:5-12.9g/m2;蔗糖:25-40mg/m2;辣根过氧化物酶:5000000-725000U/m 2;磷酸盐缓冲液:40mol/m2。
[0023]所述的白细胞酯酶孔反应底物固化层32包被有5-溴-4-氯_3_吲哚乙酸乙酯、蔗糖、无水乙醇和磷酸盐缓冲液。各物质浓度如下:
[0024]5-溴-4-氯-3-卩引噪乙酸乙醋:200-800mg/m2;鹿糖:25_40mg/m2;无水乙醇25-40ml/m2;磷酸盐缓冲液:40mol/m2o
[0025]所述的唾液酸苷酶孔反应底物固化层34包被有5-溴-4-氯_3_吲哚-a -D-N-乙酰神经氨酸钠盐、鹿糖、乙酸-乙酸钠缓冲液。各物质浓度如下:
[0026]5-溴-4-氯-3-卩引噪-a -D_N_乙酰神经氨酸钠盐:100-325mg/m2;鹿糖:40_76mg/m2;乙酸-乙酸钠缓冲液:50mol/m2;
[0027]所述的pH值孔反应底物固化层31为市售精密pH试纸。
[0028]所述乙酰氨基葡萄糖苷酶孔反应底物固化层35包被有5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、蔗糖、无水乙醇、磷酸盐缓冲液。各物质浓度如下:
[0029]5-溴-4-氯-3-卩引噪-β -D-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶:400-650mg/m2;鹿糖:50_85mg/m2;无水乙醇:30_55ml/m 2;磷酸盐缓冲液:40mol/m2o
[0030]所述β -葡萄糖醛酸酶孔反应底物固化层36包被有5-溴-4-氯-3-吲哚-β -葡萄糖醛酸苷、蔗糖、二甲基亚砜、磷酸盐缓冲液。各物质浓度如下:
[0031]5-溴-4-氯-3-卩引噪-β -葡萄糖醛酸苷:380-580 mg/m2;鹿糖:40_76mg/m2;二甲基亚砜:25_45ml/m2;磷酸盐缓冲液:40mol/m2。
[0032]所述载体层30由一面带有粘性的PET、PVC、PE或PS片材中的一种切割而成。尺寸如下:
[0033]长:40mm-100mm，优选:50mm-80mm;
[0034]宽:lmm-10mm，优选:4mm-8mm;
[0035]厚度:0.lmm-lmm,优选:0.2mm-Q.5mm。
[0036]其上粘帖的六块反应底物固化层间距为:5mm-15mm，优选8mm-12mm。
[0037]上塑料板和下塑料板采用卡槽的方式固定连接。
[0038]试剂盒中还有稀释液和显色液，所述稀释液为含0.9%氯化钠的pH=6.00±0.10的磷酸盐缓冲溶液，所述显色液为含0.5%-1.5%氯化硝基四氮唑蓝的氢氧化钠溶液。
[0039]使用本实用新型的试剂盒进行阴道炎联合测定的使用步骤如下:
[0040](I)取出试剂盒平衡至室温；
[0041](2)撕开铝箔包装，取出本实用新型反应装置并轻轻揭掉铝箔封条；
[0042](3)将取样棉签先在pH值孔下方的反应底物固化层(也即pH值孔反应底物固化层31)点印一下，立即观察结果，然后加入400ul稀释液于试管中，反复挤压管壁，使目的物充分释出；
[0043](4)在反应装置的其它五个通孔下方的反应底物固化层各滴加一滴(35ul)处理过的样品；
[0044](5)在唾液酸苷酶孔下方的固化层滴加一滴显色液，然后将反应装置放置于45°C恒温干浴器上15分钟，判定结果。
[0045]检验结果的解释
[0046]I)过氧化氢孔:其下方的反应底物固化层显示红色或浅红色为阴性，指示可能阴道菌群正常，不变色为阳性，指示菌群可能失调
[0047]2)唾液酸苷酶孔:其下方的反应底物固化层不变色为阴性；显示色紫灰色、褐色或黑色为阳性，表示可能感染细菌性阴道病。
[0048]3)白细胞酯酶孔:其下方的反应底物固化层不变色阴性；显示蓝绿色、蓝色为阳性，表明患者阴道内有不同程度的炎症反应。
[0049]4) pH值孔:其下方的反应底物固化层显示黄色或黄绿色，为阴性；表明样品pH ( 4.5，显示深绿、蓝绿色或蓝色，为阳性，表明样品pH>4.5。
[0050]5)乙酰氨基葡萄糖苷酶孔:其下方的反应底物固化层显示无色，为阴性；显黄绿色、绿色，若pH ( 4.6，提示为念珠菌性阴道炎，若pH ^ 4.8，提示为滴虫性阴道炎。
[0051]6) β -葡萄糖醛酸酶:其下方的反应底物固化层显示无色为阴性；显示蓝色为阳性，表示需氧性阴道炎。
[0052]以上所述仅为本实用新型的优选实施例，对本实用新型而言仅是说明性的，而非限制性的；本领域普通技术人员理解，在本实用新型权利要求所限定的精神和范围内可对其进行许多改变、修改，但都落入本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种阴道炎联合测定试剂盒，包括干化学反应装置，其特征在于所述干化学反应装置由上下两块塑料板和反应基组成，其中上塑料板有六个通孔，分别为PH值孔、白细胞酯酶孔、过氧化氢孔、唾液酸苷酶孔、乙酰氨基葡萄糖苷酶孔、葡萄糖醛酸酶孔；下塑料板有一个对应处于上塑料板六个通孔下方的凹槽；所述反应基处在所述凹槽内，所述反应基由一块载体层和六块反应底物固化层组成，所述六块反物固化层分别为过氧化氢孔反应底物固化层、白细胞酯酶孔反应底物固化层、唾液酸苷酶孔反应底物固化层、pH值孔反应底物固化层、乙酰氨基葡萄糖苷酶孔反应底物固化层和葡萄糖醛酸酶孔反应底物固化层；所述六块反应底物固化层固定在载体层之上并分别一一对应地处于所述六个通孔的其中一个通孔下方。2.如权利要求1所述的一种阴道炎联合测定试剂盒，其特征在于所述凹槽和载体层均为长条形，所述六个通孔的位置相应处在它们的上方。3.如权利要求1所述的一种阴道炎联合测定试剂盒，其特征在于所述六块反应底物固化层由玻璃纤维滤纸，纤维素滤纸，层析纸，聚酯膜或尼龙膜包被底物溶液烘干切割而成。4.如权利要求1所述的一种阴道炎联合测定试剂盒，其特征在于所述载体层由一面带有粘性的PET、PVC、PE或PS片材中的一种切割而成。5.如权利要求1所述的一种阴道炎联合测定试剂盒，其特征在于相邻反应底物固化层之间有间距，间距为:5mm-15mm06.如权利要求1所述的一种阴道炎联合测定试剂盒，其特征在于上塑料板和下塑料板以卡槽的形式固定连接。
【专利摘要】本实用新型提供了一种阴道炎联合测定试剂盒，其干化学反应装置的上塑料板有pH值孔、白细胞酯酶孔、过氧化氢孔、唾液酸苷酶孔、乙酰氨基葡萄糖苷酶孔、β-葡萄糖醛酸酶孔；下塑料板有凹槽；反应基处在长条形凹槽内，反应基上有过氧化氢孔反应底物固化层、白细胞酯酶孔反应底物固化层、唾液酸苷酶孔反应底物固化层、pH值孔反应底物固化层、乙酰氨基葡萄糖苷酶孔反应底物固化层和β-葡萄糖醛酸酶孔反应底物固化层。本实用新型制造和使用均可方便，可同时评估受检者生殖道的pH值、细菌性阴道病致病菌状况、清洁度、微生态环境、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、需氧性阴道炎；其操作简单，检测时间短，无需特殊的仪器，适用于临床常规特别是医院门诊的使用。
【IPC分类】C12M1/00
【公开号】CN204714784
【申请号】CN201520282589
【发明人】任晶晶
【申请人】杭州协合医疗用品有限公司
【公开日】2015年10月21日
【申请日】2015年5月4日