本发明属于中药复方领域，涉及一种抗炎中药复方制剂及其制备方法。
背景技术：
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正常情况下，阴道分泌物呈酸性(宫颈管内粘液则呈碱性)，因而能抑制致病菌的活动、繁殖和上行，炎症一般不易出现，当阴道分泌物酸碱度发生改变，或有特殊病原体侵入时，即可引起炎症反应。
其常见症状为外阴皮肤瘙痒，烧灼感和疼痛，在活动，性交和排尿后加重，急性期红肿，充血，有抓痕，慢性炎症，痛痒，外阴发生开裂，苔藓化，有些患者小阴唇内侧肿胀，充血，糜烂和成片湿疹。
妇女常见的外阴炎主要有以下几种：
(1)非特异性外阴炎：生活中理化因素刺激，不注意卫生，身体虚弱，均能使妇女外阴部被细菌侵扰，引起外阴炎，如宫颈，阴道炎症；或穿着不透气的尼龙内裤使阴道分泌物过多，刺激外阴；尿液浸渍外阴；使用不干净的卫生巾，手纸造成外阴感染等，这些因素都会为细菌在外阴部的生长繁殖创造条件，但由于这种外阴炎不是由特异的病原体引起的，而多为葡萄球菌，链球菌，大肠杆菌等混合感染，故称非特异性外阴炎。
(2)霉菌性外阴炎：由一种类酵母菌感染而引起的外阴炎，常与霉菌性阴道炎并存。
(3)婴幼儿外阴炎：新生儿出生15天后，阴道内即有各种杂菌生长，另外，由于婴幼儿外生殖器官发育不成熟，抵抗细菌感染的能力差，加之其外阴易被尿液浸泡，粪便污染，小孩又爱随地乱坐，这些都是易感染原因，可以引起婴幼儿外阴炎。
(4)前庭大腺炎：多见于育龄妇女，是因为前庭大腺被葡萄球菌，链球菌，大肠杆菌等细菌感染所致，多引起急性炎症，前庭大腺囊肿：多由于慢性炎症长期存在，使前庭大腺导管阻塞，腺液积聚，腺体囊性扩张引起；或因急性前庭大腺炎消退后，脓液被吸收所致，前庭大腺囊肿与前庭大腺脓肿能相互转化。
(5)急性外阴溃疡：多由各种原因的外阴炎引起，一般是外阴炎病变过程中的一种表现。
(6)性病：在外阴尖锐湿疣，软下疳，生殖器疱疹，淋病等性病的发病过程中，外阴多会出现炎症表现
细菌性阴道病主要是由阴道加特纳菌引起的一种阴道炎，可通过性关系传播。细菌性阴道病是加特纳菌、厌氧菌等增多，而乳酸杆菌减少，阴道内生态平衡系统改变而引起的疾病。其中，健康妇女阴道中也有加特纳菌寄生。
此病的典型临床症状为阴道异常分泌物明显增多，呈稀薄均质状或稀糊状，为灰白色，灰黄色或乳黄色，带有特殊的鱼腥臭味，由于碱性前列腺液可造成胺类释放，故表现为性交时或性交后臭味加重，月经期阴道PH值升高，故经期时或经期后臭味也可加重，患者外阴有不适感，包括不同程度的外阴瘙痒，一般无明显时间性，但在休息状态及心情紧张状态下痒感更加明显，尚有不同程度的外服灼热感，有的患者出现性交痛，极少数患者出现下腹疼痛，性交困难及排尿异常感，阴道粘膜上皮在发病时无明显充血表现。
本病常可合并其它阴道性传播疾病，故其临床表现可受到合并症的影响而有所不同，如当合并淋球菌感染时，阴道分泌物可表现为明显脓性状，并可出现尿痛，排尿困难等尿路刺激症状；合并滴虫感染时，可出现泡沫状阴道分泌物，且瘙痒加剧，呈奇痒；合并念珠菌感染时，阴道分泌物可呈现为凝乳状或豆腐渣样。
目前，治疗外阴炎、外阴溃疡、阴道炎的以中药为主的制剂较少，有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在开发过程中由于疗效不确切而中断开发。
本发明经过多年的研究，提供了一种安全方便、无毒副作用的抗炎中药制剂。
技术实现要素：
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本发明提供一种抗炎中药复方制剂，由以下重量份的中药原料药制备而成：
白芷50-250g、蛇床子50-250g、花椒50-250g、青木香10-100g、冰片5-80g、青黛5-100g、白矾5-100g，苦参总碱10-100g、加醋酸氯已定10-50g。
优选的，由以下重量份的中药原料药制备而成：
白芷100-200g、蛇床子100-200g、花椒100-200g、青木香20-50g、冰片10-50g、青黛10-50g、白矾10-50g，苦参总碱20-80g、加醋酸氯已定15-40g。
特别优选的，由以下重量份的中药原料药制备而成：
白芷120-180g、蛇床子120-180g、花椒120-180g、青木香20-50g、冰片10-50g、青黛10-40g、白矾10-40g，苦参总碱20-60g、加醋酸氯已定15-30g。
更优选的，由以下重量份的中药原料药制备而成：白芷140-160g、蛇床子140-160g、花椒140-160g、青木香28-32g、冰片18-22g、青黛28-32g、白矾18-22g，苦参总碱48-52g、加醋酸氯已定18-22g。
最优选的，由以下重量份的中药原料药制备而成：白芷150g、蛇床子150g、花椒150g、青木香30g、冰片20g、青黛30g、白矾20g，苦参总碱50g、加醋酸氯已定20g。
以上组成中，药物重量是以生药计算的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊情况，如重症或轻症，肥胖或瘦小的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。
以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。
本发明的中药复方制剂，在制备成药物制剂时，必要时可加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制备。其中的中药部分可以采用中药原料药制备得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到中药活性物质、这些中药活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
本发明的药物制剂形式，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，颗粒剂每袋等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴丸剂、贴剂，洗剂、凝胶剂或软膏剂。
本发明的中药复方制剂，在制备过程中可以加入常用的辅料，如：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β－环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的制剂在使用时根据况确定用法用量，可以每日服1-2次，每次按每公斤体重1-10g剂量。
本发明进一步提供本发明的中药复方制剂的制备方法：
所述方法步骤如下：
第一步：制备提取物
白芷、蛇床子、花椒、青木香,用水蒸汽提取挥发油，备用；水煎液过滤，浓缩至相对密度1.20(25℃)的清膏，加乙醇使含醇量达70％，静置，取上清液用10％氢氧化钠溶液调节pH值至8，静置过夜，回收乙醇，得提取物，备用；
第二步：粉碎
冰片、青黛和白矾研为细粉，过筛，备用。
第三步：配液、成型
将挥发油、提取物、苦参总碱、冰片、青黛和白矾粉，加入辅料，搅匀，制成1000g软膏，分装，每支4g，即得。
或
所述方法步骤如下：
第一步：制备提取物
白芷、蛇床子、花椒、青木香，用95％乙醇渗漏提取，回收乙醇，得提取物，备用；
第二步：粉碎
冰片、青黛和白矾研为细粉，过筛，备用。
第三步：配液、成型
将提取物、苦参总碱、冰片、青黛和白矾粉，加入辅料，搅匀，制成1000g凝胶，分装，每支4g，即得。
或
所述方法步骤如下：
第一步：制备提取物
白芷、蛇床子、花椒、青木香四味药提取挥发油，或直接使用以下配比的它们的挥发油：白芷油25g、蛇床子油25g、花椒油25g，青木香油5g。
第二步：粉碎
冰片、青黛和白矾研为细粉，过筛，备用。
第三步：配液、成型
将挥发油、苦参总碱、冰片、青黛和白矾粉，加入辅料，搅匀，制成1000g洗剂，分装，即得。
以下通过实验数据进一步说明本发明的有益效果。
(1)药液、菌液的配制：取灭菌的本发明实施例1的药物40mg/ml的药液，将菌种用分离划线法传代接种于对应培养基平板中，挑取纯化的细菌培养物接种对应培养基平板，37℃恒温培养24h。肉汤培养物用麦氏浊度管比浊法进行细菌计数，调配成1×106cfu/ml的菌液备用。标准菌株：金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、阴道加特纳菌、白色假丝酵母菌、表皮葡萄球菌、普通变形杆菌、粪链球菌、藤黄微球菌。
(2)最低抑菌质量浓度(MIC)和最低杀菌质量浓度(MBC)的测定：
将药液用以10mg/ml的质量浓度为起点进行2倍连续梯度稀释。菌液每皿0.10ml,以细菌以及培养基对照,37℃恒温培养48h。观察结果，能保持培养液清亮、透明、无细菌生长的最小药物质量浓度为最低抑菌质量浓度(MIC)。将无细菌生长的培养物每皿吸取0.10ml于无药培养基中，37℃恒温培养48h。无细菌生长的对应最小药物质量浓度为最低杀菌质量浓度(MBC)。
结果：
本发明意外的发现，本发明各组份的搭配具有协同增效作用。
本发明发现，如果不加入白芷、蛇床子，只含有其他药物的配方在抗菌效果及疗效上比本发明配方降低20％，如果不加入花椒、青木香只含有其他药物的配方在抗菌效果及疗效上比本发明配方降低15％。
本发明的中药复方制剂的应用：
(1)用于外阴炎、外阴溃疡、阴道炎等引起的外阴或阴道充血，肿胀，灼热，疼痛，分泌物增多或局部溃疡、糜烂、瘙痒等。
(2)用于外阴、阴道的清洁、护理等。
具体实施方式：
以下通过实施例进一步说明本发明：
实施例1.洗剂
中药复方制剂，由以下重量份的中药原料药制备而成：白芷150g、蛇床子150g、花椒150g、青木香30g、冰片20g、青黛30g、白矾20g，苦参总碱50g、加醋酸氯已定20g。
第一步：制备提取物
白芷、蛇床子、花椒、青木香,用水蒸汽提取挥发油，备用；水煎液过滤，浓缩至相对密度1.20(25℃)的清膏，加乙醇使含醇量达70％，静置，取上清液用10％氢氧化钠溶液调节pH值至8，静置过夜，回收乙醇，得提取物，备用；
第二步：粉碎
冰片、青黛和白矾研为细粉，过筛，备用。
第三步：配液、成型
将挥发油、提取物、苦参总碱、冰片、青黛和白矾粉，加入辅料，搅匀，制成1000g洗剂，分装，即得。
实施例2.洗剂
白芷50g、蛇床子50g、花椒50g、青木香10g、冰片5g、青黛5g、白矾5g，苦参总碱10g、加醋酸氯已定10g。
第一步：制备提取物
白芷、蛇床子、花椒、青木香，用95％乙醇渗漏提取，回收乙醇，得提取物，备用；
第二步：粉碎
冰片、青黛和白矾研为细粉，过筛，备用。
第三步：配液、成型
将提取物、苦参总碱、冰片、青黛和白矾粉，加入辅料，搅匀，制成1000g洗剂，分装，即得。
实施例3.洗剂
白芷250g、蛇床子250g、花椒250g、青木香100g、冰片80g、青黛100g、白矾100g，苦参总碱100g、加醋酸氯已定50g。
第一步：制备提取物
白芷、蛇床子、花椒、青木香四味药提取挥发油，或直接使用以下配比的它们的挥发油：白芷油25g、蛇床子油25g、花椒油25g，青木香油5g。
第二步：粉碎
冰片、青黛和白矾研为细粉，过筛，备用。
第三步：配液、成型
将挥发油、苦参总碱、冰片、青黛和白矾粉，加入辅料，搅匀，制成1000g洗剂，分装，即得。
实施例4.洗剂
白芷100g、蛇床子100g、花椒100g、青木香20g、冰片10g、青黛10g、白矾10g，苦参总碱20g、加醋酸氯已定15g。
第一步：制备提取物
白芷、蛇床子、花椒、青木香,用水蒸汽提取挥发油，备用；水煎液过滤，浓缩至相对密度1.20(25℃)的清膏，加乙醇使含醇量达70％，静置，取上清液用10％氢氧化钠溶液调节pH值至8，静置过夜，回收乙醇，得提取物，备用；
第二步：粉碎
冰片、青黛和白矾研为细粉，过筛，备用。
第三步：配液、成型
将挥发油、提取物、苦参总碱、冰片、青黛和白矾粉，加入辅料，搅匀，制成1000g洗剂即得。
实施例5.洗剂
白芷200g、蛇床子200g、花椒200g、青木香50g、冰片50g、青黛50g、白矾50g，苦参总碱80g、加醋酸氯已定40g。
第一步：制备提取物
白芷、蛇床子、花椒、青木香，用95％乙醇渗漏提取，回收乙醇，得提取物，备用；
第二步：粉碎
冰片、青黛和白矾研为细粉，过筛，备用。
第三步：配液、成型
将提取物、苦参总碱、冰片、青黛和白矾粉，加入辅料，搅匀，制成1000g洗剂即得。
实施例6.洗剂
白芷120g、蛇床子120g、花椒120g、青木香20g、冰片10g、青黛10g、白矾10g，苦参总碱20g、加醋酸氯已定15g。
第一步：制备提取物
白芷、蛇床子、花椒、青木香,用水蒸汽提取挥发油，备用；水煎液过滤，浓缩至相对密度1.20(25℃)的清膏，加乙醇使含醇量达70％，静置，取上清液用10％氢氧化钠溶液调节pH值至8，静置过夜，回收乙醇，得提取物，备用；
第二步：粉碎
冰片、青黛和白矾研为细粉，过筛，备用。
第三步：配液、成型
将挥发油、提取物、苦参总碱、冰片、青黛和白矾粉，加入辅料，搅匀，制成1000g洗剂，即得。
实施例7.软膏剂
白芷180g、蛇床子180g、花椒180g、青木香50g、冰片50g、青黛40g、白矾40g，苦参总碱60g、加醋酸氯已定30g。
第一步：制备提取物
白芷、蛇床子、花椒、青木香，用95％乙醇渗漏提取，回收乙醇，得提取物，备用；
第二步：粉碎
冰片、青黛和白矾研为细粉，过筛，备用。
第三步：配液、成型
将提取物、苦参总碱、冰片、青黛和白矾粉，加入辅料，搅匀，制成1000g软膏，分装，每支4g，即得。
实施例8.软膏剂
白芷140g、蛇床子140g、花椒140g、青木香28g、冰片18g、青黛28g、白矾18g，苦参总碱48g、加醋酸氯已定18g。
第一步：制备提取物
白芷、蛇床子、花椒、青木香，用95％乙醇渗漏提取，回收乙醇，得提取物，备用；
第二步：粉碎
冰片、青黛和白矾研为细粉，过筛，备用。
第三步：配液、成型
将提取物、苦参总碱、冰片、青黛和白矾粉，加入辅料，搅匀，制成1000g软膏，分装，每支4g，即得。
实施例9.凝胶剂
白芷160g、蛇床子160g、花椒160g、青木香32g、冰片22g、青黛32g、白矾22g，苦参总碱52g、加醋酸氯已定22g。
第一步：制备提取物
白芷、蛇床子、花椒、青木香，用95％乙醇渗漏提取，回收乙醇，得提取物，备用；
第二步：粉碎
冰片、青黛和白矾研为细粉，过筛，备用。
第三步：配液、成型
将提取物、苦参总碱、冰片、青黛和白矾粉，加入辅料，搅匀，制成1000g凝胶，分装，每支4g，即得。