阴性对照，右图为配方C;可见阴性对照有大量黄曲霉菌落生长，配方C仅有个别黄曲霉菌落生长。
[0043]图4示出了配方A、B和C培养3天后的抑菌效果比较，其中上图为配方A，左下图为配方B，右下图为配方C;可见抑菌效果与配方中的中药过山香挥发油的浓度相关，中药过山香挥发油的浓度越高，抑菌效果越好。
[0044]培养6天后，其结果与培养3天的抑菌效果是一致的。
[0045]具体参考图5-7，其中图5示出了配方A与阴性对照培养6天后的抑菌效果比较，其中左图为配方A，右图为阴性对照;可见配方A仅有个别菌落生长，而阴性对照有大量菌落生长，并且几乎充满培养皿。
[0046]图6示出了配方B与阴性对照培养6天后的抑菌效果比较，其中左图为配方B，右图为阴性对照;可见配方B仅有个别菌落生长，而阴性对照有大量菌落生长，并且几乎充满培养皿。
[0047]图7示出了配方C与阴性对照培养7天后的抑菌效果比较，其中左图为配方C，右图为阴性对照;可见配方C仅有个别菌落生长，而阴性对照有大量菌落生长，并且几乎充满培养皿。
[0048]结合第一次实验，我们将过山香挥发油终浓度稀释1000倍后，发现其抑制黄曲霉作用较弱，甚至基本上不具有抑制黄曲霉作用，可见过山香挥发油的抑菌效果与浓度相关。
[0049]另外，实验表明:取过山香水煎液重复上述实验，发现其不具有抑制黄曲霉作用。
[0050]综上所述，该中药的脂溶性成分挥发油是抑制黄曲霉菌的有效成分，挥发油提取物在稀释到600倍时，其对黄曲霉仍具有抑制作用。
[0051]考虑到黄曲霉是曲霉菌属的典型代表，并且曲霉菌属中各种菌在致病学方面的通性，我们认为中药过山香广泛地抑制包括曲霉菌属在内的多种真菌，从而通过使用中药过山香，能够治疗与真菌感染相关的疾病。
[0052]基于本发明的发现，我们提出了中药过山香在制备治疗或预防由真菌引起的疾病的药物中的用途。其中，真菌尤其是曲霉菌属，更优选黄曲霉菌。
[0053]考虑到已经证实了黄曲霉菌与肝癌或皮肤癣病(例如手足癣病)相关，因此本发明中采用中药过山香制成的药物能够用于治疗肝癌或皮肤癣病。
[0054]本发明的药物可以是含有中药过山香提取物的药物，特别是中药过山香挥发油，其制备方法是本领域公知的，例如2005版中国药典一部中提到的方法。当然，本发明也不排除其它方法制备的中药过山香挥发油用于制备本发明的药物。
[0055]本发明中，所称的“药物”可以是指中药过山香提取物本身，特别是中药过山香挥发油本身，也可以是含有其它成分组成药物组合物，其它成分包括:基质(base)、载体、添加剂(例如赋形剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、溶剂、增甜剂、着色剂、矫味剂、气味掩蔽剂、表面活性剂、增湿剂、防腐剂、PH调节剂和增稠剂)等。这些成分在例如《中国药学大辞典》中有提及。
[0056]药物的制剂形式，如片剂、包衣片剂、粉剂、颗粒剂、细粒剂、胶囊、丸剂、液体剂、混悬剂、乳剂、凝胶剂、咀嚼剂、软片剂等。口服制剂，例如片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂等;非口服制剂，例如栓剂、吸入剂、经皮吸收剂、皮肤外用剂、滴眼剂、滴鼻剂等。
[0057]给药剂量和给药时间，没有特别限制，可以是根据患者年龄、患者症状的严重性、其他条件等适当选择。
[0058]本发明所称的“药物”也可以包括“食品添加剂”，还可以包括食品卫生上可接受的基质、载体和食品添加剂，比如酱■油、味精和调味品等，这些食品添加剂可以在制备食品时加入，也可以在食用前即时加入。
[0059]实际上，采用过山香制备的油剂作为食用香料或调味品，民间也有使用。当其浓度适宜时，其香味清纯可人，有类似生姜泡豆豉的气味，在民间也称其为豆豉姜。只是在此之前并不清楚其具有抑制黄曲霉菌的作用。发明人发现，使用过山香油剂按1:500加进食用油中，3小时后，可抑制该食品中的黄曲霉菌。使用过山香油剂做成的挥发丸挂在米豆的容器内，3小时后，该容器内熏陶到的米豆中的黄曲霉菌被杀灭。当然，加工油米时加进过山香油剂更为理想。
[0060]在本发明的一个优选的实施例中，中药过山香挥发油与药物或食物的总体积比大于1:600。更优选，中药过山香挥发油在药物中的体积百分含量大于1%。已经研究表明，应用过山香制备的挥发油制成1%的乳剂，能够治疗手足癣病。
[0061]实际上，过山香制备的油剂对各种真菌有强烈的抑制作用。因此，应用过山香油剂制成的乳剂对手足癣有特殊疗效。目前，在临床治疗中，对手足癣的治疗应用灰黄霉素、酮康唑、双性霉素B等，这些药物对肝脏有明显的毒副作用，且其治疗费用特别昂贵。本发明的药物用于手足癣的治疗不但费用廉价，而且由于过山香一直作为可靠的中草药使用，其副作用较小。
[0062]以上内容是结合具体的实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。
【主权项】
1.中药过山香在制备治疗或预防由真菌引起的疾病的药物中的用途。2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述真菌为曲霉菌属，优选为黄曲霉菌。3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述疾病为肝癌或皮肤癣病，所述皮肤癣病优选为手足癣病。4.根据权利要求1-3任一项所述的用途，其特征在于，所述药物为含有中药过山香提取物的药物。5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述中药过山香提取物为中药过山香挥发油。6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于，所述中药过山香挥发油与所述药物的总体积比大于1:600。7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述中药过山香挥发油在所述药物中的体积百分含量大于1%。8.中药过山香在制备食品添加剂中的用途，该食品添加剂能够杀灭或抑制真菌。9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述食品添加剂是中药过山香挥发油加入食用油中制得的。10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于，所述中药过山香挥发油按照体积比大于1:500加入食用油中。
【专利摘要】本发明公开了中药过山香在制备治疗或预防由真菌引起的疾病的药物中的用途。发明人经研究证实，中药过山香能够有效杀灭或者抑制黄曲霉菌等曲霉菌属的真菌，因此可以用于与黄曲霉菌等真菌感染引起的疾病的治疗或预防之中。此外，由于中药过山香在中药中长期使用，未见副作用，因此生物安全性有保证，可以作为药物，也可以作为食品添加剂。
【IPC分类】A61P31/10, A23L3/3472, A61K36/54, A61P35/00, A61P17/00
【公开号】CN105560373
【申请号】CN201511022108
【发明人】陈积正, 陈茯苓
【申请人】陈积正
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2015年12月30日