一种凝胶贴膏剂基质及其制备方法与用图
【专利摘要】本发明公开了一种凝胶贴膏剂基质，它包括以下质量份数的组分：部分中和聚丙烯酸钠4.0份～6.0份、普鲁兰多糖0.2份～2.5份、甘羟铝0.12份～0.30份、甘油20份～30份、乙二胺四乙酸二钠0.08份～0.20份、酒石酸0.20份～0.60份、嘉兰丹0.3份～0.5份、水60份～75份。本发明的凝胶贴膏剂基质，具有初黏力高、赋形性好、皮肤追随性好、对皮肤无刺激反应等优点，非常适合用于制备凝胶贴膏剂；同时，本发明凝胶贴膏剂基质的制备方法简便，便于操作，用时短，能耗小，成本低，非常适合产业化生产。
【专利说明】
一种凝胶贴膏剂基质及其制备方法与用途
技术领域
[0001 ]本发明涉及一种凝胶贴膏剂基质及其制备方法与用途。
【背景技术】
[0002] 根据《中国药典》2010年版一部附录II贴膏剂(也称为巴布剂或巴布膏剂)的记载， 凝胶贴膏剂是指将提取物、饮片或和化学药物与凝胶贴膏剂基质混匀后，涂布于背衬材料 上制成的贴膏剂。
[0003] 其中，凝胶贴膏剂基质对凝胶贴膏剂的性能有着十分重要的影响，它是制备性能 优良的凝胶贴膏剂的关键。
[0004] 现有的凝胶贴膏剂基质，如中国专利CN 103142561 A公开的凝胶贴膏剂基质，它 是将配方量的聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶和明胶，混合均匀，分散于1/2配方量 的水中，溶胀2h，然后，加入配方量的甘油和余量的水，于沸水浴中搅拌15min，得到透明胶 体，即为凝胶贴膏剂基质；该凝胶贴膏剂基质对皮肤的刺激性小，性质稳定，适合用于制备 凝胶贴膏剂。
[0005] 然而，上述现有的凝胶贴膏剂基质，其初黏力较低，只能黏住6号钢球，在实际应用 中容易发生脱落，同时，其溶胀时间长达数小时，用时较长，且需要沸水浴加热，能耗大，生 产成本高，经济效益差，不利于产业化生产。
[0006] 为了克服上述缺陷，需要发明一种新型的凝胶贴膏剂基质。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的在于提供一种凝胶贴膏剂基质。
[0008] 本发明提供的一种凝胶贴膏剂基质，它包括以下质量份数的组分:部分中和聚丙 烯酸钠4.0份~6.0份、普鲁兰多糖0.2份~2.5份、甘羟铝0.12份~0.30份、甘油20份~30 份、乙二胺四乙酸二钠0.08份~0.20份、酒石酸0.20份~0.60份、嘉兰丹0.3份~0.5份、水 60份~75份。
[0009] 进一步的，它是由以下质量份数的组分组成:部分中和聚丙烯酸钠4.0份~6.0份、 普鲁兰多糖0.2份~2.5份、甘羟铝0.12份~0.30份、甘油20份~30份、乙二胺四乙酸二钠 0 · 08份~0 · 20份、酒石酸0 · 20份~0 · 60份、嘉兰丹0 · 3份~0 · 5份、水60份~75份；
[0010] 优选的，
[0011] 它是由以下质量份数的组分组成:部分中和聚丙烯酸钠4.8份~5.3份、普鲁兰多 糖〇 . 5份~2.3份、甘羟铝0.14份~0.29份、甘油26份~30份、乙二胺四乙酸二钠0.09份~ 0.20份、酒石酸0.26份~0.55份、嘉兰丹0.34份~0.49份、水67份~70份。
[0012] 进一步的，它是由以下质量份数的组分组成：
[0013] 部分中和聚丙烯酸钠5.2份、普鲁兰多糖0.57份、甘羟铝0.29份、甘油30份、乙二胺 四乙酸二钠0.2份、酒石酸0.55份、嘉兰丹0.49份、水68份；
[0014] 或者，
[0015] 部分中和聚丙烯酸钠4.9份、普鲁兰多糖1.23份、甘羟铝0.14份、甘油29份、乙二胺 四乙酸二钠0.09份、酒石酸0.26份、嘉兰丹0.4份、水68份；
[0016] 或者，
[0017]部分中和聚丙烯酸钠5.24份、普鲁兰多糖2.25份、甘羟铝0.28份、甘油26份、乙二 胺四乙酸二钠0.19份、酒石酸0.55份、嘉兰丹0.42份、水70份；
[0018] 或者，
[0019] 部分中和聚丙烯酸钠4.8份、普鲁兰多糖1.2份、甘轻错0.19份、甘油29份、乙二胺 四乙酸二钠0.1份、酒石酸0.31份、嘉兰丹0.34份、水67份；
[0020] 或者，
[0021] 部分中和聚丙烯酸钠5.12份、普鲁兰多糖0.57份、甘羟铝0.28份、甘油29份、乙二 胺四乙酸二钠0.19份、酒石酸0.55份、嘉兰丹0.49份、水68份。
[0022]进一步的，所述的部分中和聚丙烯酸钠是由丙烯酸与丙烯酸纳共聚而成，其中，所 述丙烯酸与丙烯酸纳的摩尔比为30% :70%~65% :35%。
[0023] 进一步的，所述的部分中和聚丙烯酸钠，其0.2%水溶液的pH为5.8~7.3、粘度为 450~650mPa · s。
[0024] 进一步的，所述普鲁兰多糖的平均分子量为5万~220万道尔顿;包括但不限于日 本长濑产业株式会社以及内蒙古通辽梅花生物科技有限公司的产品，以及其他具有类似性 质的产品。
[0025] 本发明还提供了一种制备上述凝胶贴膏剂基质的方法，它包括以下步骤：
[0026] ①、将普鲁兰多糖、酒石酸与水混匀，得到A相；
[0027]②、将部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠与嘉兰丹混匀，得到 B相；
[0028] ③、将步骤①所得A相和步骤②所得B相混匀，即得凝胶贴膏剂基质。
[0029] 本发明还提供了上述凝胶贴膏剂基质在制备凝胶贴膏剂中的用途。
[0030] 本发明还提供了一种凝胶贴膏剂，它是将提取物、饮片或/和化学药物与上述的凝 胶贴膏剂基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
[0031] 本发明还提供了一种制备上述凝胶贴膏剂的方法，它是采用以下方法1~方法7中 的任意一种方法制备而成：
[0032]方法1包括以下步骤：
[0033] la、将提取物、饮片或/和化学药物，与普鲁兰多糖、酒石酸、水，混匀，得到A相；
[0034] lb、将部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠与嘉兰丹混匀，得到 B相；
[0035] lc、将步骤la所得A相和步骤lb所得B相混匀，得到粘稠状胶体；
[0036] ld、将步骤lc所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂；
[0037]方法2包括以下步骤：
[0038] 2a、将普鲁兰多糖、酒石酸与水混匀，得到A相；
[0039] 2b、将提取物、饮片或/和化学药物，与部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺 四乙酸二钠、嘉兰丹，混匀，得到B相；
[0040] 2c、将步骤2a所得A相和步骤2b所得B相混匀，得到粘稠状胶体；
[0041 ] 2d、将步骤2c所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂；
[0042]方法3包括以下步骤：
[0043] 3a、将提取物、饮片或/和化学药物，与普鲁兰多糖、酒石酸、水，混匀，得到A相；
[0044] 3b、将提取物、饮片或/和化学药物，与部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺 四乙酸二钠、嘉兰丹，混匀，得到B相；
[0045] 3c、将步骤3a所得A相和步骤3b所得B相混匀，得到粘稠状胶体；
[0046] 3d、将步骤3c所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂；
[0047]方法4包括以下步骤：
[0048] 4a、将普鲁兰多糖、酒石酸与水混匀，得到A相；
[0049] 4b、将部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠与嘉兰丹混匀，得到 B相；
[0050] 4c、将提取物、饮片或/和化学药物，溶于溶剂中，得到C相；
[0051] 4d、将步骤4a所得A相、步骤4b所得B相和步骤4c所得C相混匀，得到粘稠状胶体；
[0052] 4e、将步骤4d所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂； [0053]方法5包括以下步骤：
[0054] 5a、将提取物、饮片或/和化学药物，与普鲁兰多糖、酒石酸、水，混匀，得到A相；
[0055] 5b、将部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠与嘉兰丹混匀，得到 B相；
[0056] 5c、将提取物、饮片或/和化学药物，溶于溶剂中，得到C相；
[0057] 5d、将步骤5a所得A相、步骤5b所得B相和步骤5c所得C相混匀，得到粘稠状胶体；
[0058] 5e、将步骤5d所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂； [0059]方法6包括以下步骤：
[0060] 6a、将普鲁兰多糖、酒石酸与水混匀，得到A相；
[0061] 6b、将提取物、饮片或/和化学药物，与部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺 四乙酸二钠、嘉兰丹，混匀，得到B相；
[0062] 6c、将提取物、饮片或/和化学药物，溶于溶剂中，得到C相；
[0063] 6d、将步骤6a所得A相、步骤6b所得B相和步骤6c所得C相混匀，得到粘稠状胶体；
[0064] 6e、将步骤6d所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂； [0065]方法7包括以下步骤：
[0066] 7a、将提取物、饮片或/和化学药物，与普鲁兰多糖、酒石酸、水，混匀，得到A相；
[0067] 7b、将提取物、饮片或/和化学药物，与部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺 四乙酸二钠、嘉兰丹，混匀，得到B相；
[0068] 7c、将提取物、饮片或/和化学药物，溶于溶剂中，得到C相；
[0069] 7d、将步骤7a所得A相、步骤7b所得B相和步骤7c所得C相混匀，得到粘稠状胶体；
[0070] 7e、将步骤7d所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂。
[0071] 本发明的凝胶贴膏剂基质，具有初黏力高、赋形性好、皮肤追随性好、对皮肤无刺 激反应等优点，非常适合用于制备凝胶贴膏剂；同时，本发明凝胶贴膏剂基质的制备方法简 便，便于操作，用时短，能耗小，成本低，非常适合产业化生产。
[0072] 本发明对所涉及的提取物、饮片或/和化学药物没有特别的限定，它们解释为《中 国药典》2010年版一部中通常具有的含义，可以选自以下一种或几种成分的组合，但不仅限 于此。
[0073]提取物:单味中药材提取物及复方中药提取物，如：马齿苋提取物、野菊花提取物、 紫荆皮提取物、地骨皮提取物、蛇床子提取物、地肤子提取物、苦参提取物、黄柏提取物、当 归提取物、百部提取物、白芍提取物、白鲜皮提取物、川芎提取物、牛黄上清丸复方提取物、 人参茎叶总皂苷、北豆根提取物、西洋参总皂苷、银杏叶提取物等;天然植物提取物:如芦荟 提取物、薄荷、桉叶油、薰衣草油、樟脑、冰片等；以及本发明涉及到的中药粉（中药粉是中药 提取浓缩液经喷雾干燥所得）、桉叶油、薄荷脑等。
[0074] 化学药物:倍他米松、醋酸可的松、阿斯咪唑、特非那定、盐酸西替利嗪、氯雷他定、 醋酸地塞米松、阿昔洛韦、氧氟沙星等；以及中药有效成分单体，如:甘草酸铵、灯盏花素、青 蒿素、石杉碱甲、延胡索乙素等。
[0075] 溶解提取物、饮片或/和化学药物的溶剂是指本领域技术人员通常认为能够溶解 该提取物、饮片或/和化学药物的溶剂。
[0076] 显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离 本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
[0077]以下通过实施例形式的【具体实施方式】，对本发明的上述内容再作进一步的详细说 明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容 所实现的技术均属于本发明的范围。
【具体实施方式】
[0078]本发明【具体实施方式】中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。 [0079] 部分中和聚丙烯酸钠，包括但不限于日本昭和电工株式会社商品名为Viscomate 的NP-600、NP-700、NP-800(如下所示）中的任意一种或两种以上的组合，以及其他具有类似 性质的产品。
[0083] (b)NP-700
[0080]
[0081]
[0082]
[0084]
[0085] (c)NP-800
[0086] 表1、Viscomate的参数指标
[0087]
[0088] 粘度:其英文为Viscosity。
[0089] 实施例1
[0090] 凝胶贴膏剂基质，它是由以下质量份数的组分组成：
[0091] 部分中和聚丙烯酸钠(NP-800) :5.2份，普鲁兰多糖:0.57份，甘羟铝:0.29份，甘 油:30份，乙二胺四乙酸二钠:0.20份，酒石酸:0.55份，嘉兰丹:0.49份，纯化水:68份。
[0092] 按照上述配比，取酒石酸，加入纯化水，搅拌使其溶解，然后加入普鲁兰多糖，继续 搅拌直至成均匀的溶液，得到A相;取甘油、乙二胺四乙酸二钠、甘羟铝、部分中和聚丙烯酸 钠、嘉兰丹，搅拌均匀，得到B相；
[0093]将上述A相迅速加入上述B相中，慢速搅拌6-10分钟，得到粘稠状胶体(凝胶贴膏剂 基质）；将上述粘稠状胶体涂布于背衬材料上，涂布时的含膏量为24g/100cm2，分切，包装， 即得。
[0094] 实施例2
[0095]凝胶贴膏剂基质，它是由以下质量份数的组分组成：
[0096] 部分中和聚丙烯酸钠(NP-700) :4.9份，普鲁兰多糖：1.23份，甘羟铝：0.14份，甘 油:29份，乙二胺四乙酸二钠:0.09份，酒石酸:0.26份，嘉兰丹:0.4份，纯化水:68份。
[0097]按照上述配比，取酒石酸，加入纯化水，搅拌使其溶解，然后加入普鲁兰多糖，继续 搅拌直至成均匀的溶液，得到A相;取甘油、乙二胺四乙酸二钠、甘羟铝、部分中和聚丙烯酸 钠、嘉兰丹，搅拌均匀，得到B相；
[0098]将上述A相迅速加入上述B相中，慢速搅拌6-10分钟，得到粘稠状胶体(凝胶贴膏剂 基质）；将上述粘稠状胶体涂布于背衬材料上，涂布时的含膏量为30g/100cm2，分切，包装， 即得。
[0099] 实施例3
[0100]凝胶贴膏剂基质，它是由以下质量份数的组分组成：
[0101] 部分中和聚丙烯酸钠(NP-600 ):5.24份，普鲁兰多糖：2.25份，甘羟铝：0.28份，甘 油:26份，乙二胺四乙酸二钠:0.19份，酒石酸:0.55份，嘉兰丹:0.42份，纯化水:70份。
[0102]按照上述配比，取酒石酸，加入纯化水，搅拌使其溶解，然后加入普鲁兰多糖，继续 搅拌直至成均匀的溶液，得到A相;取甘油、乙二胺四乙酸二钠、甘羟铝、部分中和聚丙烯酸 钠、嘉兰丹，搅拌均匀，得到B相；
[0103] 将上述A相迅速加入上述B相中，慢速搅拌6-10分钟，得到粘稠状胶体(凝胶贴膏剂 基质）；将上述粘稠状胶体涂布于背衬材料上，涂布时的含膏量为34g/100cm 2，分切，包装， 即得。
[0104] 实施例4
[0105] 凝胶贴膏剂，它是由以下质量份数的组分组成：
[0106] 部分中和聚丙烯酸钠(NP-800):4.8份，普鲁兰多糖：1.2份，甘羟铝:0.19份，甘油： 29份，乙二胺四乙酸二钠:0.1份，酒石酸：0.31份，嘉兰丹:0.34份，纯化水:67份，中药粉： 2.0份。
[0107] 按照上述配比，取酒石酸，加入纯化水、中药粉，搅拌使其溶解，然后加入普鲁兰多 糖，继续搅拌直至成均匀的溶液，得到A相;取甘油、乙二胺四乙酸二钠、甘羟铝、部分中和聚 丙烯酸钠、嘉兰丹，搅拌均匀，得到B相；
[0108] 将上述A相迅速加入上述B相中，慢速搅拌6-10分钟，得到粘稠状胶体;将上述粘稠 状胶体涂布于背衬材料上，涂布时的含膏量为27g/100cm 2，分切，包装，即得凝胶贴膏剂。
[0109] 实施例5
[0110]凝胶贴膏剂，它是由以下质量份数的组分组成：
[0111] 部分中和聚丙烯酸钠(NP-700): 5.12份，普鲁兰多糖:0.57份，甘羟铝:0.28份，甘 油：29份，乙二胺四乙酸二钠:0.19份，酒石酸:0.55份，嘉兰丹:0.49份，纯化水:68份，薄荷 脑:0.10份，无水乙醇:0.30份，桉叶油:0.10份。
[0112] 按照上述配比，取酒石酸，加入纯化水，搅拌使其溶解，然后加入普鲁兰多糖，继续 搅拌直至成均匀的溶液，得到A相;取甘油、乙二胺四乙酸二钠、甘羟铝、部分中和聚丙烯酸 钠、嘉兰丹、桉叶油，搅拌均匀，得到B相;取薄荷脑，将其溶于无水乙醇中，得到C相；
[0113] 将上述A相迅速加入上述B相后，再迅速加入C相，慢速搅拌6-10分钟，得到粘稠状 胶体;将上述粘稠状胶体涂布于背衬材料上，涂布时的含膏量为26g/100cm 2，分切，包装，即 得凝胶贴膏剂。
[0114] 以下通过试验例来说明本发明凝胶贴膏剂基质和凝胶贴膏剂的有益效果。
[0115] 试验例1、测定初黏力试验
[0116] 取供试品3片，除去盖衬，膏面向上，置于倾斜角为15°倾斜板中央，依照《中华人民 共和国药典》2010版一部附录ME贴膏剂黏附力测定方法项下初黏力的测定方法(第一法） 测定，钢球的球号及规格如测定方法中所定义的：球的编号越大，其直径越大，表明其初黏 力越尚。
[0117] 采用上述方法测定本发明实施例1~5所得产品的初黏力，测试结果见表2。
[0118]表2、初黏力试验结果
[0119]
'[0120] 上述结果表明，本发明的凝胶^膏剂基质和凝胶贴膏剂，初黏力高，最低能粘住Μ 号钢球，最尚能粘住29号钢球。
[0121 ]试验例2、赋形性测试试验
[0122] 依照中国药典2010版一部附录II贴膏剂项下赋形性试验方法:供试品1片，置37 °C、相对湿度64%的恒温恒湿箱中30分钟，取出，用夹子将供试品固定在一平整钢板上，钢 板与水平面的倾斜角为60°，放置24小时，产品表面应无流淌现象。
[0123] 采用上述试验方法测试本发明实施例1~5所得产品的赋形性，测试结果见表3。
[0124] 表3、赋形性试验结果
[0125]
[0126]
[0127] 上述结果表明，本发明的凝胶贴膏剂基质和凝胶贴膏剂，产品表面无流淌现象，赋 形性好。
[0128] 试验例3、皮肤追随性试验
[0129] 参照日本评价贴膏剂的方法:取供试品3片，贴于手腕背部，用力甩10下，凝胶贴膏 剂应不脱落。
[0130] 采用上述试验方法测试本发明实施例1~5所得产品的皮肤追随性，测试结果见表 4〇
[0131] 表4、皮肤追随性试验结果
[0132]
[0133] 上述结果表明，本发明的凝胶贴膏剂基质和凝胶贴膏剂，在皮肤上不脱落，揭掉后 无残留，皮肤追随性好。
[0134] 试验例4、皮肤刺激性试验
[0135] 选择6位志愿者（18岁以上，无孕并不在哺乳期，且对试验材料无过敏，无皮炎症状 的人员，男女比例为1:1)作为皮肤刺激试验的试验对象，采用自身同体对照，将本发明实施 例1~5所得产品裁剪为2.5cmX2.5cm大小，贴敷于人体上臂外侧，另一只手臂不贴，单次接 触时间为4h后，未产生皮肤刺激反应(试验后48h评价），再选择新的皮肤部位贴敷24h，在单 次和多次给予实施例的凝胶贴膏剂后，观察使用前后皮肤的外观(试验后48h，72h评价），结 果见表5。
[0136] 表5、人体皮肤刺激性实验结果
[0137]
[0138] 上述结果表明，本发明的凝胶贴膏剂基质和凝胶贴膏剂，对皮肤无刺激反应，未见 红斑、水肿等刺激反应及过敏反应。
[0139] 综上所述，本发明的凝胶贴膏剂基质，具有初黏力高、赋形性好、皮肤追随性好、对 皮肤无刺激反应等优点，非常适合用于制备凝胶贴膏剂；同时，本发明凝胶贴膏剂基质的制 备方法简便，便于操作，用时短，能耗小，成本低，非常适合产业化生产。
【主权项】
1. 一种凝胶贴膏剂基质，其特征在于:它包括以下质量份数的组分:部分中和聚丙烯酸 钠4.0份~6.0份、普鲁兰多糖0.2份~2.5份、甘羟铝0.12份~0.30份、甘油20份~30份、乙 二胺四乙酸二钠0.08份~0.20份、酒石酸0.20份~0.60份、嘉兰丹0.3份~0.5份、水60份~ 75份。2. 根据权利要求1所述的凝胶贴膏剂基质，其特征在于:它是由以下质量份数的组分组 成：部分中和聚丙烯酸钠4.0份~6.0份、普鲁兰多糖0.2份~2.5份、甘羟铝0.12份~0.30 份、甘油20份~30份、乙二胺四乙酸二钠0.08份~0.20份、酒石酸0.20份~0.60份、嘉兰丹 0 · 3份~0 · 5份、水60份~75份； 优选的， 它是由以下质量份数的组分组成:部分中和聚丙烯酸钠4.8份~5.3份、普鲁兰多糖0.5 份~2.3份、甘羟铝0.14份~0.29份、甘油26份~30份、乙二胺四乙酸二钠0.09份~0.20份、 酒石酸0.26份~0.55份、嘉兰丹0.34份~0.49份、水67份~70份。3. 根据权利要求2所述的凝胶贴膏剂基质，其特征在于:它是由以下质量份数的组分组 成： 部分中和聚丙烯酸钠5.2份、普鲁兰多糖0.57份、甘羟铝0.29份、甘油30份、乙二胺四乙 酸二钠0.2份、酒石酸0.55份、嘉兰丹0.49份、水68份； 或者， 部分中和聚丙烯酸钠4.9份、普鲁兰多糖1.23份、甘羟铝0.14份、甘油29份、乙二胺四乙 酸二钠0.09份、酒石酸0.26份、嘉兰丹0.4份、水68份； 或者， 部分中和聚丙烯酸钠5.24份、普鲁兰多糖2.25份、甘羟铝0.28份、甘油26份、乙二胺四 乙酸二钠〇. 19份、酒石酸0.55份、嘉兰丹0.42份、水70份； 或者， 部分中和聚丙烯酸钠4.8份、普鲁兰多糖1.2份、甘羟铝0.19份、甘油29份、乙二胺四乙 酸二钠0.1份、酒石酸0.31份、嘉兰丹0.34份、水67份； 或者， 部分中和聚丙烯酸钠5.12份、普鲁兰多糖0.57份、甘羟铝0.28份、甘油29份、乙二胺四 乙酸二钠〇. 19份、酒石酸0.55份、嘉兰丹0.49份、水68份。4. 根据权利要求1~3任意一项所述的凝胶贴膏剂基质，其特征在于:所述的部分中和 聚丙烯酸钠是由丙烯酸与丙烯酸纳共聚而成，其中，所述丙烯酸与丙烯酸纳的摩尔比为 30% :70%~65% :35%。5. 根据权利要求1~3任意一项所述的凝胶贴膏剂基质，其特征在于:所述的部分中和 聚丙烯酸钠，其0.2%水溶液的pH为5.8~7.3、粘度为450~650mPa · s。6. 根据权利要求1~3任意一项所述的凝胶贴膏剂基质，其特征在于:所述普鲁兰多糖 的平均分子量为5万~220万道尔顿。7. -种制备权利要求1~6任意一项所述凝胶贴膏剂基质的方法，其特征在于：它包括 以下步骤： ① 、将普鲁兰多糖、酒石酸与水混匀，得到A相； ② 、将部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠与嘉兰丹混匀，得到B相； ③、将步骤①所得A相和步骤②所得B相混匀，即得凝胶贴膏剂基质。8. 权利要求1~6任意一项所述凝胶贴膏剂基质在制备凝胶贴膏剂中的用途。9. 一种凝胶贴膏剂，其特征在于：它是将提取物、饮片或/和化学药物与权利要求1~6 任意一项所述的凝胶贴膏剂基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。10. -种制备权利要求9所述凝胶贴膏剂的方法，其特征在于:它是采用以下方法1~方 法7中的任意一种方法制备而成： 方法1包括以下步骤： la、 将提取物、饮片或/和化学药物，与普鲁兰多糖、酒石酸、水，混匀，得到A相； lb、 将部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠与嘉兰丹混匀，得到B相； lc、 将步骤la所得A相和步骤lb所得B相混匀，得到粘稠状胶体； ld、 将步骤lc所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂； 方法2包括以下步骤： 2a、将普鲁兰多糖、酒石酸与水混匀，得到A相； 2b、将提取物、饮片或/和化学药物，与部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙 酸二钠、嘉兰丹，混匀，得到B相； 2c、将步骤2a所得A相和步骤2b所得B相混匀，得到粘稠状胶体； 2d、将步骤2c所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂； 方法3包括以下步骤： 3a、将提取物、饮片或/和化学药物，与普鲁兰多糖、酒石酸、水，混匀，得到A相； 3b、将提取物、饮片或/和化学药物，与部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙 酸二钠、嘉兰丹，混匀，得到B相； 3c、将步骤3a所得A相和步骤3b所得B相混匀，得到粘稠状胶体； 3d、将步骤3c所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂； 方法4包括以下步骤： 4a、将普鲁兰多糖、酒石酸与水混匀，得到A相； 4b、将部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠与嘉兰丹混匀，得到B相； 4c、将提取物、饮片或/和化学药物，溶于溶剂中，得到C相； 4d、将步骤4a所得A相、步骤4b所得B相和步骤4c所得C相混匀，得到粘稠状胶体； 4e、将步骤4d所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂； 方法5包括以下步骤： 5a、将提取物、饮片或/和化学药物，与普鲁兰多糖、酒石酸、水，混匀，得到A相； 5b、将部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙酸二钠与嘉兰丹混匀，得到B相； 5c、将提取物、饮片或/和化学药物，溶于溶剂中，得到C相； 5d、将步骤5a所得A相、步骤5b所得B相和步骤5c所得C相混匀，得到粘稠状胶体； 5e、将步骤5d所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂； 方法6包括以下步骤： 6a、将普鲁兰多糖、酒石酸与水混匀，得到A相； 6b、将提取物、饮片或/和化学药物，与部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙 酸二钠、嘉兰丹，混匀，得到B相； 6c、将提取物、饮片或/和化学药物，溶于溶剂中，得到C相； 6d、将步骤6a所得A相、步骤6b所得B相和步骤6c所得C相混匀，得到粘稠状胶体； 6e、将步骤6d所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂； 方法7包括以下步骤： 7a、将提取物、饮片或/和化学药物，与普鲁兰多糖、酒石酸、水，混匀，得到A相； 7b、将提取物、饮片或/和化学药物，与部分中和聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、乙二胺四乙 酸二钠、嘉兰丹，混匀，得到B相； 7c、将提取物、饮片或/和化学药物，溶于溶剂中，得到C相； 7d、将步骤7a所得A相、步骤7b所得B相和步骤7c所得C相混匀，得到粘稠状胶体； 7e、将步骤7d所得粘稠状胶体涂布于背衬材料上，分切，包装，即得凝胶贴膏剂。
【文档编号】A61K47/36GK105997953SQ201610450910
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月21日
【发明人】艾华, 杨琴, 王文渊, 张鸿程
【申请人】成都抚南医药有限公司