专利名称：一种治疗癌症的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及的是一种治疗癌症的药物组合物，该药物组合物由天然植物中草药组 成，商品名称为癌瘤清，属于药品技术领域。
背景技术：
癌症是一大类复杂的疾病，由于不同病人的病变部位、病理类型、病期早晚和个体 机能状态的不同，其治疗方法也有所不同。目前在治疗癌症及恶性肿瘤时多采用外科手术 配合放疗化疗治疗。手术虽能去除原发病灶，但当癌细胞有了扩散至原发部位以外的转移 时，就不能单独依靠切除来达到治疗的目的，不能从根本上杜绝癌细胞的再生与转移 ’放 疗、化疗虽能杀灭癌细胞，但由于恶性肿瘤与正常组织器官或相邻组织共同构成一个复杂 的统一体，治疗的同时，使正常组织细胞受到损害，诱发肠胃反应、骨髓抑制和肝肾心脏功 能损害，使病人身体更加虚弱，难以进一步治疗。常规的化学药品治疗方法难以阻止癌细胞 转移并且有很大的毒副作用，这是目前对癌症的治疗中存在的主要问题。因此，寻找一种能 有效杀死癌细胞而毒付作用又小的药物，是治疗癌症中要追求的目标。虽然有许许多多中 药治疗癌症的文献报道，但其作用机理都存在着比较模糊的地方，其有效率还达不到令人 信服的程度。然而中药治疗癌症确实是一条有效的途径，中药是一巨大宝库，中医理论的发 展也为治疗癌症打下了基础，因此，发掘中医中药治疗癌症的方法，使治疗癌症这一世界性 难题呈现了可贵的曙光。经检索，虽然发现许多中药治疗癌症的报道，但应用中药治疗癌症 的基理都不同，药物效果也不同，但殊途同归，对癌症的治疗都有一定的效果，这就说明在 中医中药治疗癌症方面，应当有广阔的发掘空间。寻找一种更有效、更安全、毒付作用更小 的治疗癌症的药物，是本发明的意义所在。
发明内容
本发明的目的，是要提供一种能够有效抑制癌细胞生长，且毒副作用较低的天然 中草药抗癌药物组合物，以克服目前治疗癌症过程中普遍存在效果不确切，安全性低，毒付 作用大的问题。上述发明目的的实现，在于采用了下述技术方案一种治疗癌症的药物组合物，主 要是由下述重量份的原料按常规方法制备的乌梅3-10份、白芍3-10份、干葛5-15份、牛膝2_10份、归尾2_10份、五加皮10-30 份、牛蒡子10-30份、玄参5-20份、芋头苗10-30份。本发明原料的优选方案是乌梅3-6份、白芍3-6份、干葛6-10份、牛膝2-6份、归尾2-6份、五加皮15-20份、 牛蒡子15-20份、玄参8-15份、芋头苗15-30份。本发明中的各种药物均在中国药典或中药大辞典上有纪载。所述芋头苗指的是天南星科植物芋Colocasia esculenta(L. ) Schoot的干燥地上 部份。
上述药物组合物制备成药剂学意义上的剂型，包括散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂或 口服液体剂型。采取上述措施的本发明，全部原料均为中草药，其中乌梅、白芍、干葛引血归肝，生 津柔肝，增强肝脏综合功能，增加钙离子结合蛋白的合成；牛膝、归尾、五加皮和牛蒡子改善 细胞内外代谢环境；牛蒡子、玄参减少糖原体表达，有利于淋巴系统的代谢功能性发挥；芋 头苗增加组胺HpH2的释放。因此，本发明具有抑制癌细胞生长的作用。其作用机理在于 本发明进入人体后通过一系列的生物化学反应，在体内增加钙离子结合蛋白的合成与释 放，增加组胺H” H2的释放，改善细胞内外代谢环境，减少糖原体表达，有利于淋巴系统的代 谢功能性发挥，调节神经内分泌中的乙酰胆碱(Ach/AchE)能系统和钙调蛋白(CaM/Ca2+)能 系统的分泌水平，介导一系列的细胞受体信号转导系统，调节细胞内、外环境的联合生化反 应，并使新陈代谢中的细胞内的DNA — RNA —蛋白质合成过程，接受mRNA生物学的联合生 化调控，抑制异常基因的表达过程(使异常基因表达沉默)，对各种新蛋白的合成过程及其 功能的表达进行干涉与调控，进而调节细胞的发育成熟、功能与凋亡，维护细胞正常的生物 代谢，恢复体内各种组织细胞增殖与凋亡数量的平衡，达到抑制癌细胞生长从而达到治疗 癌症的目的。将本发明制备成胶囊，用胶囊对H22小鼠肝癌进行抑制研究，药理实验过程及 结果如下目的通过将肝癌H22细胞株接种于小鼠腋下移植瘤试验，考察癌瘤清胶囊的初 步抗肿瘤作用。方法将实验分为对照组，癌瘤清胶囊低、中、高剂量(分别为1.05、2. 10,4. 20 克/公斤)组，5-氟尿嘧啶(5-FU)39毫克/公斤组，共5组，将肝癌H22细胞接种小鼠腋 下，同时给药12-15天，观察癌瘤清胶囊各组对肿瘤生长的抑制作用。结果第一批实验结果灌胃给药15天，癌瘤清胶囊低、中、高剂量组和阳性对照 药5-FU组均能明显抑制小鼠H22肝癌的生长(与对照组比较，P < 0. 05或P < 0. 01)，抑 制率分别为26. 97%,36. 32%,39. 26%,55. 56%。与对照组比较，癌瘤清胶囊高剂量组对小 鼠体重有轻度降低，但无统计学差异；阳性对照药5-FU组则明显降低小鼠体重(与对照组 比较，P < 0.01)。第2批实验结果按以上剂量每天2次灌胃给药12天，癌瘤清胶低、中、高剂量组 和阳性对照药5-FU组均能明显抑制小鼠H22肝癌的生长，(与对照组比较，P < 0. 05或P < 0.01)抑制率分别为29. 99%,38. 24%,41. 74%,63. 24%0与对照组比较，癌瘤清胶囊 中、高剂量组对小鼠体重有轻度降低，但无统计学差异；阳性对照药5-FU组则明显降低小 鼠体重(与对照给比较，P < 0. 01)。结论癌瘤清胶囊能明显抑制小鼠肝癌H22的生长，对小鼠体重改变不明显。阳 性对照药5-氟尿嘧啶也有明显的抗H22生长的作用，但毒性较大，体重明显减轻，死亡率较 高。可认为癌瘤清胶囊对小鼠移植肝癌H22细胞株的生长具有显效低毒的作用。
具体实施例方式实施例1处方乌梅300克、白芍300克、干葛500克、牛膝200克、归尾200克、五加皮1000克、
4牛蒡子1000克、玄参500克、芋头苗1000克制备方法取上述处方的药物洗净，于80-100°C温度条件下干燥至含水量5-10%，粉碎过 200目筛，混合均勻，灭菌，得到散剂；将所得散剂分装入胶囊，得到全粉末胶囊剂。实施例2处方乌梅1000克、白芍1000克、干葛1500克、牛膝1000克、归尾1000克、五加皮3000 克、牛蒡子3000克、玄参2000克、芋头苗3000克制备方法1.取上述处方中的药物洗净，加入3-5倍量的水，加热提取2次，每次1-2小时，提 取液合并过滤，得到滤液备用；2.滤液减压浓缩至65°C时热测相对密度是1. 28-1. 30，得到稠膏备用；3.取1份稠膏与2-3份常规制备颗粒剂的辅料混合均勻，制备成软材，做成颗粒， 于80-100°C温度下干燥，得到颗粒剂。实施例3处方乌梅500克、白芍500克、干葛1000克、牛膝600克、归尾600克、五加皮2000克、 牛蒡子2000克、玄参1000克、芋头苗3000克制备方法1.取上述处方中的药物洗净，除白芍、干葛外，其余药物加入3-5倍量的水，加热 提取2次，每次1-2小时，提取液合并过滤，得到滤液备用2.滤液减压浓缩至65°C时热测相对密度是1. 30-1. 35，得到稠膏备用3.取白芍、干葛粉碎成细粉，过200目筛，细粉与上述稠膏混合均勻，制备成软材， 做成颗粒于80-100°C干燥，填充入空胶囊中得到胶囊剂。实施例4处方乌梅500克、白芍500克、干葛1000克、牛膝600克、归尾600克、五加皮2000克、 牛蒡子2000克、玄参1000克、芋头苗3000克制备方法与实施例3制备方法相同，只是得到颗粒后，再于颗粒中加入适量常规制备片剂 的辅料，压制成片得到片剂。实施例5处方乌梅500克、白芍500克、干葛800克、牛膝500克、归尾500克、五加皮1500克、 牛蒡子1500克、玄参1000克、芋头苗3000克。制备方法1.取上述处方中的药物洗净，加入3-5倍量的水，加热提取2次，每次1-2小时，提 取液合并过滤，得到滤液备用；2.滤液减压浓缩至相对密度为1. 01-1. 02，加入常规制备口服液体剂的辅料得到口服液体剂。
权利要求
一种治疗癌症的药物组合物，其特征是所述的组合物主要是由下述重量份的原料按常规方法制备的乌梅3 10份、白芍3 10份、干葛5 15份、牛膝2 10份、归尾2 10份、五加皮10 30份、牛蒡子10 30份、玄参5 20份、芋头苗10 30份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是所述组合物是由下述重量份的原料按 常规方法制备的乌梅3-6份、白芍3-6份、干葛6-10份、牛膝2-6份、归尾2_6份、五加皮15-20份、牛 蒡子15-20份、玄参8-15份、芋头苗15-30份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗癌症的药物组合物，其特征是所述的原料制备的型 剂是散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂和/或口服液体剂型。
全文摘要
本发明公开了一种治疗癌症的药物组合物。目前在治疗癌症及恶性肿瘤时多采用外科手术配合放疗化疗治疗。放疗、化疗虽能杀灭癌细胞，但在治疗的同时，使正常组织细胞受到损害，诱发肠胃反应、骨髓抑制和肝肾心脏功能损害，使病人身体更加虚弱，难以进一步治疗，而常规的化学药品治疗方法难以阻止癌细胞转移并且有很大的毒副作用。本发明提供了一种天然中草药抗癌药物组合物，由乌梅、白芍、干葛、牛膝、归尾、五加皮和牛蒡子等组成。经过药理试验证明，本发明能明显抑制小鼠肝癌H22的生长，对小鼠体重改变不明显，对小鼠移植肝癌H22细胞株的生长具有显效低毒的作用。
文档编号A61P35/00GK101985002SQ201010501159
公开日2011年3月16日 申请日期2010年10月8日 优先权日2010年10月8日
发明者杨梧芳, 杨永青 申请人:北海市生化调控药物研究所