椎骨植入物、用于植入物的椎骨附接的装置以及用于其植入的仪器的制作方法

文档序号:12281577阅读:299来源:国知局
椎骨植入物、用于植入物的椎骨附接的装置以及用于其植入的仪器的制作方法

本申请涉及包含椎体切除保持架(corpectomy cage)或躯干重建保持架(intersomatic cage)的椎骨植入物的领域,所述椎骨植入物旨在替换椎骨节段,即替代至少一个椎骨体和/或至少一个椎间盘的全部或部分。本申请还涉及用于这些植入物的椎骨附接的装置以及用于其植入的仪器。



背景技术:

椎骨植入物且特别是椎体切除保持架的领域中的问题有时涉及能够替换椎骨节段的植入物的部署(deployment),对于椎体切除保持架而言有时在尺寸上、至少在高度上具有较大的大小,因为椎骨节段可对应于至少一个椎骨体和/或至少一个椎间盘的全部或部分。实际上,一些病症、特别是癌症疾病可导致椎骨体(部分或完全)和/或椎间盘的退化。则希望以显著高度的植入物替换病变的椎骨节段。此外,常常希望能够在手术期间调整植入物的高度,因为病变结构的切除一般需要脊椎的撑开牵引(distraction)以用于对待处理的椎骨节段恢复生理(或较少病理的)高度,且该高度根据病变的范围而变化(用于在健康的组织之间插入植入物)。

与植入物的高度相关的问题涉及抵靠着椎骨结构的植入物的稳定,该植入物插入该椎骨结构之间。所需的撑开牵引有时并不与许多稳定解决方案很兼容,例如植入物的接触表面上的槽口,因为这些槽口常常使得必须做出额外撑开牵引以用于插入植入物。此外,植入物的锚定一般优选于简单槽口,所述简单槽口一般仅限制移动的风险但并不增强可靠的固定。

在现有技术中已知的特别是对于原位椎体切除(例如可膨胀保持架)的解决方案通常包括主体,所述主体包含提供椎骨接触表面且给出一旦植入物插入脊椎之间便增加所述植入物的高度的可能性的可移动元件。这些解决方案具有依赖于通常复杂且昂贵的机构的缺点,其常常使得植入物和/或椎骨变脆,因为在植入物的膨胀期间由植入物获得的撑开牵引常常不产生估计所施加力的可能性,因为外科医生在撑开牵引期间常常不会感觉到他/她产生的足够力(使得植入物有时塌陷在椎骨中)。此外,它们常常提供减少的移植空间,从而不允许足以用于高质量关节融合术的骨移植物或代替物的添加。类似地,这些植入物常常由金属材料制成,金属材料不允许在通过手术后成像的检查期间观察进入保持架的骨生长。另一方面,这些解决方案常常具有小膨胀比率(1/3)并且因此一般需要经压缩植入物已经具有显著大小,以使得当其扩展时其大小是令人满意的,且这些保持架的设计使得常常必须释放撑开牵引以便允许插入到椎骨节段中。此外,由于椎骨会变形或挤压或甚至被压实,因此植入物必须能够以最小可能的高度插入,并且然后放大到最大。这些类型的可膨胀保持架常常不与用于稳定的槽口或齿状物兼容(因为后者减少了实际撑开牵引能力,干扰定位且有使相邻椎骨结构变脆的风险)和/或与锚定不兼容(因为所述保持架一般并不提供充分宽的结构用于保持锚定构件)。此外,用螺钉锚定可证明为是繁琐地设定到适当位置,且需要过度侵入性方法。

常常与原位可膨胀保持架相关且与现有技术的某些解决方案的缺点相关的其它问题有时涉及将植入物插入到脊柱中,其一方面一般是困难的且另一方面植入物的各种元件的组装和锁定必须充分容易且可靠以用于提供限制植入物的位错风险的解决方案。

领域中的另一问题涉及侵入性,且特定来说涉及进入椎间空间(盘状空间),所述空间常常具体来说由于拥塞而是脆弱的,特别是由于椎间空间附近的血管和神经的存在以及脊髓的接近。必须穿透充分深入椎骨以用于确保恰当附接的骨锚定装置因此也必须具有足够小的大小,且允许植入物的附接而不损害周围的血管和神经组织(例如不要求椎间空间周围比用于植入实际脊柱植入物所必要的情况更多的空间)。该锚定构件因此除了可靠性和稳定性之外,优选地也必须解决限制侵入性的问题。

骨锚定构件的另一问题常常与现有技术的某些解决方案的缺点相关,有时涉及骨锚定构件和/或植入物的移除,因为移除一般是不可能的或困难的。实际上,一般需要能够移除骨锚定构件(且一般为植入物)。因此骨锚定构件优选地能够以稳定方式保持在植入物中,但它们也可以尽可能容易地移除。此外,还优选地应当在尽可能限制侵入性的情况下实现容易的移除。

在本上下文中,值得提出解决已知问题中的一个或更多个的植入物的各种实施例,例如通过容易地可植入、稳健且可靠,且以不同大小可调适且优选地在患者体内可膨胀,可能尤其通过限制位错风险和/或可限制使相邻椎骨结构变变脆的风险和/或允许锚定在椎骨体中而不影响最终定位,例如同时允许移除和/或避免比插入植入物所需的撑开牵引更大的撑开牵引。



技术实现要素:

本申请的各种实施例经配置以用于例如通过建议一种(诸如用于椎体切除术的)椎骨植入物而移除或减少现有技术的缺点(包含上文所论述缺点当中的那些缺点)中的至少一者,所述椎骨植入物具有容易植入且可靠地附接到椎骨结构的可调适的大小,所述椎骨结构邻近替换的椎骨节段。

例如可以通过本公开的各种实施例实现各种此类目标,例如用于椎体切除术或融合的植入物,其旨在根据至少一个接近路线插入到脊柱中以用于替换椎骨节段,所述植入物沿着垂直轴线在植入物的上表面和下表面之间延伸,所述上表面和下表面各自旨在被放置成分别与所述椎骨节段的上部和下部结构接触。在各种实施例中,所述植入物包含至少一个第一主体和至少一个第二主体,所述至少一个第一主体和至少一个第二主体各自具有至少相互配合构件以便允许所述主体通过沿着滑动轴线滑动而组装,且至少一个锁定构件保持于所述主体中的至少一者中或保持于所述主体中的至少一者上,且其至少一个对接部分经布置用于从允许用于所述主体的组装的滑动的所谓的打开位置转到所谓的关闭位置,所述关闭位置通过至少所述对接部分与所述主体中的至少一者的至少一个对接件之间的接触而锁定组装在一起的所述主体,所述对接件不平行于所述滑动轴线定向,且所述对接部分借助于所述锁定构件的至少一个柔性部分通过挠曲或扭转而弹性地从所述打开位置转到所述关闭位置,所述锁定构件的至少一个柔性部分一方面允许在所述主体的滑动期间处于打开位置的锁定构件的所述对接部分的撤回,以及另一方面允许当发现所述对接部分面对所述主体的所述对接件时所述对接部分到所述关闭位置中的弹性返回。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述锁定构件通过安置于所述主体中的至少一者的至少部分周围的至少一个凹槽中以及通过同一主体或其他主体的对接部分而保持于所述植入物上。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述锁定构件通过安置于所述主体中的至少一者的至少部分周围的至少一个凹槽中以及通过同一主体或其他主体的对接部分而保持于所述植入物上。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述植入物可包含两个第一主体和至少一个第二主体,所述两个第一主体各自包括所述植入物的所述上表面和下表面中的一者,所述至少一个第二主体借助于所述配合面插入在所述两个第一主体之间从而允许所述主体通过滑动的组装。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述主体的滑动轴线大体上平行于为了将所述植入物插入到脊柱中而提供的所述接近路线。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述主体的所述配合面相对于所述植入物的所述上表面和下表面的(一个或更多个)平面倾斜,使得所述主体的所述组装通过从其具有较低高度的相应侧开始而被实现,且所述滑动根据倾斜平面而发生,从而允许对所述植入物恢复所确定的高度以及所述植入物的压缩。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述主体的所述配合面大体上平行于所述植入物的上表面和下表面的(一个或更多个)平面和/或垂直于所述垂直轴线,以使得所述主体的滑动在该平面中发生,借此保持所述植入物的确定的高度是可能的。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述主体的所述配合面的相互配合构件防止两个主体沿着不平行于滑动轴线的至少一个方向的移动。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述主体的所述配合面的相互配合构件包含限制所述主体相对于彼此的滑动行进的至少一个对接件。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述主体的所述配合面的相互配合构件包含防止两个主体在大体上平行于垂直轴线的至少一个方向上移动远离彼此的至少一个对接件。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述植入物包含骨锚定构件,所述骨锚定构件的部署允许所述植入物在所述下部和上部椎骨结构中的锚定,所述骨锚定构件中的每一者是通过沿着弧形路径在所述植入物内部滑动通过所述植入物的外围壁的外侧与所述上表面和下表面中的一者之间的通路而被部署,且包括至少一个弯曲板,一方面所述弯曲板的至少一个后部在所述部署结束时保持于所述通路内部,并且另一方面所述弯曲板的至少一个前端在所述部署结束时从所述植入物的所述上表面和下表面中的一者伸出以便穿入所述椎骨结构中的一者中。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述骨锚定构件通过至少一个锁定构件和至少一个对接部分锁定于所述植入物中,所述至少一个锁定构件保持于所述主体中的至少一者中,所述至少一个对接部分经布置用于从允许所述骨锚定构件在其通路中的滑动的所谓的打开位置转到锁定的所谓的关闭位置,通过至少所述对接部分与所述骨锚定构件的至少一个对接件之间的接触而防止所述骨锚定构件的滑动,所述对接件不平行于所述通路的路径而定向,且所述对接部分借助于所述锁定构件的至少一个柔性部分通过挠曲或扭转而弹性地从所述打开位置转到所述关闭位置,所述锁定构件的至少一个柔性部分一方面允许在所述骨锚定构件的滑动期间处于打开位置的锁定构件的所述对接部分的撤回,以及另一方面允许当发现所述对接部分面对所述骨锚定构件的所述对接件时所述对接部分弹性返回到关闭位置中。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述弯曲板的至少一个后部包含至少一个槽口,所述至少一个槽口在部署结束时接合到植入物的通路的壁中以用于固定所述骨锚定构件。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述弯曲板的至少一个后部包含至少一个对接件,所述至少一个对接件在所述部署结束时配合所述植入物的所述通路中的对接件以用于固定所述骨锚定构件,所述弯曲板在至少一个后部上包含贯穿其整个厚度的狭槽,从而使得对该后部提供弹性成为可能以及这些对接件的相互接合和在所述骨锚定构件的撤回后这些对接件的离开的成为可能。

根据一些其它特征,在一些实施例中,同一锁定构件每次锁定至少两个主体和至少一个骨锚定构件。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述主体和骨锚定构件由不同锁定构件锁定。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述植入物包含用于接近至少一个锁定构件的至少一个构件,用于将所述锁定构件置于打开位置中以便获得解除锁定。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述至少一个锁定构件大体上平行于所述垂直轴线而定向,且其对接部分沿着垂直于垂直轴线且不平行于滑动轴线的方向在所述打开位置与所述关闭位置之间弹性地移动。

根据一些其它特征,在一些实施例中,至少一个锁定构件在关闭位置中定位于大体上垂直于所述垂直轴线的横向平面中,且其对接部分在所述锁定构件在所述打开位置中时定位于该平面之外。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述至少一个锁定构件在打开位置中优选地沿着平行于滑动轴线的方向定位于大体上垂直于垂直轴线的平面中,且其对接部分在所述锁定构件在关闭位置中时定位于该平面之外。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述至少一个锁定构件定位于大体上垂直于所述垂直轴线的横向平面中,且其对接部分大体上在该横向平面中在打开位置与关闭位置之间弹性地移动。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述弯曲板定位于所述植入物的通路内部的垂直平面中,且所述板的弯曲在该垂直平面中定向。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述弯曲板在接近于其后端处包含至少一个对接表面,所述至少一个对接表面不平行于所述板的表面以用于限制所述骨锚定构件穿入植入物中。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述前端包含促进穿入所述椎骨结构的至少一个尖刺和/或至少一个尖锐部分。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述外围壁包含用于植入仪器的钩连构件。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述植入物借助于从所述上表面延伸直到所述下表面的至少一个开口而为中空的。

根据一些其它特征,在一些实施例中,所述外围壁包含用于允许骨移植物和/或代替物的插入的至少一个导管。

植入物的各种其它实施例也使得服务于本申请的目的中的至少一者的成为可能。

例如可以通过本公开的各种实施例实现各种此类目标,例如一种椎骨植入物,具体来说椎体切除术植入物,其旨在根据至少一个接近路线插入到脊柱中以用于替换椎骨节段,所述植入物沿着垂直轴线在所述植入物的上表面与下表面之间延伸,所述上表面和下表面各自旨在被放置成分别与所述椎骨节段的上部结构和下部接触,所述植入物特征在于,其包含至少一个第一主体和至少一个第二主体,所述至少一个第一主体和至少一个第二主体各自具有至少相互配合构件以便允许所述主体通过沿着滑动轴线滑动而组装,且另一方面,至少一个锁定构件保持于所述主体中的至少一者中或保持于所述主体中的至少一者上,且包括致动构件,所述致动构件引起所述锁定构件平行于所述滑动轴线的平移,且使得所述锁定构件的至少一个对接部分能够优选地以轻度倾斜定向与另一主体的至少一个部分接触,所述接触是沿着大体上平行于所述滑动轴线而定向的这些部分中的每一者的表面。

根据一些其它特征,在这些实施例中的一些实施例中,所述致动构件包括锁定构件,所述锁定构件用于锁定所述致动并且因此锁定所述锁定构件。

这些实施例中的一些实施例包含一种椎骨植入物,例如椎体切除术或融合植入物,其旨在根据至少一个接近路线插入到脊柱中以用于替换椎骨节段,所述植入物沿着垂直轴线在所述植入物的上表面与下表面之间延伸,所述上表面和下表面各自旨在被放置成分别与所述椎骨节段的上部结构和下部结构接触,其中所述植入物包含各自具有至少一个面的至少一个第一主体和至少一个第二主体,所述至少一个面的形状和尺寸配合另一主体的至少一个面的形状和尺寸且形成相互配合构件,以便允许所述主体通过沿着不平行于所述垂直轴线的滑动轴线滑动而组装,且另一方面,至少一个锁定构件保持于所述主体中的至少一者中,且其至少一个对接部分经布置以用于从允许用于所述主体的所述组装的滑动的所谓的打开位置转到所谓的关闭位置,所述关闭位置通过至少所述对接部分与所述主体中的至少一者的至少一个对接件之间的接触而锁定组装在一起的所述主体,所述对接件不平行于所述滑动轴线而定向,且所述对接部分通过致动沿着不平行于所述滑动轴线的方向平移的锁定构件而从打开位置转到关闭位置。

一些其它实施例可包含一种椎骨植入物,例如椎体切除术或融合植入物,其旨在根据至少一个接近路线插入到脊柱中以用于替换椎骨节段,所述植入物沿着垂直轴线在所述植入物的上表面与下表面之间延伸,所述上表面和下表面各自旨在被放置成分别与所述椎骨节段的上部结构和下部结构接触,其中所述植入物包含各自具有至少一个面的至少一个第一主体和至少一个第二主体,所述至少一个面的形状和尺寸配合另一主体的至少一个面的形状和尺寸且形成相互配合构件,以便允许所述主体通过沿着不平行于所述垂直轴线的滑动轴线滑动而组装,且另一方面,至少一个锁定构件保持于所述主体中的至少一者中,且至少一个对接部分经布置以用于从允许用于所述主体的组装的滑动的所谓的打开位置转到所谓的关闭位置,所述关闭位置通过至少所述对接部分与所述主体中的至少一者的至少一个对接件之间的接触而锁定组装在一起的所述主体,所述对接件不平行于所述滑动轴线而定向,且所述对接部分通过致动构件而从所述打开位置转到所述关闭位置,所述致动构件围绕平行于滑动轴线的轴线旋转致动且导致如下之一:

-所述对接件围绕平行于滑动轴线的此轴线的枢转,或

-所述锁定构件沿着不平行于滑动轴线的方向的平移,或

-所述锁定构件沿着平行于滑动轴线的方向的平移。

这些实施例中的一些其它实施例包含一种椎骨植入物,例如椎体切除术或融合植入物,其旨在根据至少一个接近路线插入到脊柱中以用于替换椎骨节段,所述植入物沿着垂直轴线在所述植入物的上表面与下表面之间延伸,所述上表面和下表面各自旨在被放置成分别与所述椎骨节段的上部结构和下部结构接触,其中所述植入物包含各自具有至少一个面的至少一个第一主体和至少一个第二主体,所述至少一个面的形状和尺寸配合另一主体的至少一个面的形状和尺寸且形成相互配合构件,以便允许所述主体通过沿着不平行于所述垂直轴线的滑动轴线滑动而组装,且另一方面,至少一个锁定构件保持于所述主体中的至少一者中,且至少一个对接部分经布置以用于从允许用于所述主体的组装的滑动的所谓的打开位置转到所谓的关闭位置,所述关闭位置通过至少所述对接部分与所述主体中的至少一者的至少一个对接件之间的接触而锁定组装在一起的所述主体,所述对接件不平行于所述滑动轴线而定向,且所述对接部分通过致动构件而从所述打开位置转到所述关闭位置,所述致动构件沿着平行于所述滑动轴线的方向平移致动且导致如下之一:

-所述锁定构件沿着不平行于滑动轴线的方向的平移,或

-所述对接件围绕平行于滑动轴线的轴线的枢转。

在以下说明中详细描述本申请的各种实施例的其它特定特征和优点。

附图说明

在阅读下文参考附图进行的描述后将变得更清楚地了解本公开的其它特定特征和优点,附图中:

-图1A和图1B分别说明根据某些实施例的植入物的第一主体和第二主体的透视图,图1C说明根据某些实施例的锚定装置的侧视图,图1F说明具备图1C的锚定装置且由图1A的两个第一主体和图1B的第二主体的组合件组成的植入物的正视图,图1E说明沿着图1F的剖面1E-1E的剖视图,且图1D说明沿着图1E的剖面1D-1D的剖视图;

-图2A和图2B分别说明根据某些实施例的植入物的第一主体和第二主体的透视图,图2C说明根据某些实施例的锚定装置的侧视图,图2G说明被提供有图2C的锚定装置且由图2A的两个第一主体和图2B的第二主体的组合件组成的植入物的正视图,图2F说明沿着图2G的剖面2F-2F的剖视图,图2D说明沿着图2F的剖面2D-2D的剖视图,且图2E说明根据各种实施例的导引构件的透视图;

-图3A和图3B分别说明根据某些实施例的植入物的第一主体和第二主体的透视图,图3C说明根据某些实施例的锚定装置的剖面图,图3D说明根据图3A的替代实施例的第一主体的透视图,图3F说明具备图3C的锚定装置且由图3D的两个第一主体和图3B的第二主体的组合件组成的植入物的正视图,且图3E说明沿着图3F的剖面3E-3E的剖视图;

-图4A和图4B分别说明根据某些实施例的植入物的第一主体和第二主体的透视图,图4C说明根据某些实施例的锚定装置的侧视图,图4D说明根据某些实施例的锁定构件的透视图,图4F说明具备图4C的锚定装置且由图4A的两个第一主体和图4B的第二主体的组合件组成的植入物的正面,且图4E说明沿着图4F的剖面4E-4E的剖视图;

-图5A和图5B分别表示根据某些实施例的植入物的第一主体和第二主体的透视图,图5C表示根据某些实施例的锚定装置的侧视图,图5F说明具备图5C的锚定装置且由图5A的两个第一主体和图5B的第二主体的组合件组成的植入物的正视图,图5E说明沿着图5F的剖面5E-5E的剖视图,且图5D说明沿着图5F的剖面5D-5D的剖视图;

-图6A和图6B分别说明根据某些实施例的植入物的第一主体和第二主体的透视图,图6C说明根据某些实施例的锚定装置的侧视图,图6G说明具备图6C的锚定装置且由图6A的两个第一主体和图6B的第二主体的组合件组成的植入物的正面,图6D、6E和6F说明分别沿着图6G的剖面6D-6D、6E-6E和6F-6F的截面图;

-图7A和图7B分别说明根据某些实施例的植入物的第一主体和第二主体的透视图,图7C和7D分别说明根据其它实施例的植入物的第一主体和第二主体的透视图,且图7E说明根据某些实施例的锚定装置的侧视图,

-图8A和图8B分别说明根据某些实施例的植入物的第一主体和第二主体的透视图,图8C说明根据某些实施例的锚定装置的侧视图,图8E说明具备图8C的锚定装置且由图8A的两个第一主体和图8B的第二主体的组合件组成的植入物的正视图,且图8D说明沿着图8E的剖面8D-8D的剖视图;

-图9A说明根据各种实施例的植入物的第一主体的透视图,图9B、9C和9D说明根据三个不同替代实施例的第二主体的透视图,图9F说明具备图9C的锚定装置且由图9A的两个第一主体和图9B的第二主体的组合件组成的植入物的正视图,且图9E说明沿着图9F的剖面9E-9E的剖视图;

-图10A和图10B分别说明根据某些实施例的第一主体和第二主体的透视图,图10C说明根据某一实施例的锁定构件的透视图,图10F说明根据各种实施例的用于致动锁定构件的构件,图10G说明根据各种实施例的由包括根据图10A的两个第一主体和根据图10B的第二主体的组合件组成且具备配备有图10F的致动的图10C的锁定构件的植入物的正视图,图10E说明沿着图10G的剖面10E-10E的剖视图,且图10D说明沿着剖面10D-10D的图10G的植入物的剖视图。

-图11A和图11B分别说明根据各种实施例的第一主体和第二主体的透视图,图11C说明根据某些实施例的锚定装置的侧视图,图11E说明由图11A的两个第一主体和图11B的第二主体的组合件组成且具备根据图11C的锚定装置的椎骨植入物的正视图,且图11D说明沿着剖面11D-11D的图11E的植入物的剖视图;

-图12A说明根据各种实施例的骨锚定装置的加载器的透视图,图12B和12C分别说明根据各种实施例在植入物固持器上安装加载器之前和之后的植入物固持器的透视图;

-图13A、图13B和图13C分别说明根据各种实施例在植入物固持器上安装第一主体期间以及随后在植入物固持器的对接件的调整之前和期间的植入物固持器的透视图;

-图14A、图14B和图14C分别说明根据各种实施例的单独、具有垫片以及具有用于附接垫片的工具的垫片固持器的透视图,

-图15A和图15B分别说明根据各种实施例在通过以垫片固持器插入植入物的垫片进行撑开牵引之前和之后的植入物固持器的侧视图,且图15C说明根据各种实施例的冲击器的透视图;

-图16A和图16B分别说明根据各种实施例在通过冲击器的骨锚定装置的冲击(impaction)之前和之后的植入物固持器的侧视图,

-图17A说明根据各种实施例配备有撑开牵引器的植入物固持器的透视图,图17B、图17C、图17D和图17E分别说明在插入撑开牵引器之前、在插入撑开牵引器之后、在插入撑开牵引器之后以及在通过撑开牵引器插入垫片之后该植入物固持器的侧视图;

-图18A和图18B分别说明根据各种实施例的植入物固持器的透视图和侧视图,且图18C说明可与这些实施例的植入物固持器一起使用的垫片固持器的侧视图,

-图19A和图19B分别说明根据各种实施例的植入物固持器的部分侧视图和正视图,其中根据某些实施例分别插入有单独的垫片固持器和支承垫片的垫片固持器,且图19C说明沿着图19B的剖面19C-19C的剖视图;

-图20A和图20B分别说明根据某些实施例在由垫片固持器的撑开牵引期间植入物固持器的完整侧视图和该侧视图的部分放大,图20C说明该垫片固持器的侧视图,且图20D和图20E说明在由垫片固持器插入垫片后该植入物固持器的部分侧视图;

-图21A和图21B分别说明根据某些实施例的植入物固持器的透视图和侧视图;

-图22A和图22B分别说明根据某些实施例在植入物固持器的撑开牵引之前的侧视图和在撑开牵引之后的后视图;

-图23A和图23B分别说明根据某些实施例在通过垫片固持器插入垫片之前和期间的植入物固持器的侧视图;

-图24A和图24B分别说明根据某些实施例在通过垫片固持器插入垫片之后以及在通过冲击器的骨锚定装置的冲击期间植入物固持器的侧视图;

-图25A说明根据某些实施例在通过冲击器的骨锚定装置的冲击之后植入物固持器的侧视图,图25B和25C展示根据各种实施例分别在组装与固定期间和之后植入物的透视图,所述植入物具有第二主体和各自配备有两个固定装置的两个第一主体;

-图26A和图26B分别展示根据各种实施例的第一主体和第二主体的透视图,图26C、图26D和图26E分别展示根据一些实施例的锚定装置的侧视图、透视图以及沿着平面26E-26E的剖视图,图26G展示包括图26A的两个第一主体和图26B的第二主体的组合件且具备根据图26C的锚定装置的脊椎植入物的正视图,且图26F展示根据剖面26F-26F的图26G的植入物的剖视图。

-图27A和图27B分别展示根据各种实施例的第一主体和第二主体的透视图,图27C展示根据某些实施例的锁定构件的透视图,图27D展示图27A的第一主体的后视图,图27F展示包括图27A的两个第一主体和图27B的第二主体的组合件的脊椎植入物的正视图,且图27E展示根据剖面27E-27E的图27F的植入物的剖视图。

-图28A和图28B分别展示根据各种实施例的第一主体和第二主体的透视图,图28C展示根据某些实施例的锁定构件的透视图,图28D展示图28A的第一主体的侧视图,图28F展示包括图28A的两个第一主体和图28B的第二主体的组合件的脊椎植入物的正视图,且图28E展示根据剖面28E-28E的图28F的植入物的剖视图。

具体实施方式

本申请涉及椎骨植入物,例如用于涉及椎骨节段的切除和植入物的插入以替换被移除的组织的椎体切除术。本申请还描述一般来说例如本申请的那些类型的植入物的各种骨锚定构件(或附接装置)。这些附接装置还在本公开中以术语“锚定”或“锚固”或进一步以“附接构件”来指定。本公开还涉及用于插入植入物的植入仪器和用于附接植入物的仪器。术语“椎骨节段”在本描述中以其普遍接受形式用于代表“脊柱的一部分”,因为其可对应于至少一个椎骨体和/或至少一个椎间盘的全部或部分。实际上,椎体切除术可涉及至少一个整个椎骨体,或甚至整个脊椎及其邻近的椎间盘,且可能仅完全或部分地涉及椎骨体或若干椎骨体的一部分,或邻近椎间盘中的至少一者的至少一个部分。举例来说,特别地在癌症疾病的情况下,椎骨体可能仅部分受影响,且有可能利用保留健康部分用于接纳植入物的事实。因此,本描述教导了“椎骨结构”中的植入物的附接,且该术语在本描述中以其普遍接受的形式用于表示“脊柱的至少一个构成元件的至少一个部分”,因为其可对应于至少一个椎骨体和/或至少一个椎间盘的全部或部分。上文规定的术语以及本描述中使用的全部术语因此不应当以限制性方式来解译,且根据本申请将理解为这一般是对所描述元件和特性给出的功能性定义。举例来说,术语“椎骨植入物”可以用于指定植入物可能涉及椎骨节段的事实也就是说至少一个椎骨体和至少一个椎间盘。植入物可因此对应于例如椎体切除保持架而且还对应于躯干重建保持架。此外,允许“椎骨结构”中的附接的椎骨附接装置可以用于附接各种类型椎骨植入物,特别是椎体切除保持架、躯干重建保持架、椎间盘假体或接骨板等。

现将参考本申请的附图描述本公开的各种实施例,且论述主要涉及3组对象:

-(一个或更多个)锚定装置(1)(或“(一个或更多个)附接装置”或进一步“(一个或更多个)锚定件”),和/或包含可能相同或不同或甚至彼此互补的若干锚定装置(1)的(一个或更多个)锚定系统;

-(一个或更多个)椎骨植入物,例如(一个或更多个)椎体切除保持架或例如(一个或更多个)躯干重建保持架的(一个或更多个)椎间保持架,其包含例如经布置用于接纳这些锚定装置(1)或系统中的一个或更多个的植入物;

-用于植入这些植入物的(一个或更多个)仪器(5、6、7、8、9),例如通过这些锚定装置(1)或系统的附接。

这些组对象中的每一者可包含与给定对象相关的各种可能的实施例。对象中的每一者包含表征为至少一个技术特征的各种元件(一般为对象的组成部分)。至少一个技术特征涉及的(给定群组的)每一对象可与(同一群组或另一群组的)至少一个其它对象相关联,例如关于至少一个互补技术特征,以使得对象群组共享共同概念。本公开因此还可涉及包括这些对象中的至少2个的组合件以及个别地涉及每一对象。这些各种元件(例如板、对接件、狭槽、倒角或斜角等)以及其技术特征(例如弯曲、定向、长度、宽度、高度等)在本申请的下文中更详细描述。例如对应于给定对象的元件的至少一个技术特征(或特征组合)一般解决至少一个技术问题,例如本申请的序言中提到的那些问题。本申请因此(通过指定至少一个元件的至少一个技术特征)描述用于每一对象或对象群组的各种实施例或配置。在阅读本申请时将理解,在至少一个实施例或配置中描述的每一元件的技术特征中的每一者可通过所述实施例或所述配置与相关对象(或相关和/或相关联对象)的另一特征隔离(并且因此涉及同一元件或不同元件),和/或可与此处描述的各种实施例或配置中的任何其它技术特征组合,除非明显提到相反情况,或者这些特征彼此不兼容和/或其组合不起作用。实际上,特征的这些隔离或组合可能需要的结构调适可以直接从本申请中提供的功能和结构考虑的了解而导出。并且,虽然此处参考锚定装置论述某些技术特征,但它们可并入锚定系统的各种实施例或配置中。大体上,与给定元件相关的(一个或更多个)特定技术特征不应当被视为排除与另一元件相关的那些技术特征,当非常明显所述组合不可能或不起作用时除外,尽管本申请详细描述各种实施例或配置(包含优选实施例),但其精神和范围不应当限于给定的实例。

各种实施例涉及例如用于椎体切除术的椎骨植入物,所述椎骨植入物旨在沿着至少一个接近路线插入到脊柱中以用于替换椎骨节段。该植入物沿着植入物的上表面和下表面之间的垂直轴线延伸,所述上表面和下表面旨在被放置成分别与所述椎骨节段的上部和下部椎骨结构接触。以特别有用的方式,所述植入物包含各自具有至少一个面的至少一个第一主体(2)和至少一个第二主体(3),其,所述面的形状和尺寸配合另一主体(3,2)的至少一个面的形状和尺寸,且形成所述主体(2,3)的用于其组装的相互配合构件。该组装将一般通过沿着一般不平行于所述垂直轴线的滑动轴线滑动所述元件(主体)而执行。然而,可滑动地组装以使得能够通过平行于垂直轴线滑动主体而扩展植入物的主体是现有技术中已知的,且本申请的锁定构件也能够应用于该布置,以便当达到植入物的所需大小(高度)时容易且可靠地锁定垂直滑动主体。在这种情况下,锁定构件可具有比锁定不平行于垂直轴线的滑动的锁定构件更大的尺寸,因为围绕垂直轴线施加的力一般较强。植入物因此可包含至少两个主体(2,3),但一般优选使用至少三个主体,以使得前两个主体(2)各自放置成与椎骨结构接触,且第三主体(3)借助于其相应配合面被插入在前两个主体之间。因此,第一主体(2)可在本申请中由术语“板”或“末端部件”指定,而第二主体(3)可在本申请中由术语“垫片”或“间隔件”指定。应理解,可提供超过三个主体且垫片在这种情况下将也彼此配合以用于允许通过堆叠各种元件而进行组装。因此,在旨在与椎骨节段的部分接触的末端主体或(部件)(2)或(板)和应当具有两个面以用于与其它主体组装的中间主体(3)(垫片或间隔件)之间进行区别,一方面末端主体或(部件)(2)或(板)应当具有椎骨接触面和用于与另一主体组装的面(无论这是否也是末端主体或中间主体)。这种类型的布局促进植入且允许在植入期间将植入物的各种主体组装在一起,这由于任何脊柱植入所需的椎骨结构的撑开牵引而是特别有用的。主体(2,3)的配合面通常具有互补性,形成配合构件(23,223,323,232,332)从而允许组装(且在本申请中稍后详细描述)。该滑动轴线将优选地大体上垂直于垂直轴线,以使得在植入期间更容易组装主体,但多种多样的定向是可能的。此外,主体的配合面一般对应于其上部面和/或下部面,如本申请的大多数附图所说明的,但有可能通过沿着主体的侧面相互滑动而提供组装。然而,优选地使主体的至少一个部分在其上部和/或下部面上相对于彼此滑动以促进植入,这是因为相邻椎骨结构的撑开牵引。因此,板(2)或与这些板接触的(一个或更多个)垫片将优选地在这些上部面和/或下部面上滑动,但如果植入物包含其它额外中间垫片(3),那么将不一定优选使其在上部面和/或下部面上滑动,因为以板(2)的滑动将已经获得关于撑开牵引的优点。椎骨植入物优选地包含保持在主体(2,3)的至少一个外壳/凹部中的至少一个锁定构件(4)和至少一个对接部分,所述至少一个对接部分被布置以便从允许所述主体(2,3)的组合件滑动的所谓的打开位置转到所谓的关闭位置,所谓的关闭位置通过至少所述对接部分与所述主体(2,3)中的至少一者的至少一个对接件(42,43)之间的接触而锁定组装在一起的所述主体(2,3)。此处使用的术语“外壳”还可指代围绕锁定构件的凹槽或凹部或任何腔,但通道或导管因其小尺寸而是优选的。本描述中使用的术语“布置”一般意味着“经布置用于”且通常指定特定功能。所述主体(2,3)中的所述至少一者的所述对接件(42,43)被定向为不平行于滑动轴线以及与其接触的锁定构件(4)的对接部分。应注意,术语“不平行”可实际上意味着“不沿着”(平行,相切等)锚定件和/或主体的行进或不沿着施加的力(例如当患者移动时)。此外,本文中将若干特征描述为“不平行”或“不垂直”于垂直轴线或主体(2,3)的滑动方向或锚定件的插入或撤回方向,且将理解这应当广泛地解译(如“大体上”或“一般”不平行或不垂直),因为此轴线可实际上适用于施加的力且因此适用于植入物内的锚定件的行进。此外,因为该行进可为曲线的,所以不平行或不垂直的该指定可实际上意味着非切向或非放射状,且实际上更一般化地意味着所述特征不是沿着锚定件或螺栓从植入物的插入或撤回的方向而定向。因此,这些配合对接的至少一个表面经定向以便提供良好阻力,且防止主体能够相对于彼此移动,例如通过大体上垂直于滑动轴线的定向。在促进植入的各种实施例中,所述锁定构件(4)被布置以用于当主体被放置成相对于彼此的最终位置时自动锁定主体(2,3),即一般在其相互滑动的行进结束时。在这些实施例中的一些实施例中,所述对接部分通过挠曲和/或扭转、借助于锁定构件(4)的至少一个柔性部分而弹性地从打开位置转到关闭位置,锁定构件(4)的至少一个柔性部分一方面允许所述对接部分在主体(2,3)的滑动期间从打开位置中的锁定构件(4)撤回,以及允许所述对接部分在其面对所述主体(2,3)的所述对接件(42,43)时弹性地返回到关闭位置。因此,举例来说,对接部分可在滑动面中的一者上从主体中的一者伸出且当两个主体相对于彼此滑动时被推回到该主体的外壳中,但该部分可在一旦另一主体的对接面对其而准备将其接纳时就返回到关闭位置。可进而获得主体(2,3)的自动锁定,这促进了其组装,特别当在植入期间实行该组装时,例如通过首先插入用于提供椎骨接触表面的前两个主体(或“板”),并且然后通过随后插入用于提供组合件的确定高度的另一主体(或“垫片”),其中组合件的自动锁定促进了外科医生的任务。

因此将理解,在许多实施例中,锁定构件与植入物相比具有减少的尺寸。在若干优选实施例中,所述对接部分与植入物的大小相比可较小,因此通过归功于这些经减少尺寸而尽可能地避免因所述对接部分以及其中旨在容纳对接部分的所述对接件的存在带来的植入物的任何减弱,而改善植入物的可靠性,所述植入物与使用大对接部分的情况相比较不变脆。此外,小锁定构件的该布置可改善锁定功能的可靠性,具体来说当这些小锁定构件容纳在植入物内的凹部(或外壳或导管等)中时(一般容纳在植入物的至少两个主体内)。实际上,这提供了通过限制其断裂开的风险而改善植入物的可靠性的优点,所述风险是由于抵靠着其中旨在容纳对接部分的对接件的过大对接部分。此外,仅锁定构件的剪切(在对接部分处或靠近对接部分或者在对接部分对接的对接表面处)能够折断锁定构件。实际上,通过这些小锁定构件事实上通过在比仅对接部分大的部分上的接触而锁定主体(和/或锚定件)的事实,而获得可靠的固定。举例来说,锁定构件可抵靠着主体植入物的具有大于锁定构件尺寸的尺寸的一部分搁置(例如,存在比构成这些锁定构件的物质更多的围绕锁定构件的主体的物质(例如PEEK)),以使得锁定构件由植入物的一部分保持,该植入物的一部分不大可能受到在施加于系统(具体来说锚定件)的约束下由锁定构件在植入物上施加的力的影响。确切地说,在许多实施例中,锁定构件一般仅具有对接部分、柔性部分和对接件,且所述对接部分一般极小且可仅包括对接表面,而所述柔性部分和所述对接件可大于所述对接部分但与主体相比仍是小的(且可一般具有大致相同大小)。更精确地,用于锁定锚定件的锁定构件可具有锚定件的长度的1%与50%之间的长度,优选地为5%与30%之间,一般约10%。在宽度或高度/厚度中,锁定构件可具有锚定件的宽度或高度/厚度的5%与90%之间的大小,优选地在10%与50%之间,一般约30%。此外,当将锁定构件的大小与植入物的大小比较时,这些百分比可一般除以1、5和4之间的因数。同一尺寸比率可一般应用于旨在锁定锚定件的锁定构件和用于旨在锁定植入物的主体的锁定构件。因此应理解这些实施例避免植入物被在其自身的主体内的锁定构件(及其相关联外壳、凹部或导管)和/或被通过其主体的锚定件(及其相关联通路)减弱。

从本文所揭示的各种实施例还将理解,锁定构件(锁/螺栓)被直接保持在植入物的主体内,而不需要用于将锁和/或锚定件安装到植入物中和/或用于将主体安装在彼此上(在大多数情况下的滑动互逆表面除外)的任何进一步元件。这提供了限制对可能诱发MRI闪光的金属或合金元件的需要以及限制植入物的制造成本的优点。这也提供了通过限制组装元件的数目而改善植入物的可靠性的优点,所述组装元件在患者内应用于其的约束下可能相对于彼此移动或甚至有拆解、折断或分开的风险。

在某些实施例中,主体(2,3)的所述配合面的相互配合构件防止主体(2,3)两者沿着不平行于滑动轴线的至少一个方向的移动。因此,通过导引两个主体的滑动,这些配合构件甚至在植入物经受的应力的影响下也防止主体相对于彼此移位,且促进稳定堆叠。此外,在某些实施例中,主体(2,3)的所述配合面的这些相互配合构件包含至少一个对接件(232,332),所述对接件(232,332)限制主体(2,3)相对于彼此的滑动的行进,例如在说明植入物的大多数附图上可见。因此,通过由促进恰当定位的对接件终止的滑动而辅助组装,所述定位对应于其中锁定构件(4)在关闭位置中且将主体(2,3)锁定在一起的位置。此外,在各种实施例中,主体(2,3)的所述配合面的相互配合构件包含至少一个对接件(232,332),所述对接件(232,332)抑制两个主体在大体上平行于垂直轴线的至少一个方向上移动远离彼此。此类型的对接件可例如以在主体(2,3)的配合面的至少某些部分上的大体上鸠尾形型面来获得。图4A、5A、6A和6B、7A和7B、8A和8B、9A和9B或11A和11B或进一步26A和26B展示该配合构件阻止提升(即主体相对于彼此移动远离)的说明性和非限制性实例。在这些实例中,包含主体中的每一者的对接件(232,332)的配合面具有至少一个倾斜表面,该倾斜表面不垂直且不平行于滑动轴线,且允许其与另一主体上的同一定向的表面配合,以使得这些倾斜表面之间的接触防止提升。在各种实施例中,为了改善通过其配合面的主体(2,3)的配合,主体(2,3)可例如包含相互导引构件(23,323),通过沿着不平行于垂直轴线的滑动轴线滑动而促进所述主体(2,3)的组装。在各种实施例中,这些导引构件由主体(2,3)的配合表面(23,323)形成,其平行于滑动轴线而定向,例如在说明性且非限制性的图4A和4B或5A和5B或6A和6B或7A和7B或8A和8B或9A和9B或10A和10B或11A和11B或26A和26B上。这些导引构件可为例如主体(例如板(2))的至少一个杆(23),其旨在穿透另一主体(例如垫片(3))的配合导管(323),如例如在说明性且非限制性图1A和1B或2A、2E和2F或进一步3A、3D和3E中说明。应注意,这些导引构件也可带来阻止主体(2,3)移动远离彼此的可能性。此外,应注意,这些导引构件(23)可具有各种形状且为主体中的一者的一体式部分或者以例如夹持配合的各种构件保持在主体中或甚至以不同附接构件附接的单独元件(例如,如例如图2E中的螺旋/螺纹(screwing)或肩部(233)。应注意,在各种实施例中,旨在与锁定构件(4)的对接部分配合的主体的对接件(42)可形成于配合构件上,例如在诸如表面或导引构件上。在图2A、2D和2F的实例中,锁定构件(4)与导引杆(23)的部分(42)接触,而在图1A和1B、3A和3B、4A和4B、5A和5B、6A和6B、7A和7B、8A和8B、9A和9B或11A和11B或26A和26B的实例中,在滑动表面中(或上)做出对接件(42,43)。在某些实施例中,其中在图7D中说明的说明性且非限制性实例,例如诸如允许滑动的导引的滑动表面(或导引杆)的配合构件可包含槽口、齿状物或不规则形状(3230),以此可限制主体相对于彼此的移动,特别是一旦植入物组装时。

大体上,植入物优选地具有合适的尺寸用于替换治疗的椎骨节段,且各种主体与彼此的组装允许根据待替换的椎骨节段的高度而调整植入物的高度。植入物的一般形状可根据各种配置变化(圆柱形、平行六面体配置等)且本身不必详细描述,但其界定垂直轴线(此处为简单起见而指定为平行于脊柱的轴线的轴线)的事实除外。在某些实施例中,这当椎骨结构具有大的不规则形状(例如因为椎骨体的全部在手术操作期间未移除)时尤其有用,植入物可包含待添加到板上的额外适配元件或包含各种形状的板。确切地说,板(2)可具有各种高度而且具有各种宽度和/或深度,以便可调适到各种大小的椎骨节段上。这种板(2)的使用能够限制为了将植入物适配到各种椎骨节段中所必要的垫片(3)的数目。举例来说,当在若干椎骨上延伸的椎骨节段必须被植入物代替时,该配置允许各种高度的垫片(3)与各种宽度和/或深度(且可能高度)的板(2)组合使用,以使得植入物配合其旨在插入其间的椎骨的大小:在脊椎中的上部椎骨小于下部椎骨。然而,也可以使用各种宽度和/或深度的垫片。此外,主体可具有一种形状,通过该形状有可能借助于彼此不平行的上表面和下表面而强加或校正脊柱前凸、脊柱后凸或脊柱侧凸,例如在图11E中表示为图示且不作为限制。应注意,这些上表面和/或下表面可在其整个或部分上具备槽口,所述槽口例如在植入物与至少一个骨锚定装置附接之前限制所述植入物的移动。另一方面,本申请的一些植入物优选至少部分地由PEEK(聚醚醚酮)组成,PEEK具有接近于骨组织的物理性质,尤其是刚性,且改善放射学中的手术后跟踪(不同于现有技术的常常为钛或另一金属或合金的植入物,其产生“MRI闪光”,因用于关节融合术的植入物常常伴随着接骨板的事实而恶化)。另一方面,附接装置优选地为生物兼容性金属或合金,例如钛,用于保证高强度,但其它材料也是可能的。此外,在各种实施例中,植入物包含为PEEK的至少一个第一主体(2)以及为PEEK或生物兼容性金属或合金的至少一个第二主体(3)。本申请的锁定构件(4)也优选地为生物兼容性金属或合金,但其它材料是可能的。

关于植入,用于放置植入物的不同接近路线是可能的,即使给定路线对于各种脊柱级中的每一者一般是优选的。例如可能偏好(以非限制性方式)微创方法(MIS“微创脊椎手术”)、用于颈椎骨的前正中方法以及用于胸或腰椎骨的横向或前横向微创方法。

在某些实施例中,植入物包含两个第一主体(2),其各自包括植入物的所述上表面和下表面中的一者,以及至少一个第二主体(3),第二主体(3)借助于所述配合面插入在前两个主体(2)之间从而允许通过滑动组装主体(2,3)。各种附图表示这些实施例的说明性实例。通常,大体上平行于用于将植入物插入到脊柱中的旨在接近路线而提供主体(2,3)的滑动轴线,以使得例如通过首先将两个板(2)插入到植入空间中(待替换的椎骨节段的位置中)并且然后在两个板之间滑动垫片(3)而可在植入期间实现植入物的组装。在这些实施例中的一些实施例中,主体(2,3)的所述配合面大体上平行于植入物的上表面和下表面的(一个或更多个)平面和/或垂直于垂直轴线,以使得主体(2,3)的滑动在此平面中发生,从而得出保持植入物的所确定高度的可能性。此类实施例的说明性且非限制性实例例如在图1A、1B、1E或2A、2B、2E中可见。在其它实施例中,主体(2,3)的配合面相对于植入物的上表面和下表面的(一个或更多个)平面倾斜,以使得通过以较小高度从其相应侧面开始且沿着倾斜平面发生滑动而实现主体(2,3)的组装,从而得出对在植入空间中被相邻椎骨结构压缩的植入物恢复所确定高度的可能性。此类实施例的说明性且非限制性实例例如在图4A、4B、4E或5A、5B、5E中可见,且通过比较图25B和25C而理解所获得的高度增加以及压缩。应理解,也可能提供中间或混合实施例,其中所述配合面中的一者大体上平行于椎骨接触表面,但另一面倾斜。应注意,这些各种实施例可促进植入,且各种插入顺序是可能的。举例来说,图25B和25C可表明锚定件(1)与垫片一起插入,但不同植入顺序是可能的,且从与仪器相关的附图和以下描述应理解,一般优选一个接一个地引入所述元件。举例来说,可有帮助的是首先将板(2)插入到脊椎中,并且然后通过骨锚定构件(或装置)(1)固定板以获得第一中间稳定配置。随后,在板(2)之间插入垫片(3)以获得所需最终高度且最后固定第二板以获得最终稳定配置。然而,也能够选择在插入垫片之前固定所述两个板或者在插入垫片之后仅在末端处固定所述板。

本申请还描述锚定装置(1)可与椎间植入物一起使用的各种实施例,所述椎间植入物例如躯干重建保持架(用于实现关节融合术的用于替换椎间盘的保持架)或椎体切除保持架(用于实现关节融合术的用于替换椎骨节段的保持架),其为本申请的主题,而且也可与椎间盘假体(用于保留某一移动自由度的用于替换椎间盘的假体)或甚至接骨板(用于实现关节融合术的附接到椎骨上的板)一起使用。如果锚定件的特性遵守本申请中提供的功能参数,则锚定件(1)的其它用途当然可为预期的。椎间植入物一般旨在植入在脊椎柱(脊柱)的两个邻近椎骨之间或用于在接骨板(可单独使用或与例如躯干重建保持架相关联使用)的情况下在其外围处制作两个椎骨之间的接合。锚定装置(1)旨在锚定在椎骨中的一者中以便在该脊椎上/抵靠着该脊椎附接植入物。锚定装置(1)的各种实施例可包含至少一个刚性板,优选地为弯曲板(而非强制性地),其经布置以用于通过植入物穿入脊椎以便抵靠着该脊椎保持该植入物。与“锚定件”对象的“板”元件相关的“弯曲”和“刚性”的技术特性在下文更详细描述。用于在椎骨中锚定椎间植入物(2)的装置(1)在本申请中有时在术语“锚定件”(1)下参考其锚定功能而指定,而不引入任何限制。

在各种实施例中,锚定件(1)包含主体,主体包括沿着纵向轴线伸长的至少一个板(10),优选地为刚性板。锚定件(1)的该纵向轴线在这里指定为“前端”的旨在穿入脊椎的第一末端与这里指定为“后端”的第二末端之间延伸。应注意,植入物和仪器的锚定件(1)的末端的“后”和“前”指定在本申请中是参考植入物插入到脊柱中所沿着的方向(如在本申请中详细描述的“接近路线”)而使用,其为与用于插入锚定件(1)的方向大体相同的方向。因此,对于锚定件(1),第一所谓的前端是旨在首先被插入且旨在穿入脊椎以用于附接植入物的末端。关于植入物,其壁或其表示为后的末端是包含用于插入锚定件的通路的开口的壁或末端,无论该壁在其部署期间是否实际上在植入物后方。在椎体切除保持架的情况下,而且对于在本申请中描述的躯干重建保持架或椎间盘假体或板,该后端可实际上朝向或不朝向患者的后部定位,尤其对于本质上旨在用于经由后路线或椎间孔路线植入的保持架。关于仪器,所谓的前端是旨在在植入期间对接植入物(或至少与植入物最接近)的末端。

包含本申请的某些实施例细节且与躯干重建保持架相关的植入物的某些实施例被布设成用于经由椎间孔路线插入到盘状空间中,且后端因此将被定位在椎骨的侧面和背侧上,而前端将接近于相对的前部和侧面而定位。然而,总之此处使用术语“前”和“后”,因为它们从植入的观点更容易理解且可以以实际且共同的方式用于锚定件(1)、植入物、仪器,而无论选定植入路线(接近路线)如何。因此术语“前”和“后”并不希望简单地指代患者或他/她的解剖学特性中的一者,而是指代锚定件插入植入物的方向(而不管该植入物其本身是否沿着前-后轴线植入)。另一方面,通过术语“高度”和“厚度”此处一般指定元件沿着平行于脊柱(一旦植入其中)的轴线的定向的尺寸,且术语“上部”和“下部”(或上方及下方)一般也根据该定向当患者站立时垂直)而界定(,而无对此公开内容的任何限制的暗示。并且,术语“垂直”和“水平”是以非限制性方式通过考虑站立的患者而参考脊柱的轴线来使用的。另一方面,通过术语“宽度”和“长度”是沿着垂直于脊柱的轴线的平面(横向平面)指定的尺寸,其中宽度一般在中-横向方向上而长度将在前-后方向上,但该标准定义并无对本公开内容的任何限制性暗示。还将注意到,此处参考两个末端之间的纵向轴线且该纵向轴线可能对应于锚定件(1)的前-后轴线,但该轴线事实上一般倾斜,因为锚定件常常从脊柱的外围插入到椎骨结构(最经常且一般在椎骨板中的椎骨体)中。此外,锚定件的该轴线在许多实施例中甚至跟随弯曲路径,且因此可相对于锚定件的末端而不是参考脊柱而表示为前-后。并且,可通过当轴线倾斜时以及当轴线可为弧形或直线时使用同一参考来指定通路的轴线。还将注意到此定义也可以引申到植入物和仪器,一般参考锚定件(1)和/或植入物的插入方向。还将注意到术语“近似”或“大体上”在本描述中有规律地使用,特别是关于诸如定向或方向的特性,以便指示相关特性可能实际上稍微不同且不确切如指定那样(例如,表达“大体上垂直”应当解释为“至少大致垂直”因为有可能选择并不确切垂直的定向以便仍然能够大体上满足同一功能)。此外,如指示的,诸如“近似”的术语也可以用于或应用于可“一般来说”(“一般”)且常常“优选地”的技术特性,但其它实施例或配置也可在本公开的范围内。

根据各种实施例的植入物的主体(2,3)的至少一个部分包含至少一个对接件(42,43)(有时受限于单个表面),对接件(42,43)配合被布置成用于使主体(2,3)相对于彼此锁定的锁定构件(或装置,例如挂钩、闩锁、夹子、夹具、锁、保持器或类似结构)(4)的对接部分(或也是表面)。并且,在各种实施例中,锚定装置(1)包含至少一个对接件(14)(有时受限于单个表面),其配合被布置成用于相对于植入物锁定锚定件(1)(或反之亦然)的锁定构件(或装置,例如挂钩、闩锁、夹子、夹具、锁、保持器或类似结构)(4)的对接部分(或也为表面)。主体(2,3)和/或锚定件(1)的对接件(14,42,43)优选地包括分别不平行于(主体的)滑动轴线和(锚定件的)纵向轴线定向的至少一个对接表面,以便有效抵抗沿着这些轴线的移动。这(或这些)(一个或更多个)表面通常与锁定构件(4)的对接件的至少一个表面(或部分)互补。该锁定构件(4)可位于植入物自身之上或之中。实际上,为了解决现有技术的一或更多个问题,本公开通过提供自身配备植入物的锁定构件(或装置)(4)而提供锚定件、植入物和仪器的新颖布局的各种代表性实施例(“配备”此处也意味着锁定构件可不同于植入物或集成到植入物中,或甚至以单件式提供,或与植入物一体式提供,但一般优选其为相异的且容纳于植入物内)。该锁定构件(4)因此例如在解决在本申请中提到的问题的至少一个部分时提供许多优点(下文详细描述其中一些)。该锁定构件(4)优选地包括保持于植入物中且具备至少一个柔性部分和至少一个对接件(31)的主体,所述对接件一般借助于其配合对接表面的接触而与所述对接件(14,42,43)配合。在各种实施例中,采取该挠曲性的优点是用于自动锁定,但本申请也描述了其它实施例。根据各种实施例的(脊椎)椎骨植入物包含至少一个椎骨接触表面,通过所述表面植入物旨在被放置成与至少一个椎骨表面和至少一个外表面(例如外围、横向表面或甚至盘状空间内,术语“外部”是参考锚定件从植入物的外面穿入脊椎同时通过该表面进入且通过植入物的内部的事实而使用)接触。

应注意,术语“柔性”用于指定以下事实:在一些实施例中,锁定构件从静置配置转到弯曲或挠曲配置且返回到静置位置或接近于静置位置的位置。本申请描述在各种实施例中可如何获得该挠曲性(或如下文所论述的弹性),且将理解该相对术语的定义存在于以下事实中:一般使用能够进行挠曲或扭转且返回到其初始位置(例如,静置位置)或起码近似于其初始位置的锁(锁定构件或装置(4))(如果其塑化,则提供此对于锁定功能是可忽略的)。此外,一般选择能够支撑强应力的刚性且固体材料,所述应力在主体(2,3)和/或锚定件(1)锁定时会施加于其上。因此,优选地为例如诸如钛的生物兼容性材料的锁定构件是优选的,且一般使用合金。为了提供计划的挠曲性,因此作用于锁的一部分的弹性,即提供其以使得不(或仅极少)超过其弹性限制,以便避免不可逆变形(伴随着变脆材料的失效或延性材料的塑性变形)。因此应理解,此处可在弹性的意义上使用术语挠曲性,优选地其条件是其值保持低于锁或类似结构的弹性极限,例如通过预先采取屈曲、蠕变、压缩、扭转、挠曲和/或剪切测量步骤等。相反,各种实施例的锚定件(1)也可表示为优选地“刚性”或“硬的”,因为一般优选骨锚定装置(1)在其插入到植入物中和/或植入椎骨中时应当不变形,以便通过限制锚定件(1)在脊椎中的游移和非所需撤回的风险而改善系统的可靠性。作为相对术语的这些术语“刚性”和“硬的”因此将由所属领域的技术人员在其涵盖所有材料和/或布局的功能定义上理解,同时尽可能地避免太大的挠曲性或弹性,以及屈曲、蠕变、压缩、扭转、挠曲、剪切等的风险。此外,锁定构件(4)的该相对挠曲性在许多实施例中一般通过柔性部分的充分薄尺寸和以下事实而允许:锁可保持或固定(或保持固定或成单件式)到植入物的一部分上且形成(一个或更多个)对接件的(一个或更多个)部分具有在植入物中位移的可能性;超出植入物的保持或紧固部分,锁定构件的其它所谓的自由部分(包括柔性部分和对接件)具有至少一个自由度(不平行于锚定件及其在植入物中的通路的轴线);植入物包含外壳(42,43),外壳(42,43)在这些自由部分处的大小大于这些自由部分的大小,从而提供允许从打开位置转到关闭位置的空隙且反之亦然,例如诸如通过比较图26A的外壳(42)与图26B的外壳(43)而可见,或例如图26F上所示。这种布局在许多实施例中是特别有利的,且锁一般根据其材料而设定尺寸以便允许关于返回的挠曲/扭转,因为所述锁进而固定在植入物中。此外,在各种实施例中,植入物中的自由部分仅具有不平行于主体(2,3)的滑动轴线和/或锚定件(1)的轴线的单个自由度,其允许锁(4)一旦与其配合对接件(14,42,43)接合便在主体(2,3)和/或锚定件(1)的撤回或前进的方向上不移动,进而固定所述锁定。

至少一个锁定构件的此类型的布局在一些实施例中提供许多优点。实际上,包括锁定构件的植入物可允许增强系统的侵入性和/或可靠性,因为锁定系统(4)可相对于植入物的大小具有减少的尺寸,同时提供可靠的锁定,且锚定件与没有提供于植入物中(或上)的锁定构件的情况下相比可具有更减少的大小。相反,使用的对接件且特别是相互接合弹性(挠曲性)机构可具有较大尺寸,这不会引起植入物和/或锚定件的拥塞和/或侵入性的问题。因此,系统可以更可靠,因为主体(2,3)和/或锚定件(1)可以用具有令人满意的尺寸的对接件有效地锁定,例如大于现有技术已知的那些尺寸。实际上,在许多实施例和/或部署中,提供有效锁定构件可为重要的,因为主体和/或锚定件可能仅通过该机构而保持,不同于现有技术的其它已知锚定装置(其解决可靠性的问题且具有许多额外优点,例如成本和应用的简易性)。因此,在本申请的许多实施例中,一般提供具有合适尺寸和布局的锁定构件用于经历显著应力,如在本申请中详细描述。

锁定构件的此类型的布局还可提供允许以固体材料提供对接件的额外优点,即使植入物为更柔性的材料。实际上,举例来说,在躯干重建保持架或椎体切除保持架的情况下,经常材料是相对柔软的,例如PEEK(聚醚醚酮的首字母缩写)。另一方面,骨锚定装置在许多实施例中一般以固体材料提供,特别是当它们旨在直接植入骨中而不预先制作用于接纳其的任何外壳时。因此,例如诸如钛的刚性材料的装置的使用是优选的,其将支撑骨中的冲击且将提供良好稳定性。因此,如果锚定件的对接件必须支承(即,对接)抵靠着植入物的结构或表面,那么为固体且常常为刚性材料的锚定件可具有损坏植入物的较柔性材料的风险。在本申请的各种实施例中,通过允许锚定件对接于锁定构件上来限制这种风险。优选地,随后其条件是该锁定构件自身也为固体材料,即具有被支承于其上的锚定件损坏的低风险的材料。例如锁定构件可选择为与锚定件中的一个相同的材料(例如钛)。除避免对植入物的任何损坏(其根据范围可能危及整个系统)之外,该优点还伴随着在植入物中维持锚定件的增加的可靠性。在某些实施例中,装置(1)的所述对接件(14)是与锁定构件(4)的凸形对接件配合的凹形对接件。举例来说,装置的所述对接件(14)可为在锚定装置(1)的表面中的凹部、槽口、开口、不规则形状或任何其它凹入形式,其旨在与形成锁定构件(3)的对接件(31)的突起配合。举例来说,图5C和6C作为图示但不作为限制性的而表示锚定件的该凹形对接件。替代地,在某些实施例(未图示)中,装置(1)的所述对接件(14)可为与锁定构件(4)的凹形对接件配合的凸形对接件。举例来说,装置(1)的所述对接件(14)形成从锚定装置(1)的表面伸出且旨在与锁定构件(4)的表面中的凹部配合的突起。例如形成锚定件的表面上的突起的该凸形构件的形状可变化,以及该凸形构件在锚定件上的位置也可根据各种实施例变化。并且,为了锁定主体,可提供凸形对接件,其从主体(2,3)中的一者伸出以用于接合到锁定构件(4)的凹形对接部分中。然而,一般优选提供主体(2,3)中的凹形对接件用于接纳锁定构件(4)的对接部分。实际上,固体锁定构件尽管其相对于植入物的小尺寸也一般将较好地支撑应力,并且因此一般优选锁定构件形成接纳于主体(2,3)的凹形对接件(42,43)中的凸形构件,以使得大于锁定构件(4)的那些尺寸的该对接件的尺寸限制了与固体锁(4)接触的主体(2,3)的柔性材料变形的风险。

此类型的布局还可允许单个且同一锁定构件提供两个不同类型的对接件。实际上,提供单个对接表面以便在单个方向(用于组装或拆卸的滑动方向,或穿入植入物和脊椎的方向或用于从植入物或脊椎取出锚定件的方向)上抵抗主体(2,3)和/或锚定件(1)的移动,或提供用于在两个方向上抵抗移动的两个相对表面是可能的。因此,在某些实施例中,存在于装置的对接件(14)上的所述对接表面是面对锚定装置(1)的后端而定向,以使得锁定构件(4)的对接部分给出抵抗从所述通路取出装置的可能性。替代地,存在于装置的对接件(14)上的所述对接表面可以面对锚定装置(1)的前端而定向,以使得锁定构件(4)的对接部分给出抵抗装置(1)在所述通路中的过量前进的可能性。有利的是,这些非排他的替代方案两者可组合,使得对接件包含面对锚定装置(1)的后端定向的对接表面以及存在于装置的对接件(14)上的面对锚定装置(1)的前端定向的对接表面。因此,锁定构件(4)给出抵抗锚定件的非自主移除和过量前进两者的可能性。随后得到锚定件(1)和锁定构件(4)的相应对接件抵抗锚定件的前进和/或移除是可能。当然同理也应用于主体(2,3),且其相互滑动的行进可因此受限制。因此,有可能在没有限制锚定件在植入物中的行进和/或主体相对于彼此的滑动的构件的情况下进行,即使在一些实施例中提供这些构件一般是优选的。

另一优点是单个且同一锁定构件(4)在各种实施例中可用于使两个主体相对于彼此锁定而且使锚定件相对于这些主体中的一者锁定,其例如在拥塞和成本方面是有利的。此外,具有柔性部分的单个且同一锁定构件的布局可有时允许垫片(3)与两个板(2)以及这些板(2)两者与锚定件(1)的同时锁定。

在各种实施例中,(至少一个)锁定构件(4)是由保持在主体(2,3)中的一者的外壳(42,43)中的棒或杆(4)(圆柱形或具有各种可能的形状)形成(无论这是板还是垫片,但大多数附图一般说明保持于板中的锁)。此外壳在柔性部分处扩口以便提供对接部分沿着不平行于滑动轴线的方向的位移。另一主体则包含面对其中所述锁具有其位移的一者定位但在对应于关闭位置的更受限制部分上的外壳(43,42)。此类型的实施例进一步具有应用很容易的优点,同时提供可靠的锁定。当然,锁定构件可具有其它形状、定向或布局,且本申请中提供的说明性实例是非限制性的。举例来说,在某些实施例中,所述(至少一个)锁定构件(4)大体上平行于垂直轴线定向,且其对接部分在打开位置与关闭位置之间沿着垂直于垂直轴线且不平行于滑动轴线的方向弹性地移动,例如沿着也垂直于滑动轴线的方向(例如在横向于垂直轴线的平面中)。在板的附图1A、1B、1D、2A、2B、2D、7A、7B、9A、9B、9C、9D、9E和11A、11B、11D中说明此类实施例的说明性且非限制性实例。在其它实施例中,(例如主体(2,3)的)所述(至少一个)锁定构件(4)在大体上垂直于垂直轴线的平面中定位于关闭位置中,且其对接部分定位于此平面外部,其中其一般通过沿着不平行于滑动轴线的方向移动而在打开位置中。结合图3A或者图3D在图3B中说明此类实施例的说明性且非限制性实例,在图3A中锁(4)借助于主体(2)的对接件(42)的平坦表面(220)而通过挠曲弹性地移动,在图3D中锁(4)借助于主体(2)的对接件(42)的倾斜表面(220)通过扭转而弹性地移动。在其它实施例中,所述锁定构件(4)在大体上垂直于垂直轴线的平面中优选地沿着平行于滑动轴线的方向定位于打开位置中,且当其在关闭位置中时其对接部分定位于该平面外。在图7D中说明此实施例的说明性且非限制性实例。优选地,在这些类型的实施例中,例如当锁(4)平行于滑动轴线时,其将提供在旨在第二(或最后)插入的主体上,即在三个主体的情况下在垫片(3)上而不是板(2)上,以使得主体的插入允许将锁推回到打开位置而不是让锁干扰该插入。在其它实施例中,所述(至少一个)锁定构件(4)定向于大体上垂直于垂直轴线的横向平面中,且其对接部分大体上在此横向平面中在打开位置与关闭位置之间弹性地移动。在图5A、5B和8A、8B中说明此类实施例的说明性且非限制性实例。在一些实施例中,锁定构件(4)通过安置在主体(2,3)中的至少一者的至少部分周围的至少一个凹槽中且通过同一或其它主体的对接部分而保持在植入物上。举例来说,在一些实施例中,图27A、27B、27C、27D、27E和27F中或者图28A、28B、28C、28D、28E和28F中展示说明性且非限制性实例,锁定构件(4)可安置在植入物的外围,优选地在植入物的外围制作的凹槽内或沿着所述凹槽。该外部布局可使锁定构件从植入物外部可见,且允许在植入期间外科医生对锁定功能的可视控制。此外,该外部布局可促进解除锁定,这归因于外围接入(例如,允许从植入物外部在锁(4)与植入物之间引入工具的凹槽),或者归因于板(2)与垫片(3)之间的接入(29,39),如本申请中所描述。该外部布局也可允许限制锁定构件(4)在植入物内的阻碍且需要植入物中的较少凹部,这可为更稳健且可靠的。该外部布局也可允许锁定构件(4)的挠曲性依赖于与许多内部布局相比具有更大范围的部分。举例来说,锁定构件(4)可被保持于植入物中在部分(249)中,部分(249)位于与止挡件(42,43)的位置相比在植入物的相对侧(例如前面),其中锁定构件的止挡部分(例如后面)在打开与关闭位置之间移动。锁定构件的保持部分与锁定部分之间的距离因此可允许挠曲性穿过较大部分。因此,在一些实施例中,即使借助内部布局,锁定构件也因此具有位于植入物的一侧上的固持(或保持)部分,而止挡部分位于植入物的相对侧上。在一些实施例中,锁定构件安置于(植入物的)水平平面内,且具有至少部分匹配于植入物的外围的形状(例如匹配于所述外围中的凹槽)。其可匹配于板(2)的外围,例如图27A或28A中所示,或垫片(3)的外围(未图示)。锁定构件(4)则可具有一般U形状,其中所述U的两个末端朝向U的内部折叠或弯曲,例如图27C中所示。锁定构件(4)还可具有一般L形状,其中所述L的一个末端朝向另一端折叠或弯曲,因此形成U形状,例如图28C中所示。(一个或更多个)末端的该弯曲或折叠可优选地处于近似90°的角度以提供止挡部分(例如朝向植入物的内部定向),用于与主体(2,3)或锚定件(1)的止挡件(14,42,43)配合。锁定构件的挠曲性允许止挡部分横向移动以打开和关闭回以用于保持主体(2,3)或锚定件(1)。安置于水平平面中的锁定构件(4)的该打开和关闭因此可引发止挡部分在水平平面中且垂直于插入轴线的移动。然而,具体来说在L形状的情况下,如图28C中的实例,有可能提供锁定构件的各种定向以使得打开和关闭在各种方向中发生,优选地不平行于插入轴线,如在本申请中所论述。止挡部分的折叠或弯曲可成超过90°的角度,以便改善保持主体(2,3)或锚定件(1)的能力。所述止挡部分可包括锥形末端(48),以便促进主体(2,3)或锚定件(1)在锁定之前的滑动,例如如图27C和28C中可见。所述U形状可具备固定部分(49),如图27C中的突起,但也可能为凹部,其旨在与植入物上的互补的固持部分(249)配合,所述互补的固持部分(249)如图27A中接纳所述突起的凹部,但也可能为进入所述凹部的立柱。类似地,所述L形状可包括所述L的分支(49),其旨在保持在植入物的外壳(249)中,而所述L的另一分支可包括在植入物内(凹部42,43内部)自由移动的弯曲且锥形的止挡部分(48)。其它固定当然是可能的,以便优选地在其固定部分(保持于植入物内)的层级处保持锁定构件。应注意在图27E和28E的实例中,外部/相对地保持的锁定构件(4)用以使板相对于垫片锁定,但在各种实施例中,类似的锁定构件可以用于锁定锚定件。这些类型的锁定构件可如本文所描述的其它锁定构件那样为射线不透性材料,以使得它们能够用于检查植入物在患者的脊椎内的位置及定向。为了较好的可靠性,它们也可以为金属,例如钛,如在其它实施例中那样。另外,应注意上述U或L的形状是非限制性的,因为外部围绕锁定构件的形状可根据植入物的形状而变化且因为它们可安置在各种形状的凹槽中。这些形状可为C或可为配合植入物的任何方便的形状。此外,例如具有相对于植入物与锁定部分相对的协助部分的内部锁定构件也可具有不同形状,例如T形状,其中所述T的两个上部分支可用以各自锁定植入物的一个侧面,而下部分支用作柔性部分。然而,可使用该内部锁定构件的任何方便的形状,优选地用于限制植入物内的阻碍。

在一些实施例中,植入物的锁定构件(4)被染色,例如阳极化,以便在手术之前、期间或之后帮助其可视化。染色的锁定构件将优选但非排他地在如上文详细描述的外部布局中使用。在这些实施例中的一些实施例中,可使用颜色代码以便使锁定构件的颜色与植入物的另一特征关联,例如植入物的大小和/或形状。举例来说,能够强加不同角度的脊柱前凸的植入物可包括不同颜色的锁定构件以帮助其辨识。

优选地,在躯干重建保持架或椎体切除保持架的情况下,植入物借助于从所述上部表面向下延伸到所述下部表面的至少一个开口而为中空的,如以非限制性方式说明椎体切除保持架的大多数附图中特定可见。其与邻近于所替换椎骨节段的椎骨结构接触的表面之间的植入物的该开口允许在植入物内部插入接合剂和/或骨生长且提供宽连续移植空间,从而得出添加骨移植物或代替物以用于固结所操作椎骨节段的可能性。而且接合剂或移植物的插入可允许构成植入物的各种主体的锁定。因此,在某些实施例中,如大多数附图中所说明,外围壁包含至少一个导管(25,35)用于允许插入接合剂和/或移植物和/或骨代替物到植入物中,以便通过植入物的开口促进骨生长。此外,一般其条件是植入物的各种主体提供该开口从而确保移植空间的连续性。因此,板(2)优选地包含中心开口(25),其提供上表面和下表面之间以及与垫片(3)的中心开口(35)之间的连通,例如大多数附图中且特别是图1A和1B或2A和2B中可见。另一方面,在各种实施例中,主体(2,3)的至少一个部分还包含至少一个横向开口(24)和/或前开口和/或后开口(29,39)以便提供移植空间与植入物的外围的连通,诸如,例如图1A和1B或图9A、9B、9C、9F、11A、11B、11E、26A、26B和26G中可见。应注意,这种类型的外围开口(24,29,39)进一步允许在植入期间插入接合剂、移植物或骨代替物,特别是在待处理的椎骨节段中已放置植入物之后。此外,应注意,前和/或后开口(29,39)的形状可经布置以便配合植入仪器,以便允许相对于所使用仪器导引植入物的元件,特别是主体(2,3),如下文参考图14B详细描述。

在一些实施例中,植入物的外围壁优选地包含用于植入仪器的钩连构件(26,36)。所属领域的技术人员已知的各种布局对于这些钩连构件(26,36)是可能的且不必详细描述其特性。这些构件(26,36)优选地提供于板和垫片上,特别是可能需要在彼此之后插入所述板和垫片时。

在各种实施例中,植入物包含或关联于一或更多个附接构件(1),其部署允许将植入物锚定到邻近的下部和/或上部椎骨结构。为了克服现有技术的缺点中的至少一者,在一些实施例中所述附接构件(1)中的每一者通过沿着植入物的至少一个部分滑动而被部署。在各种实施例中,这些附接构件(1)通过遵循上部或下部椎骨接触表面中的一者的外围之间的倾斜路径(一般通过植入物的板(2))在植入物内部滑动通过通路(21)而被部署。在各种实施例中,这些附接构件(1)优选地包含至少一个板(10),至少一个板(10)的至少一个部分在部署结束时保持与植入物接触以便确保附接的良好稳定性。此板(10)优选地弯曲且经由弯曲或直线通路穿过植入物或由具有不同定向的至少两个直线部分组成。在各种实施例中,弯曲板(10)定位于植入物的通路(21)内部的垂直平面中且板(10)的弯曲在此垂直平面中定向,如本申请的许多附图中所说明。在某些实施例中,固定构件的穿入椎骨结构的部分优选地包含板的部分,其宽度提供对移动(来自可能传递到植入物上的患者移动)的阻力,从而允许脊柱中的良好稳定性(可能允许比诸如尖刺或钉等较不显著范围的部分更好)。在各种实施例中,锚定件的前端被精炼(refined)和/或弄尖,以较好地穿入椎骨,例如图26G中所示。此外,在一些实施例中,锚定件(1)至少在其旨在穿入骨的部分(靠近前端部分且在变量范围上,优选地直到前端自身)处具有H形横截面。举例来说,板(10)具有切口(19)从而得出此H形状的其横截面。此类实施例的说明性且非限制性实例在图26C、26D和26E中所示。H形锚定件的这些实施例提供良好阻力表面以抵抗骨中的移动,与诸如钉子或钉等的更细或变脆形状相比能够已经提供如此的板形状,但这种形式可具有其它益处,例如促进其插入到骨中,因为切口(19)将导致较薄的横截面,其也能够在其边缘(18)上尖锐,例如图26D中所示。通过组合板(10)中的该切口(19)和前端的锐化或薄化(18),可获得比板的其余部分更薄的前端,例如图26G中可见,其中应理解前端可促进穿入骨组织。此外,该H形状可允许保留锚定件(1)的良好刚性并且因此改善附接的可靠性(同时限制大小和侵入性)。最后,与简单板形状相比,该形状可提供额外骨接触表面。因此,可较好地保持与皮层和/或松质骨接触的锚定件,其可促进对保持架的移动的阻力。

一般针对所处理椎骨节段的上部和下部椎骨结构中的每一者提供至少一个附接构件(1),如大多数附图中所说明,但有可能仅在这些椎骨结构中的仅一者上附接植入物。另一方面,应理解可提供根据本申请的实施例的附接构件,其将对于这些椎骨结构两者不同或甚至不同于本申请的那些构件的至少一个附接构件。应注意,附接构件一般是刚性或坚硬的,例如为金属或合金以用于提供良好稳定性,即使在某些实施例中提供锚定件的一部分的挠曲的可能性(在一些情况下,允许受限制的挠曲是特定布局而不是材料)。因此,在各种实施例中,所述骨锚定构件(1)中的每一者是通过在植入物内部沿着弧形路径滑动通过通路(21)且在外围壁的外侧与植入物的上部或下部表面中的一者之间滑动而被部署,且一方面包括至少一个弯曲板(10),弯曲板(10)的至少一个后部在部署结束时保持在通路(21)内部,且另一方面至少一个前端从植入物的上表面和下表面中的一者伸出以用于在部署结束时穿入所述椎骨结构中的一者中。优选地,锚定件(1)的后端不从植入物的外围伸出或仅伸出不显著的比例,即限制损坏周围组织的风险。

在这些实施例中的某些实施例中,骨锚定构件(1)被锁定于植入物中,其中至少一个锁定构件(4)保持在主体(2,3)中的至少一者中且其至少一个对接部分经布置用于从允许骨锚定构件(1)在其通路(21)中滑动的所谓的打开位置转到所谓的关闭锁定位置,通过至少所述对接部分与骨锚定构件(1)的至少一个对接件(14)之间的接触而阻止骨锚定构件(1)的滑动,所述对接件(14)不平行于由所述通路(21)覆盖的路径定向且所述对接部分例如以在本申请中描述的那些类型的机构从打开位置转到关闭位置。举例来说,对接部分借助于锁定构件(4)的至少一个柔性部分通过挠曲或扭转弹性地从打开位置转到关闭位置,从而允许一方面在骨锚定构件(1)的滑动期间在打开位置中所述对接部分从锁定构件(4)的撤回,以及另一方面当发现面对骨锚定构件(1)的所述对接件(14)时所述对接部分弹性返回到关闭位置中。以类似于主体的锁定构件(4)的方式,锚定件(1)的锁定构件(4)优选地保持于植入物中,例如在通向锚定件(1)的通路(21)的一部分的外壳(41)中,用于与锚定件(1)的对接件配合以便使其锁定于植入物中。本申请的各种附图展示植入物中的锚定件的该锁定(4)的定向和配置的说明性且非限制性实例。在这些实施例中的某些实施例中,同一锁定构件(4)同时锁定至少两个主体(2,3)和至少一个骨锚定构件(1)。在这些实施例当中的其它实施例中,主体(2,3)和骨锚定构件(1)由不同锁定构件(4)锁定。

在某些实施例中,锚定件(1)的前端包含至少一个尖刺和/或至少一个尖锐部分(18),从而促进穿入椎骨结构。图1C、2C、3C、4C、5C、6C、26C或26D展示这些尖锐部分的实例且所属领域的技术人员从本申请的公开内容理解该锐化可提供于板(10)的面中的一个或更多个上和/或板(10)的边缘中的一个或更多个上,至少在前端处,但优选地不在保持在植入物中的锚定件的部分上(以便避免切割植入物)。并且,一般优选前端应当为尖锐的以便较好穿透骨组织,但各种实施例是可能的,特别是具有或不具有此类型的锐化。这些附接构件(1)因此一般包含从植入物的上表面和下表面中的一者伸出的至少一个尖锐末端,以便在椎骨结构中部署锚定件结束时穿入所述椎骨结构中的一者。

在某些实施例中,所述弯曲板(10)在接近其后端处包含至少一个对接表面(211),对接表面(211)优选地不平行于板的表面以用于限制植入物中的骨锚定构件(1)的穿透。图1F和2G中说明此对接的实例,其展示在锚定件的后端处的横向突片,该横向突片能够抵靠着通路(21)的横向边缘且限制锚定件(1)穿入植入物。更一般化地,在某些实施例中,骨锚定构件(1)中的至少一者的弯曲板(10)的至少一个后部经布置以便保持在通路内部。该保持可通过锚定件(1)的尺寸等于或稍微大于通路在此后端处的尺寸的事实而获得,而不需要任何其它结构。图7E表示不包含任何额外对接结构的该锚定件的说明性且非限制性实例。另一方面,在各种实施例中,锚定件(1)包含在部署结束时接合到植入物的通路(21)的壁中以用于固定骨锚定构件(1)的至少一个槽口。该槽口可定位于板(10)的任何面上且经提供用于沉降到通路(21)的壁中或用于与提供于该通路(21)的壁中的外壳配合。举例来说,板(10)可包含在其末端具备槽口(12)的柔性突片,例如,如图3C中那样,用于相对于植入物固定锚定件。该槽口可包含对接表面,用于抵抗类似于图3C中的锚定件的撤回或限制通路中的锚定件的前进,或同时起到这两种作用。在某些实施例中,曲线板(10)的至少一个外部部分包含至少一个对接件(12),对接件(12)配合植入物的通路(21)中的对接件以用于在部署结束时固定骨锚定构件(1),所述弯曲板(10)在至少一个后部上包含狭槽(11),所述狭槽贯穿其整个厚度从而对该后部提供弹性且允许这些对接件的相互接合,类似于这种情况例如图1C和2C中可见。应注意,图1C、2C和3C的此类型的槽口(12)可在某些实施例中允许所述槽口在骨锚定构件(1)的撤回期间完全离开植入物。此撤回可通过推动柔性突片或通过压缩狭槽(11)(例如通过致动锚定件的后端上的不规则形状(例如外壳))而获得。对此,植入物可包含例如到锚定件(1)的后端的进入口(212),例如接近通路(21)的入口定位且能够接纳工具的末端以用于致动锚定件(1)的后端处的不规则形状的外壳。图1F和2G中以非限制性方式说明这些进入口的说明性实例,其中通路(21)的入口的侧上的外壳用于允许狭槽的压缩和锚定件(1)的撤回,或在图3E和3F中外壳(212)在通路(21)上方或下方以用于接近具备槽口(12)的柔性突片。并且,可以类似方式使得主体(2,3)的锁定构件(4)和/或植入物的锚定件(1)可接近,以便在需要时促进植入物的切除。因此,在一些实施例中,植入物和/或锚定件可包括对至少一个锁定构件(4)的至少一个进入口(112,212)以用于使锁定构件置于打开位置中以便获得释放。应注意在锚定件(1)的锁定构件(4)的情况下,可在植入物上和/或锚定件(1)自身上提供此接入。实际上,锚定件可包含凹槽、切口或具有用于将工具引入到锁定构件(4)的对接部分的层级的形状,其中在植入物中靠近其锁定锚定件(1)的位置处具有空隙,用于致动锁(4)以释放锚定件(1)。举例来说,在图26C和26D中,锚定件(1)在包括与闩锁(4)配合的对接件(14)的侧上具有凹槽(112)。此凹槽(112)形成用于推动闩锁以释放锚定件的进入口,如例如图26F中所见。进入口(112,212)的这些实例当然是说明性且非限制性的,因为它们可具有不同形式以及在锚定件和/或植入物的任何主体上的各种位置。类似地,在图3E和3F的实例中,锚定件和植入物包括互补形状且此布置允许将工具插入到锁定挂钩的层级。另一方面,可提供锁(4)和植入物的对接表面用于通过以与插入该主体时相同的方式推回锁(4)而允许主体(例如垫片)的撤回。类似地,可提供锚定件(1)的止挡件(14)和闩锁(4)的对接部分的形状以促进锚定件的移除,例如与锚定件(1)的一个侧面、边缘或一部分上的互补凹部配合的圆柱形形状的闩锁。因此,通过拉动锚定件,有可能将其解锁且撤回,同时可避免在当患者移动时施加于其上的力的影响下过于容易地移除锚定件。最后,锚定件(1)的各种实施例包括用于拉动锚定件以将其撤回的牵引构件(121)。该构件可为优选地在锚定件的后端处的槽口、狭缝或孔,例如如包含图2C、4C、5C、8C、26C、26D或26F的许多附图中所见。应注意,用于在植入物中锁定锚定件的各种实施例一般涉及给定锚定件,而植入物可同时以若干锚定件附接。这些各种实施例因此不彼此排斥。

还将注意各种实施例给出使附接构件预先安装在植入物上以便促进在手术操作期间准备植入的可能性。另一方面,在某些实施例中,所述弯曲板(10)在旨在穿透椎骨结构的前部上包含至少一个齿状物、一个槽口或凹痕以用于改善锚定件在所穿透组织中的保持,例如图11C中接近锚定件的尖锐前端(18)的凹痕(16)。如在本申请中上文详细描述,本公开的某些实施例涉及沿着弧形路径插入的附接构件和/或包含这种附接构件的植入物。这种路径是有利的,因为其允许通过使用与用于将植入物插入到所处理椎骨节段中的路线相同的接近路线来锚定植入物,并且因此允许更容易的进入从而促进附接构件在椎骨中的冲击,特别是沿着(至少近似)垂直于脊柱的轴线的接近轴线。

除上文所论述的那些外,本申请的各种实施例涉及其它类型的椎骨植入物,且包括通过在挠曲或扭转之后的弹性返回而锁定主体的锁定构件(4)。例如椎体切除术或融合的这些其它类型的椎骨植入物也旨在沿着至少一个接近路线插入到脊柱中以用于替换椎骨节段。这些植入物沿着垂直轴线在植入物的上表面和下表面之间延伸,所述上表面和下表面各自旨在被放置为分别与所述椎骨节段的椎骨上部结构和下部结构接触。这些植入物还包含至少一个第一主体(2)和至少一个第二主体(3),其各自具有至少一个面,所述面具有配合另一主体(3,2)的至少一个面的形状和尺寸的形状和尺寸。这些配合面形成配合构件,用于允许所述主体(2,3)沿着不平行于垂直轴线的滑动轴线的相互接合。另一方面,这些植入物包含保持于主体(2,3)中的至少一者中的至少一个锁定构件(4),以及至少一个对接部分,所述对接部分能够从允许滑动以用于所述主体(2,3)的相互接合的所谓的打开位置转到所谓的关闭位置,从而锁定通过至少所述对接部分与所述主体(2,3)中的至少一者的至少一个对接件(42,43)之间的接触而接合在一起的所述主体(2,3)。一般,该对接件(42,43)也不平行于滑动轴线定向。在这些实施例中的某些实施例中,所述对接部分通过沿着不平行于滑动轴线的方向平移地致动锁定构件(4)而从打开位置转到关闭位置。因此一般借助于例如以工具的末端对锁定构件(4)自身的致动而进行锁定构件(4)的平移来获得锁定。图4A、4B和4E表示这些植入物的说明性且非限制性实例。在这些实例中,锁定构件沿着垂直于垂直轴线且不平行于滑动轴线(例如垂直于滑动轴线以用于较好的锁定)的轴线定向。锁(4)例如可滑动地安装在垫片(3)的外壳(43)中且能够被推入板(2)的对接外壳(42)中。为了滑动这种块(4),从植入物的一个面(优选地后面)提供进入口(39)。图4B说明垫片(3),其中锁(4)处于关闭位置,而在以图4A的板(2)组装该垫片(3)之前所述锁当然将处于打开位置。应注意,在这些实例中,锚定件(1)的锁定构件(4)是不同于主体的锁(4),其具备柔性部分且安装在植入物的外壳(41)中且其经布置用于与锚定件(1)的对接件(14)接合。这同样适用于图6A、6B、6D、6E、6F和6G的说明性且非限制性实例中。应注意,图6G和6D展示在植入物内部(在此实例中在板(2)中)的倾斜定向下以容纳于导管(41)中的锁(4)锁定锚定件(1)。另一方面,应注意,在图6A、6B和6F中,主体(2,3)的所说明的锁实例(4)可平行于垂直轴线平移地致动。图6B展示用于例如用工具接近锁定构件的构件(38),所述工具用于滑动锁定构件且将其置于关闭位置,如图6B中所说明。从图4B和6B例如应理解,可平移致动的锁(4)的各种定向是可能的且所说明的实例是非限制性的,因为从提供进入口(38,39)用于不平行于滑动轴线致动锁(4)的时刻各种定向或配置是可能的。另一方面,在某些实施例中,致动构件(47)被直接提供于锁(4)上以便能够使其从打开位置转到关闭位置(且如果需要解除锁定的可能性,则可能从关闭位置转到打开位置)。在这些实施例中的某些实施例中,所述对接部分从打开位置转到关闭位置,其中致动构件(47)围绕平行于滑动轴线的轴线旋转致动且致使锁定构件(4)沿着平行于滑动轴线的方向平移。图10C和10F分别展示该锁(4)和该致动构件(47)的实例。通道(470)布置于锁(4)中用于接纳致动构件(47)。图10B展示其中该锁(4)安装于垫片(3)中且允许例如图10D和10E中所说明的两个板(2)的锁定的实例。应理解,锁(4)可同样根据植入物的配置而安装在板(2)中。在一些实施例中,致动构件(47)致使锁(4)平行于滑动轴线而平移。致动构件(47)可包括用于锁定致动的锁定构件,并且因此锁定锁定构件。该可锁定致动构件(47)可为如本文所说明的螺旋机构那样,但可具有各种结构布置。在示出的实例中,实现通道(470)的攻丝以用于与致动构件的螺纹(473)配合,以使得围绕平行于滑动轴线的例如能够接纳工具(例如平坦、十字形Allen或内梅花头螺钉工具)末端的螺钉头部(471)上的致动构件(47)的轴线旋转致动致使锁(4)平行于滑动轴线而平移。保持于主体(2,3)中的该锁(4)则包含变为与另一主体(3,2)的至少一个部分接触的至少一个对接件(46)。举例来说,安装在垫片(3)上的锁的鳍片(46)滑动以便阻被挡于板(2)上,例如通过与板的凹槽配合,所述凹槽具有大体上相同于或稍微大于鳍片的尺寸的尺寸,但优选地具有相对于滑动轴线的稍微倾斜的定向。因此,借助于板的凹槽而获得锁定不仅平行于滑动轴线而且平行于垂直轴线,因为鳍片(46)保持板(2)。应注意,在图10F和10D的实例中,致动构件(47)包含变薄的前端(472)且不带螺纹,其经布置用于与垫片(3)的外围壁中的配合外壳(372)在其前边缘处配合,以便维持致动构件在滑动轴线中。此外,在图10F的实例中致动构件包含螺钉头部(471)和带螺纹部分(473)且它们通过不带螺纹的部分(474)分隔开,不带螺纹的部分(474)的外径至多等于带螺纹部分(473)的内部螺纹的直径,以使得为了将致动构件(47)插入类似图10D中的垫片(3)中,例如将带螺纹部分(473)拧入垫片(3)的后壁中的配合螺钉孔(374)中,且在旋拧结束时,不带螺纹的部分(474)是在该螺钉孔(374)处发现的部分,且垫片(3)则允许致动构件(47)自由旋转,其带螺纹部分驱动锁(4)。根据上述机构,各种其它配置和实施例是可能的。举例来说,安装在主体(2,3)上且以与图10B、10C、10D和10F的实例类似的方式被驱动旋转的致动构件(47)可包含形成锁定构件的至少一个放射状鳍片(例如两个在直径上相对的鳍片),且致动旋转则允许该鳍片从对应于打开位置的水平定向转到非水平位置(例如垂直位置),在垂直位置其从致动构件安装于其中的主体的上表面和下表面中的至少一者伸出,以便与另一主体的壁(例如后外围壁的内部)接触且因此锁定类似枢转闩锁的两个主体。应注意,该锁定构件是可逆的且可在壁上提供槽口,鳍片将抵靠着所述槽口而接触,以使得切换到打开位置中比切换到关闭位置中更困难。此外,可使得鳍片也包含槽口,该槽口与该槽口的路径的配合圆形凹槽配合以使得该锁定限制提升主体(2,3)的风险。在此类实施例的某些替代方案中,这种放射状鳍片也可以经布置用于推动外壳中的可滑动地安装的锁(4),如图4B和6B的实例的那些实施例的各种实施例中那样。随后通过键驱动而获得类似于锁定开关上的闩锁的锁定,且有可能使其还根据植入物中的配置(例如,可用大小)而为可逆的。还将注意,这些放射状鳍片可包含柔性突片,所述柔性突片不平行于鳍片,且经布置以便一方面当鳍片处于关闭位置时被压缩,例如当主体(2,3)在致动构件(47)处由与用于在植入物上钩连的构件(26,36)一致或形成所述构件的仪器保持时,以及另一方面当所述仪器释放致动构件(47)时被弹性地释放,以使得鳍片被推回到对应于所述锁的关闭位置的非水平位置。随后获得用于致动所述锁定的自动机构。在其它替代实施例中,致动构件可沿着大体上平行于滑动轴线的方向平移地致动。通过这种滑动致动构件,可不垂直于滑动轴线而提供此致动构件的前端面以使得此倾斜表面与锁定构件(4)的配合表面配合。该锁定构件(4)接着可沿着不平行于滑动轴线的方向可滑动地安装,且在不平行于滑动轴线的平移中被施加于致动构件上的推力以及倾斜表面的接触驱动。在其它替代方案中,具有倾斜表面的该锁定构件(4)则可围绕平行于滑动轴线的轴线可旋转地自由安装,且围绕平行于滑动轴线的该轴线由施加于致动构件上的推力和倾斜表面的接触驱动旋转。

本申请的各种实施例涉及用于将植入物插入脊柱中且优选地用于在相邻的椎骨结构中附接植入物的仪器。该仪器在一些实施例中可包含植入物固持器(5),植入物固持器(5)包括用于其手动握紧的构件(例如手柄(50))以及配合植入物上存在的钩连构件(26,36)的保持构件。各种类型的保持构件和钩连构件是现有技术已知的,例如,诸如带螺纹或不带螺纹的植入物固持器的杆,其穿入植入物的攻丝或不带攻丝的外壳,或例如通过将所述臂插入植入物的凹槽中而与植入物的横向边缘和/或上部和/或下部面配合的植入物固持器的臂。本申请不描述这些已知构件且在附图中说明的外壳(26,36)的实例是非限制性的,因为各种配置是可能的。此外应注意,图9C和11B展示能够与植入物固持器的臂配合的凹槽(36)的实例。此外,应注意,钩连构件(26,36)的数目、形状和位置可变化,如本申请的附图中可见,且特别是图9D中说明具有三个钩连构件而不是如图9B中的两个的示范性替代实施例,或例如图26A和26B展示板(2)和垫片(3)上的可变且非对准位置的孔(26,36)。在各种实施例中,植入物固持器(5)旨在与在本申请中描述的那些类型的植入物一起使用,且优选地具有用于这些椎骨的撑开牵引的构件(52,520,525)。术语“撑开牵引”在椎骨植入物的领域中使用其已知的定义,其标示两个椎骨结构远离彼此移动的事实。实际上,对于椎体切除术植入物以及许多其它类型的植入物,具有能够在必须插入植入物的空间中强加确定的高度常常是有用的。在本申请的各种实施例中,主体(2,3)的组合件允许空间的这样确定的高度小于植入物的最终高度,但强加一般大于在无撑开牵引存在的情况下观测的高度的此高度仍常常是有用的,因为当椎骨结构撤回时邻近组织趋于塌陷或下沉。撑开牵引构件(510,52,520,525,526)在某些实施例中可包含用于锁定撑开牵引的构件(525,526),从而得出以撑开牵引构件(510,52,520,525,526)移动分开椎骨结构获得的高度由锁定构件(525,526)维持固定的可能性,而不必作用于实际撑开牵引构件(510,52,520,525,526)上,此外,由于植入物固持器(5)优选地旨在与包括可连续而不是同时组装的至少两个配合主体(2,3)的植入物一起使用,植入物固持器包含至少两个臂(51,61),其中的每一者能够借助于配合钩连构件(26,36)的保持构件而保持所述主体(2,3)中的一者。优选地,在各种实施例中,植入物固持器(5)包含用于固持两个第一主体或板(2)的两个第一臂(51),以及用于固持至少一个其它中间主体(3)的至少一个其它臂(61)。撑开牵引构件(510,52,520,525,526)例如然后可优选地经布置用于使两个第一臂移动远离彼此。在图12B、12C、13A、13B、13C、15A、15B、15C、16A和16B的说明性且非限制性实例中,撑开牵引构件(510,52,520,525,526)形成有某种齿条机构且包含主体(52),其中可滑动地安装条(520),具备与有槽口的滚花(525)配合的槽口,其在主体中的旋转造成条(520)在主体(52)中的平移。主体被固定到植入物固持器的臂(51)中的一者,而有槽口的条(520)固定到另一臂(51)以使得滚花的致动造成臂(51)移动远离或靠近彼此。在这些实例中,有槽口的滚花(525)形成致动器以及锁,但一般优选添加额外锁定构件(例如,诸如枢转闩锁(56))且具备与条(520)的那些槽口接合的槽口,例如当其经致动时或当其致动中断时通过构件(例如弹簧)的弹性返回。此外,应注意,在这些实施例的所说明的实例中,撑开牵引构件包含刮刀或板(510),其能够穿入植入空间且支撑植入物的主体(2,3)的至少一个部分。在某些实施例中,第一主体(2)的诸如刮刀(510)的这些撑开牵引构件例如也形成用于第二主体的导引构件,所述第二主体将随后插入。实际上,在一些实施例中这些撑开牵引构件可包含用于导引主体以便促进其彼此接近以及其滑动的表面。

在某些实施例中,植入物固持器(5)包含用于调整植入物的插入深度的构件(511)。这些调整构件(511)例如可包含沿着植入物固持器的臂(51)的轴线可调整的位置衬垫,其限制植入物固持器可穿入椎骨植入空间中的距离。此外所述仪器可在一些实施例中提供这些构件(511)的调整仪器(5110)以用于调整行程,如例如在图13C中说明。在该实例中,如例如图13A中所说明在植入物固持器(5)上安装第一主体(2)之后(如图13C中所示)实行调整。

在各种实施例中,所述仪器包含加载器(8),加载器(8)包括具备用于接纳(例如在本申请中描述的各种实施例的类型的)骨锚定装置(1)的至少一个外壳的主体。该加载器(8)可在一些实施例中包含用于由植入物固持器保持的构件(84,845,85)以使得其安装在植入物固持器上且在用于附接植入物的充分位置中展现骨锚定装置(1)。举例来说,植入物固持器可与加载器的孔(85)和/或与加载器的例如包括凹槽和/或肋状物的导引面(84)配合。槽口(845)可被提供这些导引面(84)上以便在植入物固持器(5)上固定加载器。应注意,在图13A的实例中,在主体(2)安装在植入物固持器(5)上之前,锚定件(1)加载到安装在植入物固持器(5)上的加载器(8)中。

在各种实施例中,所述仪器旨在与具有至少三个主体(2,3)的植入物一起使用,且包含用于例如借助于配合垫片(3)的钩连构件(36)的保持构件而支承中间主体(垫片)的臂(61)。在这些实施例中的一些实施例中,该臂(61)优选地在不同于植入物固持器(5)的垫片固持器(6)上,以便一旦实现足够撑开牵引便能够被使用,例如图14A、14B、14C、15A、15B和15C中所说明。垫片固持器(6)在一些实施例中优选地包含用于其手动握紧的构件,例如手柄(60)。此外,在这些实例中,垫片固持器包含导引构件(62,64)。在某些实施例中,这些导引构件包含相对于植入物固持器(5)的(一个或更多个)臂(51)的导引构件(62)。应注意,承载垫片(3)也通常具有遵循与植入物固持器的这些导引构件(62)相同的轮廓的形状。该形状可通过如上文参考接合剂、移植物或代替物的插入所论述的切口或前和/或后开口(29,39)而获得,例如如图26A、26B或26G上可见。因此,在这些实施例中的一些实施例中,导引垫片(3)和垫片固持器(6)以便保持沿着植入物固持器的臂(51)恰当地对准。在这些实施例中的某些实施例中,臂(61)在其支承垫片(3)的末端包含其它导引构件(64),例如用于与植入物固持器的导引构件(510)(例如上文所述的刮刀等)配合。在尤其图14B中所说明的实例中,实际上应理解垫片固持器(6)的末端因其导引构件(64)的存在而将容易在刮刀(510)上滑动。此外,在一些实施例中该改进的滑动可在具有平面形状的导引构件(64)在刮刀(510)的平坦且倾斜表面上滑动时促进撑开牵引。在这些实施例中的某些实施例中,垫片(3)通过保持构件(63)被保持在垫片固持器(6)上,从而得出例如借助于仪器(630)的附接的可能性,诸如例如引入到垫片中的螺钉(630)或销,例如在图14C中说明。图15A和15B的说明性且非限制性实例展示垫片固持器(6)在植入物固持器的臂(51)之间的滑动,从而允许垫片(3)插入植入物的板(2)之间。

在某些实施例中,所述仪器包含至少一个冲击装置,从而使得通过植入物将骨锚定构件植入到椎骨结构中的成为可能。该装置以术语冲击器(7)指定,图15C、16A、16B和16C中说明其说明性且非限制性实例。冲击器(7)在一些实施例中包含可一般手动握紧的主体(70),以及有可能受撞击的后冲击末端(73),以使得主体(70)将震动传递到与冲击末端相对的至少一个推力末端(72),且因此允许将锚定件(1)植入椎骨(例如借助于诸如锤子等工具)。优选地,提供用于相对于植入物固持器(和/或垫片固持器)导引冲击器的构件(71),如例如在图15C的实例中可见。在这些所说明的实例中,冲击器(7)在其推力末端包含两个指状物(72)用于同时推动两个锚定件(1)。这些指状物优选地经布置以便穿入在植入物固持器(5)上保持锚定件(1)的加载器(8)的主体,且因此通过加载器以用于推动锚定件(1)直到植入物的外围壁。图16A和16B展示用于椎骨中的锚定件(1)的冲击的该机构的说明性且非限制性实例。

应注意,施加于椎骨结构上的力一般将很大,因此所述力必须施加于植入物固持器的臂(51)上,其通常为大的。因此优选所述臂具有充分减少的长度和/或充分大的硬度以使得在撑开牵引构件处实现的移动分开实际上传递到植入物自身上。在各种实施例中,植入物的主体包含相对于横向于垂直轴线的平面的配合倾斜面且即使仪器未完美地施加移动分开,垫片的插入也给出补偿这种情况的可能性。然而,仪器的各种实施例旨在限制这种分离间隙问题(例如以便避免在植入期间植入物的主体的脆化或损坏)。举例来说,在某些实施例中,例如在上述那些或下文描述的那些且特别是图17到图20的说明性且非限制性实例中说明的那些类型的植入物固持器的情况下,所述仪器包含插入在植入物固持器(5)的臂之间的撑开牵引器(9)(或缩回器)。通过这种撑开牵引器,有可能通过在臂上施加推力直到靠近其固持植入物的末端而使臂(51)移动分开。在所说明的实例中,该撑开牵引器(9)包括配合植入物固持器(5)的臂(51)的两个臂(90)且其间至少两个横杆(91)通过中央铰链(92)在它们彼此交叉的位置连接在一起。在这些实例中,这两个横杆(91)也各自在其末端中的一者处通过固定铰链(93)连接到撑开牵引器(9)的臂(90)中的一者,且各自在其另一末端处包含用于沿着另一臂滑动的自由铰链或导引件。在所说明的实例中,每一横杆(91)的该另一末端具备自由铰链,从而将其连接到连接于第二中央铰链的杆。在一些实施例中,中央且纵向轴线(99)连接到横杆(91)的中央铰链(92),且臂(90)相对于植入物固持器的臂维持固定,以使得通过在纵向方向上在该轴线(99)上推动,中央铰链(92)朝向植入物前进,同时使横杆(91)移动分开,这通过其固定铰链(93)而推动撑开牵引器(9)的臂(90)从而允许植入物固持器(5)的臂(51)移动分开。图17A、17C、17D和17E的说明性且非限制性实例表示该缩回器在图7B中的一个类型的植入物固持器的各种实施例上的使用。应注意,在各种实施例中,撑开牵引器(9)形成垫片固持器,如例如图17E中说明,但以一般方式,各种实施例的垫片固持器(6)常常也确保撑开牵引功能,诸如例如图19B和19C或20A和20B的实例中表示或者从例如参考图12B和14B的植入物固持器(5)的刮刀(510)与垫片固持器(6)的导引构件(64)之间的配合所理解。图18A和18B的说明性且非限制性实例表示这样的植入物固持器(5):其包含用于使各自固持植入物的主体(2)的臂(51)移动分开的撑开牵引构件(52,520,525),撑开牵引构件(52,520,525)包括固定到臂(51)中的一者的主体(52)且固定到另一臂(51)的条(520)在其中滑动。在一些实施例中,滚花或手柄(525)(例如滚花的手柄)可通过如上方实施例中所描述的齿条机构驱动条(520)平移和/或锁定两个臂(51)的间隙。在某些实施例中,替代于(或任选地另外)上述撑开牵引器(9),植入物固持器包含用于推动垫片固持器(6)的构件(54,540),其形成用于植入物固持器的臂(51)的撑开牵引的构件。在这些实施例中,图18A、18B和18C以及19A、19B、19C以及20A、20B、20C、20D和20E中说明其说明性且非限制性实例,推动构件(54,540)使得在臂(51)之间推动垫片固持器(6)的成为可能,以便借助于导引构件(64,641)与植入物固持器(5)的接触而使其移动分开。在图18A、18B和18C的实例中,推动构件(54,540)包含可被驱动旋转且具备有槽口的轴线的滚花(54),从而借助于垫片固持器(6)的臂(61)的有槽口的部分(654)通过齿条机构驱动垫片固持器(6)。其它机构可能用于施加推力,但所述齿条机构给出具有精细操纵推力的可能性的至少一个机构。如图19A、19C以及图20A和20B的实例中所说明,通过在植入物固持器的臂(51)之间单独推动垫片固持器(6),其导引构件(64,641)例如借助于在垫片固持器(6)的末端的间隔件(641)而使所述臂(51)移动分开。优选地,通过间隔件(641)与例如配备有如上文详细描述的导引刮刀(150)的植入物固持器的臂(51)的形状互补而促进该移动分开。一旦已获得间隙,便可借助于诸如例如植入物固持器(5)的滚花或手柄(525)的锁定构件(525)来将其锁定。垫片固持器则可具备垫片(3)以用于在板(2)之间插入垫片,因此移动分开,例如在图20C、20D和20E中说明。

在某些实施例中,所述仪器旨在促进植入物的植入且特别是垫片(3)在板(2)之间的插入。在图21A、21B、22A、22B、23A、23B、24A、24B和25A中说明此类实施例的说明性且非限制性实例。例如图22A中可见的植入物固持器一般包含支承植入物的板(2)的两个臂(51),例如具有如上文所论述的调整构件(511)和例如具有包含如上文所论述的锚定件(1)的加载器(8)。在图22B中示出的实例中,通过臂(51)各自固定到立柱(52)且这些立柱可滑动地安装在移位到臂(51)的平面之外的条(520)上的事实而获得撑开牵引。在两个立柱(52)之间,手柄(525)安装在条上且含有具有相反的线程且各自与分别对应于立柱(52)中的一者的攻丝或螺纹配合的两个螺纹或攻丝。因此,通过致动旋转的手柄(525),沿着条(520)的轴线相对于彼此而引起两个立柱(52)的移动离开或移动靠近。在某些实施例中,撑开牵引构件(52,520,525)移位到臂(51)的平面之外,例如图22B中可见。该位移允许在植入物固持器的臂(51)中的至少一者(但优选地每一者)上添加手枪机构(53),例如图21A和21B中可见。这些手枪(53)例如经由含有锁定闩锁(535)的基座而附接在臂(51)上,例如在图22A中说明。手枪机构(53)可包含第一固定手柄(530)和第二手柄(531),所述第二手柄相对于第一手柄(530)围绕垂直于该第一手柄(530)的轴线的轴线(5310)枢转安装。第二手柄(531)在一些实施例中延伸超出轴线(5310),其中杆具备旨在接纳垫片固持器(6)的凸耳的凹痕,例如图21A、21B、23B和24B中可见(或相反,用于与凹痕配合的凸耳)。在某些替代方案中,在第一手柄(530)与第二手柄(531)之间提供弹性构件(532)以用于在无施加于第二手柄上的任何力的情况下相对于第一手柄推回第二手柄。通过致动所述手枪,即通过使第二手柄(531)更接近第一手柄(530),在一些实施例中朝向植入物推动植入物固持器(6)。该机构可以用于一方面促进臂(51)的移动分开而且促进板(2)之间的垫片(3)的插入,特别是用于克服由于臂(51)的悬臂可能导致在垫片(3)的插入之前板(2)的不足间距的事实带来的困难插入的风险。在这些说明的实例中,提供两个手枪机构用于改善垫片固持器上的推力的分布,但单个手枪机构有时也是可能的。在具有两个机构的一些实施例的情况下,可同时实现两个第二手柄(531)的致动以用于推动垫片固持器(6),但这可允许对插入的较好控制。此外,这些手枪机构在某些实施例中也可促进锚定件(1)的冲击,例如在图24B和24A的说明性且非限制性实例中说明。实际上,有可能使得冲击器还包含凸耳(753)用于与手枪(53)的凹痕配合(或反之亦然)。一般优选地保持冲击末端(73)用于撞击冲击器(7),因为进入骨组织的穿透可需要这样,但所述手枪可促进操纵且限制冲击器沿着植入物固持器(5)的不合意的跳动。应注意,有可能在各种实施例中提供双冲击器,从而使得同时推动两个板(2)的锚定件成为可能,但一般优选逐渐控制操作的恰当过程且一般因此每次使用冲击器用于一个椎骨结构。

本申请的各种实施例涉及用于椎骨植入物的椎骨附接装置(1),所述椎骨植入物旨在从脊柱的外围插入通过植入物的外围壁的外侧与植入物的接触椎骨结构的上部或下部表面中的一者之间的通路(21)。在一些实施例中,装置(1)包含主体,所述主体包括沿着在前端与后端之间延伸的纵向轴线的至少一个弯曲、刚性且细长的板(10),所述板(10)经配置以使得其前端穿入椎骨结构,而其后端保持在所述植入物的通路(21)中。在一些实施例中,板(10)具备至少一个对接件(14)和对接部分,所述对接件(14)能够接纳所述植入物配备的锁定构件(4),所述对接部分在所述锁定构件(4)在所谓的关闭位置中从而在植入物中锁定锚定装置时在所述通路(21)中伸出,所述对接部分在锁定构件(4)在打开位置中时退出通路(21)。在一些实施例中,锁定构件(4)从打开位置转到关闭位置或反之亦然可以根据在本申请中描述的各种机构而实现,而不论所述机构是自动的还是致动的。举例来说,该锁定构件(4)的弹性部分允许在附接装置(1)的通过期间的其移除以及当在附接装置通过植入物的部署结束时发现其对接部分面对附接装置(1)的对接件(14)时的其弹性返回。

在理解本公开之后,所属领域的技术人员将了解,在不脱离所要求保护的发明的范围的情况下,本公开允许许多其它特定形式的实施例。因此,本公开的实施例应当被视为说明性的,但可在由所附权利要求书的范围界定的领域内进行修改,且权利要求书应当不限于上文给定的细节。

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