专利名称：一种降钙素原胶乳增强免疫比浊检测试剂盒的制作方法
技术领域：
·本实用新型涉及ー种检测装置，具体涉及ー种降钙素原胶乳增强免疫比浊检测试剂盒。
背景技术：
降钙素原(procalcitonin，PCT)为降钙素CT的前体物质，由116个氨基酸组成，分子量13kD，其结构稳定，不受体内激素水平的影响，在人体内的半衰期为25-30小时，具·有良好稳定性。体内产生PCT的主要部位在肝脏，其他如外周血单核细胞、脾、肺或小肠的神经内分泌细胞也是产生PCT的重要场所。PCT作为ー种临床标志物，具有独特的优势。临床研究表明，PCT检测在不同医学领域对多种疾病的诊断和治疗有很高的价值，可应用于ICU、血液科、肿瘤科、儿科、早产儿及新生儿监护室、外科、内科、器官移植科、急诊科和治疗实验室等众多科室。PCT作为判断病情与预后以及疗效观察的可靠指标有助于医生及时准确了解患者的疾病状况，跟进疾病的进程，准确预后以及对治疗方法进行指导，为制定合理的抗生素应用方案，減少患者不必要的医疗支出和防止抗生素的滥用提供依据。检测PCT的方法有很多，如凝胶层析及高效液相色谱分析、放射免疫学分析法(RIA)、酶联免疫吸附分析法(ELISA)、胶体金标法(GICA)、胶乳增强免疫比浊法(PETIA)、免疫荧光法(IFC)及化学发光免疫分析法(CLIA)。其中，胶乳增强免疫比浊法是一种较为稳定、准确的体液蛋白均相免疫比浊检测方法，因其操作简单、检测速度快、结果准确已被应用到床旁快速检测领域，在需要快速获得较为准确PCT浓度的临床检测中是首选方法。我们在采用快速检测方法提高降钙素原检测效率的同时，发现试验器具的准备也比较耗吋。而且，试验台上存在多个试验器具，显得比较混乱，容易使检验人员检测效率下降，检测时间延长，甚至有时会出现检测结果错乱。因此，开发与降钙素原快速检测项目配套的成套试验器具在检测任务繁重的医疗机构中对于检测任务高效实施也有着非常重要意义。发明内容为了解决上述问题，本实用新型公开了ー种可为比浊分析仪快速检测降钙素原提供所需配套试验器具的降钙素原胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，解决检测工作中试验器具准备耗时的问题，提高快速诊断检测工作的效率。实现本实用新型的技术方案是一种降钙素原胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，包括盒盖、盒体、试剂瓶、上试验板和下试验板，所述试剂瓶包括Rl试剂瓶和R2试剂瓶，所述上下试验板上均设置有试验器具放置槽和试剂瓶放置槽。所述Rl试剂瓶中装有Rl试剂，所述R2试剂瓶中装有R2试剂，所述Rl试剂包含保护剂、反应增强剂、防腐剂和缓冲液，所述R2试剂包含保护剂、防腐剤、缓冲液和包被降钙素原抗体的致敏聚苯こ烯胶乳颗粒。所述R2试剂中胶乳颗粒的粒径为4(T500nm。所述R2试剂中的降钙素原抗体选自多克隆抗体和单克隆抗体中的ー种，优选多克隆抗体。所述R2试剂中的包被降钙素原抗体的致敏聚苯こ烯胶乳颗粒质量体积比终浓度为0. 02、. 14%。所述反应增强剂选自PEG4000、PEG6000、PEG8000和PEG20000中的ー种或多种，优选PEG6000 ；所述反应增强剂的质量体积比为广5%。所述上下试验板上的试验器具放置槽包括采血管放置槽、离心管放置槽和反应杯放置槽，所述上下试验板上的每种试验器具放置槽的数量分别为两个或两个以上，优选2-4个。所述采血管放置槽形状大小与采血管大小契合，可用于放置采血管。在ー些检验或实验情况下会使用离心管，所述离心管放置槽可用于放置离心管。所述反应杯放置槽形状大小与反应杯契合。在一些实施例中，上下试验板上的采血管放置槽、离心管放置槽和反应杯放置槽数量均分别为两个，当进行检测时，利用采血管放置槽、离心管放置槽和反应杯放置槽总数量分别为4个，可完成四通道比浊分析仪对四个样本的同时处理及检测。所述上试验板上的试剂瓶放置槽与所述试剂瓶的瓶盖形状大小契合，用于固定试剂瓶的瓶盖，所述下试验板上的试剂瓶放置槽与所述试剂瓶的瓶底形状大小契合，用于固 定试剂瓶的瓶底，所述上下试验板上的试剂瓶放置槽的数量均为两个或两个以上，优选2-6个。所述试验器具放置槽和试剂瓶放置槽附近设有放置槽编号，编号位置可在放置槽的左侧、右側、上侧或下侧。上述试剂盒可与NORMAN系列散射比浊分析仪配套使用。本实用新型的有益效果采用胶乳增强免疫比浊法实现了对降钙素原方便快速准确检测，其中，试验板可作为ー个试验平台，方便检测人员立即试验，其可同时处理多次试验，满足比浊分析仪的多通道设置，使操作更方便，效果更佳。
图1为本实用新型实施例的立体结构示意图；图2为本实用新型实施例的下试验板立体结构示意图；图3为本实用新型实施例的上试验板立体结构示意图；附图所示标记为1、盒盖；2、盒体；3、Rl试剂瓶；4、R2试剂瓶；5、上试验板；6、下试验板；7、采血管放置槽；8、离心管放置槽；9、反应杯放置槽；10、瓶盖放置槽；11、试剂瓶瓶盖；12、瓶底放置槽；13、试剂瓶瓶底。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型作进ー步详细描述如图1、2和3所示，本实用新型降钙素原胶乳增强免疫比浊检测试剂盒包括盒盖
(I)、盒体(2 )、Rl试剂瓶(3 )、R2试剂瓶(4 )、上试验板(5 )和下试验板(6 )。盒盖(I)与盒体(2)可闭合形成一个封闭的空间，使用时可以打开盒盖(I)取用内部所装试验用具。Rl试剂瓶(3)与R2试剂瓶(4)分布在试剂盒内部的左右两侧，所述Rl试剂瓶中装有40ml Rl试剂，所述R2试剂瓶中装有IOml R2试剂，Rl试剂主要成份为150mMpH 6. 5磷酸盐缓冲液和1. 20%聚こニ醇6000，R2试剂主要成份为150mM pH 8. 0磷酸盐缓冲液和0. 30g/L羊抗人降钙素原多克隆抗体的致敏胶乳颗粒。上试验板(5)和下试验板(6)中部都设有2个采血管放置槽(7)，2个离心管放置槽(8)，2个反应杯放置槽(9)，各放置槽都可用于固定对应的器具。上试验板(5)左右两侧设置有瓶盖放置槽(10)，试剂瓶瓶盖(11)与瓶盖放置槽(10)形状大小契合，下试验板(6)左右两侧设置有瓶底放置槽(12)，试剂瓶瓶底(13)与瓶底放置槽(12)形状大小契合。下试验板中的左侧瓶底放置槽(12)下方标有“R1 ”字样，右侧瓶底放置槽(12)下方标有“R2”字样，2个反应杯放置槽(9)下方自左向右依次标有“①”、“②”字样。上试验板中的2个反应杯放置槽(9)下方自左向右依次标有“③”、“④”字样。以下结合使用NORMAN系列散射比浊分析仪对本实用新型的使用作进ー步说明。将采血管置于采血管放置槽(7)，将反应杯置于反应杯放置槽(9)中，从采血管中吸取全血50iU (血清或血浆30iU)加入反应杯中，打开Rl试剂瓶，取Rl试剂240 ill加入反应杯中，混匀后，将反应杯放入NORMAN系列散射比浊分析仪的检测通道中，待反应杯中的散射光強度稳定后，取出反应杯并将反应杯置于反应杯放置槽(9)中，打开R2试剂瓶，取R2试剂60 Ul加入反应杯中，混匀，将反应杯再次置于散射比浊分析仪的检测通道中快速检测降钙素原含量。以上所描述的仅为本实用新型的较佳实施例而已，并非以此限定本实用新型的权利范围，任何本领域的技术人员按照上述实施例的全部内容作等同的变化或任何简单的修改，仍属于本实用新型所涵盖的范围。
权利要求1.一种降钙素原胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，包括盒盖、盒体、试剂瓶、 上试验板和下试验板，所述试剂瓶包括Rl试剂瓶和R2试剂瓶，所述上下试验板上均设置有试验器具放置槽和试剂瓶放置槽。
2.根据权利要求1所述的降钙素原胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，所述上下试验板上的试验器具放置槽包括采血管放置槽、离心管放置槽和反应杯放置槽。
3.根据权利要求1所述的降钙素原胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，所述上下试验板上的每种试验器具放置槽的数量分别为两个或两个以上，优选2-4个。
4.根据权利要求1所述的降钙素原胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，所述上试验板上的试剂瓶放置槽与所述试剂瓶的瓶盖形状大小契合。
5.根据权利要求1所述的降钙素原胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，所述下试验板上的试剂瓶放置槽与所述试剂瓶的瓶底形状大小契合。
6.根据权利要求1所述的降钙素原胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，所述上下试验板上的试剂瓶放置槽的数量均为两个或两个以上，优选2-6个。
7.根据权利要求1所述的降钙素原胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，所述试验器具放置槽和试剂瓶放置槽附近设有放置槽编号。
专利摘要本实用新型公开了一种降钙素原胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，包括盒盖、盒体、试剂瓶、上试验板和下试验板，所述试剂瓶包括R1试剂瓶和R2试剂瓶，所述上下试验板上均设置有试验器具放置槽和试剂瓶放置槽。所述上下试验板上的试验器具放置槽包括采血管放置槽、离心管放置槽和反应杯放置槽。本实用新型结构简单，操作方便，稳定性高，其中试验板可作为一个试验平台，方便检测人员立即试验，从而节省了大量的时间。
文档编号G01N21/51GK202854152SQ20122059456
公开日2013年4月3日 申请日期2012年11月12日 优先权日2012年11月12日
发明者何仕钊 申请人:南京诺尔曼生物技术有限公司