一种治疗咳嗽的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及中药【技术领域】，具体涉及一种治疗咳嗽的药物组合物，包括如下重量份的中药材或其提取物：桑皮20～80份、杏仁20～80份、甘草10～30份、金银花40～80份、枇杷叶20～60份、黄芩20～50份、桔梗40～70份、律草40～80份和蜂蜜50～150份。本发明还提供了上述药物组合物的制备方法。本发明的药物组合物具有清热化痰、止咳平喘的功效，可迅速缓解咽喉痒痛、咳嗽、哮喘的症状；本发明的药物组合物中各组分产生协同功能，有效缩短了治疗疗程，毒副作用小。
【专利说明】一种治疗咳嗽的药物组合物及其制备方法
【【技术领域】】
[0001]本发明涉及中药【技术领域】，具体涉及一种治疗咳嗽的药物组合物及其制备方法。【【背景技术】】
[0002]咳嗽是日常生活中最常见的疾病之一，是喉部或气管的粘膜受到刺激时迅速吸气，随即强烈地呼气，声带振动的现象，是人体清除呼吸道内分泌物或异物的保护性反射动作。咳嗽是呼吸系统疾病的主要症状，如呼吸道感染、急性咽喉炎、支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张、支气管内异物、肺炎、肺结核等疾病。中医认为咳嗽是因外感六淫，脏腑内伤，影响于肺所致有声有痰之证。因外邪犯肺，或脏腑内伤，累及于肺所致。《素问病机气宜保命集》中指出“咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也；嗽是无声而有痰，脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声，盖因伤于肺气动于脾湿，咳而为嗽也”。 [0003]传统中医将咳嗽分为外感咳嗽和内伤咳嗽，外感咳嗽虽然容易治疗，但若反复多次罹患或病后调治失宜，则会转为内伤咳嗽。内伤咳嗽日久不愈，则会导致肺、脾、肾亏虚，演变成为肺涨，而此病缠绵，经久难愈。
[0004]目前具有止咳作用的化学药物大多含有麻醉成分，长期使用容易发生耐受，疗效降低，甚至导致药物依赖等严重问题，并且目前市场上销售的为数众多的中成药的有效率均不高，大多仅能暂时缓解咽喉痒痛、咳嗽症状，或达到化痰或祛痰目的，对一些长期或反复发作的咳嗽病人，效果不是很明显，治愈周期相对比较长，很少能够彻底治愈。
[0005]鉴于此，克服该现有技术所存在的缺陷是本【技术领域】亟待解决的问题。
【
【发明内容】
】
[0006]本发明的目的之一在于提供一种治疗咳嗽的药物组合物，解决现有技术中咳嗽治疗费用高、治疗效果不理想的技术问题。
[0007]本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法。
[0008]本发明的目的可通过以下的技术措施来实现:
[0009]一种治疗咳嗽的药物组合物，包括如下重量份的中药材或其提取物:桑皮20~80份、杏仁20~80份、甘草10~30份、金银花40~80份、枇杷叶20~60份、黄芩20~50份、結梗40~70份、律草40~80份和蜂蜜50~150份。
[0010]优选地，所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物:桑皮30~60份、杏仁30~60份、甘草10~20份、金银花50~70份、枇杷叶30~50份、黄芩20~40份、結梗50~60份、律草50~60份和蜂蜜50~150份。
[0011]优选地，所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物:桑皮50份、杏仁50份、甘草18份、金银花60份、枇杷叶40份、黄芩30份、桔梗54份、律草54份和蜂蜜100份。
[0012]优选地，所述提取物为醇提取物、水提取物或挥发油。
[0013]优选地，所述药物组合物还包括药物上可接受的辅料，所述药物组合物和所述辅料一起被制备成片剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。
[0014]本发明还另外提供了一种治疗咳嗽的药物组合物的制备方法，其中，原料包括:桑皮20~80重量份、杏仁20~80重量份、甘草10~30重量份、金银花40~80重量份、枇杷叶20~60重量份、黄芩20~50重量份、桔梗40~70重量份、律草40~80重量份和蜂蜜50~150重量份；
[0015]所述制备方法包括如下步骤:
[0016]a、将金银花进行蒸馏提取，收集蒸馏液200~300体积份；
[0017]b、将桑皮、杏仁、甘草、枇杷叶、黄芩、桔梗、律草进行炮制后粉碎成细粉，置于布袋内，加步骤a浸泡20~40分钟，煎煮三次，第一次和第二次煎煮时间为1小时，第三次煎煮时间为0.5小时，合并煎液；
[0018]c、将煎液进行过滤，将过滤后所得滤液进行沉淀；
[0019]d、将沉淀后所得上清液浓缩至400~500体积份；
[0020]e、将步骤d所得浓缩液与步骤a所得蒸馏液合并，加入蜂蜜及适量辅料混匀；
[0021]所述重量份与体积份的关系为g/ml的关系。
[0022]优选地，所述步骤a中的加水量分别为步骤a所得细粉的10倍、8倍和8倍。
[0023]与现有技术相比，本发明的有益效果在于，本发明的药物组合物具有清热化痰、止咳平喘的功效，可迅速缓解咽喉痒痛、咳嗽、哮喘的症状；本发明的药物组合物中各组分产生协同功能，有效缩短了治疗疗程，毒副`作用小。
【【专利附图】
【附图说明】】
图1是本发明实施例1的药物组合物中黄芩的薄层色谱鉴定图。
图标说明:
1对照组1，2对照组2，
3实验组，4实验组，
5实验组。
【【具体实施方式】】
[0024]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0025]咳嗽是指肺失宣降，肺气上逆作声，咯吐痰液而言，多因外感六淫之邪，从口鼻或皮毛而入，侵袭肺系，肺气被郁，肺失宣降。出现一系列的症状:咳嗽频剧，气粗或咳声撕哑，喉燥咽痛，咳痰不爽，痰黏稠或黄，咳时汗出，常伴口渴，或干咳无痰或痰少而黏，不易咯出。
[0026]本发明针上述咳嗽症状，提出一种药物组合物，包括如下重量份的中药材或其提取物组成:桑皮20~80份、杏仁20~80份、甘草10~30份、金银花40~80份、枇杷叶20~60份、黄芩20~50份、桔梗40~70份、律草40~80份和蜂蜜50~150份。
[0027]本发明实施例的药物组合物中金银花清热解毒，配合律草加强清热解毒为君；桑皮泻肺平喘，降逆止呕，杏仁止咳平喘为臣；桔梗宣肺、利咽，祛痰排脓。枇杷叶清肺止咳，降逆止呕。黄芩清热燥湿，泻火解毒为使。甘草益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，缓和药性。调节诸药防止清热太过。蜂蜜调补脾胃；缓急止痛；润肺止咳调和诸药。以清热化痰止咳为主，兼泻肺平喘，既治标又治本，诸药合用则诸症自除。[0028]在本实施例的一个较佳方案中，所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物:桑皮30~60份、杏仁30~60份、甘草10~20份、金银花50~70份、枇杷叶30~50份、黄岑20~40份、結梗50~60份、律草50~60份和蜂蜜50~150份。
[0029]在本实施例的一个最优选方案中，所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物:桑皮50份、杏仁50份、甘草18份、金银花60份、枇杷叶40份、黄芩30份、桔梗54份、律草54份和蜂蜜100份。
[0030]上述中药材的提取物为醇提取物、水提取物或挥发油；上述药物组合物还可包括药物上可接受的辅料，所述药物组合物和所述辅料一起被制备成片剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。提取物的形式及剂型均为本领域技术人员所熟知。
[0031]本发明所述的药物组合物中各药物介绍如下:
[0032]金银花:为忍冬科多年生半常绿缠绕性木质藤本植物忍冬Lonicera japonicaThund.花蕾。甘、寒。归肺、心、胃、大肠经。功能清热解毒，(炒炭利于止血，制露剂长于解暑)主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。现代研究含木犀草黄素、肌醇、皂甙等。有解热消炎作用，具有较广的抗菌谱，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、百日咳杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、肺炎双球菌、脑膜炎双球菌及某些皮肤真菌均有抑制作用。对流感病毒、疱疫病毒和钩端螺旋体也有抑制作用。
[0033]律草:为大 麻科一年生草本植物Humulus scandens (Lour.)Merr.的全草。性味甘、苦，寒.果实为健胃剂，有利尿，止水痢，消癞疮及凉血作用；又治蛇、蝎伤.茎、叶除疟虚热渴，治血尿，蛇、蝎咬伤。
[0034]桑皮:为桑科小乔木植物桑Morus alba L.的根皮。甘、寒。归肺经。功效泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水饮停肺，胀满喘急，尤善泻肺火而平喘咳，治肺热咳喘，痰稠而黄。现代研究:桑白皮含黄酮类成分、以及桑色呋喃，伞形花内酯，东茛茗素，桑糖朊A，不具降压作用的乙酰胆碱类似物。桑皮水或正丁醇提取物呈现镇静安定作用，以及轻度镇咳作用，水提取物有明显镇痛作用；桑皮煎剂有抑菌作用，桑皮甲醇桑糖朊均具有降糖作用。
[0035]杏仁:为蔷薇科落叶乔木植物山杏Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim.西伯利亚杏 P.sibirica L.东北杏 P.mandshurica (Maxim.) Koehne 或杏 P.arme viaca L.的成熟种子。苦、微温。有小毒。归肺、大肠经。功效:止咳平喘，润肠通。用于多种咳嗽、痰多、喘息等证。现代研究含苦杏仁甙、苦杏仁酶、苦杏仁油等。苦杏仁甙在体内分解，逐渐产生微量的氢氰酸。微量的氢氰酸对呼吸中枢呈镇静作用，使呼吸运动趋于安静而达到镇静、平喘的作用。
[0036]桔梗:为桔梗科多年生草本植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jaoq.)A.DC.的根。苦、辛、平。归肺经。功效:宣肺、利咽、祛痰排脓。用于咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。现代研究含桔梗皂甙、桔梗酸、植物留醇、葡萄糖等。能使支气管分泌增多而有祛痰作用。煎剂对小鼠有镇咳作用，对皮肤癣菌有抑制作用。
[0037]枇杷叶:为蔷薇科常绿小乔木植物枇杷Eriobotrya japonica (Thunb.) Lindl.的叶。苦、微寒。归肺、胃经。功效:清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕吐，哕逆。可治疗口干消渴，肺风面疮，粉刺。现代研究含挥发油，油中主要成分为橙花叔醇、金合欢醇。还含有a和β菔烯、茨烯、苹果酸、鞣质、维生素Β和C、皂甙、苦杏仁甙等，枇杷叶的油质有轻度祛痰作用，对白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌及福氏痢疾杆菌均有明显的抑制作用，并有抑制流感病毒的作用。
[0038]黄岑:为唇形科多年生草本植物黄岑Scutellaria baicalensis Georg1.的根。苦、寒。归肺、胆、胃、大肠经。功效:清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。现代研究含黄芩甙、黄芩素、汉黄芩甙、汉黄芩素和黄芩新素等。有解热、镇静、降压、利尿和降低毛细血管的通透性及抑制肠管蠕动等作用。动物实验证明，黄芩的解热作用其有效成份为黄芩甙元，黄芩煎剂对金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、肺炎球菌以及皮肤真菌、流感病毒等均有抑制作用。
[0039]甘草:为豆科多年生草本植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的根及根莖。甘、平。归十二经。功效:益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，缓和药性。主倦怠食少；肌瘦面黄；心悸气短；腹痛便溏；四肢挛急疼痛；脏躁；咳嗽气喘；咽喉肿痛；痈疮肿痛；小儿胎毒；及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草含有多种化学成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等。甘草的化学组成极为复杂，目前为止从甘草中分离出的化合物有甘草甜素、甘草次酸、甘草甙、异甘草甙、新甘草甙、新异甘草甙、甘草素、异甘草素以及甘草西定、甘草醇、异甘草醇、7-甲基香豆精、伞形花内酯等数十种化合物，但这些成分和数量通常会随甘草的种类、种植区域、采收时间等因素的不同而异。·大量的研究表明，甘草甜素和黄酮类物质是甘草中最重要的生理活性物质，主要存在于甘草根表皮以内的部分。有抗炎症、抗过敏的作用，能保护发炎的咽部粘膜，减轻刺激，有助于止咳，有明显的中枢性镇咳作用。
[0040]蜂蜜:为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apismellifera Linnaeus所酿成的蜜。甘；性平。脾；胃；肺；大肠经。功效:补中缓急，润肺止咳，滑肠通便。主脘腹虚痛；肺燥咳嗽；肠燥便秘；目赤；口疮；溃疡不敛；风疹瘙痒；水火烫伤；手足(皲)裂。现代研究含果糖、葡萄糖、蔗糖、有机酸及泛酸，烟酸、维生素A\D\E等。有杀菌作用，如痢疾杆菌与化脓性球菌于5%蜜汁中，5分钟后停止活动，20分钟即被杀灭。
[0041]本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，其中，原料包括:桑皮20~80重量份、杏仁20~80重量份、甘草10~30重量份、金银花40~80重量份、枇杷叶20~60重量份、黄芩20~50重量份、桔梗40~70重量份、律草40~80重量份和蜂蜜50~150重量份；
[0042]所述制备方法包括如下步骤:
[0043]步骤1、将金银花进行蒸馏提取，收集蒸馏液200~300体积份；
[0044]步骤2、将桑皮、杏仁、甘草、枇杷叶、黄芩、桔梗、律草进行炮制后粉碎成细粉，置于布袋内，加步骤a浸泡20~40分钟，煎煮三次，第一次和第二次煎煮时间为1小时，第三次煎煮时间为0.5小时，合并煎液；
[0045]步骤3、将煎液进行过滤，将过滤后所得滤液进行沉淀；[0046]步骤4、将沉淀后所得上清液浓缩至400~500体积份；
[0047]步骤5、将步骤4所得浓缩液与步骤1所得蒸馏液合并，加入蜂蜜及适量辅料混匀；
[0048]所述重量份与体积份的关系为g/ml的关系。
[0049]在本实施例的一个优选方案中，所述步骤1中的加水量分别为步骤a所得细粉的10倍、8倍和8倍。
[0050]实施例1
[0051]本实施例提供了一种治疗咳嗽的药物组合物包括:桑皮50kg、杏仁50kg、甘草
1.8kg、金银花6kg、枇杷叶4kg、黄岑3kg、桔梗5.4kg、律草15kg和蜂蜜10kg ；
[0052]本实施例的药物组合物按照如下制备方法进行制备:
[0053]步骤S101:将金银花进行蒸馏提取，收集蒸馏液30000ml ；
[0054]步骤S102:将桑皮、杏仁、甘草、枇杷叶、黄芩、桔梗、律草进行炮制后粉碎成细粉，置于布袋内，加步骤S101浸泡20~40分钟，煎煮三次，第一次和第二次煎煮时间为1小时，第三次煎煮时间为0.5小时，合并煎液；
[0055]步骤S103:将煎液进行过滤，将过滤后所得滤液进行沉淀；
[0056]步骤S104:将沉淀后所得上清液浓缩至54000ml ；
`[0057]步骤S105:将步骤S104所得浓缩液与步骤S101所得蒸馏液合并，加入蜂蜜及适量辅料混匀；
[0058]本实施例的药物组合物为深褐色液体；具金银花特异香气，味甜中带苦涩，有少许轻摇易散的沉淀。
[0059]药物组合物成分的鉴定
[0060]实验组:取上述步骤S105所得药物组合物20ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，加稀盐酸调节pH值为2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次加入乙酸乙酯10ml，合并乙酸乙酯液，静置分层，取上清液水浴蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为待测溶液；
[0061]对照组1:另取黄芩，加入甲醇配置浓度为lmg/ml的溶液，作为对照溶液1 ;
[0062]对照组2:按照实施例1的配方去除黄芩后，根据实施例1的制备方法制备阴性对照品，取阴性对照20ml，与实验组同法制成对照药材溶液2。
[0063]按照《中国药典》2005年版一部附录VI B记载的薄层色谱法实验，吸取上述三种溶液各5μ 1，进行薄层色谱分析，分别点于同一用4%醋酸钠溶液制成的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5: 3: 1: 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。
[0064]结果如图1所示，实验组色谱中，在与对照组1色谱相应的位置上，显示两个相同的黄绿色荧光主斑点。
[0065]实施例2~实施例18
[0066]实施例2~实施例18提供的治疗咳嗽的药物组合物中各组分的具体含量如表1所示，实施例2~实施例18的制备方法与实施例1相同。
[0067]表1所示为治疗咳嗽的药物组合物中各组分的具体含量
[0068]
【权利要求】
1.一种治疗咳嗽的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的中药材或其提取物:桑皮20~80份、杏仁20~80份、甘草10~30份、金银花40~80份、枇杷叶20~60份、黄芩20~50份、桔梗40~70份、律草40~80份和蜂蜜50~150份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的中药材或其提取物:桑皮30~60份、杏仁30~60份、甘草10~20份、金银花50~70份、枇杷叶30~50份、黄岑20~40份、結梗50~60份、律草50~60份和蜂蜜50~150份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的中药材或其提取物:桑皮50份、杏仁50份、甘草18份、金银花60份、枇杷叶40份、黄芩30份、桔梗54份、律草54份和蜂蜜100份。
4.根据权利要求1至3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述提取物为醇提取物、水提取物或挥发油。
5.根据权利要求1至3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括药物上可接受的辅料，所述药物组合物和所述辅料一起被制备成片剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。
6.一种治疗咳嗽的药物组合物的制备方法，其特征在于，原料包括:桑皮20~80重量份、杏仁20~80重量份、甘草10~30重量份、金银花40~80重量份、枇杷叶20~60重量份、黄芩20~50重量份、桔梗40~70重量份、律草40~80重量份和蜂蜜50~150重量份；所述制备方法包括如下步骤:a、将金银花进行蒸馏提取，收集蒸馏液200~300体积份；b、将桑皮、杏仁、甘草、枇杷叶、黄芩、桔梗、律草进行炮制后粉碎成细粉，置于布袋内，加步骤a浸泡20~40分钟，煎煮三次，第一次和第二次煎煮时间为1小时，第三次煎煮时间为0.5小时，合并煎液；c、将煎液进行过滤,将过滤后所得滤液进行沉淀；d、将沉淀后所得上清液浓缩至400~500体积份；e、将步骤d所得浓缩液与步骤a所得蒸馏液合并，加入蜂蜜及适量辅料混匀；所述重量份与体积份的关系为g / ml的关系。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤a中的加水量分别为步骤a所得细粉的10倍、8倍和8倍。
【文档编号】A61K36/736GK103705599SQ201310574594
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2013年11月18日 优先权日:2013年11月18日
【发明者】肖胜军, 陈良新, 叶启福, 崔琼, 江力 申请人:罗田县人民医院