一种治疗贫血的药物组合物及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗贫血的药物组合物及其制备方法和用途。
【背景技术】
[0002] 再生障碍性贫血(简称再障)，系多种病因引起的造血障碍，导致红骨髓总容量减 少，代以脂肪髓，造血衰竭，以全血细胞减少为主要表现的一组综合症，各年龄组均可发病， 但以青壮年多见。该病对患者日常生活影响极大，严重的危及生命，在血液病中，再障和白 血病死亡率占80%，急性再障死亡率占95%。国家现已将再障与恶性肿瘤、急性心肌梗死等 并列为了重大疾病。
[0003] 再障的发病因素及病理机制尚未完全明了，西医临床上主要用雄激素，皮质激素， 以及免疫制剂等，但效果都不太理想，副作用较大，且骨髓移植又受条件设备、技术及骨髓 来源的限制，难以全面施行。大量资料研究表明，中西医结合治疗再障疗效显著。一些中药 在改善机体微环境、调节机体免疫功能、刺激骨髓造血、抗菌、抗病毒等方面均有显著作用， 而这些与西医治疗思路吻合。所以中西医结合治疗再障是目前较为优越的治疗方法，具有 疗效好、副作用少等优点，因此开发研究治疗再障的中药很有必要。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗贫血的药物组合物。本发明的另一目的在于提供 上述药物组合物的制备方法和用途。
[0005] 本发明提供了一种治疗贫血的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而 成的制剂：
[0006] 南沙参160~200份、黄芪80~100份、当归80~100份、鸡血藤140~160份、 淫羊藿60~80份、巴戟天60~80份、阿胶80~100份、枸杞子60~80份、地黄130~ 150份、泽泻50~70份、墨旱莲130~150份。
[0007] 进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
[0008] 南沙参180份、黄芪90份、当归90份、鸡血藤150份、淫羊藿72份、巴戟天72份、 阿胶90份、枸杞子72份、地黄144份、泽泻60份、墨旱莲144份。
[0009] 更进一步地，所述沙参为南沙参。
[0010] 其中，所述制剂为经胃肠道吸收制剂。
[0011] 本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：
[0012] ( 1)按配比称取原料药；
[0013] (2)取原料药的药粉、或原料药的水或/和有机溶剂提取物，加上药学上常用的辅 料或辅助性成分制备成制剂。
[0014] 其中，所述有机溶剂为乙醇或乙醇水溶液。
[0015] 本发明还提供了上药物组合物在制备治疗贫血的药物中的用途。
[0016] 进一步地，所述药物是治疗再生障碍性贫血的药物。
[0017] 更进一步地，所述药物是改善贫血、出血症状的药物。
[0018] 本发明药物组合物配伍精当，可"益气生血，益阴扶阳"，益气生血以资其源、补肾 生髓促进造血机能的转化，两法并用，对再生障碍性贫血的疗效显著，且无毒副作用，为临 床用药提供了新的选择。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1
[0020] 取南沙参180g、黄芪90g、当归90g、鸡血藤150g、淫羊藿72g、巴戟天72g、阿胶 90g、枸杞子72g、地黄144g、泽泻60g、墨旱莲144g。加水煎煮3次，每次0. 5h，合并水煎液， 即得汤剂。
[0021] 实施例2
[0022] 取南沙参200g、黄芪80g、当归80g、鸡血藤160g、淫羊藿60g、巴戟天60g、阿胶 80g、枸杞子60g、地黄130g、泽泻50g、墨旱莲130g。加65%乙醇回流提取3次，每次lh，合 并醇提液，回收乙醇，浓缩，加入适量辅料，制备成颗粒剂。
[0023] 实施例3
[0024] 取南沙参160g、黄芪100g、当归100g、鸡血藤140g、淫羊藿80g、巴戟天80g、阿胶 l〇〇g、枸杞子80g、地黄150g、泽泻70g、墨旱莲150g。加80%乙醇回流提取2次，每次lh，合 并醇提液，回收乙醇，醇提液备用，药渣加水煎煮2次，每次0. 5h，取水煎液与醇提液合并， 浓缩，加入适量辅料，制备胶囊剂。
[0025] 以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
[0026] 试验例1
[0027] 一、病例选择
[0028] (一）诊断标准
[0029] 1.西医诊断标准(参照张之南主编《血液病诊断及疗效标准》第二版）
[0030] (1)临床表现发病缓慢，贫血，感染，出血较轻。
[0031] (2)血象全血细胞减少，网织红细胞绝对值减少。血红蛋白下降速度较慢，网织红 细胞、白细胞、中性粒细胞及血小板值常较急性再障为高。
[0032] (3)骨髓象3系或2系减少，至少有1个穿剌部位增生不良，如骨髓增生良好，细系 中常有晚幼红(炭核）比例升高，巨核细胞明显减少。骨髓小粒的非造血细胞及脂肪细胞增 加。
[0033] (4)体征一般无肝脾肿大。
[0034] (5)除外其人引起全血细胞减少的疾病。如阵发性血红蛋白尿（PNH)、骨髓增生异 常综合征（MDS)、急性白血病等。
[0035] (6)-般抗贫血药治疗无效。
[0036] 2.中医证侯诊断标准
[0037] ( 1)证侯
[0038] ①肾阴虚证
[0039] 主症：心悸，头晕，周身乏力，面色口唇指甲苍白，盗汗，出血。
[0040] 次症：低热，手足心热，口渴思饮，大便干结，舌质淡或舌尖红，苔薄，脉细数。
[0041] ②肾阳虚证
[0042] 主症：心悸，头晕，周身乏力，面色口唇指甲苍白，形寒肢冷，腰膝酸软。
[0043] 次症：性功能减退，大便溏，多无出血或出血轻微，低热，手足心热，□渴思饮，大便 干结，舌质淡或舌尖红，苔薄，脉细数。
[0044] ③肾阴阳两虚证
[0045] 除有血虚证候外，兼有以上肾阴虚及肾阳虚证候。
[0046] (2)症状分级量化。见下表。
[0047] 表1慢性再生障碍性贫血症状分级量化表
【主权项】
1. 一种治疗贫血的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成 的制剂： 南沙参160~200份、黄芪80~100份、当归80~100份、鸡血藤140~160份、淫羊 藿60~80份、巴戟天60~80份、阿胶80~100份、枸杞子60~80份、地黄130~150 份、泽泻50~70份、墨旱莲130~150份。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制 备而成的制剂： 南沙参180份、黄芪90份、当归90份、鸡血藤150份、淫羊藿72份、巴戟天72份、阿胶 90份、枸杞子72份、地黄144份、泽泻60份、墨旱莲144份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：所述沙参为南沙参。
4.根据权利要求1~3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为经胃肠 道吸收制剂。
5.权利要求1~4任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操 作步骤： (1) 按配比称取原料药； (2) 取原料药的药粉、或原料药的水或/和有机溶剂提取物，加上药学上常用的辅料或 辅助性成分制备成制剂。
6. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述有机溶剂为乙醇或乙醇水溶液。
7.权利要求1~4任意一项所述药物组合物在制备治疗贫血的药物中的用途。
8. 根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗再生障碍性贫血的药物。
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述药物是改善贫血、出血症状的药物。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗贫血的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：沙参160～200份、黄芪80～100份、当归80～100份、鸡血藤140～160份、淫羊藿60～80份、巴戟天60～80份、阿胶80～100份、枸杞子60～80份、地黄130～150份、泽泻50～70份、墨旱莲130～150份。本发明药物组合物可“益气生血，益阴扶阳”，益气生血以资其源、补肾生髓促进造血机能的转化，两法并用，对再生障碍性贫血的疗效显著，为临床用药提供了新的选择。
【IPC分类】A61K36-884, A61K35-36, A61P7-06
【公开号】CN104721411
【申请号】CN201310699002
【发明人】廖志航, 李希, 廖军, 冯建安, 魏章亨, 黄嫣, 杨华, 高华娟
【申请人】四川省中医药科学院中医研究所
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2013年12月18日