专利名称：包括交联聚环氧烷的双组份密封剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及新颖的包括交联聚环氧垸的原位交联的双组份密封剂。
本发明同样涉及与密封剂一起使用的医疗设备，用于输送和混合 第一部分和第二部分密封剂的混合器，和用于施加该密封剂的方法。
背景技术：
由于炎症性肠病、癌症或损伤，有时需要手术方法，被称为造口 术。造口术在腹部形成人造的开口(人造口)用于消除身体废物。因为 造口术病人不能控制身体废物的通过，所以要使用附着于身体的器具 以收集这种废物。常规的可得到的造口术器具由小袋组成，所述的小 袋由屏障性塑料材料制成，附着于能够粘附到人造口周围皮肤的包含 水状胶质的合成橡胶基粘合垫圈。该粘合垫圈能够将器具固定到皮肤 上几小时到长达10天之久的时间。该粘合垫圈确实能保护口缘的皮 肤。然而，对于造口者很难在圆片上切割洞以完美地配合在该人造口 周围以实现在垫圈的人造口开口和人造口之间的流体防渗密封。即使 对于预先切割的粘合垫圈，也难以得到在该人造口周围完美的配合， 以在该垫圈的人造口开口和人造口之间实现流体防渗密封。因此，口 缘皮肤的一些区域可能仍为裸露的，并变得易受肠内流出物的有害影 响，这能引起严重的刺激、表皮脱落和接近该人造口皮肤的最终损坏。 另外，该流体渗漏也可以引起垫圈的破坏，导致其屏蔽性的破坏，并 使皮肤防护问题恶化。引起口缘皮肤并发症另外的常见的原因是由于 人造口位置、人造口形状、收縮或瘢痕的不规则性，人造口流出物破 坏皮肤屏障。当口缘表面不均匀性严重时，器具垫圈可能不能实现可 接受的密封，导致由于人造口流出物对垫圈的破坏，引起渗漏、不适
6和疼痛。出于这些原因，许多人造口施行者使用其他可行的形式为浆 糊、水状胶质粉末、卡拉牙胶密封圈、皮肤屏障环或粘合带之一以增 加该垫圈的密封功能。这种浆糊缺点之一是它们中的一些包括刺激皮 肤的溶剂。另外的缺点是该浆糊由于吸收流出物或湿气容易受到破 坏。浆糊通常不是非常粘性的，因此通常在除去时留下残余物。身 体运动也会破环密封能力。需要彻底清洁以便新的药膏可以充分粘合 到该施加区域。这种过程可能进一步刺激皮肤。
美国专利4.204.540描述了一种适合用于人造口周围的组合物，并 由压敏粘合剂组分、矿物油和水状胶或粘合增强剂的均匀混合物或水 状胶和粘合增强剂的混合物组成。在该混合物中不同组分的平衡提供 了能用手成形的组合物以密封垫圈和人造口之间的皮肤表面。
美国专利4.231.369描述了一种凝胶状密封剂组合物，由具有至少 一种分散在其中的水状胶质的增粘性苯乙烯-烯烃-苯乙烯嵌段共聚物 的物理混合物组成。
美国专利4.350.785描述了一种造口术糊剂，其被配制为吸水颗粒 水状胶和粘合膜形成树脂例如聚(甲基乙烯基醚/马来酸)的有机溶剂(例 如醇)溶液的混合物，通过引入少量的胶态氧化硅，优选热解二氧化硅 而增加对尿液和小肠液的耐受性。
美国专利4.578.065描述了形式为模塑环或片材的保护密封组合 物，它们包括吸水的颗粒水状胶和和无毒的聚羟基醇的凝胶混合物， 通过引入少量的热解二氧化硅或胶态氧化硅凝胶增加对排泄流体(例如 尿液或小肠液)的耐受性。
Osbum的美国专利4.477.325描述了以乙烯和醋酸乙烯酯和聚异 丁烯弹性体共聚物网络形式的水状胶质的密封剂或糊剂组合物；通过 交联增强其机械强度和流体耐久性，其通过辐照该混合物制造。
7Meyer等的美国专利4.738.257描述了由交联形成网络而形成的连 续弹性体相，其本身的特征在于声称，在上述的Sorensen和Osburn的 (专利)中，在吸收足够的水之后，水状胶质失去其湿粘性或失去粘 附于皮肤以形成密封剂或保护物的能力。
美国专利5.496.296描述了具有粘合剂垫圈的造口术器具，它包括 可由无纺材料形成的挠性片，并在一侧覆盖有在人造口开口周围的第 一层湿气吸收压敏粘合剂材料，和第二层柔软、容易变形、可挤出的 流体耐受性的能防止人造口流体与口缘皮肤表面和第一层粘合剂接触 的垫圈，该垫圈并防止该层可能的溶解和/或防止其与皮肤的附着破坏。
WO 2006/075949描述了一种预成形的非常柔软的密封环。它是预 成形的，因此受限于它怎样充分地适应不同外形或尺寸的各种皮肤区 的问题。描述的优选材料是硅橡胶，它对大多数材料包括SIS和PIB， 用于造口术粘合剂板的普通材料，存在粘着性问题。
现有的最合适的密封剂来自流动的或柔韧的体系，它们容易地浸 湿进入皮肤的周围和裂隙中，并适应皮肤的表面。此处，同样对它来 说，应该在施加之后增加内聚性，以可靠地起作用并在使用之后容易 除去。
美国专利6.068.852描述了双组份可聚合的在皮肤区原位固化的 皮肤密封剂或保护物。它描述了使用丙烯酸系共聚物和通过利用自由 基聚合引发剂交联的单体。
已知丙烯酸单体和自由基引发剂对皮肤是有毒的。引发剂还会受 到应用环境，例如氧、湿气和pH的抑制，因此不能有效实现交联。进 一步，上述的体系使用相对低到极低湿气可渗透的聚合物，所述的聚 合物不会引起湿气迁移离开皮肤，引发可能的浸渍问题。 一种解决方案是增加吸水性材料的量，它具有润胀或削弱聚合母体的影响。这反 过来会降低密封或粘附性以及密封的耐腐蚀性，导致耐用时间减少和 渗漏问题。
WO 04108175公开了一种双组份的用于施加到皮肤的有机硅树脂 组合物。
JP 2004067720公开了一种交联的聚乙二醇基聚合母体，它在90 'C下在织物载体上进行预反应。用于该交联聚合物的两种反应组分是 有机硅树脂低聚物或共聚物。
有机硅树脂体系，由于它们的表面性质，除了有机硅树脂基器件， 在所关心的医疗应用中通常使用的大多数粘合剂情况下存在粘着性问 题。这大大限制了有机硅树脂组合物的使用性。进一步，有机硅树 脂通常没有非常高的水传导特性，因此会导致浸渍问题。
WO 2005/032401描述了基于对皮肤刺激低以及透湿性高的PPO 聚合物的PSA片。它是在超过IO(TC下交联的预形成的粘合剂。
现在令人惊讶地发现液态的PPO聚合物能以可操作的速率和在 体温下，在皮肤区上进行交联，提供皮肤区轮廓周围极好的匹配，因 此提供极好的密封或屏蔽性阻止人造口周围的渗漏。它是柔软的且佩 戴舒适，便于成整块除去，皮肤友好，并当随后使用其他类型的粘合 剂时不引起粘着性问题。
进一步，它提供优良的透湿性，优异的耐腐蚀性，以及改进的安 全防渗漏性，在使用条件下5-30分钟之间快速固化。
发明内容
因此，本发明涉及一种双组份密封剂，其包括第一部分和第二部
9分，其中
a) 第一部分(X)包括
(i) 具有一个或多个不饱和端基的聚环氧垸聚合物，
(ii) 加成反应催化剂
b) 第二部分(Y)包括
(i)包括一个或多个Si-H基团的有机硅氧垸。
本发明同样涉及与密封剂一起使用的医疗设备，用于输送和混合 第一部分和第二部分密封剂的混合器，和用于施加该密封剂的方法。
本发明的详细说明
本发明提供一种如上所述的双组份密封剂，它能以可操作的速率 和在体温下，在皮肤区上进行交联，以在皮肤区轮廓周围提供极好的 匹配，因此提供极好的密封或屏蔽性以阻止人造口周围的渗漏。它柔 软且戴着舒适，但是便于成整块除去，皮肤友好，并在更换粘合剂的 情况下不引起粘着性问题。
根据本发明的一个实施方式，第一部分(X)包括
(i) 具有一个或多个不饱和端基的聚环氧垸聚合物，其中大于 90%w/w的聚环氧烷聚合物由具有三个或更多碳原子的聚合环氧垸部
分组成，和
(ii) 加成反应催化剂
b)第二部分(Y)包括
(i)包括一个或多个Si-H基团的有机硅氧垸。
根据本发明的另外的实施方式，第一部分(X)包括
(i) 具有至少两个不饱和端基的聚环氧烷聚合物，其中大于
90%w/w的聚环氧垸聚合物由具有三个或更多碳原子的聚合环氧烷部
分组成，和
(ii) 加成反应催化剂
10b)第二部分(Y)包括
(i) 包括3个或更多Si-H基团的聚硅氧烷交联剂，和任选
(ii) 包括最高达2个Si-H基团的聚硅氧烷增链剂。
根据本发明的优选实施方案，第二部分包括所述定义用于第一部 分的类型的聚环氧垸聚合物。
根据本发明的优选实施方案，第一部分包括总计80-98%w/w的聚 环氧垸聚合物，总计0.01-l。/。w/w的加成反应催化剂，和第二部分包括 总计0-98、优选80-98w/w的聚环氧烷聚合物，和总计1-100、优选 l-10%w/w的硅氧烷。
本发明的密封剂可以包含上述的成分，及其他的成分，例如其他 的聚合物或聚合产物。
该具有一个或多个不饱和基团的聚环氧垸聚合物可以是支化或线 性的。
然而，适当地，该聚环氧垸聚合物是线性的并具有两个不饱和端基。
在本发明一个特定的实施方式中，该聚环氧烷聚合物是聚环氧丙烷。
该具有不饱和端基的聚环氧丙烷可以是如下通式的化合物
CHfC(R1 )-(Z)-0-(X)n-(W)-C(R2)=CH2 (Ia)
或
CH(R/)-CH-(Z)-0-(X)n-(W)-CI^CH(R2) (Ib)
11其中
R1和R2独立地选自氢和Ct.6烷基； Z和W是CL4亚烷基；
X是-(CH2)3-0-或-CH2-CH(CH3)-0-;禾口 n是1-900，更优选10-600,或最优选20-600。
具有不饱和端基的聚环氧垸的数均分子量适当地为500-100000， 更优选为500-50,000，最优选1000-35,000。
具有不饱和端基的聚环氧丙烷可以按照如美国专利6.248.915、 WO 05/032401中描述的方法，或类似在其中描述的方法进行制备。类 似地可以制备其他的聚环氧垸聚合物。
包括3个或更多Si-H基团的聚硅氧垸交联剂适当的是具有如下通 式的化合物
R-SiO(R, R)-(SiO(R,R))m-Si-(R，R,R) (II)
其中
至少三个基团R是氢，其余的基团R各自独立地选自C^2-烷基、
C3.r环烷基、C6.m-芳基和Cw2-芳基烷基；和
m是5-50，或优选10-40。以凝胶渗透色谱法确定的数均分子量 适当地为500-3000。
通式(II)的一种或多种交联剂可以用于双组份密封剂的第二部分。
在本发明的一个实施方式中，通式(II)的包括3个或更多的Si-H 基团的一种或多种交联剂和包括最高达2个Si-H基团的聚硅氧烷增链 剂的混合物用于交联反应中。该聚硅氧烷增链剂适当地是具有如下通式的化合物
R3-SiO(R3, R3)-(SiO(R3， R3))m-Si-(R3, R3, R3) (III)
其中
最高达2个的基团W是氢，其余的基团W各自独立地选自(^.12-
'烷基、.03_8-环'烷基、C6-14"芳基禾口 C"7.:i2-芳基烷基；禾口
m是0 -50。如通过凝胶渗透色谱法确定的数均分子量适当地为 200-65000，最优选为200-17500。
如本发明使用，Cw2-垸基意思是具有l-12个碳原子的直链或支链 烷基，C^垸基意思是具有1-8个碳原子的直链或支链垸基，和d_6-烷基意思是具有l-6个碳原子的直链或支链垸基，例如甲基、乙基、丙 基、异丙基、丁基、戊基和己基。
如本发明使用，CL4-亚烷基意思是具有1-4个碳原子的直链或支链 的二价亚烷基，例如亚甲基、亚乙基、亚丙基、异亚丙基、亚丁基和 异亚丁基。
如本发明使用，C3.8-环烷基意思是具有3-8个碳原子的环状烷基， 例如环戊基和环己基。
如本发明使用，^.14-芳基意思是任选用CL6-烷基取代的苯基或萘
基，例如甲苯基和二甲苯基。
如本发明使用，Cw2-芳基垸基意思是连接到cl6-烷基的芳基，其 中cl6-烷基和芳基如上定义，例如苯甲基、苯乙基和邻甲基苯乙基。
在通式(n)的化合物中和在通式(m)的化合物中，基团R和R3，不
是氢，适当地各自独立地选自基团Cl6-院基、C6-m-芳基或(:7.12-芳基烷
13基。
Si-H基团可以位于通式(II)化合物的任一端。然而，至少一个Si-H 基团优选位于通式(II)化合物的(SiO(RS，R")m链内。
聚硅氧烷交联剂和增链剂可以如日本专利申请2002-224706和 WO 05/032401中的描述或类似在其中描述的方法进行制备。
加成反应，用最简单的术语，是一种化学反应，其中通过打开一 个键并与它连接形成更大的化合物，元素或化合物的原子与有机化合 物中的双键或三键反应。加成反应限于具有多键合原子的化合物。氢 化硅垸化是例如在化合物的碳碳双键和来自氢硅氧垸的活性氢之间的 加成反应。
适当的加成反应催化剂是任的氢化硅烷化催化剂，优选铂(Pt)催化 剂。用于双组份密封剂的第一部分的铂催化剂描述于美国专利 6.248.915中。考虑到可能的毒性，其中铂为零价态的铂配位催化剂是 优选的。优选的催化剂是铂乙烯基硅氧垸和铂烯烃络合物，例如铂二 乙烯基四甲基二硅氧垸。
在即将释放以前混合双组分。可使用各种各样的用于输送和混合 该双组分的设备。
该混合和反应适当地在25'C-4(TC的室温到体温下进行。对于该 反应，使用溶剂不是必要的，这是一个优点，但是特别是在制备对于 皮肤应用场合的密封剂中。
适当地，在聚硅氧垸交联剂中反应性Si-H基团的数量与聚环氧丙 垸中在反应条件下与Si-H基团反应的不饱和基团总数的比为0.2-1.0。
14用于交联的聚硅氧垸的量适当地小于具有不饱和端基的聚环氧垸
聚合物量的15%w/w，更优选为低于10%w/w。
该交联反应不会导致所有的聚环氧垸聚合物的完全交联。该密封 剂包括交联和非交联的聚环氧烷聚合物的混合物。
良好的湿气处理对于皮肤应用是重要的。可通过渗透性或吸收性 或两种方法来控制湿气从皮肤通过该密封剂。在一些应用中，没有吸 水性的高渗透率是优选的，因为这能将湿气传输离开皮肤表面，而不 牺牲其他的性能，例如耐蚀性和耐溶胀性。
为改进湿气的处理性能，同样可行的是加入水状胶质或其他的有 机或无机的湿气吸收颗粒或聚合物。加入的类型和量会影响其他的参 数，例如机械和侵蚀性能和水蒸气透过性。
根据本发明的优选实施方案，第一部分和第二部分之一或两者包
括总计5-35%w/w的一种或多种水状胶质。
根据本发明另外的优选实施方案，第一部分和第二部分之一或两 者不包含水状胶质。
任选，非吸收性的颗粒或聚合物，例如马铃薯淀粉可以加入到该 组合物中。这些填料不显著影响吸湿特性。它们特别可用于减少活 性成分的浓度，降低可能的毒性和成本。进一步，这些填料也可以影 响最终体系的硬度和粘着性方面的机械性能。
根据本发明的优选实施方案，第一部分和第二部分之一或两者包 括总计0.5-65%w/w的充填材料和/或稳定剂，和聚合物的量为 35-98%w/w。
15另外任选的成分是流变性改性剂，例如触变剂或防沉降剂。这些 有助于控制和改善粘度以适应施药方法，并防止其他颗粒成分的沉降。
例子包括热解或胶态氧化硅，例如来自Degussa的Aerosil 202。
根据本发明的优选实施方案，第一部分和第二部分的之一或两者 包括总计0.1-10%w/w的流变性改性剂。
同样可以加入油、增粘剂、增塑剂以改善性能。
其他任选的功能成分包括着色剂，有机或无机颜料，例如氧化铁， 以赋予所述组分之一或两者独特的颜色用于容易识别并有助于按照 (要求)进行混合。其他的成分可以包括抗氧化剂、pH缓冲剂。另 外的成分例如芦荟或其他的功能成分例如皮肤友好剂能加入到组合物 的一种或两种组分中。
根据本发明的优选实施方案，第一部分和第二部分之一或两者包 含一种或多种功能添加剂。
本发明的组合物与多种多样的粘合剂相容并可与其粘合，本发明 的组合物设计为与所述粘合剂协作使用，因此，本发明能与以成整块 形式与标准医疗设备使用的典型粘合剂一起被除去而不留下残余物， 或油，它们会使更换的粘合剂难以粘合。这种粘合剂的例子包括描述 于WO 2005/032401中的PPO粘合剂，和如美国专利5.559.165中描述 的热熔粘合剂。
本发明另外的实施方式是，本发明组合物能与医疗设备的粘合剂 板容易地分离，尽管仍然与皮肤附着，当除去该设备时，因此，它能 单独成整块地被除去。
本发明同样涉及包括如上所述的密封剂的医疗设备。本发明特别
16适合和医疗设备一起用于造口术应用中。
通过许多众所周知的典型用于混合双组份体系的方法混合本发明 的(组合物)，并直接施加在皮肤区域上，随后施加具有用于与皮肤 附着的粘合剂板的造口术器件。
或者，该混合的密封剂能在该造口术设备的粘合剂板的中心开口 周围施加，该设备通常放置在人造口处。
根据本发明的优选实施方案，使用根据本发明的双组份密封剂， 用于制造定制的皮肤友好的保护性的、控制皮肤水性液的密封或防护 方法包括以下步骤
(i) 混合部分一和二以形成糊剂，
(ii) 将该糊剂以足够的量施加到其中希望密封或防护的皮肤区域， 以使该糊剂流入皮肤的轮廓、褶皱和细纹中，在其中经历自固化以形 成柔软挠性的粘着有弹性的物质，与皮肤紧密地粘着。
根据本发明另外的优选实施方案，使用根据本发明的双组份密封 剂，用于制造定制的皮肤友好的保护性的、控制水性液的皮肤密封或 防护方法，包括以下步骤
(i) 混合部分一和二以形成糊剂，
(ii) 将该器具或设备施加到皮肤区，
(iii) 然后将该糊剂施加进入可见的细纹或皮肤区或施加在其上， 其中在糊剂经历自固化以形成柔软挠性和粘着有弹性的物质之后，紧 密地与皮肤粘着。
根据本发明又一个优选实施方案，使用根据本发明的双组份密封 剂，用于制造定制的皮肤友好保护性的、控制水性液的皮肤密封或防 护方法，包括以下步骤
(i)混合部分一和二以形成糊剂，(ii) 将足够量的糊剂施加到要与皮肤附着的器具或设备上，当施 加时使该糊剂流入皮肤的轮廓、褶皱和细纹中，和
(iii) 在短时间内混合部分一和二，所述时间为1-30分钟，优选5-15
分钟，将该装置或设备施加到皮肤上，随后该糊剂经历自固化以形成 柔软挠性和粘着有弹性的物质，紧密地与皮肤粘着。
本发明也可以具有其他的皮肤保护应用，例如与控制大便失禁的 设备一起使用，以及用在流体排泄开口像伤口或手术切割部位周围。
本发明的密封剂也可以用于形成防护屏障以防止皮肤损伤。
本发明还可以用于其中皮肤受益于柔软舒适的湿气处理保护层， 例如面罩的任何应用中。
本发明一个实施方式涉及本发明双组份密封剂的输送装置，其中 所述的输送装置将所述的密封剂以所需的第一部分与第二部分的比例 配药以形成希望的密封剂。
用于输送和混合第一部分和第二部分的各种各样的器件是已知 的。选择输送密封剂的第一部分和第二部分的设备会影响易用性、处 理、粘度、混合、固化和成本。混合和输送装置的例子是配备静态混 合器的二室注射器。其他的器件可以是用于一次或多次使用的二室料 袋。该器件还可以是简单的包含第一部分和第二部分的两个或多个小 瓶，从其中倒入两个部分并手工混合。该器件可以是手工提供动力或 例如通过空气/气体压力提供动力。该密封剂可以作为泡沫施加或通过 烟雾剂作为薄膜施加。
试验
以下材料用于实验部分
18HPM-502-甲基羟基硅氧烷-苯基甲基硅氧烷共聚物，氢化物封 端，75-110cs，来自ABCR
AA2000二聚丙二醇2000，烯丙基封端的聚醚(聚环氧丙烷)，来 自Clariant
催化剂Pt-VTS。Pt-VTS是在IPA中的铂二乙烯基四甲基二硅氧烷 (Pt3.0wt%)。 Aerosil R202，热解二氧化硅防沉降剂，来自Degussa ACX003，烯丙基封端的聚醚(聚环氧丙垸)，粘度16Pa，s,来自
CR500，聚垸基氢硅氧垸固化剂，可以从Kaneka获得。 有机硅树脂A: Dow Corning 9800部分A 有机硅树脂B: Dow Corning 9800部分B PU薄膜BL 9601, Intellicoat。 MVTR=10000g/m2/24h Bayferrox 960，氧化铁粉末，来自Lanxess Aquasorb A500，羧甲基纤维素钠盐，Aqualon
用于组分A的例子
将配料，PPGAA2000， Pt-VTS以正确的重量放在容器中。使用 木制的抹刀搅拌混合。如果加入填料，那么以小的增量方式加入充填 材料并混合。最后，通过以少量的增量加入方式，利用Aerosil R202 调整粘度，混合直到获得调匀的混合物而没有任何的砂质或浆块。
用于组分B的例子
将配料，PPGAA2000, HPM-502以正确的重量放在容器中。使
用木制的抹刀搅拌混合。如果加入填料，那么以小的增量方式加入充 填材料并混合。最后，通过以少量的增量加入方式，利用Aerosil R202
调整粘度，混合直到获得调匀的混合物而没有任何的砂质或浆块。 混合密封剂的例子
将1份组分A(包含催化剂)加入到1份组分B(包含有机硅树脂交 联剂)中。使用木制的抹刀彻底混合2-5分钟。
19当混合物不再流动或为糊剂状时，目视确定为凝胶化。 组合物
组分AlBlB2A2B3A3B4B5A4B6
PPG AA200048.5544.6444.2648.4491.7799.6080.1293.68
HPM-502楊4.388.2319.886,32
ACX00349.1645.72
CR5003.67
Pt曙VTS0.090.190.400.24
Aquasorb A 50020.0020.00
马铃薯淀粉48.6448.6448.6448.6429.4029.40
Aeros鹏R2022.722.722.722.721.201.20
Bayferrox 9600.01
成分以w/wy。计 密封剂组合物和结果
A1+B1 没有凝胶化
A2+B1 室温下在20分钟之内凝胶化
A2+B2 室温下在20分钟之内凝胶化
上述结果显示其中使用填料和添加剂的例子。在室温下该催化剂 必须超过某一水平以实现良好的反应。但是催化剂同样是非常昂贵 的，因此，对于催化剂的有效商业应用而言，要将它在室温下(RT)保持 在最低的含量以实现良好的反应。
A3+B3室温下在20分钟之内凝胶化 A3+B4室温下在5分钟之内凝胶化
20A3+B5没有凝胶化
上述结果显示没有填料的密封剂组合物。该交联剂含量必须足够 的高以实现良好密封剂性能需要的内聚性的凝胶，在实际的时间，典 型的5-30分钟实现凝胶化。
方法
确定湿气渗透率(MVTR)
MVTR是使用倒杯法在24小时时间之内以克每平方米测量计 (g/m2)。
使用具有开口的水和水汽隔绝的容器或杯。将20ml的盐水(在去 离子水中0.9。/。的NaCl)放置在容器中，用试验膜密封开口。容器，以 及重复试验容器，放置到电热的湿度箱中，容器或杯倒置，因此水与 该粘合剂接触。该箱保持在37'C和15e/。的相对湿度(RH)。在约一小 时之后，认为容器与环境平衡，并称重。在第一次称重之后24h，再 一次称重容器。重量差应归于通过该试验膜传输的蒸汽的蒸发(量)。 该差用来计算湿气渗透率或MVTR。 MVTR计算为在24h之后的重量 损失除以杯开口面积的值(g/m"24h)。由于使用支撑PU薄膜引入误差。 然而，使用的薄膜的透水性非常高(10000g/mV24h)，因此，引入的误差 是非常小的。
通过A4和B6制备的密封剂的例子
通过混合1份A4和1份B6制备本发明的密封剂。使用木制的 抹刀彻底混合组分2-5分钟。为生产片料，将该混合物涂敷在硅酮包 衣的脱模衬里上。涂层厚度为1000ym。样品在室温下固化20分钟。
比较例Cl
首先，称重4份有机硅树脂A和4份有机硅树脂B，用抹刀彻底 混合，然后加入2份Aquasorb 。
21在混合约5分钟之后，通过在30ym的PU薄膜(来自Intelicoat 的Inspire 2301)上涂敷层，该混合物形成为厚度大约0.3毫米的片料材 料。样品在IOO'C下固化1小时以确保完全反应。然后，将它冷却到 环境温度备用。得到的平板被切割为希望的形状。
MVTR结果
组成 厚度/ mm MVTR/g/m2/24hr
A4+B6 1.00 600
Cl 0.30 378
如上所见，在具有比对比例的有机硅树脂凝胶更大厚度的情况下， 本发明仍然显示出显著更高的渗透性。因此，本发明的密封剂比例如 类似的基于有机硅树脂的体系具有所需的更好的渗透性，使本发明能 高度优选的用于预定的应用中。
权利要求
1. 一种包括第一部分和第二部分的双组份密封剂，其特征在于a)第一部分(X)包括(i)具有一个或多个不饱和端基的聚环氧烷聚合物，(ii)加成反应催化剂b)第二部分(Y)包括(i)包括一个或多个Si-H基团的有机硅氧烷。
2. 根据权利要求1的双组份密封剂，其中a) 第一部分(X)包括(i) 具有一个或多个不饱和端基的聚环氧烷聚合物，其中大于90%w/w的聚环氧烷聚合物由具有三个或更多碳原子的聚合环氧烷部分组成，和(ii) 加成反应催化剂b) 第二部分(Y)包括(i)包括一个或多个Si-H基团的有机硅氧烷。
3. 根据权利要求l-2任一项所述的双组份密封剂，其中a) 第一部分(X)包括(i) 具有至少两个不饱和端基的聚环氧垸聚合物，其中大于90%w/w的聚环氧垸聚合物由具有三个或更多碳原子的聚合环氧垸部分组成，和(ii) 加成反应催化剂b) 第二部分(Y)包括(i) 包括3个或更多Si-H基团的聚硅氧浣交联剂，和任选(ii) 包括最高达2个Si-H基团的聚硅氧烷增链剂。
4. 根据权利要求1-3任一项所述的双组份密封剂，其中第二部分包括所述定义用于第一部分类型的聚环氧烷聚合物。
5. 根据权利要求l-4任一项所述的双组份密封剂，其中该加成反 应催化剂是铂乙烯基硅氧烷络合物。
6. 根据权利要求1-5任一项所述的双组份密封剂，其中第一部分 包括总计80-98%w/w的聚环氧烷聚合物，总计0.01-l%w/w的加成反 应催化剂,第二部分包括总计0-98、优选80-98%w/w的聚环氧烷聚合物， 和总计1-100，优选l-10%w/w的硅氧烷。
7. 根据权利要求l-6任一项所述的双组份密封剂，其中第一部分 和第二部分之一或两者包括量为0.5-65%w/w的填料和/或稳定剂，以及 量为35-98%w/w的聚合物。
8. 根据权利要求1-7任一项所述的双组份密封剂，其中第一部分 和第二部分之一或两者包括总计为0.1-10%w/w的流变性改性剂。
9. 根据权利要求l-8任一项所述的双组份密封剂，其中第一部分 和第二部分之一或两者包括总计为5-35%w/w的一种或多种水状胶质。
10. 根据权利要求l-8任一项所述的双组份密封剂，其中第一部分 和第二部分之一或两者不包含水状胶质。
11. 根据权利要求1-10任一项所述的双组份密封剂，其中第一部 分和第二部分之一或两者包括一种或多种功能添加剂。
12，根据权利要求1-11任一项所述的双组份密封剂，其中该聚环 氧烷聚合物是聚环氧丙垸。
13. —种医疗设备，包括根据权利要求1-12任一项所述的双组份密封剂。
14. 一种权利要求13的医疗设备，其中该医疗设备是造口术器具。
15. —种用于根据权利要求l-12任一项所述的双组份密封剂的输 送装置，其中所述的输送装置以所需的第一部分与第二部分的比例调 配所述的密封剂以形成希望的密封剂。
16. 根据权利要求15的输送装置，其中所述的输送装置包括配备 静态混合器的两室注射器。
17. —种使用权利要求l-12任一项所述的双组份密封剂，用于制 造定制的、皮肤友好的、保护性的、控制水性流体的皮肤密封或防护 方法，包括如下步骤，(i) 混合部分一和二以形成糊剂，(ii) 将该糊剂以足够的量施加到其中希望密封或防护的皮肤区域， 以使该糊剂流入皮肤的轮廓、褶皱和细纹中，在其中经历自固化以形 成柔软挠性的且粘着性的弹性物质，紧密地附着在皮肤上。
18. —种使用权利要求l-12任一项所述的双组份密封剂，用于制 造定制的、皮肤友好的、保护性的、控制水性流体的皮肤密封或防护 方法，包括如下步骤， 混合部分一和二以形成糊剂，(ii) 将所述糊剂以足够的量施加到要与皮肤附着的器具或设备上， 当施加时使该糊剂流入皮肤的轮廓、褶皱和细纹中，和(iii) 在短时期内混合部分一 和二，所述时间为1-30分钟，优选5-15 分钟，将该装置或设备应用到皮肤上，随后该糊剂经历自固化以形成 柔软挠性和粘着性的弹性物质，紧密地附着在皮肤上。
19. 一种使用权利要求l-12任一项所述的双组份密封剂，用于制造定制的、皮肤友好的、保护性的、控制水性流体的皮肤密封或保护方法，包括如下步骤，(i) 混合部分一和二以形成糊剂，(ii) 将该器具或设备施加到皮肤区，(iii) 然后将该糊剂施加入可见的细纹或皮肤区或施加在其上，其 中在糊剂经历自固化以形成柔软挠性和粘着性的弹性物质之后，紧密 地附着在皮肤上。
全文摘要
本发明涉及一种双组份密封剂，包括第一部分和第二部分，其中a)第一部分(X)包括(i)具有一个或多个不饱和端基的聚环氧烷聚合物，(ii)加成反应催化剂。b)第二部分(Y)包括(i)包括一个或多个Si-H基团的有机硅氧烷。本发明同样涉及与密封剂一起使用的医疗器件，用于输送和混合第一部分和第二部分密封剂的混合器，和用于施加该密封剂的方法。
文档编号A61L24/04GK101511397SQ200780033362
公开日2009年8月19日 申请日期2007年9月6日 优先权日2006年9月8日
发明者亨里克·爱德华森, 彼得·科沃克·辛·拉姆 申请人:科洛普拉斯特公司