专利名称：一种治疗猪脑水肿病的磺胺嘧啶钠复方制剂及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明属于兽药技术领域，涉及ー种磺胺嘧啶钠复方制剂，特别涉及该复方制剂在制备猪脑水肿病药物中的应用。
背景技术：
脑水肿病在人医临床上较为常见，治疗原则除针对病因外，主要对症治疗，原则是消肿，縮小脑容量或外科减压。现代医学主要采用ロ服利尿剤、激素类药物，如甘露醇、甘油果糖、东莨菪碱、尼莫地平、地塞米松等，但这些药物仅能暂时缓解症状，对人体有一定副作用，临床使用有异议。公开号CN101590210的专利报道了一种治疗脑水肿的中药组合物，使用后无任何不良反应，然而该中药组合物制备エ艺复杂；ZL200410082747. 2的专利报道了 ー种治疗脑积水、脑水肿和颅内压增高的中药组合物，利尿作用显著却副作用小，抗惊、镇静、解痉、镇痛作用明显，但制备方法不详；且两项发明的中药有效成分质量可控性较差。猪脑水肿病常表现为高热、精神沉郁，喜卧，ロ渴，食欲減退或废绝，眼结膜潮紅， 粪便干燥呈球形，表面附有灰白色粘液，尿呈深黄色；或病猪后肢疼痛而呈现跛行；怀孕母猪发生流产、早产，胎儿多是死胎或木乃伊胎，也有少数正常胎儿，但所生仔猪生长发育不一。剖检病理特征为脑部水肿，脑膜和脊髄充血，皮下水肿，心、肝、脾、肾肿胀，并有小出血点，子宮内膜充血及出血，对养殖户造成了一定危害。然而，关于猪脑水肿病治疗方法的报道极少。本发明公开的治疗猪脑水肿病的药物复方制剂配方科学，成本低廉，治疗效果显著，适于エ业化生产。磺胺嘧啶钠抗菌谱广，对大多数G+和G—菌都有抑制作用。该药通过阻止细菌的叶酸代谢而抑制其生长繁殖。磺胺类药吸收迅速而完全，可广泛分布于全身组织和体液，易透过血-脑脊液屏障，脑膜无炎症时，脑脊液中药物浓度约为血药浓度的50%，脑膜有炎症时，脑脊液中药物浓度约可达血药浓度的50 80%，主要用于敏感脑膜炎球菌所致的脑膜炎病例的治疗。呋塞米主要作用于肾小管髓袢升枝髓质部，抑制其对Cl—和Na+重吸收，促进 Na+、Cl—、K+的排出和影响肾髓质高渗透压的形成，从而干扰尿的浓缩过程，属强效利尿药， 适用于各种原因引起的全身水肿、器官组织水肿、急性肾功能衰竭和促进毒物的排出。20% 甘露醇一直是临床上用来降低颅内压的主要药物，其降低颅内压速度快、有效，是有效的强力渗透压脱水剂。其作用机理ー是稀释血液，増加循环血容量，增加肾小球滤过率；ニ是减少髓袢升枝对NaCl的再吸收，使集尿管中的水再吸收减少，从而利尿。目前尚未在公开文献中检索到磺胺嘧啶钠复方制剂在制备猪脑水肿治疗药物中应用的相关报道。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的之ー在于提供ー种磺胺嘧啶钠复方制剂在制备猪脑水肿
3病治疗药物中的应用。为达到此目的，本发明提供ー种磺胺嘧啶钠复方制剂，由如下组分及其质量百分数组成
磺胺啼啶钠100-300g甘露醇50-250g呋塞米10-50g抗菌增效剂20-60g氢氧化钠溶液50-200 mL溶剂至 1000 mL进ー步，所述抗菌增效剂选自甲氧苄啶(TMP)、ニ甲氧苄啶(DVD)、阿地普林 (ADP)、奥美普林(OMP)、巴喹普林(BQP)中的ー种或多种。进ー步，所述溶剂选自水和甘油甲缩醛的混合溶剤。进ー步,所述的ー种磺胺喃唳钠复方制剂的制备方法,包括如下步骤I)将磺胺嘧啶钠、甘露醇溶解于注射用水中得混合溶液A ;2)将呋塞米、抗菌增效剂溶解于甘油甲缩醛中得溶液B ；3)将溶液B加入溶液A中，搅拌均匀；加入氢氧化钠溶液，充分混合均匀，加注射用水至全量，过滤，灌装，轧盖密封即得。本发明的有益结果在干本发明的磺胺嘧啶钠复方制剂处方科学合理、辅料安全， 质量可控、稳定性好，制备エ艺简单，成本低廉，适合エ业化生产。
具体实施例方式为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明的优选实施例进行详细的描述。实施例I、磺胺嘧啶钠复方制剂及其制备方法处方
磺胺嘧啶钠IOOg甘露醇50g呋塞米IOg甲氧苄啶20g氢氧化钠溶液50mL甘油甲缩醛50mL水至 IOOOmL
エ艺取水200mL溶解磺胺嘧啶钠IOOg和甘露醇50g ;取甘油甲缩醛50mL溶解呋塞米IOg和甲氧苄啶20g，将两种溶液混合，搅拌均匀；用氢氧化钠溶液调节PH值至10. 0 10. 5，充分混合均匀，加注射用水至全量，过滤，灌装，轧盖密封即得。实施例2、磺胺嘧啶钠复方制剂及其制备方法处方
磺胺嘧啶钠200g甘露醇150g呋塞米30g甲氧苄啶40g氢氧化钠溶液IOOmL甘油甲缩醛IOOmL水至 IOOOmLエ艺取水400mL溶解磺胺嘧啶钠200g和甘露醇150g ;取甘油甲缩醛IOOmL溶解呋塞米30g和甲氧苄啶40g，将两种溶液混合，搅拌均匀；加入氢氧化钠溶液调节PH值至 10. 0 10. 5，充分混合均匀，加注射用水至全量，过滤，灌装，轧盖密封即得。实施例3、磺胺嘧啶钠复方制剂及其制备方法处方
磺胺嘧啶钠300g
甘露醇250g呋塞米50g甲氧苄啶60g氢氧化钠溶液200mL甘油甲缩醛150mL水至 IOOOmLエ艺取水600mL溶解磺胺嘧啶钠300g和甘露醇250g ;取甘油甲缩醛150mL溶解呋塞米50g和甲氧苄啶20g，将两种溶液混合，搅拌均匀；加入氢氧化钠溶液调节PH值至 10. 0 10. 5，充分混合均匀，加注射用水至全量，过滤，灌装，轧盖密封即得。实施例4、磺胺嘧啶钠复方制剂及其制备方法处方磺胺嘧啶钠200g
甘露醇MOg
呋塞米25g
ニ甲氧苄啶40g
氢氧化钠溶液IOOmL
甘油甲缩醛IOOmL
水至IOOOmLエ艺取水400mL溶解磺胺嘧啶钠200g和甘露醇150g ;取甘油甲缩醛IOOmL溶解呋塞米25g和ニ甲氧苄啶40g ;将两种溶液混合，搅拌均匀；加入氢氧化钠溶液调节pH值至 10. 0 10. 5，充分混合均匀，加注射用水至全量，过滤，灌装，轧盖密封即得。实验例I本实验例为本发明的磺胺嘧啶钠复方制剂性状及注射液项下有关的各项规定项目的检测性状本发明注射液为无色或微黄色的澄明液体，符合規定。酸度取本发明注射液，依法測定(中国兽药典2010年版一部附录56页)，本发明注射液的PH值为10. 0 10. 5，符合規定。无菌取本发明注射液，依法測定(中国兽药典2010年版一部附录137页)，符合规定。细菌内毒素取本发明注射液，依法检查(中国兽药典2010年版一部附录130 页)，符合规定。澄清度取本发明注射液，依法測定(附录95页)，符合規定。实验例2本实验例为本发明的磺胺嘧啶钠复方制剂中各主要成分的含量检测磺胺嘧啶钠取本发明注射液适量，照复方磺胺嘧啶钠注射液含量测定项下方法检测(中国兽药典2010年版一部400页)，结果显示本发明复方制剂中磺胺嘧啶钠的含量为95% 105%，符合規定。甘露醇取本发明注射液适量(约相当于甘露醇5g)，照甘露醇注射液含量测定项下方法检测(中国兽药典2010年版一部37页)，结果显示本发明复方制剂中甘露醇的含量为98% 102%，符合規定。呋塞米取本发明注射液适量，照呋塞米注射液含量测定项下方法检测(中国兽药典2010年版一部107页)，结果显示本发明复方制剂中呋塞米的含量为95% 105%，符合规定。实验例3、临床疗效观察采用本发明的磺胺嘧啶钠复方制剂治疗商丘地区自然发病的猪脑水肿病例23 例，采用肌肉注射，一次剂量0. lmL/kg体重，每天2次，连用3天，15例病例中治愈20例，显效3例，总有效率达100%。
实验例4、临床疗效观察采用本发明的磺胺嘧啶钠复方制剂治疗豫东地区自然发病的猪脑水肿病例55 例，采用肌肉注射，一次剂量0. lmL/kg体重，每天2次，连用3天，55例病例中治愈49例，显效5例，总有效率达98.2%。最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管通过參照本发明的优选实施例已经对本发明进行了描述，但本领域的普通技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其做出各种各样的改变，而不偏离所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围。
权利要求
1.一种磺胺嘧啶钠复方制剂在制备猪脑水肿病治疗药物中的应用。
2.根据权利要求I所述的一种猪脑水肿病治疗药物磺胺嘧啶钠复方制剂，其特征在于，由如下组分及其质量百分数组成磺胺嘧啶钠100-300g甘露醇50-250g呋塞米10~50 g抗菌增效剂20 60 g氢氧化钠溶液50 200 mL溶剂至 1000 mLI所述的药物复方制剂，其特征在于，所述的抗菌增效剂选自甲氧苄 (DVD)、阿地普林(ADP)、奥美普林(OMP)、巴喹普林(BQP)中的一种或I所述的药物复方制剂，其特征在于，所述的溶剂选自水和甘油甲缩
3.根据权利要求啶(TMP)、二甲氧苄啶多种。
4.根据权利要求醛的混合溶剂。
5.根据权利要求I 4所述的药物复方制剂制备方法，其特征在于，包括如下步骤1)将磺胺嘧啶钠、甘露醇溶解于注射用水中得混合溶液A;2)将呋塞米、抗菌增效剂溶解于甘油甲缩醛中得溶液B;3)将溶液B加入溶液A中，搅拌均匀；加入氢氧化钠溶液，充分混合均匀，加注射用水至全量，过滤，灌装，轧盖密封即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗猪脑水肿病的磺胺嘧啶钠复方制剂及其制备方法和应用，属兽药技术领域。磺胺嘧啶钠复方制剂主要由磺胺嘧啶钠、甘露醇、呋塞米、抗菌增效剂等组成。本发明的磺胺嘧啶钠复方制剂处方科学合理、辅料安全，质量可控、稳定性好，制备工艺简单，成本低廉，适合工业化生产。
文档编号A61K31/635GK102580096SQ20121006686
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月15日 优先权日2012年3月15日
发明者廖丹丹, 徐泽民, 徐高贤, 李逐波, 饶刚 申请人:河南省针剂兽药工程技术研究中心