performance)选择。
[0197]
[0198]
[0199] 表lc:指示血浆样品中与增加的血浆样品加工时间相关的质量问题的优选生物 标记：基于方法"GC-极性"选择。
[0200]
[0201] 表lc' ：指示血浆样品中与增加的血浆样品加工时间相关的质量问题的其它优选 生物标记：基于方法"GC-极性"选择。
[0202]
[0203]
[0204] L0205J
[0206]
[0207]
[0208]
[0209] 表2a:指示血浆样品中与增加的血液样品加工时间相关的质量问题的优选生物 标记：基于可分析性选择。
[0210]
[0211] 表2a' ：指示血浆样品中与增加的血液样品加工时间相关的质量问题的其它优选 生物标记：基于可分析性选择。
[0212]
[0213] 表2b:指示血浆样品中与增加的血液样品加工时间相关的质量问题的优选生物 标记：基于性能选择。
[0214]
[0215] 表2b' ：指示血浆样品中与增加的血液样品加工时间相关的质量问题的其它优选 生物标记：基于性能选择。
[0216]
[0217] 表2c:指示血浆样品中与增加的血液样品加工时间相关的质量问题的优选生物 标记：基于方法"GC-极性"选择。
[0218]
[0219]
[0220] 表2c' ：指示血浆样品中与增加的血液样品加工时间相关的质量问题的其它优选 生物标记：基于方法"GC-极性"选择。
[0221]
[0222] 表3 :鉴定的生物标记的列表，所述生物标记指示血浆样品中与溶血相关的质量 问题。
[0223]
[0224]
[022b」
[0226:
[0227] 表3'：指示血浆样品中与溶血相关的质量问题的其它生物标记。
[0228]
[0229] 表3a:指示血浆样品中与溶血相关的质量问题的优选生物标记：基于可分析性选 择。
[0230]
[0231] 表3a' :指示血浆样品中与溶血相关的质量问题的其它优选生物标记:基于可分析 性选择。
[0232]
[0233] 表3c:指示血浆样品中与溶血相关的质量问题的优选生物标记：基于方法"GC-极 性"选择。
[0234]
[0235]
[0236] 表3c' ：指示血浆样品中与溶血相关的质量问题的其它优选生物标记：基于方 法"GC-极性"选择。
[0237]
[0238] 表4 :鉴定的生物标记的列表，所述生物标记指示血浆样品中与微凝血相关的质 量问题。
[0239]
[0240]
[0241]
[0242] 表4a:指示血浆样品中与微凝血相关的质量问题的优选生物标记：基于可分析性 选择。
[0243]
[0244] 表4b:指示血浆样品^与微凝血相关的质量问^的优选生物标记:基于性能选 择。
[0245]
[0246] 表4c:指示血浆样品中与微凝血相关的质量问题的优选生物标记：基于方法 "GC-极性"选择。
[0247]
[0248]
[0249] 表5 :鉴定的生物标记的列表，所述生物标记指示血浆样品中与白细胞污染相关 的质量问题。
[0250]
[0251]
[0252]
[0253] 表5'：指示血浆样品中与白细胞污染相关的质量问题的其它生物标记
[0254]
[0255] ^糖酸也是在基于可分析j?生和/或基于方法;GC_极性"的选择中指示ifil浆样品中 与白细胞污染相关的质量问题的再一优选生物标记。
[0256] 表5a:指示血浆样品中与白细胞污染相关的质量问题的优选生物标记：基于可分 析性选择。
[0257]
[0258] 表5b:指示血浆样品￥与白细胞污染相关的质量问题的优选生物标记:基于性能 选择。
[0259]
[0260]
[0261] 表5c:指示血浆样品中与白细胞污染相关的质量问题的优选生物标记：基于方法 "GC-极性"选择。
[0262]
[0263] 表6 :鉴定的生物^记的列表，所述生物标记指示血k样品中与储存相关的质量 问题。
[0264]
[0265]
[0266]
[0267] 表6a:指示血浆样品中与储存相关的质量问题的优选生物标记：基于可分析性选 择
[0268]
[0269] 表6b:指示血浆样品中与储存相关的质量问题的优选生物标记：基于性能选择
[0270]
[0271] 表6c:指示血浆样品中与储存相关的质量问题的优选生物标记：基于方法"GC-极 性"选择
[0272]
[0273] 表7 :鉴定的生物标记的列表，所述生物标记指示由于样品的缓慢冷冻导致的质 量问题。
[0274]
[0275] CN105120852A 说明书 61/71 页
[0276]
[0277] 表7a:指示由于样品的缓慢冷冻导致的质量问题的优选生物标记：基于可分析性 选择
[0278]
[0279] 表7c:指示由于样品的缓慢冷冻导致的质量问题的优选生物标记：基于方 法"GC-极性"选择
[0280]
[0281] 表8 :鉴定的生物标记的列表，所还生物标记指不血清样品中与延长的血液凝结 相关的质量问题。
[0282]
[0283]
[0284] 表8a:指示血清样品中与延长的血液凝结相关的质量问题的优选生物标记。基于 可分析性选择
[0285]
[0286] 表8b :指示血清样品中与延长的血液凝结相关的质量问题的优选生物标记。基于 性能选择
[0287]
[0288] 表8c:指示血清样品中与延长的血液凝结相关的质量问题的优选生物标记。基于 方法"GC-极性"选择
[0289]
[0290]
[0291] 表9 :指示血楽:或血清样品中特定质量问题的优选生物标记：基于标准"独特性" 选择：独特出现在表1至8之一中的生物标记（代谢物）和其指示的相应质量问题（干扰 因素）
[0292]
[0293]
[0294]
【主权项】
1. 用于评价生物样品的质量的方法，包括步骤： (a) 在所述样品中确定表1，1'，2, 2'，3, 3'，4, 5, 5'，6, 7,和/或8中的至少一种生物标 记的量；和 (b) 将该至少一种生物标记的量与参照相比较，由此评价样品的质量。2. 权利要求1的方法，其中针对血液样品的长时间加工，评估生物样品，且其中所述至 少一种生物标记来自表1、1'、2和/或2'。3. 权利要求1或2的方法，其中针对溶血，评估或进一步评估生物样品，且其中所述至 少一种生物标记来自表3或3'。4. 权利要求1至3之任一的方法，其中针对微凝血，评估或进一步评估生物样品，且其 中所述至少一种生物标记来自表4。5. 权利要求1至4之任一的方法，其中针对血细胞污染，评估或进一步评估生物样品， 且其中所述至少一种生物标记来自表5或5'。6. 权利要求1至5之任一的方法，其中针对不恰当的储存，评估或进一步评估生物样 品，且其中所述至少一种生物标记来自表6。7. 权利要求1至6之任一的方法，其中针对不恰当的冷冻，评估或进一步评估生物样 品，且其中所述至少一种生物标记来自表7。8. 权利要求1至7之任一的方法，其中针对长时间的血液凝结时间，评估或进一步评估 生物样品，且其中所述至少一种生物标记来自表8。9. 权利要求1至8之任一的方法，其中所述至少一种生物标记是谷氨酸。10. 权利要求1至8之任一的方法，其中所述至少一种生物标记是甘油酸。11. 权利要求1的方法，其中步骤（a)是： (a)在所述样品中确定表1，2, 3, 4, 5, 6, 7和/或8中的至少一种生物标记的量。12. 权利要求11的方法，其中针对血液样品的长时间加工，评估生物样品，且其中所述 至少一种生物标记来自表1和/或2。13. 权利要求11或12的方法，其中针对溶血，评估生物样品，且其中所述至少一种生物 标记来自表3。14. 权利要求11至13之任一的方法，其中针对微凝血，评估生物样品，且其中所述至少 一种生物标记来自表4。15. 权利要求11至14之任一的方法，其中针对血细胞污染，评估生物样品，且其中所述 至少一种生物标记来自表5。16. 权利要求11至15之任一的方法，其中针对不恰当的储存，评估生物样品，且其中所 述至少一种生物标记来自表6。17. 权利要求11至16之任一的方法，其中针对不恰当的冷冻，评估生物样品，且其中所 述至少一种生物标记来自表7。18. 权利要求11至17之任一的方法，其中针对长时间的血液凝结时间，评估生物样品， 且其中所述至少一种生物标记来自表8。19. 权利要求1至18之任一的方法，其中所述参照来源于已知具有欠缺质量的一个样 品或多数个样品。20. 权利要求19的方法，其中，当样品中该至少一个生物标记的量与所述参照基本上 相同时，则指示质量欠缺；而当该量不同时则指示质量足够。21. 权利要求1至18之任一的方法，其中所述参照来源于已知具有足够质量的一个样 品或多数个样品。22. 权利要求21的方法，其中，当样品中该至少一个生物标记的量与所述参照基本上 相同时，则指示质量足够；而当该量不同时则指示质量欠缺。23. 权利要求1至22之任一的方法，其中所述样品是血浆、血液或血清样品。24. 用于评价生物样品的质量的装置，包括： (a) 所述样品的分析部件，所述分析部件包含表1，1'，2, 2'，3, 3'，4, 5, 5'，6, 7,和/或 8,优选表1，2, 3, 4, 5, 6, 7和/或8的至少一种生物标记的检测器，所述检测器允许确定该 所述至少一种生物标记在样品中的量；和与所述分析部件有效连接的， (b) 包含数据处理部件和数据库的评价部件，所述数据库包含储存的参照，所述数据处 理部件已经明确地潜入了算法，其中所述算法用于比较经分析部件确定的该至少一种生物 标记的量与该存储的参照以及用于产生输出信息，基于该输出信息建立质量评估。25. 来自表1，1'，2, 2'，3, 3'，4, 5, 5'，6, 7,和/或8的至少一种生物标志，优选表 1，2, 3, 4, 5, 6, 7和/或8的至少一种生物标志、或其检测试剂用于评估样品质量的用途。26. 用于评估生物样品质量的试剂盒，包含来自表1，1'，2, 2'，3, 3'，4, 5, 5'，6, 7,和/ 或8的至少一种生物标志，优选表1，2, 3, 4, 5, 6, 7和/或8的至少一种生物标志的检测试 剂，和优选地用于所述至少一种生物标记的参照。
【专利摘要】本发明涉及诊断方法领域。具体地，本申请涉及评价生物样品质量的方法，包括步骤：在样品中确定表1,1ˊ,2,2ˊ,3,3ˊ,4,5,5ˊ,6,7,和/或8的至少一种生物标记的量，和将该至少一种生物标记的量与参照相比较，由此评价样品的质量。本发明还涉及用于实施上述方法的工具，例如装置和试剂盒。
【IPC分类】A61K31/00
【公开号】CN105120852
【申请号】CN201480020954
【发明人】B·卡姆朗格, O·施米茨, J·卡斯特勒, G·卡奇普尔, M·多斯特勒, V·里本伯格
【申请人】梅坦诺米克斯保健有限公司
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2014年2月14日
【公告号】CA2900031A1, DE112014000822T5, EP2956127A1, WO2014125443A1