治疗妇女乳痨病症的制剂及制备
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗妇女"乳痨"病症的制剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 乳痨是以乳房结块如梅李，不痛，边界不清，皮肉相连，肿块化脓溃后脓出稀薄，疮 口不易收敛，病程缓慢为主要表现的结核性疾病。其相当于西医的乳房结核。本病多由素体 肺肾阴虚，阴虚火旺，灼津为痰，痰火凝结而成；或由情志内伤，肝郁化火，耗伤阴液，痰凝气 郁而成；或由肺痨、瘰疬、肾痨等病继发。临床表现：患者多原有结核病史，常为20?40岁 已婚并曾生育的妇女，病程进展缓慢。1.初起：乳房部一个或数个结节状肿块，大小不等， 边界不清，硬而不坚，肤色如常，压痛不明显。2.成脓：肿块逐渐增大，相互融合，与皮肤粘 连，推之不动，压痛或隐隐作痛，皮色微红微肿，成脓较迟，常需数日之久。若肿块软化，则已 形成寒性脓肿，多位于一侧乳房部偏上方。患侧腋窝淋巴结肿大。有时，肿块不软化，而发 生纤维组织增生，引起病变乳房部的硬化，使乳房严重变形或乳头内陷。伴有潮热盗汗，形 瘦食少，神疲乏力等症。3.溃后：脓肿溃破后发生一个或数个窦道或溃疡，排出混有豆腐渣 样碎肩的稀薄脓液，腐肉不脱，极难收口，或形成疮口日久难敛，或形成乳漏，局部有潜在性 空腔或窦道。伴低热，盗汗，食欲不振等症。
[0003] 治法：1.内治法（1)气滞痰凝：①证候：多见于初起阶段。乳房肿块，形如梅李，推 之不移动，硬而不坚，不红不热，不痛或微痛，以后逐渐与皮肤粘连；伴心情不畅，胸闷胁胀： 舌淡红，苔薄腻，脉弦。②辨证分析：体质素虚，肺肾阴虚，阴虚则火旺，火灼津为痰，痰火凝 结，更兼肝气郁结，气滞痰凝，阻于乳络，而致乳房肿块质硬；肝气郁结，故心情不畅，胸闷胁 胀；苔腻、脉滑为气郁痰凝之象。③治则疏肝理气，化痰散结。（2)正虚邪恋：①证候：多见于 成脓或溃后。乳房肿块增大变软，皮色微红微肿，压痛或隐隐作痛，久则可有乳头溢脓溢血； 舌红，苔黄，脉数。②辨证分析：发病后失于治疗或治疗不当，正气渐虚，痰热之邪未能清除， 故乳房肿块增大；热盛肉腐，肉腐为脓，故肿块变软，皮色微红微肿；病变蔓延至乳络，故乳 头溢血溢脓；舌红、苔黄、脉数为有热之象。③治则扶正托里透脓。（3)阴虚火旺：①证候： 多见于后期。溃后脓出稀薄，有败絮状物，疮口日久难敛，形成慢性溃疡或窦道；伴潮热盗 汗，颧红形瘦，食欲减退；舌红，少苔，脉细数。②辨证分析：病程日久，以致耗伤气血，阴虚 更甚，皮肉不得气血之濡养，故疮口日久难愈，脓水清稀；阴虚而虚火上炎，故见潮热盗汗、 颧红、形瘦等症；舌红、少苔、脉细数为阴虚火旺之象。③治则养阴清热。2.外治法：（1)初 起用阳和解凝膏掺桂麝散或黑退消敷贴。（2)成脓波动明显者宜切开排脓。（3)溃后用七三 丹、八二丹药线引流，红油膏盖贴；腐脱肉鲜，改用生肌散、生肌玉红膏。形成瘘管，用白降丹 或红升丹药捻条插入，脓尽后改用生肌散。3.其他疗法：抗结核药：常选异烟肼、利福平联 合用药。中成药：小盒丹。手术治疗：除抗结核治疗以外，对于病灶比较局限者，可直接切除 病灶，彻底清除坏死组织；如果病变累及整个乳房的，则需行全乳单纯切除术，并将病变的 淋巴结一起切除。对长期溃疡和窦道形成者，在其感染控制后也应行全乳单纯切除。支持 疗法：可静脉注射白蛋白、脂肪乳等营养性液体。营养休息：对于结核病而言，营养休息是 十分重要的治疗手段。充足的营养及休息，可增强机体的抵抗能力，配合药物及其他疗法治 愈乳房结核。
[0004][0005] 现代医学多用手术的方法来治疗，但是手术后容易反复发作，不得不进行多次手 术。手术治疗是一种治标的方法。使用抗结核药物会产生副作用以及耐药性。
【发明内容】
[0006]针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗妇女"乳痨"病症的制剂及其 制备方法。本发明标本兼治、不易复发，无副作用，不会产生耐药性。
[0007]本发明的技术方案是： 治疗妇女"乳痨"病症的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：青木香8-12， 生姜10-15,射干5-10,茯神9-15,柴胡10-16,黄药子6-9,当归10-15,鹿角霜8-12,枳壳 10- 15,鸭嘴癀4-9,白芍10-16,生地10-15,蒲公英12-20,稻槎菜6-9,露蜂房8-10。
[0008] 治疗妇女"乳痨"病症的制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制 备而成：青木香9-11，生姜11-13,射干6-8,茯神11-14,柴胡12-15,黄药子6. 5-8,当归 11- 14,鹿角霜9-11，枳壳11-14,鸭嘴癀5-8,白芍12-14,生地11-13,蒲公英14-18,稻槎菜 6. 5-8,露蜂房 8. 5-9. 5。
[0009] 治疗妇女"乳痨"病症的制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药 制备而成：青木香10,生姜12,射干7,茯神12,柴胡13,黄药子7,当归12,鹿角霜10,枳壳 12,鸭嘴癀6,白芍13,生地12,蒲公英16,稻槎菜7,露蜂房9。
[0010] 本发明还提供了将前述治疗妇女"乳痨"病症的制剂制成药学上可接受的汤剂、丸 剂、稠膏剂和片剂的制备方法。
[0011] 所述汤剂的制备方法是： (1) 将生姜清洗后切成小块，放入榨汁机中压榨成汁； (2) 将糠皮放入锅中炒热后，加入黄药子，用文火拌炒15-30分钟(优选用文火拌炒22 分钟)，取出，筛去糠皮； (3) 将露蜂房剪成块，与步骤（2)所得以及除生姜外的其余12味药材放入锅中，加水， 加水量为加入的药材总质量的3. 8-5. 7倍(优选加水量为加入的药材总质量的4. 3倍)，浸 泡40-65分钟后(优选浸泡55分钟后)，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮27-42分钟(优选 后转文火煎煮34分钟)，滤出药液； (4) 向过滤后的药渣中加水，加水量为加入的药材总质量的2. 4-3. 6倍(优选加水量为 加入的药材总质量的3倍)，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮20-30分钟(优选后转文火煎 煮25分钟)，滤出药液； (5) 将步骤（1)、步骤（3)以及步骤（4)所得合并，即得。
[0012] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将生姜清洗后切成小块，放入榨汁机中压榨成汁，将所得汁以3000-4000r/min的 速度离心(优选将所得汁以3200r/min的速度离心)，离心10-20分钟（优选离心16分钟）， 取上层液，备用； (2) 将糠皮放入锅中炒热后，加入黄药子，用文火拌炒15-30分钟(优选用文火拌炒22 分钟)，取出，筛去糠皮，研成细粉，过七号筛； (3) 将除生姜以及黄药子外的其余13味药材分别研成细末，过七号筛； (4) 将步骤（2 )和步骤（3 )所得充分混匀，以步骤（1)所得泛丸，制成直径为3-6mm(优 选直径为4mm)的丸粒； (5) 将步骤（4)所得丸粒平铺于热风循环烘箱中，将温度设定在50°C，然后开始加热， 每隔30分钟翻动一次丸粒，90-150分钟后逐渐升高温度至70°C(优选120分钟后逐渐升 高温度至70°C)，恒温干燥60-120分钟(优选恒温干燥100分钟)，取出药丸至