一种盐酸氨溴索注射剂有关物质的检测方法与流程

文档序号:11727514阅读:来源:国知局

技术特征:

技术总结
本发明属于药物分析技术领域,具体来说,涉及到一种盐酸氨溴索注射剂有关物质的检测方法。采用高效液相色谱法进行进检测,检测波长为248nm,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相磷酸盐缓冲液‑乙腈,梯度洗脱,柱温为常温,流速为1.0ml/min,进样量为20uL。与现有技术相比,本发明所述盐酸氨溴索注射剂有关物质的检测方法可简便,高效、全面的检测盐酸氨溴索注射剂中的杂质,各杂质之间的分离度均达到2.0以上,有效检测控制盐酸氨溴索注射剂在制备、研究、检测及存放过程中产生的五种杂质,可用于盐酸氨溴索注射剂的质量控制。

技术研发人员:孙悬悬;吴瑞;张园园;杜爽;范锋
受保护的技术使用者:辰欣药业股份有限公司
技术研发日:2016.12.31
技术公布日:2017.07.14
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