专利名称：一种预防和治疗脑肿瘤的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种预防和治疗脑肿瘤的药物组合物及其制备方法，更具体地说是一种具有破血消瘀，攻毒蚀疮功效的预防和治疗脑肿瘤的药物组合物及其制备方法，属医药技术领域。
背景技术：
脑肿瘤，是神经系统中常见的疾病之一，对人类神经系统的功能有很大的危害。一般分为原发和继发两大类。原发性脑肿瘤可发生于脑组织、脑膜、颅神经、垂体、血管残余胚胎组织等。继发性脑肿瘤指身体其它部位的恶性肿瘤转移或侵入颅内形成的转移瘤。
近年来，脑肿瘤发病率呈上升趋势，据统计，脑肿瘤约占全身肿瘤的5%，占儿童肿瘤的70%，而其它恶性肿瘤最终会有20-30%转入颅内。由于其膨胀的浸润性生长，在颅内一旦据一定空间时，不论其性质是良性还是恶性，都势必使颅内压升高，压迫脑组织，导致中枢神经损害，危及患者生命。
日前，国内外对脑肿瘤的治疗多采用手术，化疗、放疗、X刀、Y刀等，但大多难以治愈。手术治疗是目前临床的首选方法，但仍难以根除，且脑肿瘤胶质瘤细胞对射线不敏感，化疗药物又难以透过血脑屏障，目前尚缺乏满意的治疗手段，因而的复发率高，平均生存期6个月，综合治疗生存期不足2年。近年来也有不少抗癌新药问世，但由于神经中枢有血脑屏障存在，很多药物未能进入脑内而归于无效。或采用免疫治疗，如用白介素-2(IL-2) 及α-干扰素(α-1FN)，但有85%治疗病人有中枢神经毒性症状，表现有嗜睡、记忆丧失、 神志错乱等，停药后恢复。
中医药治疗肿瘤有着几千年的历史，积累了丰富的经验。在治疗直接治疗颅内肿瘤本身强度方面的确不及西药；但其通过多环节、多途径、多靶点作用于全身多个脏器、系统，对于颅内肿瘤手术后的恢复以及并发症的防治和全身整体状况的改善，具有独特的优势。
中医认为，肿瘤的形成，多由于正气亏损，气血不足，脏腑虚弱，致气滞血窿、痰蚀阻滞、痰安互结，日渐成积所致。若邪毒内陷，可闭窍动风，出现神昏谙语，抽搐惊痛.失眠失语，肢体瘫痪等，甚则阴阳离绝而亡。治疗不离补益气血，生津滋阴，调补脏腑，理气止痛， 清热解毒，活血化瘀，涤痰软坚，息风镇惊，开窍醒脑等法。结合长期临床实践，本发明药物用于治疗脑肿瘤的基本原则是扶正固本、以毒攻毒。该发明药物处方精炼、配伍科学，用于脑肿瘤的治疗。
经检索现有技术，冯学君申请的专利一种治疗缺血性脑病的麝香醒脑制剂；解决了现有的药物治疗效果不理想的问题；将每种药料处理成药粉后，按如下的重量份数配比制成，水蛭100-300 ;土鳖虫50 — 150 ;人工牛黄50 — 100 ;马钱子10 — 100 ;珍珠30 — 100 ;人参30 - 100 ;天然麝香I 一 10 ;冰片I 一 10 ;放入容器中搅拌均匀；将搅拌均匀的药粉装入胶囊中，每 粒胶囊装O. 5g药粉，还可以制成片剂。根据各成分的药理特性，取长补短，互相作用，增强药效，组成的上述配方，可有效的改善人体的微循环，改善心脑缺血、缺氧，改善血液流变学，增加营养性血流量，降血脂，降低脂褐素，降低血清尿素氮和肌酐作用，消退动脉硬化斑块，抗血栓形成，抗血小板凝集，抗凝血，有利于解除病变部位的损害。 (200410021137)张财申请的专利一种治疗中晚期脑肿瘤的外用中药，它包括主药和赋形剂，所述的主药是由下述以重量为单位计的原料药组成全蝎25 - 35，川乌16 - 20，草乌16 — 20，蛤壳(文蛤)16 - 20，穿山甲15 - 25，僵蚕10 — 20，马钱子4 — 8，壁虎3 — 7，斩龙草3 — 8，红大戟3 — 7，甘遂2 — 6，五倍子I 一 3，土牛膝I 一 3，冰片(合成龙脑)O. 5-1. 5，蜣螂O. 5 —1. 5，斑蝥O. 5 —1. 5，樟脑O. 5 —1. 5麝香6—10，牛黄10 — 14，所述的赋形剂由下述以重量为单位计的原料药制成红花3 — 7，甘草3 - 7，蜈蚣3 — 7，陕西老陈醋浓汁(以体积为单位计)485 ;所述的主药与赋形剂调配后外敷，通过其渗透功能，排除脑积液功能，消除癫痫，阻断癌细胞生存，杀灭癌细胞的靶细胞功能，将死亡癌细胞组织液排出体外等拨痈机制，同时提高机体免疫功能，最终达到治愈脑肿瘤的目的。(200610140821) 上述检索结果表明，国内可见活血化瘀、治疗脑肿瘤及脑病等的中药制剂，但药味复杂，增加了患者的负担。
国内已经上市的药品和国内过去的研究要么侧重“扶正固本”提高机体免疫力， 强调的是“扶正”，要么侧重于“活血破瘀”，强调“攻邪”，在治疗效果上很难达到理想效果； 而本发明药物在中医理论指导下，将益气固本与活血化瘀两大治疗法则有机的结合在一起，既扶正又祛邪，无“攻邪伤正、补血恋邪”之虑。发明内容
本发明的目的就是提供一种预防和治疗脑肿瘤的药物组合物，该药物组合物具有破血消瘀，攻毒蚀疮的功效，临床应用治疗脑肿瘤，疗效显著。另外该药物组合物可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便。
为实现上述发明目的，本发明提供的预防和治疗脑肿瘤的药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成斑蝥20-50份全蝎10-30份蜈蚣10-30份黄芪100-300份党参100-200份灵芝100-200份三七50-100份川芎50-100份三棱30-60份莪术30-60份甘草80-120份。
最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成斑蝥25份全蝎20份蜈蚣20份黄芪200份党参150份灵芝150份三七80份川芎80份三棱50份莪术50份甘草100份。
本发明的治疗脑肿瘤的药物组合物，可以制备成丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液中任何一种临床适用剂型。
本发明提供的辅助治疗癌症的药物组合物，其特征在于制备方法包括如下步骤(1)斑蝥用氯仿浸泡提取3次，每次200ml，浸泡72小时，合并提取液，回收氯仿，浓缩至稠膏状，备用；(2)取全蝎、蜈蚣、三七、川芎分别粉碎成细粉，过80目筛；(3)黄苗、党参、灵芝、三棱、莪术、甘草6味加水煎煮三次,第一次3小时,第2次1.5小时，第三次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度约为1. 20 ;(4)混合上述(I)、(2)、(3)，搅匀，在80°C以下烘干，粉碎成细粉；并加入适量辅料，制备各种剂型。
本发明药物组合物破血消瘀，攻毒蚀疮，临床应用预防和治疗脑肿瘤。
所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。
本发明的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。
本发明之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效斑蝥破血消症,功毒蚀疮,发泡冷灸。用于仇癌肿,积年顽癣,瘰疬赘疣,痈疽不溃, 恶疮死肌。
全蝎息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口，半身不遂，破伤风症，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。
蜈蚣息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口，半身不遂，破伤风症，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。
黄芪补气固表、止汗脱毒、生肌、利尿、退肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。
党参补中益气，健脾益肺，用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
灵芝主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。动物药理表明实验 灵芝对神经系统有抑制作用，循环系统有降压和加强心脏收缩力的作用，对呼吸系统有祛痰作用，此外，还有护肝、提高免疫功能，抗菌等作用。
川弯活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
三七功能主治散瘀止血，消肿定痛。用于各种内、外出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。
三棱破血行气，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。
莪术行气破血，消积止痛。用于痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。
甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
本发明提供的脑肿瘤的药物组合物具有破血消瘀，攻毒蚀疮的功效。
本发明药物的疗效可以通过下述临床案例证明临床案例1:蒋某，男，65岁，2005年3月10日就诊于重庆市中医院。
患者于两年前因头晕头痛经市某军医大做CT检查，诊断为右额颈部细胞瘤，并在该医院进行手术切除，术后们感觉头晕头疼，记忆力下降，四肢屈身不利，尤以左手为甚，自感无力，基本不能活动。再次做CT复查，发现有较小的残存肿瘤，现饮食尚可，二便正常。查舌红苔薄黄，脉涩。辨为余毒未尽，痰阻血瘀。治则破血消瘀，攻毒蚀疮。药用斑蝥25g、 全蝎20g、蜈蚣20g、黄芪200g、党参150g、灵芝150g、三七80g、川芎80g、三棱50g、莪术 50g、甘草100g ;以上药味中斑蝥用氯仿浸泡提取3次，每次200ml，浸泡72小时，合并提取液，回收氯仿，浓缩至稠膏状；全蝎、蜈蚣、三七、川芎分别粉碎成细粉，过80目筛；黄芪、党参、灵芝、三棱、莪术、甘草6味加水煎煮三次，第一次3小时，第2次1. 5小时，第三次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度约为1.20 ;混合上述浸膏与药粉，在80°C 以下烘干，粉碎成细粉；填充胶囊1000粒。服用方法一日2次，一次5粒丸。治疗3周后， 头晕头痛大减，下肢已较灵便，行动自如，左手能缓慢活动；继用上药治疗2个月，头昏头痛消失，左手已基本正常。
上述案例说明，本发明药物对脑肿瘤的治疗有确切疗效。
具体实施方式
以下用实施例对本发明的预防和治疗脑肿瘤的药物组合物作进一步的说明，这将有助于对本发明及其效果进一步的了解，实施例不限定本发明的保护范围，其保护范围由权利要求来决定。
实施例1斑蝥20份全蝎10份党参100份灵芝100份二棱30份莪术30份实施例2斑蝥50份全蝎30份党参200份灵芝200份三棱60份莪术60份实施例3 斑蝥25份党参150份三棱50份蜈虫公10份三七50份甘草80份蜈虫公30份三七100份甘草120份黄芪100份川芎50份黄芪300份川芎100份全蝎20份灵芝150份莪术 50份蜈蚣20份黄芪200份三七80份川芎80份甘草100份上述组合物在预防和治疗脑肿瘤方面的应用。
上述组合物的制备方法为按各组份的重量份取原料备用；斑蝥用氯仿浸泡提取 3次，每次200ml，浸泡72小时，合并提取液，回收氯仿，浓缩至稠膏状；全蝎、蜈蚣、三七、川芎分别粉碎成细粉，过80目筛；黄芪、党参、灵芝、三棱、莪术、甘草6味加水煎煮三次，第一次3小时，第2次1. 5小时，第三次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度约为1. 20 ;混合上述浸膏与药粉，在80°C以下烘干，粉碎成细粉；加入适量辅料，可以按照现有技术制成丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液中任何一种现有临床适用剂型。
权利要求
1.一种预防和治疗脑肿瘤的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成斑蝥20-50份全蝎10-30份蜈蚣10-30份黄芪100-300份党参100-200份灵芝100-200份三七50-100份川芎50-100份三棱30-60份莪术30-60份甘草80-120份。
2.根据权利要求1所述的一种预防和治疗脑肿瘤的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成斑蝥25份全蝎20份蜈蚣20份黄芪200份党参150份灵芝150份三七80份川芎80份三棱50份莪术50份甘草100份。
3.根据权利要求1或2其中之一所述的一种预防和治疗脑肿瘤的药物组合物，其特征在于，制剂为丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液中任何一种现有临床适用剂型。
4.按照权利要求1或2其中之一所述的一种预防和治疗脑肿瘤的药物组合物，其特征在于制备方法包括如下步骤(1)斑蝥用氯仿浸泡提取3次，每次200ml，浸泡72小时，合并提取液，回收氯仿，浓缩至稠膏状，备用；(2)取全蝎、蜈蚣、三七、川芎分别粉碎成细粉，过80目筛；(3)黄苗、党参、灵芝、三棱、莪术、甘草6味加水煎煮三次,第一次3小时,第2次1.5小时，第三次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度约为1. 20 ;(4)混合上述(I)、(2)、(3)，搅匀，在80°C以下烘干，粉碎成细粉；并加入适量辅料，制备各种剂型。
全文摘要
本发明涉及一种预防和治疗脑肿瘤的药物组合物。本发明由斑蝥、全蝎、蜈蚣、黄芪、党参、灵芝、川芎、三七、三棱、莪术、甘草中药原料药组成；具有破血消瘀，攻毒蚀疮的功效；用于预防和治疗脑肿瘤，临床应用多年，疗效显著。
文档编号A61K35/64GK103028079SQ201110293090
公开日2013年4月10日 申请日期2011年10月7日 优先权日2011年10月7日
发明者雷蕾 申请人:雷蕾