本发明涉及医药生产技术领域，公开了一种纯化盐酸羟苄唑的新方法。
背景技术：
盐酸羟苄唑，英文名：Hydruobenzole Hydrochloride 化学名：（±）-α-羟基苄基苯并咪唑 化学结构式：
分子式：C14H12N2O·HCl 分子量：260.71
盐酸羟苄唑为盐酸羟苄唑滴眼液的主要化学原料药，现有生产工艺是经一系列化学反应后未经纯化处理干燥后直接制得盐酸羟苄唑成品，产品质量不稳定且纯度不高。
本发明是为克服现有盐酸羟苄唑生产制备的缺陷，而提供一种纯化盐酸羟苄唑的新方法，通过选择合适的溶剂对盐酸羟苄唑进行重结晶操作，从而达到稳定产品质量，提高产品纯度的目的。
技术实现要素：
本发明提供一种纯化盐酸羟苄唑的新方法。
本发明提供的纯化盐酸羟苄唑的新方法为：按比例将盐酸羟苄唑粗品和甲醇（或乙醇）混合，搅拌并升温，待盐酸羟苄唑粗品完全溶解后，按比例加入丙酮（或乙酸乙酯），搅拌均匀后，降温，待产品充分析出后，过滤，洗涤，烘干，即得。
本发明提供的纯化方法的配比如下：
重结晶过程中所用的溶剂与被纯化的盐酸羟苄唑粗品的重量比（W/ W）分别为：甲醇（或乙醇）: 盐酸羟苄唑粗品 = 0.1～50 : 1, 丙酮（或乙酸乙酯）: 盐酸羟苄唑粗品= 0.1～100 : 1。
通过采用本发明提供的纯化方法制得的盐酸羟苄唑产品，经检测，其主要质量指标比纯化前盐酸羟苄唑粗品均有明显提高。
具体实施方式
下面通过实例进一步阐述本发明，但并不限止本发明。
实施例1：
用量： 盐酸羟苄唑粗品 10.0g
甲醇 20.0g
丙酮 28.0g
制法：
按以上用量将盐酸羟苄唑粗品和甲醇混合，搅拌并升温，待盐酸羟苄唑粗品完全溶解后，按以上用量加入丙酮，搅拌均匀后，降温，待产品充分析出后，过滤，洗涤，烘干，即得。经质量检测，纯化后的产品质量较纯化前有明显提高。
实施例2：
用量： 盐酸羟苄唑粗品 10.0g
乙醇 20.0g
丙酮 30.0g
制法：
按以上用量将盐酸羟苄唑粗品和乙醇混合，搅拌并升温，待盐酸羟苄唑粗品完全溶解后，按以上用量加入丙酮，搅拌均匀后，降温，待产品充分析出后，过滤，洗涤，烘干，即得。经质量检测，纯化后的产品质量较纯化前有明显提高。
实施例3：
用量： 盐酸羟苄唑粗品 10.0g
甲醇 20.0g
乙酸乙酯 35.0g
制法：
按以上用量将盐酸羟苄唑粗品和甲醇混合，搅拌并升温，待盐酸羟苄唑粗品完全溶解后，按以上用量加入乙酸乙酯，搅拌均匀后，降温，待产品充分析出后，过滤，洗涤，烘干，即得。经质量检测，纯化后的产品质量较纯化前有明显提高。