一种制备胸腺法新原位凝胶植入剂的系统的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种制备胸腺法新原位凝胶植入剂的系统，包括凝胶获得装置、凝胶除菌装置以及凝胶储备装置，凝胶获得装置包括投料口、呼吸口、溶剂导入口、搅拌桨、内腔、温度控制层以及带阀门的放液口；凝胶除菌装置包括离心泵以及除菌处理装置；凝胶储备装置包括带阀门的入口、带阀门的放液口、温度控制层、内腔以及清洗口。凝胶获得装置下部的放液口与凝胶除菌装置的离心泵连通，离心泵的出口与除菌处理装置连通，除菌处理装置与凝胶储备装置的带阀门的入口连通。本实用新型公开的系统实现了制备胸腺法新原位凝胶制剂的流程化和自动化，大大提高了制备胸腺法新原位凝胶制剂的效率，可有效节约成本。
【专利说明】一种制备胸腺法新原位凝胶植入剂的系统
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及工业生产中的一种系统，尤其涉及一种制备胸腺法新原位凝胶植入剂的系统。
【背景技术】
[0002]胸腺法新(Thymosin)是1984年发现并由胸腺分泌的一种重要的T淋巴细胞调节因子，其与细胞免疫调节有关。胸腺法新作为一种免疫调节剂，它的良好疗效现已得到确证，临床应用前景极为光明。就乙型肝炎来说，乙型肝炎病毒(HBV)感染是人类最常见的病毒性感染之一。全世界慢性HBV感染者约有3亿，其中大部分在亚洲地区。我国人群中慢性HBV携带者约占10%-15%，慢性乙型肝炎(CHB)患者中每年发生肝硬化和肝细胞癌者分别占2%和1%。显然，积极治疗HBV感染，阻止其向肝硬化和肝癌发展，具有重要意义。胸腺法新能增加机体抗感染的能力，减轻肝细胞的免疫病理损伤，促进肝细胞功能修复，并在治疗乙型肝炎的疗程结束后病毒清除的效应仍可继续增加，具有疗效持久，使用安全的特点。此外，胸腺法新对艾滋病、恶性肿瘤等这些人类健康大敌亦有良好的疗效。
[0003]原位凝胶植入剂是指高分子材料以溶液或半固体状态给药后，在给药部位对外界刺激(用药部位的温度、PH值、离子种类和浓度、光照度等变化)发生响应，发生分散状态或构象的可逆转化，形成半固体或固体制剂。原位凝胶系统在注射前呈溶液状态，在注射后能够流入并填充于组织间隙，注射后能在体内发生溶液状态向凝胶状态的相变，特别适于注射缓释、控释系统。并且，原位凝胶系统克服了普通乳剂、脂质体、微球和胶束的缺点，具有可用于病变部位的局部给药、延长释药周期、降低给药剂量和药物不良反应、避免植入剂开刀植入时的痛苦、工艺相对简单等优点。
[0004]然而，目前并没有能够生产胸腺法新原位凝胶植入制剂的系统。因此，设计一项胸腺法新原位凝胶植入制剂的制备系统就成为本领域一项非常迫切的需求。
实用新型内容
[0005]基于现有技术中存在的上述不足，本实用新型旨在提供一种制备胸腺法新原位凝胶植入剂的系统，其实现了制备胸腺法新原位凝胶制剂的流程化和自动化，大大提高了制备胸腺法新原位凝胶制剂的效率，可有效节约成本。
[0006]本实用新型公开的制备胸腺法新原位凝胶植入剂的系统，包括凝胶获得装置、凝胶除菌装置以及凝胶储备装置，凝胶获得装置包括:设置在上部的投料口 1、设置在上部的呼吸口 2、设置在上部的溶剂导入口 3、搅拌桨4、内腔5、温度控制层6以及设置在下部的带阀门的放液口 7 ;凝胶除菌装置包括:离心泵8以及除菌处理装置9 ;凝胶储备装置包括:设置在下部的带阀门的入口 10、设置在下部的带阀门的放液口 11、温度控制层12、内腔13以及设置在上部的清洗口 14 ;其中设置在凝胶获得装置下部的放液口 7与凝胶除菌装置的离心泵8连通，离心泵8的出口与除菌处理装置9连通，除菌处理装置9与设置在凝胶储备装置下部的带阀门的入口 10连通。[0007]优选地，所述的除菌处理装置为除菌过滤装置。
[0008]优选地，凝胶获得装置和凝胶储备装置的制备材料选自玻璃、316钢材和钛合金钢材。
[0009]优选地，凝胶获得装置和凝胶储备装置的温度控制层为电磁控温层或水浴控温层。
[0010]与现有技术相比，本实用新型所提供的制备胸腺法新原位凝胶植入剂的系统，将凝胶的反应获得、凝胶的除菌过滤以及凝胶的储备有机结合在一起，实现了制备胸腺法新原位凝胶制剂的流程化和自动化，大大提高了制备胸腺法新原位凝胶制剂的效率，可有效节约成本。
【专利附图】
【附图说明】
[0011]图1是本实用新型所述的制备胸腺法新原位凝胶植入剂的系统的结构示意图。【具体实施方式】
[0012]以下实施例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案，而不能以此来限制本实用新型的保护范围。如在说明书及权利要求当中使用了某些词汇来指称特定部件。本领域技术人员应可理解，产品制造商可能会用不同名词来称呼同一个部件。本说明书及权利要求并不以名称的差异来作为区分部件的方式，而是以部件在功能上的差异来作为区分的准则。说明书后续描述为实施本实用新型的较佳实施方式，然所述描述乃以说明本新型的一般原则为目的，并非用以限定本实用新型的范围。本实用新型的保护范围当视所附权利要求所界定者为准。
[0013]下面结合附图和具体实施例对本实用新型做进一步详细说明。
[0014]本实用新型所述的系统，主要用于制备胸腺法新原位凝胶植入剂。其原理为在特定的温度下，分别将胸腺法新原料药、溶剂和凝胶物质导入凝胶获得装置中，在搅拌的作用下，使凝胶充分溶胀，获得分散均匀的原位凝胶溶液。然后，通过凝胶除菌装置对原位凝胶溶液进行除菌处理，除菌后的原位凝胶溶液导入凝胶储备装置中存放备用。
[0015]如图1所示，本实用新型所述的制备胸腺法新原位凝胶植入剂的系统，包括凝胶获得装置、凝胶除菌装置以及凝胶储备装置。凝胶获得装置包括设置在上部的投料口 1、设置在上部的呼吸口 2、设置在上部的溶剂导入口 3、搅拌桨4、内腔5、温度控制层6以及设置在下部的带阀门的放液口 7。凝胶除菌装置包括离心泵8以及除菌处理装置9。除菌处理装置优选为除菌过滤装置。凝胶储备装置包括设置在下部的带阀门的入口 10、设置在下部的带阀门的放液口 11、温度控制层12、内腔13以及设置在上部的清洗口 14 ;其中设置在凝胶获得装置下部的放液口 7与凝胶除菌装置的离心泵8连通，离心泵8的出口与除菌处理装置9连通，除菌处理装置9与设置在凝胶储备装置下部的带阀门的入口 10连通。凝胶获得装置和凝胶储备装置的制备材料优选选自玻璃、316钢材和钛合金钢材，温度控制层优选为电磁控温层或水浴控温层。
[0016]具体来说，本实用新型在使用时，在凝胶获得装置中分别从设置在上部的投料口 I投入处方量的胸腺法新原料药和设置在上部的溶剂导入口 3导入N-甲基吡咯烷酮(NMP)；启动搅拌桨4，使胸腺法新均匀分散在N-甲基吡咯烷酮中；然后，从设置在上部的投料口 I投入乙交酯丙交酯共聚物(PLGA)，搅拌混匀。开启温度控制层6的温度控制装置，控制在25?30°C条件下过夜，使凝胶充分溶胀，分散均匀得到均一的溶液，即获得原位凝胶溶液。通过凝胶除菌装置的离心泵8和除菌处理装置9进行除菌处理，除菌后的原位凝胶溶液通过设置在凝胶储备装置下部的带阀门的入口 10导入到内腔13中存放备用。
[0017]与现有技术相比，本实用新型所提供的制备胸腺法新原位凝胶植入剂的系统，将凝胶的反应获得、凝胶的除菌过滤以及凝胶的储备有机结合在一起，实现了制备胸腺法新原位凝胶制剂的流程化和自动化，大大提高了制备胸腺法新原位凝胶制剂的效率，可有效节约成本。
[0018]值得注意的是，以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并非因此限定本实用新型的专利保护范围，本实用新型还可以对上述各种部件以及装置的构造进行材料和结构的改进，或者是采用技术等同物进行替换。故凡运用本实用新型的说明书及图示内容所作的等效结构变化，或直接或间接运用于其他相关【技术领域】均同理皆包含于本实用新型所涵盖的范围内。
【权利要求】
1.一种制备胸腺法新原位凝胶植入剂的系统，包括凝胶获得装置、凝胶除菌装置以及凝胶储备装置，凝胶获得装置包括设置在上部的投料口(I)、设置在上部的呼吸口(2)、设置在上部的溶剂导入口(3)、搅拌桨(4)、内腔(5)、温度控制层(6)以及设置在下部的带阀门的放液口 (7);凝胶除菌装置包括离心泵(8)以及除菌处理装置(9);凝胶储备装置包括设置在下部的带阀门的入口(10)、设置在下部的带阀门的放液口(11)、温度控制层(12)、内腔(13)以及设置在上部的清洗口(14);其中设置在凝胶获得装置下部的放液口(7)与凝胶除菌装置的离心泵(8)连通，离心泵(8)的出口与除菌处理装置(9)连通，除菌处理装置(9)与设置在凝胶储备装置下部的带阀门的入口(10)连通。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述的除菌处理装置(9)为除菌过滤装置。
3.根据权利要求1所述的系统，其中凝胶获得装置和凝胶储备装置的制备材料选自玻璃、316钢材和钛合金钢材。
4.根据权利要求1所述的系统，其中凝胶获得装置和凝胶储备装置的温度控制层为电磁控温层或水浴控温层。
【文档编号】A61J3/00GK203710378SQ201420063682
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2014年2月12日 优先权日:2014年2月12日
【发明者】颜携国, 陶安进, 马亚平, 袁建成 申请人:深圳翰宇药业股份有限公司