三通道位于第一通道的斜向上并具有沿其长度的纵向开口 ， 此开口与在第一通道上的开口流体连通。第四通道位于第一通道的 斜向上并且在主体的第三通道杀牛向的相对侧。通过S走转导向块，通 道的构造可以进入直接在块后的所有组织。具有本发明具体特征的方法包括提供具有主体的导向块，该 主体中如上所述构造有4个通道以及将该导向块插入最接近疑似组 织的f兹共振成^象装置的网才各开口内并定4立块体以进入患者体内的 理想位置。在本发明的一种可替代实施方式中，导向块具有包含近端面、 远端面以及在近端面与远端面之间延伸的纵轴的主体。该导向块具 有至少一个设置在主体内的通道，该通道沿其长度方向贯通并在近 端面与远端面之间延伸且不与纵轴平行。构造该至少一个通道使得 可以进入位于加压板外边界之外的组织。具有本发明具体特征的方法包括提供具有包含近端面、远端具有至少 一个i殳置在主体内的通道，该通道在近端面与远端面之间 延伸且不与纵轴平行。该方法进一步包括将导向块插入最接近疑 似组织的MRI的网格开口内以及选择块体10的定向以《更进入患者 体内的理想位置。
图1为将本发明的特征具体化的装置的前视图。 图2为将本发明的特征具体化的装置的后视图。图3为将本发明的特征具体化的装置的侧视图。图4为将本发明的特征具体化的装置的侧视图。图5为该装置取自沿图2中的线5-5的纵剖图。图6为该装置取自沿图2中的线6-6的纵剖图。图7为具有加压4反的f兹共才展成〗象装置的—见图，该加压才反具有构 造为容纳将本发明的特征具体化的装置的网格。图8为将本发明的特征具体化的装置的前浮见图。图9为将本发明的特征具体化的装置的后^L图。图IO为图8和图9所示装置的纵剖图。图11为在加压板网格内的将本发明的特征具体化的装置的侧 视图。
具体实施方式
图1-图6为将本发明的特征具体化的装置的视图。将本发明的 特征具体化的装置包括导向块10，该导向块具有包含近端面14、 远端面16以及在近端面14与远端面16之间延伸的纟从轴18的主体 12。导向块IO具有在导向块10的近端面14与远端面16之间纵向 延伸并且与纵轴18平4亍的四个通道20。将导向块10的每个通道 20构造为可滑动地容纳手术装置，例如在转让给本发明的受让人的 美国专利第6,454,727号中的活组织检查装置。通道20优选为圆柱第一通道22设置在中心。第二通道24垂直或水平于第一通道 22并且平4于于纟从轴。第三通道26位于第一通道22的杀牛向(对角， diagonal)上，并且与纵轴平4亍。第三通道也具有沿其长度的纵向 开口，此开口与第一通道22中的开口流体连通。第四通道28与纟从 轴平;f于，其位于第一通道22的杀牛向并且位于主体12与第三通道26 4牛向^f立置的相对侧。如图1和图2所示的导向块10内的通道20的 两种适合的构造，二者互为镇 像。构造该导向块10以用于与定位装置或成〗象装置(例如》兹共寺展 成像(MRI)装置)连接。MRI乳腺线圈和网格装置的一个例子是 图7所示的体内7通道(channel)乳房活组织冲企查阵列800239 (图 片 来 源 于 www.mridevices.com/products/CoilProduct Detail.aspx ID=43 )。用于才全测乳腺中疑似组织的MRI装置30具有 带多个大开口 34的检测线圏32。MRI装置30还包括用于挤压乳房 的加压^反36。加压板36 4皮固定于检测线圏32的外壳上并且包括 带有网格开口 40的网格38，以使外科医生可以将活组织检测装置 或其他手术装置穿过线圈32进入手术位置。网才各开口 40具有四条 边42并纟皮构造为容纳导向块10并适当地保持它。优选导向块10 具有带四个等边44的近端面14。当导向块10净皮置于网格开口 40 内时，该导向块的近端面14的四条边44中的任4可一边可以与网格 开口 40的四条边42中的4壬4可一边对准，来固定网才各38内的块体。块体10内的通道20的定位4吏活组织;险查装置能够进入块体10 后的组织的所有区域。通过在将块体放入网格开口 40中之前旋转 块体，穿过四个通道20之一将可在一些点到达块体IO后的组织的 每个区域。在一些实施方式中，近端面14的表面积、比远端面16的表面积、 大，并且形成径向突出的凸多彖46,其防止块体向前移动距离网才各开口 40过远。该凸纟彖46 乂人主体的外壁(outside wall)延伸约0.02英 寸至0.06英寸。在本装置的一种实施方式中，该装置的近端面14的每条边44 长约0.4英寸至1.3英寸，通常为约0.9英寸。在该实施方式中，第 一通道22的中心距近端面的每一边44为约0.2英寸至约0.6英寸， 通常为3巨每一边44约0.4英寸。第二通道24的中心距离第一通道 22的中心为约0.1英寸至约0.35英寸，通常为距离第一通道22的 中心约0.2英寸。第三通道26的中心距离第一通道22的中心为约 0.1英寸至约0.25英寸，通常为约0.15英寸。第四通道28的中心 距离第一导向通道22的中心为约0.15英寸至约0.5英寸，通常为 约0.3英寸。块体10的长为约0.5英寸至约0.9英寸，通常为约0.8 英寸。在一种实施方式中，导向块10包括至少一个在主体周边上的 调整片(tab) 48，该调整片在近端面与远端面之间延伸，并且具有 靠近该块体远端面的带有凸起区域50的远端部。构造调整片48以 使块体被置于网格开口 40内时，凸起区域50朝向主体向内弯曲。 一旦进入开口，以这样的方式保持其位置该凸起区域50径向向 外延伸并紧靠网才各开口 40的边42压缩。在一些实施方式中，调整片宽约0.05英寸至约0.15英寸，优 选约0.10英寸宽。调整片长度范围约0.25英寸至约0.8英寸。在本 发明的一些实施方式中，至少一个调整片48宽约0.05英寸至约0.2 英寸，优选宽约0.15英寸。导向块10可以由塑料制成，例如MAKROLON⑧，其是由拜耳 />司(Bayer AG )的部门^早耳才才泮牛一牛学部(Bayer Material Sciences ) 生产的一种聚碳酸酯。将本发明的特征具体化的方法包括提供具有主体12的导向 块IO,该主体有四个在主体内构造的通道20。第一通道22设置在 中心。第二通道24与第一通道22垂直或水平并且平4于于纵轴。第 三通道26位于第一通道22的杀牛向，并且与纟从轴平4于。第三通道还 具有沿其长度的纵向开口 ，此开口与第一通道22的开口流体连通。 第四通道28与纵轴平行，其位于第一通道22成斜向构造并且位于 主体12与第三通道26斜向位置的相对侧。该方法进一步包括将 导向块插入最接近疑似组织的MRI装置30的网格开口 40内，以及 选择模块io的定向，以便进入患者体内的理想的位置。在将本发明的特征具体化的某些方法中，提供构造成用于定位 疑似组织的成l象装置来定位疑似组织。优选的成^f象装置为》兹共振成 像30。图8至图11示出了本发明的一种可替代实施方式，包括导 向块52,其具有带近端面56、远端面58以及在近端面56与远端 面58之间延伸的纵轴60的主体54。导向块52具有至少一个设置 在主体内的通道62,该通道在近端面与远端面之间延伸，并且不与 纟从轴平4亍。4吏用本实施方式可以进入位于加压4反66的网格64的外 边界外部的组织。将本发明的特征具体化的方法包括提供具有主体54的导向 块52,该主体包含近端面56、远端面58以及在近端面与远端面之 间延伸的纵轴60。导向块52具有至少一个i殳置在主体54内的通道 62,该通道在近端面56与远端面58之间延伸，并且不与纵轴60 平行。该方法进一步包括将导向块52插入最接近疑似组织的加 压板66的网才各开口 68内，以及选择才莫块52的定向，以^f更进入患 者体内的J里想的4立置。虽然本文已经举例i兌明并描述本发明的特定形式， <旦是4艮显然 可对本发明进行各种变型以及改进。此外，本发明的实施方式的个 别特征可以在一些图中示出且在其他图中未示出，但是本领域的#支
术人员将知晓本发明的 一种实施方式的个别特征可以与其他实施 方式的任何或者全部特征结合。因此，本发明并不限于举例说明的 特定实施方式。因此，将允许以与现有技术一样宽的所附权利要求 的范围来限定本发明。
当本文中使用的例如"部件"、"构件"、"组件"、"装置"、"方 法"、"部分"、"剖面"、"步骤"、"装置"之类的术语以及其他相似 意思的词i吾时，如果不涉及特定结构或功能，爿夺不4安35 U.S.C§ 112(6)的^L定逐词解释，除非后面的纟又利要求特别地4吏用术语"方 法"或"步骤"，否则不考虑特定结构或作用的具体功能。涉及上
述内容的所有专利以及专利申请的全部内容将以引用方式结合于 此作为参考。
权利要求
1.一种用于活组织检查或手术装置的导向块，包括a.主体，具有近端面、远端面，一个在所述近端面与远端面之间的长度，并且具有在所述近端面与远端面之间延伸的纵轴；b.第一通道，设置在所述主体的中心，沿其长度贯通并与所述纵轴平行；c.第二通道，设置在所述主体内，与所述第一通道垂直或水平且与所述纵轴平行；d.第三通道，设置在所述主体内，位于所述第一通道的斜向，具有沿所述主体长度的纵向开口，所述开口与所述第一通道的开口流体连通并与所述纵轴平行；以及e.第四通道，设置在所述主体内，位于所述第一通道的斜向，并且位于所述主体的与第三通道斜向位置的相对侧且与所述纵轴平行。
2. 才艮据权利要求1所述的导向块，其中，构造所述导向块通道以或活组织检查装置。
3. 根据权利要求2所述的导向块，其中，所述手术装置为活组织 检查装置。
4. 根据权利要求2所述的导向块，其中，所述手术装置为针。
5. 根据权利要求2所述的导向块，其中，所述手术装置为定位线。
6. 根据权利要求2所述的导向块，其中，所述手术装置为活组织 检查4示i己装置。
7. 根据权利要求2所述的导向块，其中，所述手术装置为创口标 记装置。
8. 根据权利要求1所述的导向块，其中，所述近端面的所有四条 边的长度相等。
9. 4艮据权利要求8所述的导向块，其中，所述近端面的每条边长 约0.4英寸至约1.3英寸。
10. 根据权利要求9所述的导向块，其中，所述第一通道的中心距 离所述近端面的每一边约0.2英寸至约0.6英寸。
11. 根据权利要求9所述的导向块，其中，所述第二导向通道的所 述中心距离所述第 一导向通道的所述中心约0.1英寸至约0.35 英寸。
12. 根据权利要求9所述的导向块，其中，所述第三导向通道的所 述中心距离所述第一导向通道的所述中心约0.1英寸至约0.2 英寸。
13. 才艮据4又利要求9所述的导向块，其中，所述第四导向通道的所 述中心距离所述第一导向通道的所述中心约0.15英寸至约0.5 英寸。
14. 根据权利要求1所述的导向块，其中，所述导向块构造为适合 装入加压板的网格开口 。
15. 4艮据权利要求9所述的导向块，其中，每个所述通道为圓柱形且直径为约0.1英寸至约0.3英寸。
16. 根据权利要求1所述的导向块，其中，所述近端面的表面积大 于所述远端面的表面积。
17. 根据权利要求1所述的导向块，其中，所述主体的长度为约 0.5英寸至约1.0英寸。
18. 根据权利要求1所述的导向块，其中，所述主体由聚合材料形 成。
19. 根据权利要求18所述的导向块，其中，所述聚合材料为聚碳 酸酯。
20. #4居^1利要求1所述的导向块，具有至少一个在块主体的周边 上的调整片，所述调整片在所述近端面与远端面之间延伸并具 有靠近所述块体的所述远端面的带有凸起区i或的远端部。
21. 根据权利要求20所述的导向块, 宽约0.05英寸至约0.15英寸。
22. 根据权利要求20所述的导向块, 于所述导向块的长度。
23. 根据权利要求22所述的导向块, 约0.25英寸至约0.8英寸。
24. 根据权利要求20所述的导向块， 宽为约0.05英寸至约0.2英寸。其中，所述至少一个调整片 其中，所述调整片的长度短 其中，所述调整片的长度为 其中，所述至少一个调整片
25.—种用于活组织^r查装置或手术装置的导向块，包括a. 主体，具有近端面、远端面、 一个所述近端面与远以及b. 至少一个通道，设置在所述主体内，在近端面与远 端面之间延伸且不与所述纵轴平4亍。
26. 根据权利要求25所述的导向块，其中，构造所述通道以容纳 进入装置的组织。
27. 根据权利要求25所述的导向块，其中，所述近端面的所有四 条边长度相等。
全文摘要
一种具有本发明特征的实施方式涉及一种导向块(10、52)，该导向块用于具有块体(12、54)的MRI装置，该块体带有近端面(14、56)、远端面(16、58)以及在两个面之间延伸的四个平行通道(22、24、26、28)。第一通道(22)被设置在中心，第二通道(24)被设置为与第一通道垂直或水平，第三通道(26)位于第一通道斜向的位置并具有与第一通道流体连通的纵向开口，以及第四通道(28)位于第一通道的斜向，并且位于主体的第三通道的相对侧。在一种可替代的实施方式中，导向块具有至少一个不与纵轴平行的通道(62)。
文档编号A61B17/34GK101325918SQ200680045982
公开日2008年12月17日 申请日期2006年12月5日 优先权日2005年12月9日
发明者马丁·V·沙巴兹 申请人:赛诺克斯有限公司