内囊前移的前列腺扩裂导管的制作方法

本发明涉及前列腺扩裂术医疗器械领域，尤其涉及一种内囊前移的前列腺扩裂导管。

背景技术：

前列腺增生症(bph)是老年男性常见的良性病变。60岁以上的发病率占65％，25％患者出现临床症状需药物或外科治疗。传统的经膀胱前列腺摘除术或电切、激光手术效果是确定的，但手术对患者打击较大，且老年人对手术的身体承受能力及心理承受能力都相对较差，故许多老年患者恐惧手术。长期靠插尿管维持，甚至仅做耻骨上膀胱造瘘来解决排尿困难。生活质量极差。采用后尿道扩裂术治疗前列腺增生，是目前医学界应重视研究治疗前列腺增生的方法。

现有技术中的前列腺扩裂导管大致分为以下三类：

1、为了便于插入，现有技术中大部分前列腺扩裂导管的外囊呈圆形、球形、弧形或流线型等，其结构如附图1中所示。

2、本申请人所申请的申请号为cn201010578449.8的前列腺扩裂导管包括内囊和外囊，所述内囊位于所述外囊内的后段，所述内囊管和外囊管的前端分别开口于所述内囊和外囊中，所述外囊扩张后的形状呈柱状，所述外囊的后部的导管主体上设有定位凸，其结构如附图2中所示。

对于第一类的前列腺扩裂导管而言，由于外囊定位于膀胱部，其内部充压时，内滑不易控制，且扩张效果不稳定。对于第二类的前列腺扩裂导管而言，由于加设定位凸，便于在手术中对导管进行定位，但是由于患者的体重不同，对于肥胖型患者而言，医生在手术中不能较好的感知到定位凸，从而造成导管定位有一定困难。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种内囊前移的前列腺扩裂导管，能够使得扩裂导管的定位更加精确，使扩裂效果更好。

为实现上述目的，本发明提出了一种内囊前移的前列腺扩裂导管，包括主导管、内囊和外囊；其中，所述主导管内设有导尿管、冲洗管、内囊管和外囊管，所述主导管上设有内囊注水口和外囊注水口，所述内囊注水口和外囊注水口分别位于所述内囊和外囊内；所述内囊管和外囊管分别与所述内囊注水口和外囊注水口相连；所述主导管的前端两侧上分别设有导尿开口和冲洗开口；所述导尿管和冲洗管分别与所述导尿开口和冲洗开口相连；所述主导管上设有一定位凸，所述外囊位于所述冲洗开口和定位凸之间，所述内囊位于所述外囊内，所述内囊尾端与所述外囊尾端间隔设置。

进一步的，在所述内囊前移的前列腺扩裂导管中，所述内囊尾端与外囊尾端的间隔设置距离为0.5～2.5cm。

进一步的，在所述内囊前移的前列腺扩裂导管中，所述内囊长度小于等于外囊长度的3/4。

进一步的，在所述内囊前移的前列腺扩裂导管中，所述主导管的直径为5～8mm，主导管长度为300～500mm。

进一步的，在所述内囊前移的前列腺扩裂导管中，所述内囊和外囊的整体在未使用状态下直径不大于9mm。

进一步的，在所述内囊前移的前列腺扩裂导管中，所述内囊和外囊的使用压力为0.25～0.45mpa。

进一步的，在所述内囊前移的前列腺扩裂导管中，所述内囊扩张后为梭状或椭圆状。

进一步的，在所述内囊前移的前列腺扩裂导管中，所述外囊扩张后前端为半球状后端为圆柱状，所述半球状的直径大于所述圆柱状的直径。

进一步的，在所述前列腺扩裂导管中，所述导尿管、冲洗管、内囊管和外囊管的尾端上分别设有一连接件，所述连接件内设有螺纹，且所述连接件上设有一密封帽。

进一步的，在所述前列腺扩裂导管中，在所述导尿管、冲洗管、内囊管和外囊管上分别设有一夹紧件，所述夹紧件位于所述连接件后部。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：将内囊尾端与外囊尾端间隔设置，可以有效地通过内囊和定位凸将主导管放置在预设位置，并且由于内囊与外囊间有一段间隔，使得内囊在预注水后仍能在前列腺内滑动，当预注水的内囊抵住外括约肌的时候，未扩起的外囊能够位于适当的位置，进而方便后续外囊对外扩约肌至膀胱处的前列腺排尿管进行扩裂，达到更好的扩裂效果并提高了前列腺扩裂术的精确性。

附图说明

图1至图2为现有技术中前列腺扩裂导管的结构示意图；

图3为本发明一实施例中内囊前移的前列腺扩裂导管示意图；

图4为本发明一实施例图3中主导管a-a横切面处的结构示意图。

图5为本发明一实施例中连接件和夹紧件结构示意图。

具体实施方式

下面将结合示意图对本发明的内囊前移的前列腺扩裂导管进行更详细的描述，其中表示了本发明的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本发明，而仍然实现本发明的有利效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本发明的限制。

如图3和图4所示，为本发明提出的内囊前移的前列腺扩裂导管，包括主导管100、内囊200和外囊300，所述主导管100内设有导尿管110、冲洗管120、内囊管130和外囊管140，所述主导管100的直径为5～8mm，例如为6mm，其长度为300～500mm，例如为400mm；所述主导管100上设有内囊注水口210和外囊注水口310，所述内囊注水口210和外囊注水口310分别位于所述内囊200和外囊300内，所述内囊管200和外囊管300分别与所述内囊注水口210和外囊注水口310相连；所述主导管100的前端两侧分别设有导尿开口160和冲洗开口150，所述导尿管110和冲洗管120分别与所述导尿开口160和冲洗开口150相连，所述主导管100上设有一定位凸500，所述外囊300位于所述冲洗开口150和定位凸500之间，所述内囊200位于所述外囊300内，并且所述内囊200和外囊300均包覆在所述主导管上，且所述内囊200尾端与所述外囊300尾端间隔设置，所述间隔设置距离d为0.5～2.5cm，更优选地间隔设置距离d为1～1.5cm。

在本实施例中，所述内囊200扩张后为梭状或椭圆状，优选地为梭状，即枣核状，结合内囊200的尾端和外囊300的尾端间隔设置，可以在扩裂导管使用过程中辅助主导管100的定位，使得外囊能够准确位于外括约肌处；所述外囊300扩张后前端为半球状后端为圆柱状，所述半球状的直径大于所述圆柱状的直径，外囊的这种结构设计有利于手术中主导管内滑避免长时间对外括约肌的压迫，所述内囊200和外囊300整体在未使用状态下直径不大于9mm，使用状态下外囊300扩起后直径为25～45mm，所述内囊200和外囊300的使用压力为0.25～0.45mpa，优选地为0.25～0.3mpa。

具体的，在本实施例中，所述内囊200的长度小于等于外囊300长度的3/4，具体的，所述内囊200的长度为30～80mm，外囊300的长度为70～120mm。

此外，如图5所示，在本实施例中，所述导尿管110、冲洗管120、内囊管130和外囊管130的尾端上分别设有一连接件101，所述连接件101内壁设有螺纹，可以通过旋紧方式与压力注水器等其他医疗设备相连，所述连接件101还可以连接有一密封帽102，可以起到将导管与外界隔绝的作用，从而避免前列腺扩裂导管污染；在所述导尿管110、冲洗管120、内囊管130和外囊管130上分别设有一夹紧件103，所述夹紧件103位于所述连接件101后部，所述夹紧件101能够起到调节注水速度或者阻止液体回流的作用。

综上，在本发明实施例提供的内囊前移的前列腺扩裂导管中，将内囊尾端与外囊尾端间隔设置，可以有效地通过内囊和定位凸将主导管放置在预设位置，并且由于内囊与外囊间有一段间隔，使得内囊在预注水后仍能在前列腺内滑动，当预注水的内囊抵住外括约肌的时候，未扩起的外囊能够位于适当的位置，进而方便后续外囊对外扩约肌至膀胱处的前列腺排尿管进行扩裂，达到更好的扩裂效果并提高了前列腺扩裂术的精确性。

上述仅为本发明的优选实施例而已，并不对本发明起到任何限制作用。任何所属技术领域的技术人员，在不脱离本发明的技术方案的范围内，对本发明揭露的技术方案和技术内容做任何形式的等同替换或修改等变动，均属未脱离本发明的技术方案的内容，仍属于本发明的保护范围之内。