用于核酸药物线性DNA含量的检测方法与流程

文档序号:13684830阅读:来源:国知局

技术特征:

技术总结
本发明提出了用于核酸药物线性DNA含量的检测方法,该方法包括:将待测核酸药物进行液相色谱分析,基于液相色谱分析的结果,确定所述待测核酸药物线性DNA的含量。利用根据本发明实施例的用于核酸药物线性DNA含量的检测方法,可快速、准确、灵敏地对核酸药物中线性质粒DNA进行分离和定量分析,可作为核酸药物(包括中间过程样品、原液、半成品、成品)的常规质控手段,可以为核酸药物的生产提供可靠的质控证据,为重组生物制品的研发和安全生产提供重要支持,进而保证临床用药的安全。

技术研发人员:周昌茂;王学海;许勇;马铮;黄璐;马梵辛;肖强;刘哲
受保护的技术使用者:湖北生物医药产业技术研究院有限公司;武汉珂美立德生物医药有限公司
技术研发日:2016.08.03
技术公布日:2018.02.13
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