专利名称：一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物，属于治疗前列腺炎的药 物技术领域。用于治疗慢性前列腺炎所致的尿频、尿急、尿道涩痛、淋浊、性 欲减退、阳痿早泄等症。
背景技术：
慢性前列腺炎是一种发病率非常高(4% 25%)的疾病，接近50%的男子 在其一生中的某个时刻将会遭遇到前列腺炎症状的影响。目前初步结果表明 前列腺感染可以发生在各个年龄段，以成年男性最多，是50岁以下男性就诊于 泌尿外科的最常见原因。由于其病因、病理改变、临床症状复杂多样，并对男 性的性功能和生育功能有一定影响，严重地影响了患者的生活质量，使他们的 精神与肉体遭受极大的折磨。
本病属中医属"劳淋、精浊、白浊"等范畴。其主要病因有以下几条(1) 外感毒热之邪，留恋不去，或性事不洁，湿热留于精室，精浊混淆，精离其位；
(2) 相火旺盛，因所愿不遂或忍精不泄，肾火郁而不散，离位之精化为白浊；
(3) 房室过度，以竭其精，精室空虚，湿热乘机袭入精室，精被所逼，不能静
藏。因其肾火郁而不散，或湿热久滞不清，精道气血瘀滞，故迁延难愈。
本病采用抗生素治疗疗效不佳，这是因为慢性前列腺炎中有大部分是原因不 明的非细菌性炎症，与细菌感染无关。另外，由于前列腺包膜形成的屏障通透 性差，抗菌药物不易渗透至该部位达到有效的药物浓度，导致抗生素治疗效果 欠佳。
近年来， 一些人配制中药治疗慢性前列腺炎，如CN1424104专利申请提出 的"一种治疗慢性前列腺炎的药物及其制备方法"，它是由丹参、蒲黄、三七、 大黄、乌药、吴茱萸、黄柏、苦参、蒲公英、马鞭草等中药配制的胶囊剂。CN1562114 专利申请提出的"一种治疗慢性前列腺炎的药物及其制备方法"，是由土茯 苓、虎杖、鳖甲、莪术、淫羊藿、黄芪、枸杞子等中药配制的制剂。又如CN1444987 专利申请提出的"治疗慢性前列腺炎中药复方制剂及其制备方法"，是由水 蛭、大黄、益母草、蒲公英、红花、地龙、黄芪、当归、白芍、鸡内金和柴胡 等中药配制的制剂。不同的中药配方，制得的制剂效果也不一样
发明内容
本发明的目的在于提供一种疗效确切，安全方便，副作用小的治疗慢性前 列腺炎的中药。
本发明还提供了该中药的制备方法。
本发明的药物组合物清热解毒，活血通淋。可用于治疗慢性前列腺炎所致 的尿频、尿急、尿道涩痛、淋浊、性欲减退、阳痿早泄等症。 本发明中药是由下述重量份配比的原料制备而成的
大黄5 40份黄柏9 20份马鞭草10 30份紫花地丁 20 50份
丹参10 30份柴胡3 15份王不留行10 30份地龙5 20份
苦参5 20份黄芪10 30份车前子5 20份茯零10 30份
本发明中药是由下述优选重量份配比的原料制备而成的
大黄10 30份黄柏10 15份马鞭草10 20份紫花地丁 25 40份
丹参10 20份柴胡5 10份王不留行10 20份地龙9 15份
苦参9 15份黄芪10 20份车前子9 15份茯苳10 20份
本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的
大黄20份黄柏12份马鞭草15份紫花地丁 30份丹参15份
柴胡6份王不留行15份地龙10份苦参10份黄芪15份
车前子10份茯苓15份
本发明中药可按下列方法制备而成
1、 熟大黄用70%乙醇提取。
2、 将地龙、茯苓、黄芪粉成粗粉。
3、 其余黄柏等8味用8 10倍的水煎煮两次，第一次0.5 4小时，第二次 0.5 3小时。
4、 合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入地龙等粉末和熟大黄醇提物，8(TC以 下干燥，粉碎成细粉，装胶囊即可。
其中所述的大黄为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatixm L.、唐古特大黄 Rheum tanguticum Maxim, ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及 根茎。主产于湖北、四川、云南、贵州等地。以熟大黄为佳。
黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinenseSchneid.(川黄柏)或黄檗 Phellodendron amurense Rupr.(关黄柏)的干燥树皮。川黄柏主产于四川、云南、 贵州、湖北等地；关黄柏主产于吉林、辽宁、黑龙江、内蒙古等地。以川黄柏 为佳。
马鞭草为马鞭草科植物马鞭草Verbena officinalis L.的干燥地上部分。主产 于湖北、江苏、广西、贵州等地。
紫花地丁为堇菜科植物紫花地丁 Viola yedoensis Makino.的干燥全草。主产 于江苏、安徽、浙江、陕西、上海等地。
丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。主产于四 川、山东、浙江等地。
柴胡为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifoliumWilld.的干燥根。主产于吉林、辽宁、河北、河南、山东等地。 以北柴胡为佳。
王不留行为石竹科植物麦蓝菜Vaccaria segetalis (Neck.) Garcke的干燥成熟 种。主产于河北、黑龙江、辽宁、山东、山西、湖北等地。以炒王不留行为佳。
地龙为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretima aspergillum (E. Perrier)、通俗环毛 虫引Pheretima vulgaris Chen、威廉环毛顿Pheretima guillelmi (Michaelsen)或榨盲 环毛顿Pheretimapectinifera Michaelsen的干燥体。主产于广东、广西、福建、 上海、河南、山东、安徽等地。以广地龙为佳。
苦参为豆科植物苦参SophoraflavescensAit.的干燥根。主产于山西、河南、 河北等地。
黄芪为豆禾斗植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄荒Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干 燥根。主产于内蒙古、山西、吉林、河北、山西等地。
车前子为车前科植物前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressa Willd.
的干燥成熟种子。主产于江西、河南、黑龙江、辽宁、河北等地。以盐炒车前 子为佳。
茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。主产于云南、 安徽、湖北、河南、四川等地。
方中大黄、马鞭草为君。大黄苦寒，能逐瘀通经、凉血解毒、清热利湿； 针对前列腺炎能杀菌、消炎，还可以收敛、止痛，为治疗前列腺炎的要药。马 鞭草味苦性凉，能活血散瘀、清热解毒、利水除湿。
丹参活血祛瘀、凉血效痈。黄柏、紫花地丁清解下焦湿热。地龙长于通络， 又能利水，清下焦热结，使热从水道而出。丹参、黄柏、紫花地丁、地龙为臣 药，能清下焦湿热，同时助君药活血、利水之功。
茯苓、车前子利水通淋，引邪从小便而出。黄芪益气补中升阳，以止脾精 下流。苦参味苦寒，功能清热燥湿，以清化下焦湿热，通利小便见长，还能祛 风杀虫。王不留行利血脉、活血通经，善治诸淋。茯苓、车前子、黄芪、苦参、 王不留行为佐药。
柴胡为使药，既可以疏肝解郁，又能解少阳之枢；引药物直达厥阴肝经之 病所。
此方配伍合理，药味得当，诸药共奏清热解毒，活血通淋之功。 本发明的的有益效果是
1、 选用中药材为原料，各组份符合药政法规，利用各味中药的综合作用来 治疗慢性前列腺炎，充分发挥中药毒副作用小的优点，无毒无害。
2、 本发明无需煎煮，无苦涩感，服用方便。
3、 本发明清热解毒，活血通淋，治疗慢性前列腺炎效果显著。 临床观察显示用该发明物治疗慢性前列腺炎125例，显效率可达61.60%，
总有效率89.60%。治疗前后作血、尿、便常规及肝肾功能检査，未见异常变化， 用药过程中未发现该药物有明显的不良反应。试验表明该发明物治疗慢性前列 腺炎疗效确切，无毒副作用。
具体实施方式
实施例l
大黄100g黄柏100g马鞭草100g紫花地丁250g丹参100g 柴胡50g 王不留行100g地龙90g苦参90g黄芪100g车前子90g 茯苓100g 熟大黄用70%乙醇提取；将地龙、茯苓、黄芪粉成粗粉；其余黄柏等8味 用10倍的水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时；合并煎液，滤过，滤液 浓縮，加入地龙等粉末和熟大黄醇提物，8(TC以下干燥，粉碎成细粉，装胶囊 即可。每粒胶囊0.5g。 实施例2
大黄300g黄柏150g马鞭草200g紫花地丁400g丹参200g柴胡100g 王不留行200g地龙150g苦参150g黄芪200g车前子150g茯苓200g 熟大黄用70%乙醇提取；将地龙、茯苓、黄芪粉成粗粉；其余黄柏等8味 用10倍的水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时；合并煎液，滤过，滤液 浓縮，加入地龙等粉末和熟大黄醇提物，8(TC以下干燥，粉碎成细粉，装胶囊 即可。每粒胶囊0.5g。 实施例3
大黄200g黄柏120g马鞭草150g紫花地丁300g丹参150g柴胡60g 王不留行150g地龙100g苦参100g黄芪150g车前子100g茯苓150g 熟大黄用70%乙醇提取；将地龙、茯苓、黄芪粉成粗粉；其余黄柏等8味 用10倍的水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时；合并煎液，滤过，滤液
浓縮，加入地龙等粉末和熟大黄醇提物，8(TC以下干燥，粉碎成细粉，装胶囊 即可。每粒胶囊0.5g。
权利要求
1、一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物，其特征在于原料含有下列重量份的药物大黄5～40份、黄柏9～20份、马鞭草10～30份、紫花地丁20～50份、丹参10～30份、柴胡3～15份、王不留行10～30份、地龙5～20份、苦参5～20份、黄芪10～30份、车前子5～20份、茯苓10～30份。
2、 根据权利1要求所述的治疗慢性前列腺炎的药物组合物，其特征在于原 料含有下列重量份的药物大黄10 30份、黄柏10 15份、马鞭草10 20份、 紫花地丁25 40份、丹参10 20份、柴胡5 10份、王不留行10 20份、地 龙9 15份、苦参9 15份、黄芪10 20份、车前子9 15份、茯苳10 20 份。
3、 根据权利1、 2要求所述治疗慢性前列腺炎的药物组合物，其特征在于 各原料的最佳量为大黄20份、黄柏12份、马鞭草15份、紫花地丁30份、 丹参15份、柴胡6份、王不留行15份、地龙10份、苦参10份、黄芪15份、 车前子10份、茯苓15份。
4、 根据权利3要求所述的药物，熟大黄用70%乙醇提取备用；地龙、茯苓、 黄甚粉成粗粉；其余黄柏等8味用8 10倍的水煎煮两次，合并煎液，滤过， 滤液浓缩，加入地龙等粉末和熟大黄醇提物，8(TC以下干燥，粉碎成细粉，装
全文摘要
本发明公开了一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物，它主要由大黄、黄柏、马鞭草、紫花地丁、丹参、柴胡、王不留行、地龙、苦参、黄芪、车前子、茯苓等十二味中药制成。本发明的药物组合物清热解毒，活血通淋，用于治疗慢性前列腺炎所致的尿频、尿急、尿道涩痛、淋浊、性欲减退、阳痿早泄等症。该中药组合物作用于临床的显效率可达61.60％，总有效率89.60％。其疗效确切，安全方便，副作用小，具有广泛的应用价值。
文档编号A61K36/86GK101199687SQ20071017833
公开日2008年6月18日 申请日期2007年11月29日 优先权日2007年11月29日
发明者韬 张, 华 程, 良 鄢 申请人:北京中科雍和医药技术有限公司