一种用于避孕药致月经过少的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，公开了一种用于避孕药致月经过少的药物组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 月经过少是指月经周期正常，月经量明显减少，或行经时间不足2d，甚或点滴即净 者。月经过少如不及时治疗，影响孕卵在子宫内膜种植，导致反复流产、不孕等，是闭经的前 驱症状。由于现代社会竞争激烈，生活、工作压力日益增大，再加上一些女性多次药物或人 工流产、滥用避孕药等诸多因素，使该病的发病率越来越高，本病可导致不孕、流产、甚至闭 经，W及因生理改变而导致屯、理障碍等一系列问题，临床治疗颇为棘手，效果较差。
[0003] 现代在节育措施中避孕药避孕占有重要地位，因其具有安全、髙效、可逆，对生育 无明显影响，不影响性生活，改善月经过多，降低子宫内膜癌W及卵巢癌，预防异位妊娠，改 善贫血和痛经，减少慢性盆腔痛等优点，而长期口服避孕药，可引起月经异常改变。西医认 为，女性正常月经依赖于下丘脑-垂体-卵巢轴的正常神经内分泌功能及其相互协调和反应 正常的子宫内膜，避孕药可干扰下丘脑-垂体-卵巢轴的正常功能，导致下丘脑分泌的GnRH 减少，垂体分泌和LH均减少，自身卵泡生长主要依靠外源性激素支持，且子宫内膜增生 不良，月经量少。故治疗中采用人工周期疗法，因雌激素可增进子宫的血液运行，孕激素可 扩张子宫血管，使子宫血运量增加，两者共同作用使子宫内膜增生，从而修复受损的子宫内 膜。
[0004] 西医治疗月经过少方法比较单一，且受限于严格的服用时间与较大的副作用，使 其长期用药会产生很强的依赖性，且停药后易复发，还可能引起相应的妇科肿瘤疾病，因此 不作为临床常规疗法。反观中医治疗，W辨证理论为基础，既能达到治疗的目的，又能避免 西药的毒副作用。近年来研究结果表明，中医药在治疗月经过少的同时，还可W改善卵巢功 能，有显著的远期疗效优势。因此研制效果更为显著的治疗月经过少的中药制剂具有重大 的意义。
【发明内容】
[0005] 为了解决上述问题，本发明旨在提供一种用于避孕药致月经过少的药物组合物及 其制备方法。
[0006] 本发明的一个目的是提供一种用于避孕药致月经过少的药物组合物。
[0007] 发明人在临床试验中发现，一些避孕药致月经过少的患者，多症见：月经量少，腰 膝酸软，头晕耳鸣，经色黯红，夹血块，多伴有乳房胀痛，时叹息，舌淡，苔薄白，脉弦或沉弦， 证属肾虚肝郁，针对运类患者，多用逍遥散合左归丸治疗，但效果不佳。发明人结合古今先 贤的理论与自己的临床经验，将现代生理病理与中医病因病机、辨证与辨病有机结合起来， 基于此提供了一种用于避孕药致月经过少的药物组合物，主要针对阴阳平衡失调，肾阴不 足，精血无源;肝失疏泄，冲任失调患者，该药物组合物由W下中药原料制成:寃丝子、熟地 黄、功劳叶、黑血藤、白巧、柴胡、双参、垂丝海棠、=愣草、玫瑰花、益母草、香附。
[0008] 为了增加药物中有效活性成分的协同作用，本发明人经过长期、大量的筛选组方 试验，进一步优选如下技术方案：
[0009] -种用于避孕药致月经过少的药物组合物，其由下述重量份的中药原料制成：寃 丝子10-20份、熟地黄15-30份、功劳叶10-20份、黑血藤15-20份、白巧5-15份、柴胡8-18份、 双参20-40份、垂丝海棠12-24份、S愣草10-20份、玫瑰花10-20份、益母草5-15份、香附5-15 份。
[0010] 进一步优选如下技术方案：一种用于避孕药致月经过少的药物组合物，其由下述 重量份的中药原料制成:寃丝子12-17份、熟地黄18-24份、功劳叶15-20份、黑血藤15-20份、 白巧7-12份、柴胡8-13份、双参28-34份、垂丝海棠15-20份、S愣草12-17份、玫瑰花13-18 份、益母草8-13份、香附7-12份。
[0011] 进一步优选如下技术方案：一种用于避孕药致月经过少的药物组合物，其由下述 重量份的中药原料制成：寃丝子15份、熟地黄22份、功劳叶16份、黑血藤18份、白巧10份、柴 胡12份、双参30份、垂丝海棠15份、=愣草15份、玫瑰花15份、益母草10份、香附9份。
[0012] 方中：熟地黄甘微溫，滋阴补血，益精填髓;寃丝子甘溫滋补肝肾，固精缩尿，溫脾 助胃，补阳固精;二药伍用阴中有阳，补肾填精，滋养胞宫，调养冲任，为君药。功劳叶苦凉， 清热养阴，补养阴气，平肝益肾；黑血藤补肝体活肝血，兼有通经活络之效；白巧敛阴平肝， 养血调经，柴胡疏肝气升肝阳，四药配伍养肝之血而解肝之郁，利肝之气而降肝之火，使气 血通杨，冲任得调，为臣药。双参甘微苦平，健脾益肾，活血调；垂丝海棠淡苦平，调经和血； 玫瑰花甘微苦溫，行气解郁，调中活血;=愣草辛溫;桂风除湿，活血调经;益母草苦辛微寒， 活血调经，行血养血，行血而不伤新血，养血而不滞疲血，香附行气解郁，调经止痛，调和气 血，为佐使药。诸药合伍，互相为用，达补肾调经，疏肝养血之功，能补足肾阴，平衡阴阳，使 精血生化源;养肝之血而解肝之郁，使肝疏泄有调，气血通杨，冲任得养，经水自来。
[0013] 本发明所用各药材的药理学研究现状进一步描述如下。
[0014] 寃丝子:【性味】甘，溫。【归经】归肝、肾、脾经。【功能主治】滋补肝肾，固精缩尿，安 胎，明目，止泻。用于阳瘦遗精，尿有余渐，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不 安，脾肾虚泻;外治白齋风。
[0015] 熟地黄:【性味】甘，微溫。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋阴补血，益精填髓。用于 肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，屯、惇怔忡，月经不调，崩漏 下血，眩晕，耳鸣，须发早白。【用法用量】9~15g。
[0016] 功劳叶：【性味】苦;凉。【归经】肝；肾经。【功能主治】清虚热；益肝肾；桂风湿。主阴 虚劳热；咳嗽咯血;头晕目眩;腰膝酸软;风湿搏痛；白齋风。【用法用量】内服:煎汤，9-15g。 外用:适量，捣汁或熬膏涂敷。清热凉血之功缪希雍："秘方取其叶煮饮，治疲火甚验。盖疲火 未有不因阴虚火炎，上烁乎肺，煎熬津液而成。
[0017] 黑血藤：【性味】苦;涩;性凉【归经】入肝、肾二经。【功能主治】补血活血;清肺润燥； 通经活络。主贫血;有经不调；肺热燥咳；咳血;腰膝酸痛;风湿搏痛;手足麻木;擁痕。【用法 用量】内服:煎汤15-30g;或泡酒。外用:适量，煎水熏洗;或炒热包敷。
[001引白巧：【性味】苦、酸，微寒。【归经】归肝、脾经。【功能主治】平肝止痛，养血调经，敛 阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢李痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
[0019] 柴胡：【性味】苦，微寒。【归经】归肝、胆经。【功能主治】和解表里，疏肝，升阳。用于 感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。
[0020] 双参：【性味】甘、微苦，平。【功能主治】健脾益肾，活血调经，止崩漏，解毒。用于肾 虚腰痛，贫血，咳嗽，遗精，阳萎，风湿关节痛，月经不调，倒经，崩漏，带下，不孕症。外用止 血。《云南中草药》:调经活血，益肾。治闭经，月经不调，肾虚腰痛，遗精，阳瘦，不孕症。
[0021] 垂丝海棠：【性味】味淡、苦、性平。【归经】肝经。【功能主治】调经和血。主血崩。【用 法用量】内服:煎汤，6-15g。
[0022] 玫瑰花:【性味】甘、微苦，溫。【归经】归肝、脾经。【功能主治】行气解郁，和血，止痛。 用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛。【功能主治】理气解郁，和血散疲。治肝胃气 痛，新久风搏，吐血咯血，月经不调，赤白带下，频疾，乳痴，肿毒。
[0023] S愣草:【性味】味辛；性微溫。【归经】肝经。【功能主治】桂风除湿;活血调经。主风 湿筋骨疼痛；擁痕；月经不调；闭经；育经；跌打损伤。【用法用量】内服:煎汤，10-30g;或浸 酒。
[0024] 益母草：【性味】苦、辛，微寒。【归经】归肝、屯、包经。【功能主治】活血调经，利尿消 月中。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。《本草汇言》："益母草， 行血养血，行血而不伤新血，养血而不滞疲血，诚为血家之圣药也。性善行走，能行血通经， 消疲逐滞甚捷。"
[002引香附：【性味】辛、微苦、微甘，平。【归经】归肝、脾、立焦经。【功能主治】行气解郁，调 经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、腕腹胀痛，消化不良，胸腕瘡闷，寒痛腹痛，乳房胀痛，月经不 调，经闭痛经。【用法用量】6~9g。
[0026] 本发明还提供了该药物组合物的制备方法，它包括如下步骤:将所述寃丝子、熟地 黄、功劳叶、黑血藤、白巧、柴胡、双参、垂丝海棠、立愣草、玫瑰花、益母草、香附按处方比例 混合，加入相对于混合物质量4~10倍的水，煎煮2~3小时，过滤获得第一提取液;过滤获得 的药渣再加入相对于所述药