一种含菊苣的组合物、微丸及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健食品加工技术领域，具体涉及一种含菊苣的组合物、微丸及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 目前，随着社会进步和经济发展，各行各业迅速发展，人类生活所处的环境日益恶 化，而且社会竞争日趋激烈，造成社会人群面对激烈竞争无论体力、脑力均处于高压力状 态，据卫生组织的一项全球性调查表明，真正健康的人仅占人口总数的5%，患有疾病的人 占20%，而75%的人处于亚健康状态。处于亚健康状态的人群尚未发生某些器质性病变， 而且没有临床症状和体征，处于一种心理失衡和生理功能退化的状态。亚健康人群普遍存 在免疫力低下的现象。所谓免疫力低下就是各种原因使免疫系统不能正常发挥保护作用， 在此情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生 病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎糜、疲乏无力、 食欲降低、睡眠障碍等表现，每次生病都要很长时间才能恢复，而且常常反复发作。长此以 往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。此时如果提高机体免疫力和食用合理 的补充营养剂即可缓解，因此越来越多的保健食品应运而生。例如CN103766906A公开了一 种用于口服的含有菊苣粉的组合物及其制备方法，其在包括菊苣粉、黄精粉、菊芋粉、马兰 头粉、魔芋粉、葡萄籽粉、薰衣草粉、低聚果糖和麦芽糊精，其具有降血糖、降脂保肝、抗菌、 抗过敏、降尿酸的作用。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种含菊苣的组合物，其具备增强 免疫力的功能，其具备含量确定，安全有效，质量稳定的优点，同时提供其临床使用制剂微 丸及制备方法。
[0004] 为了实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：
[0005] 一方面本发明提供了一种含菊苣的组合物，其由以下重量份原料组成：
[0006] 菊苣粉 30-40份； 玛咖粉 10-20份； 紫锥菊提取物 8-12份； 黄精 6-10份； 魔芋精粉 4-8份； 低聚果糖 32-46份；
[0007] 麦芽糊精 9-14份。
[0008] 作为本发明进一步的改进，其由以下重量份原料组成：
[0009] 菊苣粉 35份； 玛咖粉 15份; 紫锥菊提取物 1〇份； 黄精 8份； 魔芋精粉 6份； 低聚果糖 38份； 麦芽糊精 12份。
[0010] 进一步的，上述组合物中还包括药学上可接受的载体。例如：填充剂、崩解剂、润 滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳 糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧 甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包 括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶 纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲 基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味 剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋 酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000,虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药药 剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料。
[0011] 本发明另一方面还提供了一种包含上述组合物的临床制剂，所述制剂为口服剂 型，选自汤剂、散剂、胶囊剂、片剂、合剂、糖浆剂、内服膏剂、丸剂或口服液。
[0012] 作为本发明进一步的改进，所述临床制剂为微丸，所述微丸直径为500-1000 μ m。
[0013] 本发明最后一方面提供了一种上述微丸的制备方法，具体包括如下步骤：
[0014] 1)预处理：按所述重量份称取菊苣粉、玛咖粉、紫锥菊提取物、黄精、魔芋精粉、低 聚果糖和麦芽糊精，粉碎成粒径为150-280 μ m的粉末；
[0015] 2)混合：步骤1)得到的粉末混勾，得到混匀粉；
[0016] 3)制软材：按粘合剂的体积与步骤2)得到的混匀粉的质量比为1 : 0. 4~3 (mL/ g)，制成软材料，经挤出机挤出得到圆柱形材料；
[0017] 4)滚圆制微丸：将步骤3)得到的圆柱形材料放入滚眼机中进行滚圆，制备成丸；
[0018] 5)干燥：在40°C常压下干燥既得。
[0019] 作为本发明进一步的改进，所述粘合剂为50%乙醇溶液。
[0020] 本发明中：
[0021] 菊苣系维吾尔族习用药材。为菊科植物毛菊苣Cichorium glandulosum Boiss. et Hout及菊苣Cichorium intybus L.的地上部分。功能主治：清肝利胆，健胃消食，利尿 消肿。用于湿热黄疸，胃痛食少，水肿尿少。
[0022] 玛咖粉富含有的玛咖烯和玛咖酰胺以及20种氨基酸、8种维生素、18种矿物质元 素、9种次生代谢物质等55种纯天然活性成分，可以调节内分泌，增强免疫功能，抗疲劳，抗 贫血。
[0023] 紫锥菊是原产于北美和加拿大南部的一种松果菊属植物，具备免疫刺激作用，组 织更新与抗感染作用，抗菌作用和抗病毒作用。
[0024] 黄精为百合科植物漬黄精 Polygonatum kingianum Coll, et Hemsl.、黄精 Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莖。功 能主治：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不 足，内热消渴。
[0025] 魔芋精粉天南星科魔芋属植物魔芋Anorphophallus konjac K. Koch，以球状块莖 入药。功能主治：消肿散结，解毒止痛。用于肿瘤，颈淋巴结结核；外用治痈疖肿毒，毒蛇咬 伤。
[0026] 低聚果糖是指2~5个果糖基为链节，以一个葡萄糖基为链的端基，以果糖基一果 糖连接键为主体骨架连结形成的碳水化合物。是肠内双歧杆菌的活化增殖因子，可减少和 抑制肠内腐败物质的产生，抑制有害细菌的生长，调节肠道内平衡；能促进微量元素铁、钙 的吸收与利用，以防止骨质疏松症；可减少肝脏毒素，能在肠中生成抗癌的有机酸，有显著 的防癌功能
[0027] 麦芽糊精DE值小于20的淀粉水解产物，具有甜度低、溶解性好、不易吸潮、稳定性 好、难以变质的特性。麦芽糊精还具有增稠性强、载体性好、发酵性小、填充效果好、不吸潮、 无异昧、易消化、低热、低甜度等特点。麦芽糊精含有大量的多糖类，另外还含有钙、铁等对 人体有益的微量元素及矿物质，并能促进人体正常的物质代谢。
[0028] 本发明所述的紫锥菊提取物通过以下方法制备：以干燥紫锥菊带花全草为原料， 原料经粉碎（14目），装罐，以70%乙醇-水为溶剂，加热回流提取三次，每次2小时，合并 三次提取液，回收乙醇至提取液无醇度后，继续加热浓缩蒸发水至比重d = 1. 10-1. 15的浸 膏，用喷雾干燥塔喷雾干燥得紫锥菊提取物粉末，经粉碎，过筛，混合包装得成品.
[0029] 与现有技术相比，本发明所取得的有益效果如下：
[0030] 本发明中各组分之间协同作用，功效相辅相成，增强机体免疫力。本发明具备配伍 科学，成分明确，天然安全，无副作用，增强机体免疫力效果明确的特点。
[0031] 本发明提供的微丸有效延长在肠内的吸收时间，提高生物利用率。
【具体实施方式】
[0032] 以下结合实施例对本发明进行进一步详细的叙述。
[0033] 实施例1
[0034] 组方：
[0035] 菊苣粉 35g； 玛咖粉 15g; 紫锥菊提取物 l〇g; 黄精 8g; 魔芋精粉 6g; 低聚果糖 38g; 麦芽糊精 12g。
[0036] 制备方法如下：
[0037] 1)预处理：按上述重量份称取菊苣粉、玛咖粉、紫锥菊提取物、黄精、魔芋精粉、低 聚果糖和麦芽糊精，粉碎成粒径为150-280 μ m的粉末；
[0038] 2)混合：步骤1)得到的粉末混勾，得到混匀粉；
[0039] 3)制软材：向步骤2)得到的混匀粉加入50 %乙醇溶液124ml，制成软材料，经挤 出机挤出得到圆柱形材料；
[0040] 4)滚圆制微丸：将步骤3)得到的圆柱形材料放入滚眼机中进行滚圆，制备成丸；
[0041] 5)干燥：在40 °C常压下干燥既得微丸。
[0042] 本实施例所得到的微丸，经功能检测，具备增强机体免疫力的效果。
[0043] 实施例2
[0044] 组方：
[0045] 菊苣粉 40g; 玛咖粉 IOg; 紫锥菊提取物 12g; 黄精 6g; 魔芋精粉 8g； 低聚果糖 32g; 麦芽糊精 14g。
[0046] 制备方法如下：
[0047] 1)预处理：按上述重量份称取菊苣粉、玛咖粉、紫锥菊提取物、黄精、魔芋精粉、低 聚果糖和麦芽糊精，粉碎成粒径为150-280 μ m的粉末；
[0048] 2)混合：步骤1)得到的粉末混勾，得到混匀粉；
[0049] 3)制软材：向步骤2)得到的混匀粉加入50%乙醇溶液54ml，制成软材料，经挤出 机挤出得到圆柱形材料；
[0050] 4)滚圆制微丸：将步骤3)得到的圆柱形材料放入滚眼机中进行滚圆，制备成丸；
[0051] 5)干燥：在40°C常压下干燥即得微丸。
[0052] 本实施例所得到的微丸，经功能检测，具备增强机体免疫力的效果。
[0053] 实施例3
[0054] 组方：
[0055] 菊苣粉 30g； 玛咖粉 20g; 紫锥菊提取物 Sg; 黄精 IOg; 魔芋精粉 4g； 低聚果糖 46g; 麦芽糊精 9g。
[0056] 制备方法如下：
[0057] 1)预处理：按上述重量份称取菊苣粉、玛咖粉、紫锥菊提取物、黄精、魔芋精粉、低 聚果糖和麦芽糊精，粉碎成粒径为150-280 μ m的粉末；
[0058] 2)混合：步骤1)得到的粉末混勾，得到混匀粉；
[0059] 3)制软材：向步骤2)得到的混匀粉加入50 %乙醇溶液200ml，制成软材料，经挤 出机挤出得到圆柱形材料；
[0060] 4)滚圆制微丸：将步骤3)得到的圆柱形材料放入滚眼机中进行滚圆，制备成丸；
[0061] 5)干燥：在40°C常压下干燥即得微丸。
[0062] 本实施例所得到的微丸，经功能检测，具备增强机体免疫力的效果。
[0063] 实施例4功能试验
[0064] 样品：实施例1制得的微丸。
[0065] 实验动物：选用上海斯莱克实验动物有限责任公司繁殖的清洁级Fl代健康雌性 小鼠200只，体重为19. 0~22. 9g。
[0066] 剂量选择及分组处理：设 0· 45g/kg · bw/d、0. 90g/kg · bw/d、2. 70g/kg · bw/d