一种大黄酸酰胺类衍生物纳米混悬剂及其制备方法和应用与流程

技术特征：

1.一种大黄酸酰胺类衍生物纳米混悬剂，其特征在于，制备方法包括如下步骤：

1)将大黄酸酰胺类衍生物溶于有机溶剂中，作为油相；将稳定剂溶于水中，作为水相；

2)将水相置于冰水浴中，搅拌下，逐滴加入油相，分散完全后继续搅拌30-40min，旋蒸除去有机溶剂，在20000rpm条件下，用高速剪切机连续剪切，静置，消泡后，得到粗混悬剂；

3)将粗混悬剂经超声法和/或高压均质法处理，得大黄酸酰胺类衍生物纳米混悬剂。

2.根据权利要求1所述的一种大黄酸酰胺类衍生物纳米混悬剂，其特征在于，所述的大黄酸酰胺类衍生物具有通式(Ⅰ)的结构，

其中，R为L-丙氨酸、L-缬氨酸、L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-脯氨酸、L-苯丙氨酸、L-色氨酸、L-蛋氨酸、L-甘氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-半胱氨酸、L-酪氨酸、L-天冬酰胺、L-谷氨酰胺、L-赖氨酸、L-组氨酸、L-天冬氨酸、L-谷氨酸。

3.根据权利要求1或2所述的一种大黄酸酰胺类衍生物纳米混悬剂，其特征在于，按重量比，大黄酸酰胺类衍生物：稳定剂＝1：0.3-1。

4.根据权利要求1或2所述的一种大黄酸酰胺类衍生物纳米混悬剂，其特征在于，所述的有机溶剂选自甲醇、无水乙醇、乙酸乙酯、氯仿、丙酮、DMSO、DMF中的一种或二种以上的混合。

5.根据权利要求1或2所述的一种大黄酸酰胺类衍生物纳米混悬剂，其特征在于，所述的稳定剂选自泊洛沙姆188、卵磷脂、聚维酮或羟丙基纤维素中的一种或二种以上的混合。

6.根据权利要求1或2所述的一种大黄酸酰胺类衍生物纳米混悬剂，其特征在于，所述的超声法是：将粗混悬剂转移至超声波细胞粉碎机中，于超声功率135～360W下，探头超声时间控制在2～8min。

7.根据权利要求1或2所述的一种大黄酸酰胺类衍生物纳米混悬剂，其特征在于，所述的高压均质法是：将粗混悬剂转移至高压微射流机中，4660psi均质3次后，于6990～16310psi压力下均质5～25次。

8.根据权利要求1或2所述的一种大黄酸酰胺类衍生物纳米混悬剂，其特征在于，包括冻干步骤，所述的冻干步骤是：于大黄酸酰胺类衍生物纳米混悬剂中，加入冻干保护剂，完全溶解后，在-80℃条件下预冻48h后取出，放入冷冻干燥机中冻干，得纳米混悬剂冻干粉。

9.根据权利要求8所述的一种大黄酸酰胺类衍生物纳米混悬剂，其特征在于，所述的冻干保护剂选自甘露醇、乳糖、蔗糖、海藻糖、麦芽糖中的一种或二种以上的组合。

10.权利要求1或2所述的一种大黄酸酰胺类衍生物纳米混悬剂在制备治疗抗肿瘤药物中的应用。