专利名称：一种药物组合物及其制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及含有长春西汀的药物组合物及其制剂。
背景技术：
长春西汀(Vinpocetine)，又名阿扑长春胺酸乙酯，白色或类白色结晶粉末，化学名称为(3 α，4α )-象牙烯宁-14-羧酸乙酯，分子式为C22H26N2O2,分子量350. 64，结构式
权利要求
1.ー种药物组合物，其特征在于包含以下组分 (a)2"l0mg/ml的长春西汀,按注射剂的总体积计； (b)药学上可接受的酸性物质，酸性物质与长春西汀的重量比为0.25ri0. 25，并且所述的酸性物质选自L-天冬氨酸、柠檬酸、酒石酸、醋酸、山梨酸、枸櫞酸、马来酸、谷氨酸中的ー种或几种； (C)药学上可接受的载体；和 (d)药学上可接受的稀释剂。
2.根据权利要求I所述的药物组合物，其特征在于所述的稀释剂选自0.9%重量/体积的氯化钠溶液、5%重量/体积的葡萄糖溶液、注射用水中的ー种。
3.—种药物组合物，其特征在于包含以下组分 (a)2 10重量份的长春西汀； (b)药学上可接受的酸性物质，酸性物质与长春西汀的重量比为0.25ri0. 25，并且所述的酸性物质选自L-天冬氨酸、柠檬酸、酒石酸、醋酸、山梨酸、枸櫞酸、马来酸、谷氨酸中的ー种或几种； (c)15^100重量份的药学上可接受的载体。
4.根据权利要求I或3所述的药物组合物，其特征在于，酸性物质与长春西汀的重量比为 0. 5:1 1:0. 5。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，酸性物质与长春西汀的重量比为0. 8:1 1:0. 8。
6.根据权利要求I或3所述的药物组合物，其特征在于所述的载体选自甘露醇、葡萄糖、乳糖、右旋糖苷20、右旋糖酐60、右旋糖酐80、山梨醇中的ー种或几种。
7.根据权利要求I或3所述的药物组合物，其特征在于所述的组合物的pH值为2.5 5。
8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于所述的组合物的pH值为3.(T4. O。
9.权利要求I所述的药物组合物的制备注射液方法，其特征在于，该方法包括以下步骤 (a)混合2 10重量份长春西汀、药学上可接受的酸性物质和5001000重量份注射用水，使长春西汀溶解形成溶液，其中酸性物质与长春西汀的重量比为0. 25ri0. 25，并且所述的酸性物质选自L-天冬氨酸、柠檬酸、酒石酸、醋酸、山梨酸、枸櫞酸、马来酸、谷氨酸中的ー种或几种； (b)将15 100重量份的药学上可接受的载体加入到步骤(a)的溶液中，搅拌溶解； (c)用药学上可接受的稀释剂稀释步骤(b)至全量，调节pH值为2.5飞； (d)用微孔滤膜过滤，罐装于输液瓶中。
10.权利要求3所述的药物组合物的制备冻干粉针剂方法，其特征在于，该方法包括以下步骤 (a)混合2 10重量份长春西汀、药学上可接受的酸性物质和5001000重量份水性溶齐U，使长春西汀溶解形成溶液，其中酸性物质与长春西汀的重量比为0. 25ri0. 25，并且所述的酸性物质选自L-天冬氨酸、柠檬酸、酒石酸、醋酸、山梨酸、枸櫞酸、马来酸、谷氨酸中的ー种或几种； (b)将15 100重量份的药学上可接受的载体加入到步骤(a)的溶液中，搅拌溶解；(c)对步骤(b)的溶液进行去除热源和灭菌； (d)对步骤(C)的溶液进行冷冻干燥或真空干燥，获得长春西汀冻干粉针剂。
全文摘要
本发明属于医药技术领域,本发明提供了一种含有长春西汀的药物组合物及其制剂。本发明所述组合物减少生产配置时稀释剂的体积；由该组合物制得的注射剂稳定性好；由该组合物制得的冻干粉针剂稳定，复溶性好；方便临床用药与药品的贮存和运输。
文档编号A61K31/4375GK102657646SQ201210147140
公开日2012年9月12日 申请日期2012年5月14日 优先权日2012年5月14日
发明者姜波, 王梅, 董伟, 袁春玲 申请人:长春海悦药业有限公司