一种单导丝切割球囊导管的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种单导丝切割球囊导管，其特征在于：包括鲁尔接头、管体、球囊、尖端及切割导丝，其中，上述球囊的近端设有连接管，连接管的外壁上设有限位导管；上述切割导丝的一端固定在球囊的远端外壁上，另一端伸入上述限位导管内，切割导丝随球囊的扩张和收缩，在限位导管内来回滑动，以便减少球囊扩张时切割导丝对球囊的压力。本实用新型改变传统单导丝切割球囊中切割导丝的固定方式，将传统的两端固定改进为一端固定的方式，另一端活动连接，使得切割导丝沿球囊轴向方向具有伸缩自由度，避免了球囊香蕉形变形效应，同时单切割导丝将病变斑块切割为单缝，再通过后续药物的作用将斑块融化，手术安全可靠，成功率高，无并发症。
【专利说明】一种单导丝切割球囊导管
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及介入医疗设备，特别指一种单导丝切割球囊导管。
【背景技术】
[0002] 介入治疗（Interventionaltreatment)，是介于外科、内科治疗之间的新兴治疗 方法，包括血管内介入和非血管介入治疗。简单的讲，介入治疗就是不开刀暴露病灶的情况 下，在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道，或经人体原有的管道，在影像设备血管造影 机、透视机、CT、MR、B超的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗的方法。
[0003]当前，介入手术所使用的切割球囊导管主要有两种结构。其一为切割球囊，其结构 特征为球囊表面粘连多个切割片，通过充盈扩张球囊使切割片接触并撕裂粥样钙化病变。 这种切割球囊导管其缺陷在于其外尺寸较大，不易进入严重闭塞病变；球囊外的多个切割 单元，容易造成病变斑块脱落，造成手术并发症导致风险并可能危及生命。其二为双导丝切 割球囊，其结构特征为球囊外固定有一个导丝，利用导引导丝通过球囊外表面形成两个导 丝，通过充盈扩张球囊使导丝接触并撕裂粥样钙化病变。这种切割球囊导管其缺陷在于其 导丝需要经过球囊外表面，导丝和球囊导管接触长度大大减少，使球囊导管沿导丝跟踪能 力大大降低，导致导管病变通过性大大降低，不宜进入严重闭塞病变；由于导丝完全固定在 球囊远端和近端，在球囊扩张过程中，球囊极易发生香蕉形变形，致使病变处受力不均匀； 球囊外的两个切割单元，容易造成病变斑块脱落，造成手术并发症导致风险并可能危及生 命。
[0004] 因此，需要有一种球囊切割导管克服传统切割球囊的外尺寸大，不易通过严重闭 塞病变，多个受力点撕裂病变斑块导致风险的问题。并保留普通球囊扩张导管的基本结构 和使用方法，医生手术操作方便。 实用新型内容
[0005] 本实用新型要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足，提供一种设计合理， 应用性强的单导丝切割球囊导管。
[0006] 本实用新型采取的技术方案如下：一种单导丝切割球囊导管，其特征在于：包括 鲁尔接头、管体、球囊、尖端及切割导丝，其中，上述球囊的近端设有连接管，连接管的外壁 上设有限位导管；上述切割导丝的一端固定在球囊的远端外壁上，另一端伸入上述限位导 管内，切割导丝随球囊的扩张和收缩，在限位导管内来回滑动，以便减少球囊扩张时切割导 丝对球囊的压力。
[0007] 优选地，所述的管体包括远端管体及近端管体，两者相互连接；上述远端管体的一 端与连接管相连接；上述近端管体连接鲁尔接头。
[0008] 优选地，所述的尖端固定在球囊的远端。
[0009] 优选地，所述的球囊内设有空腔，导引导丝伸入该空腔内，抵住尖端。
[0010] 优选地，所述的球囊及切割导丝的表面涂敷有亲水性涂层。 toon] 本实用新型的有益效果在于：
[0012] 本实用新型改变传统单导丝切割球囊中切割导丝的固定方式，将传统的两端固定 改进为一端固定的方式，另一端活动连接，使得切割导丝沿球囊轴向方向具有伸缩自由度， 克服了现有切割球囊在球囊扩张时，由于切割导丝自身的硬度造成的球囊香蕉形变形效 应。
[0013] 另外，本实用新型采用单切割导丝作为切割工具，替代了传统技术以多个切割片 及双导丝作为切割工具的形式，从而避免了多切片或双导丝切割时，将病变斑块切割为单 块，从而导致斑块脱落造成手术并发症，导致手术风险并可能危及生命的缺陷；本实用新型 的单切割导丝将病变斑块切割为单缝，再通过后续药物的作用将斑块融化，手术安全可靠， 成功率高，无并发症。
【专利附图】
【附图说明】
[0014] 图1为本实用新型实施例1的结构示意图。
[0015] 图2为图1中A-A截面的剖视图。
[0016] 图3为图1中切割导丝的截面示意图。
[0017]图4为本实用新型实施例2的结构示意图。
【具体实施方式】
[0018]下面将结合附图对本实用新型作进一步描述：
[0019]实施例1，如图1至图3所示，本实用新型采取的技术方案如下：一种快速交换型 (Rx)单导丝切割球囊导管，其特征在于：包括鲁尔接头6、管体、球囊1、尖端2及切割导丝 3,其中，上述球囊1的近端设有连接管7,连接管7的外壁上设有限位导管8 ;上述切割导丝 3的一端固定在球囊1的远端外壁上，另一端伸入上述限位导管8内，切割导丝3随球囊1 的扩张和收缩，在限位导管8内来回滑动，以便减少球囊1扩张时切割导丝3对球囊1的压 力，由于切割导丝具有一定长度，球囊1扩张时，由于切割导丝3各部位对球囊1的压力不 一致，其中间压力大，两端压力小，从而形成香蕉形形变，使得球囊1扩张时两端弯曲，在球 囊1向前运动时划到血管，影响手术。
[0020] 优选地，所述的管体1包括远端管体4及近端管体5,两者相互连接；上述远端管 体4的一端与连接管7相连接；上述近端管体5连接鲁尔接头6,上述远端管体4伸入人体 血管内，靠近病变处；上述近端管体5靠近血管外部，与外部的控制端接近。
[0021] 优选地，所述的尖端2固定在球囊1的远端，尖端2将球囊1与球囊1内的导丝导 管固定连接在一起，导丝设置在导管内通过推动尖端2使球囊1向前运动，到达病变处。
[0022] 优选地，所述的球囊1内设有空腔，导引导丝伸入该空腔内，抵住尖端2,该空腔内 设有导丝导管，导丝导管内设有导丝，推动导丝可将球囊1向前推动，以到达病变处。
[0023] 优选地，所述的球囊1及切割导丝3的表面涂敷有亲水性涂层，球囊1表面从应力 管远端至球囊1尖端2表面涂有亲水性涂层，以便手术时，球囊能够更好的进入病变处。
[0024] 进一步，在球囊1导管未扩张时，切割导丝3的运动自由度为零；在球囊扩1张时， 切割导丝3可以沿球囊1 一定程度伸长，其伸长量根据球囊1尺寸不同而变化。
[0025] 进一步，上述切割导丝3为多边形等几何形状，如三角形，圆形，其材质为金属或 高分子材料；上述金属材料为医用不锈钢，形状记忆性金属或其他医用合金。
[0026] 进一步，在鲁尔接头6上含有导引导丝交换口，可以方便手术过程的导丝交换，保 证了球囊1导管和导引导丝的跟踪配合性能；该型号球囊1导管上固定的切割导丝3可以 伴随球囊1扩张，该导丝紧贴球囊1表面，利用球囊1的扩张压力，切开粥样钙化病变，其唯 一的切割单元可以有效避免造成粥样钙化斑块脱落而导致的风险。
[0027] 实施例2,如图4所示，一种整体交换型（0TW)单导丝切割球囊导管，其特征在于： 包括鲁尔接头6、管体、球囊1、尖端2及切割导丝3,其中，上述球囊1的近端设有连接管7， 连接管7的外壁上设有限位导管8 ;上述切割导丝3的一端固定在球囊1的远端外壁上，另 一端伸入上述限位导管8内，切割导丝3随球囊1的扩张和收缩，在限位导管8内来回滑动， 以便减少球囊1扩张时切割导丝3对球囊1的压力，由于切割导丝具有一定长度，球囊1扩 张时，由于切割导丝3各部位对球囊1的压力不一致，其中间压力大，两端压力小，从而形成 香蕉形形变，使得球囊1扩张时两端弯曲，在球囊1向前运动时划到血管，影响手术。
[0028] 优选地，所述的管体1包括远端管体4及近端管体5,两者相互连接；上述远端管 体4的一端与连接管7相连接；上述近端管体5连接鲁尔接头6,上述远端管体4伸入人体 血管内，靠近病变处；上述近端管体5靠近血管外部，与外部的控制端接近。
[0029]优选地，所述的尖端2固定在球囊1的远端，尖端2将球囊1与球囊1内的导丝导 管固定连接在一起，导丝设置在导管内通过推动尖端2使球囊1向前运动，到达病变处。
[0030] 优选地，所述的球囊1内设有空腔，导引导丝伸入该空腔内，抵住尖端2,该空腔内 设有导丝导管，导丝导管内设有导丝，推动导丝可将球囊1向前推动，以到达病变处。
[0031] 优选地，所述的球囊1及切割导丝3的表面涂敷有亲水性涂层，球囊1表面从应力 管远端至球囊1尖端2表面涂有亲水性涂层，以便手术时，球囊能够更好的进入病变处。
[0032] 进一步，在球囊1导管未扩张时，切割导丝3的运动自由度为零；在球囊扩1张时， 切割导丝3可以沿球囊1 一定程度伸长，其伸长量根据球囊1尺寸不同而变化。
[0033] 进一步，上述切割导丝3为多边形等几何形状，如三角形，圆形，其材质为金属或 高分子材料；上述金属材料为医用不锈钢，形状记忆性金属或其他医用合金。
[0034] 进一步，在鲁尔接头6上含有导引导丝交换口，导丝贯穿于球囊1导管中，使球囊1 导管和导丝的跟踪配合性能达到最佳，该型号球囊1导管上固定的切割导丝3可以伴随球 囊扩张，该导丝紧贴球囊1表面，利用球囊1的扩张压力，切开粥样钙化病变，其唯一的切割 单元可以有效避免造成粥样钙化斑块脱落而导致的风险。
[0035] 本实用新型的实施例只是介绍其【具体实施方式】，不在于限制其保护范围。本行业 的技术人员在本实施例的启发下可以作出某些修改，故凡依照本实用新型专利范围所做的 等效变化或修饰，均属于本实用新型专利权利要求范围内。
【权利要求】
1. 一种单导丝切割球囊导管，其特征在于：包括鲁尔接头（6)、管体、球囊（1)、尖端 (2)及切割导丝（3)，其中，上述球囊（1)的近端设有连接管（7)，连接管（7)的外壁上设有限 位导管（8);上述切割导丝（3)的一端固定在球囊（1)的远端外壁上，另一端伸入上述限位 导管（8)内，切割导丝（3)随球囊（1)的扩张和收缩，在限位导管（8)内来回滑动，以便减少 球囊（1)扩张时切割导丝（3)对球囊（1)的压力。
2. 根据权利要求1所述的一种单导丝切割球囊导管，其特征在于：所述的管体（1)包 括远端管体（4)及近端管体（5)，两者相互连接；上述远端管体（4的一端与连接管（7)相连 接；上述近端管体（5)连接鲁尔接头（6)。
3. 根据权利要求1所述的一种单导丝切割球囊导管，其特征在于：所述的尖端（2)固定 在球囊（1)的远端。
4. 根据权利要求1所述的一种单导丝切割球囊导管，其特征在于：所述的球囊（1)内设 有空腔，导引导丝伸入该空腔内，抵住尖端（2)。
5. 根据权利要求1-4中任一项所述的一种单导丝切割球囊导管，其特征在于：所述的 球囊（1)及切割导丝（3)的表面涂敷有亲水性涂层。
【文档编号】A61M25/10GK203861749SQ201420221668
【公开日】2014年10月8日 申请日期:2014年5月4日 优先权日:2014年5月4日
【发明者】李斌, 董超, 张志军, 王宇翔, 李 诚, 王朝勇 申请人:广东博迈医疗器械有限公司