专利名称：免疫增强组合物、试剂盒及用途的制作方法
技术领域：
本发明关于一种免疫增强组合物、试剂盒及用途，特别关于一种以两不同物质所组成的免疫增强组合物、试剂盒及用途。
背景技术：
雷帕霉素(rapamycin),或称是西罗莫司(sirolimus),起初是由复活节岛土壤样本中的吸水链霉菌(Streptomyces hygroscopicus)吸湿后所分离出来的物质。雷帕霉素已被证实在试管内及活体中皆具有抗霉菌活性，尤其是对白念珠菌(Candida albicans),因此早期是将其作为农业抗真菌剂使用。然而，后来雷帕霉素被发现具有抑制免疫反应及 抗细胞增生的特性后，反被当作一种免疫抑制药物大量使用，来避免例如急性异体器官移植时发生排斥现象。目前市面上贩卖含雷帕霉素的药品种类甚多，例如惠氏药厂(Wyeth，Collegeville, PA，USA)的雷帕鸣(RAPAMUNE )，其主要用途是预防肾脏移植后的排斥反应。其它如诺华药厂(Novartis, East Hanover, NJ, USA)生产的卓定康(CERT I CAN )亦能达到避免器官排斥的功效。另一方面，氯喹啉(chloroquine)是一种喹啉(quinoline)的衍生物,而在超过60年的医疗历史中，氯喹啉被大量地用于疟疾的预防与治疗、或治疗风湿性关节炎及因人类免疫缺陷所引起的病症。然而，至目前为止，尚无任何研究报导或文章揭露以雷帕霉素或喹啉衍生物的组合提升免疫能力，而作为一种免疫增强剂的用途。
发明内容
有鉴于先前技术的不足，因此研发本发明，本发明的目的概略是提供一种可增强免疫能力的组合物、试剂盒与用途，其实质上透过雷帕霉素与喹啉衍生物的组合而达成。本发明的另一目的概略是提供一种可用于癌症或肿瘤治疗的免疫增强组合物、试剂盒与用途，实质上亦可视为提供一种可应用于癌症免疫疗法组合物、试剂盒与用途，以提升有需要个体的免疫能力，达到治疗或预防癌症或肿瘤形成的目的。本发明的又一目的概略是提供一种可用于微生物或病毒的感染的治疗或预防的免疫增强组合物、试剂盒与用途，其通过提升有需要个体的免疫能力而达成。本发明可采用以下技术方案来实现的。依据本发明的一种免疫增强组合物，其包括雷帕霉素、喹啉衍生物以及一医药上可接受的载体、稀释剂、赋形剂或其组合。依据本发明的一种免疫增强试剂盒，其包括雷帕霉素与一第一医药上可接受的载体、稀释剂、赋形剂或其组合以及喹啉衍生物与一第二医药上可接受的载体、稀释剂、赋形剂或其组合。依据本发明的一种雷帕霉素与喹啉衍生物的组合的用途，其作为免疫增强组合物。为使之后内容能清楚呈现本发明的技术特征，以下先定义特定名词，然后进一步说明本发明内容。另外要先说明的是，在本发明中，因免疫增强组合物与免疫增强试剂盒均含有雷帕霉素与喹啉衍生物，故就意义上而言，本说明书中有称雷帕霉素与喹啉衍生物的组合时，可视为涵盖免疫增强组合物以及调制免疫增强试剂盒所得的产物在内。在本说明书中所使用的「免疫增强组合物」一词意指一种含有至少两种物质的成份组成，较佳是一种含有有效量的两种物质与一医药上可接受的载体、稀释剂、赋形剂或其组合的成份组成。其中，上述成份组成可提升一有需要的个体的免疫能力，以抵抗疾病或失调症的发展，进而达成消除、抑制、改善、缓解、预防疾病或失调症、其肇因或其症状，或达到与上述目的相似的医疗效果。其中，上述所称的成份组成可以是雷帕霉素与喹啉衍生物的组合。接续上述，「可提升一有需要的个体的免疫能力」意指于有需要的个体中，通过使用所称的成份组成并透过例如特定的生化反应或讯号传递途径(例如特定蛋白质的磷酸化)，以改善、增进、强化、调节或恢复未使用时个体免疫系统的能力，特别是免疫系统对引发疾病或失调症的因素所产生的反应与作用能力。举例而言，上述对结果可以例如但不限于透过刺激或活化免疫系统的一部或全部，而增进或诱发非特异性的免疫反应，较佳是提高有需要个体内的自然杀手细胞(natural killer cell)活性，以对目标对象产生细胞毒性作用(cytotoxicity)而达成。[雷帕霉素]在本说明书中所使用的「雷帕霉素」一词意指一组含有基本雷帕霉素结构(如下所示的化学结构式I)的化合物的其中之一，其包括基本雷帕霉素结构经化学或生物学修饰或取代所产生的衍生物，而且仍保有原基本雷帕霉素结构的性质或具有与原基本雷帕霉素结构相似的性质。是以，所称的「雷帕霉素」实质上包括雷帕霉素的酯类、醚类、酶类、腙类和羟胺类，以及在基本雷帕霉素结构上的官能基已经过还原或氧化修饰或取代的雷帕霉素。当然，「雷帕霉素」一词也包括雷帕霉素的医药上可接受的盐类，其依据化学结构式I上的酸或碱基部份而形成。
权利要求
1.ー种免疫增强组合物，其特征在于，其包括雷帕霉素、喹啉衍生物以及ー医药上可接受的载体、稀释剂、赋形剂或其组合。
2.根据权利要求I所述的免疫增强组合物，其特征在于，所述雷帕霉素是具有下列结构式的化合物，
3.根据权利要求I所述的免疫增强组合物，其特征在于，所述喹啉衍生物是氯喹啉。
4.根据权利要求I所述的免疫增强组合物，其特征在于，所述雷帕霉素与所述喹啉衍生物的重量百分比介于I : 100至I : 5000之间。
5.根据权利要求I所述的免疫增强组合物，其特征在于，所述雷帕霉素与所述喹啉衍生物协同作用。
6.根据权利要求I所述的免疫增强组合物，其特征在于，其是用于癌症或肿瘤治疗或预防、或微生物或病毒感染治疗或预防。
7.根据权利要求I所述的免疫增强组合物，其特征在于，其提高一有需要的个体内的自然杀手细胞活性。
8.ー种免疫增强试剂盒，其特征在于，包括 雷帕霉素与一第一医药上可接受的载体、稀释剂、赋形剂或其组合；以及 喹啉衍生物与一第二医药上可接受的载体、稀释剂、赋形剂或其组合。
9.根据权利要求8所述的免疫增强试剂盒，其特征在干，所述雷帕霉素是具有下列结构式的化合物，
10.根据权利要求8所述的免疫增强试剂盒，其特征在于，所述喹啉衍生物是氯喹啉。
11.根据权利要求8所述的免疫增强试剂盒，其特征在于，所述雷帕霉素与所述喹啉衍生物协同作用。
12.根据权利要求8所述的免疫增强试剂盒，其特征在于，其是用于癌症或肿瘤治疗或预防、或微生物或病毒感染治疗或预防。
13.根据权利要求8所述的免疫增强试剂盒，其特征在于，其透过雷帕霉素与喹啉衍生物的组合提高一有需要的个体内的自然杀手细胞活性。
14.一种雷帕霉素与喹啉衍生物的组合，其特征在于，其作为免疫增强组合物的用途。
15.根据权利要求14所述的用途，其特征在于，所述雷帕霉素是具有下列结构式的化合物，
16.根据权利要求14所述的用途，其特征在于，所述喹啉衍生物是氯喹啉。
17.根据权利要求14所述的用途，其特征在于，所述雷帕霉素与所述喹啉衍生物的重量百分比介于I : 100至I : 5000之间。
18.根据权利要求14所述的用途，其特征在于，所述雷帕霉素与所述喹啉衍生物协同作用。
19.根据权利要求14所述的用途，其特征在于，所述免疫增强组合物用于癌症或肿瘤治疗或预防、或微生物或病毒感染治疗或预防。
20.根据权利要求14所述的用途，其特征在于，所述免疫增强组合物透过雷帕霉素与喹啉衍生物的组合提高一有需要的个体内的自然杀手细胞活性。
21.根据权利要求14所述的用途，其特征在于，所述免疫增强组合物用于固体肿瘤。
22.根据权利要求14所述的用途，其特征在于，所述免疫增强组合物是固态或液态ロ服剂型。
全文摘要
一种免疫增强组合物，其包括雷帕霉素、喹啉衍生物以及一医药上可接受的载体、稀释剂、赋形剂或其组合。本发明另揭露一种含有上述两种化合物的免疫增强试剂盒及上述两种化合物的组合作为免疫增强组合物的用途。利用本发明的免疫增强组合物、试剂盒及用途，可提升有需要的个体的免疫能力。
文档编号A61K31/436GK102648910SQ20111009896
公开日2012年8月29日 申请日期2011年4月20日 优先权日2011年2月23日
发明者廖珮如 申请人:优普生物科技股份有限公司