专利名称：一种感清颗粒剂的制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗感冒的感清颗粒剂的制备工艺，属于中药领域。
背景技术：
感清制剂具有辛温解表，宣肺止咳的功效，用于风寒感冒引起的头痛、畏寒、发热、流涕、咳嗽等症。现有的感清制剂一般是糖浆剂，但是在服用时糖浆剂需用汤匙而导致用量不够准确，会影响疗效；糖浆剂含糖而导致糖尿病人不能使用；且糖浆剂携带不便，仓储运输成本较高。颗粒剂可以很好的解决上述问题。现有的专利ZL02134089. 7 一种治疗感冒的药物”中涉及到感清制剂的中间产品(即提取物)的制备方法为上述七味药材(蓝布正、铁筷子、木芙蓉叶、紫苏、石吊兰、马兰草和荆芥)，加水煎煮2次，每次I小时，滤过，合并滤液，静置24小时使沉淀，取上清液浓缩至适量，即制得感清制剂中间产品。但是此专利公开 的制备方法过程复杂，需要使用多种中间配料，成本较高，且需要花费大量时间(25小时以上)和大量能源，不利于推广使用。本发明的目的在于，提供一种感清颗粒剂的制备工艺。该制备工艺过程简单，无需使用多种中间配料，成本较低，无需花费大量时间和大量能源，利于推广使用。为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案如下一种感清颗粒剂的制备工艺，按重量份计算称取蓝布正65份、铁筷子60份、木芙蓉叶50份、紫苏50份、石吊兰50份、马兰草75份和荆芥50份，将蓝布正、铁筷子、木芙蓉叶、紫苏、石吊兰、马兰草和荆芥均切成O. 3-2. Ocm的段或丝，混合得a品；将a品加水煎煮2次，每次I小时，第一次加7-8倍量水，第二次加8-9倍量水，用80-200目滤布滤过，合并滤液得b品；将b品进行真空减压浓缩，浓缩温度为75°C _80°C，浓缩至相对密度约为I. 08-1. 10，得c品；将c品通过减压干燥、微波干燥或喷雾干燥制成粉末，得提取物；在提取物中加入辅料制备成颗粒制剂；辅料为糊精粉和/或淀粉；提取物与辅料的重量配比为I : 4。前述的感清颗粒剂的制备工艺，所述的在提取物中加入辅料制备成颗粒制剂具体为，加入辅料后以乙醇做湿润剂，然后用干法制粒，再采用2号药典筛和4号药典筛进行整粒，取通过2号药典筛但不能通过4号药典筛的颗粒作为成品，即制得感清颗粒剂。前述的感清颗粒剂的制备工艺，按照下述步骤制备提取物；A.将蓝布正、铁筷子、木芙蓉叶、紫苏、石吊兰、马兰草、荆芥均切成O. 3-2. Ocm的段或丝，混合得a品；B.将a品加水煎煮2次，每次I小时，第一次加7-8倍量水，第二次加8_9倍量水，用80-200目滤布滤过，合并滤液得b品；C.将b品进行真空减压浓缩，浓缩温度为75°C -80°C，浓缩至相对密度为I. 09，得c品；D.将c品以60-150 °C为进口温度，100-220 V为出口温度，进料速度为10-70mL · mirT1，进行喷雾干燥，收集浸膏粉，得提取物。前述的感清颗粒剂的制备工艺中，按照下述步骤制备提取物；
A.将蓝布正、铁筷子、木芙蓉叶、紫苏、石吊兰、马兰草、荆芥均切成0.3-2. Ocm的段或丝，混合得a品；B.将a品加水煎煮2次，每次I小时，第一次加7倍量水，第二次加8倍量水，用80目滤布滤过，合并滤液得b品；C.将b品进行真空减压浓缩，浓缩温度为75°C -80°C，浓缩至相对密度为I. 09，得c品；D.将c品以80°C进口温度，120°C为出口温度，进料速度为30-401^1^1，进行
喷雾干燥，收集浸膏粉，得提取物前述的感清颗粒剂的制备工艺中，所述的提取物含蓝布正以没食子酸(C7H6O5)计，不少于18% ;含石吊兰以石吊兰素(C18H16O7)计,不少于5. 6 %。 前述的感清颗粒剂的制备工艺，所述的乙醇为75%的乙醇。前述的感清颗粒剂的制备工艺中，所述的感清颗粒剂含蓝布正以没食子酸(C7H6O5)计,不少于4% ;含石吊兰以石吊兰素(C18H16O7)计，不少于0.8%。与现有技术相比，本发明是在原有清感制剂的处方上，经过反复实验、对比、归纳和总结的基础上获得的清感颗粒剂的制备工艺。在本发明中，提取工艺中的煎煮时间、次数和加水量；浓缩工艺中的浓缩方式选择和浓缩温度；干燥工艺中的干燥方式和温度；以及制剂工艺中的配料配比、湿润剂选择和配比、制粒方法和整粒方法都是在发明人大量实验基础上获得的结果。本发明的制备工艺过程简单，无需使用多种中间配料，成本较低，无需花费大量时间和大量能源，利于推广使用。利用本发明生产感清颗粒剂，原料成分溶出度好，原料利用度高；利用本发明生产的感清颗粒剂药性稳定，治疗效果优于现有制剂；并且用量够准确，能够为糖尿病人使用，携带方便，仓储运输成本较低。本发明的发明人做了一系列实验，证明本发明提供的制备工艺有效可控，且利用本发明生产的感清颗粒剂药性稳定，治疗效果优于现有制剂。实验例I.提取工艺中的煎煮时间、次数、加水量对中间产物中蓝布正以没食子酸(C7H6O5)计和石吊兰以石吊兰素(C18H16O7)计含量的影响。实验方法实验用料蓝布正65g、铁筷子60g、木芙蓉叶50g、紫苏50g、石吊兰50g、马兰草75g、荆芥50g。选用不同的煎煮时间、次数、加水量，测定中间产物中的蓝布正以没食子酸(C7H6O5)计和石吊兰以石吊兰素(C18H16O7)计的含量。具体为以加水量、煎煮时间、煎煮次数为因素(见表I)，按上述用料1/2取药，按表2进行提取，合并滤液，浓缩至300-350mL，精密移取50mL置于IOOmL容量瓶中，加乙醇定容至刻度，摇匀，用O. 45 μ m微孔滤膜过滤。因素水平表见表I，正交试验方案见表2。表I因素水平表
权利要求
1.一种感清颗粒剂的制备工艺，其特征在于按重量份计算称取蓝布正65份、铁筷子60份、木芙蓉叶50份、紫苏50份、石吊兰50份、马兰草75份和荆芥50份，将蓝布正、铁筷子、木芙蓉叶、紫苏、石吊兰、马兰草和荆芥均切成O. 3-2. Ocm的段或丝，混合得a品；将a品加水煎煮2次，每次I小时，第一次加7-8倍量水，第二次加8-9倍量水，用80-200目滤布滤过，合并滤液得b品；将b品进行真空减压浓缩，浓缩温度为75°C -80°C，浓缩至相对密度约为I. 08-1. 10，得c品；将c品通过减压干燥、微波干燥或喷雾干燥制成粉末，得提取物；在提取物中加入辅料制备成颗粒制剂；辅料为糊精粉和/或淀粉；提取物与辅料的重量配比为1:4。
2.根据权利要求I所述的感清颗粒剂的制备工艺，其特征在于所述的在提取物中加入辅料制备成颗粒制剂，具体为，加入辅料后以乙醇做湿润剂，然后用干法制粒，再采用2号药典筛和4号药典筛进行整粒，取通过2号药典筛但不能通过4号药典筛的颗粒作为成品，即制得感清颗粒剂。
3.根据权利要求I所述的感清颗粒剂的制备工艺，其特征在于按照下述步骤制备提取物； A.将蓝布正、铁筷子、木芙蓉叶、紫苏、石吊兰、马兰草、荆芥均切成O.3-2. Ocm的段或丝，混合得a品； B.将a品加水煎煮2次，每次I小时，第一次加7-8倍量水，第二次加8_9倍量水，用80-200目滤布滤过，合并滤液得b品； C.将b品进行真空减压浓缩，浓缩温度为75°C-80°C，浓缩至相对密度为I. 09，得c品； D.将c品以60-150°C为进口温度，100-220 °C为出口温度，进料速度为10-70mL · min—1，进行喷雾干燥，收集浸膏粉，得提取物。
4.根据权利要求3所述的感清颗粒剂的制备工艺，其特征在于按照下述步骤制备提取物； A.将蓝布正、铁筷子、木芙蓉叶、紫苏、石吊兰、马兰草、荆芥均切成O.3-2. Ocm的段或丝，混合得a品； B.将a品加水煎煮2次，每次I小时，第一次加7倍量水，第二次加8倍量水，用80目滤布滤过，合并滤液得b品； C.将b品进行真空减压浓缩，浓缩温度为75V -80°C，浓缩至相对密度为I. 09，得c品; D.将c品以80°C进口温度，120°C为出口温度，进料速度为30-40mL .mirT1,进行喷雾干燥，收集浸膏粉，得提取物。
5.根据权利要求1、3或4所述的感清颗粒剂的制备工艺，其特征在于所述的提取物含蓝布正以没食子酸(C7H6O5)计，不少于18%;含石吊兰以石吊兰素(C18H16O7)计，不少于5.6%。
6.根据权利要求2所述的感清颗粒剂的制备工艺，其特征在于所述的乙醇为75%的乙醇。
7.根据权利要求I或2所述的感清颗粒剂的制备工艺，其特征在于所述的感清颗粒剂含蓝布正以没食子酸(C7H6O5)计，不少于4%;含石吊兰以石吊兰素(C18H16O7)计，不少于O.8%。
全文摘要
本发明公开了一种清感颗粒剂的制备工艺，将按重量份计算称取的蓝布正65份、铁筷子60份、木芙蓉叶50份、紫苏50份、石吊兰50份、马兰草75份和荆芥50份通过提取、浓缩和干燥得到提取物；然后加入辅料制成。在本发明中，原料的配比；提取工艺中的煎煮时间、次数、加水量和滤布选择；浓缩工艺中的浓缩方式选择和浓缩温度；干燥工艺中的干燥方式和温度；以及制剂工艺中的配料配比、湿润剂选择和配比、制粒方法和整粒方法都是在发明人大量实验基础上获得的结果；本发明过程简单，制剂效果显著且生产无需使用多种中间配料，成本较低，无需花费大量时间和大量能源，利于推广使用。
文档编号A61K36/73GK102961463SQ201210453920
公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月14日 优先权日2012年11月14日
发明者田源红, 张英, 胡芳, 王晓冬, 马敬原, 李星, 安斯扬 申请人:贵州百灵企业集团制药股份有限公司