一种具有清咽功能的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种具有清咽功能的组合物及其制备方法，属于保健食品的技术领 域。
【背景技术】
[0002] 咽喉炎是由细菌引起的一种疾病，可分为急性咽喉炎和慢性咽喉炎两种。
[0003] 急性咽炎：常为病毒引起，其次为细菌所致，冬春季最为多见。多继发于急性鼻炎、 急性鼻窦炎、急性扁桃体炎，且常是麻疹、流感、猩红热等传染病的并发症。受凉、疲劳、长期 受化学气体或粉尘的刺激、吸烟过度等，都会降低人体抵抗力，容易促其发病。成年人以咽 部症状为主，病初咽部有干痒、灼热，渐有疼痛，吞咽时加重，唾液增多，咽侧索受累则有明 显的耳痛。体弱成人或小儿，则全身症状显著，有发烧怕冷、头痛、食欲不振、四肢酸痛等。
[0004] 慢性咽炎：主要是由于急性咽炎治疗不彻底而反复发作，转为慢性，或是因为患 各种鼻病，鼻窍阻塞，长期张口呼吸，以及物理、化学因素、颈部放射治疗等经常刺激咽部所 致。慢性咽炎多见于成年人，儿童也可出现。全身症状均不明显，以局部症状为主，如咽部 不适感、异物感、咽部分泌物不易咯出、咽部痒感、烧灼感、干燥感或刺激感，还可有微痛感。 由于咽后壁通常因咽部慢性炎症造成较粘稠分泌物粘附，以及由于鼻、鼻窦、鼻咽部病变造 成夜间张口呼吸，常在晨起时出现刺激性咳嗽及恶心。由于咽部异物感可表现为频繁吞咽， 咽部分泌物少且不易咳出者常表现为习惯性的干咳及清嗓子咯痰动作，若用力咳嗽或清嗓 子可引起咽部黏膜出血，造成分泌物中带血。
【发明内容】
[0005] 本发明目的是提供了一种具有清咽功能的组合物。
[0006] 本发明的另外一个目的是提供了该组合物的制备方法。
[0007] 本发明是通过以下技术方案实现的： 本发明是由下述重量份的原料制成的： 甘草提取物10-80份、桔梗提取物10-80份、余甘子提取物10-60份、罗汉果提取物 10-60份、乌梅提取物5-50份。
[0008] 优选为： 甘草提取物30-50份、桔梗提取物30-50份、余甘子提取物20-40份、罗汉果提取物 20-40份、乌梅提取物10-30份。
[0009] 进一步优选为： 甘草提取物40份、桔梗提取物44份、余甘子提取物30份、罗汉果提取物36份、乌梅提 取物20份。
[0010] 本发明中的罗汉果提取物可以用藏青果提取物替代。
[0011] 本发明中各组分的作用机理如下： 甘草：为双子叶植物豆科Leguminosae甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘 草G. inflata Bat.或光果甘草G. glabra L.的根及根莖。甘，平。入脾、胃、肺经。具有益 气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药的功效，可用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸 气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。现代药理研究发现， 甘草有抗炎和抗变态反映的功能，在临床上主要作为缓和剂，可缓解咳嗽，祛痰，治疗咽痛 喉炎。
[0012] 桔梗：双子叶植物桔梗科 Campanulacea 桔梗 Platycodon grandiflorum(Jacq.) A. DC.的根。味苦、辛，性微温。入肺经。开宣肺气，祛痰排脓。治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈 吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛。现代药理研究表明，桔梗皂甙粗品具有镇静、镇痛及解热等中枢 抑制作用，并有抗炎及镇咳祛痰、扩张血管、降压、抗溃疡作用。
[0013] 余甘子：为大戟科叶下珠属植物余甘子（Phyllanthus emblica L)的果实，甘、酸、 涩、凉。归肺经、胃经。清热凉血，消食健胃，生津止咳。用于血热血瘀，消化不良，腹胀，咳 嗽，喉痛，口干。现代药理研究，余甘子能显著抑制大鼠琼脂性足跖肿胀和二甲苯所致小鼠 耳缘肿胀，显著抑制组胺所致的毛细血管通透性增强和白细胞游出，表明余甘子有显著的 抗炎和抗渗出作用，抗炎作用随剂量增大而增强，余甘子能显著抑制急性炎症的发展，改善 和缓解炎性症状。
[0014] 罗汉果：为葫芦科植物罗汉果 Siraitia grosvenorii (Swingle) C. Jeffrey ex Lu et Z. Y. Zhang的干燥果实。甘、酸，性凉，具有清热凉血、生津止咳、滑肠排毒、嫩肤益颜、 润肺化痰等功效，可用于益寿延年、驻颜悦色及治疗痰热咳嗽、咽喉肿痛、大便秘结、消渴烦 躁诸证。药理研究表明，罗汉果对于治疗急性气管炎、急性扁桃体炎、咽喉火、急性胃炎都有 很好的疗效。
[0015] 乌梅：为蔷薇科植物梅Prunus mume (sieb. ) Sieb. et Zucc.的干燥近成熟果 实。酸、涩，平。归肝、脾、肺、大肠经。敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳；虚热烦渴；久 疟；久泻；痢疾；便血；尿血；血崩；蛔厥腹痛；呕吐；钩虫病。研究表明，乌梅可用于干咳无 痰，急、慢性咽喉炎。
[0016] 藏青果：为使君子科植物诃子的幼果。味苦，微甘、涩，性微寒。清热，利咽，生津，可 用于治疗虚证白喉，喉炎，扁桃体炎，菌痢等，主要用于慢性咽炎，慢性喉炎，慢性扁桃体炎。
[0017] 为了使该药物的各原料更好的发挥药效，优选对本发明所述配比的原料进行水 提，但不能用于限制本发明的保护范围。
[0018] 本发明组合物的制备方法如下： 取所述重量份的甘草提取物、桔梗提取物、余甘子提取物、罗汉果提取物、乌梅提取物， 混合，不加或者加入适量辅料，按常规工艺制成药剂学上可接受的制剂。
[0019] 如可以制成常用的片剂(分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片)、胶囊剂(硬 胶囊、软胶囊剂)、颗粒剂、丸剂(滴丸剂)、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖 浆、口服液等形式的口服液体制剂。因此，该组合物中除有效成分外，还可以含有药学上可 以接受的辅料。
[0020] 这里所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固 体制剂中常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂等；在糖浆、 口服液等液体制剂形式中常用的表面活性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助 流剂等。
[0021 ] 其常用辅料如淀粉、乳糖、糊精、糖粉、微晶纤维素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫 酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、改良淀粉、山梨醇、聚乙烯吡咯酮、重质碳酸镁、羧甲基纤维素钠、 羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙基纤维素、聚维酮K30、白陶 土、预胶化淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖、甜菊苷、甜菜碱、阿斯巴甜、甘草甜素、 糖精钠等。
[0022] 本发明组合物片剂的制备方法为： 取所述重量份的甘草提取物、桔梗提取物、余甘子提取物、罗汉果提取物、乌梅提取物， 加入适量的填充剂、矫味剂，充分混合，乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量润滑剂，混匀，压片， 包衣或不包衣，即得片剂。
[0023] 其中，填充剂是指淀粉、甘露醇、预胶化淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素中的一种或 一种以上；矫味剂是指阿斯巴甜、甜菊苷、甜菜碱、甘草甜素、蔗糖、糖精钠中的一种或一种 以上；润滑剂是指硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或一种以上。
[0024] 本发明组合物片剂的制备方法优选为： 取所述重量份的甘草提取物、桔梗提取物、余甘子提取物、罗汉果提取物、乌梅提取物， 加入适量的甘露醇、乳糖、糊精、阿斯巴甜，充分混合，乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂 酸镁，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。
[0025] 其中，包衣剂的组成为：羟丙甲纤维素、二氧化钛、亮蓝铝色淀、柠檬黄铝色淀、聚 乙二醇6000、滑石粉。
[0026] 本发明中的甘草提取物、桔梗提取物、余甘子提取物、罗汉果提取物、乌梅提取物 可以由购买市售品得到或者采取以下制备方法得到： 取甘草、桔梗、余甘子、罗汉果、乌梅分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥 得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、 水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；在对上述有效药用成分进 行提取时可采用的具体操作和/或使用方法，既可以是以所述的各比例量的药物成分为原 料，分别提取其有效药用成分后再混合的方式，也可以采用按所说比例量的各药物原料混 合后再共同提取的方式。采