一种治疗癌症的药物组合物的制作方法

文档序号:1205282阅读:284来源:国知局

专利名称::一种治疗癌症的药物组合物的制作方法
技术领域
:本发明涉及一种治疗癌症的药物组合物,具体地说是以中草药为原料制备的中成药,属于中医药学
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。目前,在治疗恶性肿瘤病症时多采用手术、放疗、化疗等治疗方法,上述治疗方法均有其适应症和禁忌症,或具有很大的毒副作用,达不到有效的治疗目的,容易破坏人体的免疫役功能,最后导致正不胜邪,使体内残余的癌细胞广泛增殖转移,侵犯多处脏器引起病人死亡;目前还没有药物对癌症具有较好的疗效。本发明的目的在于提供一种治疗癌症的药物组合物,针对多种恶性肿瘤具有很好疗效。本发明的解决方案是基于祖国医学对癌症的发病机理及治疗原则,参考现代医学理论,以扶正祛邪为主,采取补气活血,温经散寒,祛瘀散结而立法,选用纯天然中草药,按中医理论组方,经严格筛选,分别炮制,结合现代先进工艺制法组合而成。基本配方如下(用量为重量份数比)西洋参3~6、鳖甲2~3.5、法半夏2~3.5、蟾酥1~2、麝香0.3~0.6、土鳖虫1~3、丹参1~3.5、山茨菇3~5制备本发明的优选配方如下(重量份)西洋参4~5.6、鳖甲2.5~3.5、法半夏2.5~3、蟾酥1.5~2、麝香0.4~0.5、土鳖虫2~2.8、丹参2~3、山茨菇3.5~4.5针对各种不同类型的癌症,可在上述基本配方的基础上增加药物制成复合方剂复方1、用于治疗呼吸道恶性肿瘤桔梗2~3、玄参2~3、川贝母2~3、沙参2~3、半支莲2~3、白花蛇草2~3、瓜篓2~3、海蛤粉2~3。复方2、用于治疗乳腺肿瘤川贝母2~3、桔梗2~3、山甲珠1~2、壁虎1~2、柴胡1~2、半枝莲2~3、白花蛇草2~3。复方3、用于治疗妇科肿瘤五灵脂1~2、蒲黄1~2、丹参?1~2、莪术1~2、凤尾草2~3、半枝莲2~3、白花蛇草2~3。复方4、用于治疗原发性肝癌薏苡仁1~3.5、蓬莪术1~2、京三棱1~2、半枝莲1~3.5、煅瓦楞子1~2.5、郁金1~2.5、柴胡1~2.5、白花蛇草1~4.5。复方5、用于治疗胃及肠道肿瘤紫贝齿2~3、煅瓦楞子2~3、鸡内金2~3、莪术1~2、硵砂1~2、代赭石1~2、海螵蛸3~5。复方6、用于治疗白血病青黛3~5、雄黄1~2、芦荟2~3、喜树果2~3、白花蛇草2~5、半枝莲2~5、水牛角丝2~5、人工牛黄1~2。复方7、用于治疗恶性淋巴瘤猫爪草1~3、山海螺1~3、长春花1~3、海蛤粉1~3、莪术1~3、海藻1~3、昆布1~3、夏枯草1~3。复方8用于治疗各类中晚期癌症党参1~3.5、白术1~2.5、茯苓1~2.5、黄芪1~5.5、女贞子1~2.5、补骨纸1~2、鹿茸1~1.5、当归1~2.5、川芎1~2.5、白芍1~2.5、生地1~2.5、麦门冬1~2.5、五味子1~2、龙眼肉1~2.5、焦三仙1~2、玉竹1~2、陈皮1~1.5、木香1~1.5、砂仁1~2、山萸肉1~2.5、鸡血藤1~2.5、杜仲1~2.5、黄精1~2.5、何首乌1~2本发明的制备工艺是将上述配方按各组分比例称取,严格以传统工艺法炮制加工。上诸药除麝香外,洗净干燥粉碎成细粉,过120目筛后混合均匀,再用等量递增法与麝香粉研匀,再过筛制成松散粉剂,干燥保存待用;对于复方8,也可制成口服液,便于服用。除麝香外将上述药物进行煎煮2小时,第二次煎煮1.5小时,第三次煎煮1小时,三次煎煮均取上清液,并混合均匀过滤去杂质,再浓缩至1毫升的药液,相当原生药2克时,冷却后加入药液两倍量的95%乙醇,搅拌均匀,静置24小时后过滤,滤液减压浓缩至浸膏状,用适量的水稀释,冷藏24小时过滤,加入单糖浆、苯甲酸钠、麝香,再加入水制成口服液,冷藏、过滤、封装于10毫升安瓶中,100度高温灭菌30分钟,得本产品。服法用量每次服用10毫升,每日2~3次。本发明中以西洋参为君,益气扶正,提高人体免疫功能,鳖甲、法半夏、山茨菇软坚化痰散结为臣药,再佐以丹参、土鳖虫活血化瘀,蟾酥、麝香开窍解毒,诸药相辅相成共同达到气血旺盛,气行血行,解除人体内阴寒内阻之症,使肿瘤可软化,缩小,消失,达到治愈目的。复方1益气养阴、化痰散结。用于呼吸道肿瘤的治疗。复方2疏肝理气、软坚散结。用于乳腺肿瘤的各期治疗。复方3活血化瘀、软坚散结。主治子宫癌、卵巢癌等妇科肿瘤。复方4疏肝解郁、活血软坚。治疗原发性肝癌。复方5降逆和胃、消积化滞。治疗胃及肠道肿瘤。复方6滋补肝肾、凉血解毒。对各种白血病进行治疗。复方7活血化瘀、化痰软坚。治疗淋巴肿瘤。复方8扶正抗癌、健脾益气。扶正抗癌,健脾益气,固本,主要用于中晚期癌症病人,机体极其衰弱,不能自理,饮食不下,或因手术、放化疗所引起的各种毒副反应。提高病人生存质量,减少病人临床痛苦,延长病人的生存期。本药物组合物为灰黄色粉剂。服用方法成人每次3~5克,每日2次,温开水服下。本发明特点是完全选用纯天然药物组方,传统工艺炮制,具有调节人体的免疫功能,增强人体的巨噬细胞的吞噬能力及代谢活力,杀伤癌细胞而保护正常健康机体细胞,抑制肿瘤细胞的转移和再生,促进病后的康复机能。用于各种不同肿瘤、各期肿瘤的临床治疗,也可结合手术、放疗、化疗同时使用,可使病情长期缓解,有不转移、不复发的效果。根据国际抗癌联盟(UICC)的TNM分类和美国癌症联合会(ALCC)的分类组合,制订的TNM分期,病例按临床表现选择第1期和第2期肿瘤患者及少数第3期患者,以第1期为主体分别服用本发明药物,和常用药物进行临床对比观察。对照组根据病情选用烷化剂、抗代谢类、抗生素类及植物类为常用化疗药物,以常规给药方法进行治疗。两组除药物治疗外,均选用非药物方法进行辅助治疗,如忌烟、酒、辛辣、油炸等食物的摄入;血压偏低者,应给予易消化有营养的食品加强营养;注意劳逸结合,适当进行体育锻炼,提高自身的免疫功能。试验组安排100例,其中,40~50岁18例,51~60岁35例,60岁以上49例,男54例,女48例;第1期肿瘤5例,第2期肿瘤68例,第3期肿瘤29例。对照组安排94例,其中40~50岁14例,51~60岁32例,60岁上48例,男50例,女44例;第1期肿瘤4例,第2期肿瘤56例,第3期肿瘤34例。治疗时间及检查项目第1期肿瘤患者服药一个疗程为一个月,服药一个疗程。第2、3期肿瘤患者,均以服药3个月为一个疗程。第2期肿瘤患者服药两个疗程;第3期肿瘤患者服药3个疗程。第2期肿瘤患者每2周进行X线或血象检查一次,第3期肿瘤患者除每2周进行X线、血象检查外,还应加对肝肾的状况进行检查,疗程结束后,检查肿瘤全部应检项目。1、完全缓解(CR)X线、纤维镜检查病灶全部吸收,临床无各种不适症状,各项指标检查正常者。2、显效服用药物后肿瘤病灶基本消失,各项检查指标趋于正常,停药两周后,临床各种症状及体征仍维持正常者。3、有效与无效服药后缓解率,X线片中,肿瘤最大直径乘以其垂直直径较治疗前缩小50%以上为有效,50%以下为无效。通过对试验组和对照组的观察结果列表如下试验组</tables>对照组</tables>从上表可以看出试验组和对照组肿瘤变化情况,试验组完全缓解及总有效率均高于对照组,无效率试验组比对照组低2~3个百分点。该发明对肿瘤的缓解效果明显,稳定持久,并无任何毒副作用,不反弹,标本兼治。实施例1按下述配比称取药物西洋参5.6kg、鳖甲3.5kg、法半夏3kg、蟾酥2kg、麝香0.5kg、土鳖虫2.8kg、丹参3kg、山茨菇4.5kg,上诸药除麝香外,洗净干燥粉碎成细粉,过120目筛后混合均匀,再用等量递增法与麝香粉研匀,再过筛制成松散粉剂,干燥保存待用作为基本药物;实施例2用于治疗呼吸道恶性肿瘤的药物,按实施例1同样配比称取药物,另称取桔梗3kg、玄参3kg、川贝母3kg、沙参3kg、半支莲3kg、白花蛇草3kg、瓜篓3kg、海蛤粉3kg,上诸药除麝香外,洗净干燥粉碎成细粉,过120目筛后混合均匀,再用等量递增法与麝香粉研匀,再过筛制成松散粉剂。实施例3用于治疗乳腺肿瘤按实施例1同样配比称取药物,另再称取川贝母kg3、桔梗3kg、山甲珠2kg、壁虎2kg、柴胡2kg、半枝莲3kg、白花蛇草3kg,上诸药除麝香外,洗净干燥粉碎成细粉,过120目筛后混合均匀,再用等量递增法与麝香粉研匀,再过筛制成松散粉剂。实施例4用于治疗妇科肿瘤称取实施例1同样的药物,另取五灵脂2kg、蒲黄2kg、丹参2kg、莪术2kg、凤尾草3kg、半枝莲3kg、白花蛇草3kg,上诸药除麝香外,洗净干燥粉碎成细粉,过120目筛后混合均匀,再用等量递增法与麝香粉研匀,再过筛制成松散粉剂。实施例5用于治疗原发性肝癌称取实施例1同样的药物,另取薏苡仁3.5kg、蓬莪术2kg、京三棱2kg、半枝莲3.5kg、煅瓦楞子2.5kg、郁金2.5kg、柴胡2.5kg、白花蛇草4.5kg,上诸药除麝香外,洗净干燥粉碎成细粉,过120目筛后混合均匀,再用等量递增法与麝香粉研匀,再过筛制成松散粉剂。实施例6用于治疗胃及肠道肿瘤称取实施例1同样的药物,另取紫贝齿3kg、煅瓦楞子3kg、鸡内金3kg、莪术2kg、硵砂2kg、代赭石2kg、海螵蛸5kg,上诸药除麝香外,洗净干燥粉碎成细粉,过120目筛后混合均匀,再用等量递增法与麝香粉研匀,再过筛制成松散粉剂。实施例7用于治疗白血病称取实施例1同样的药物,另取青黛5kg、雄黄2kg、芦荟3kg、喜树果3kg、白花蛇草5kg、半枝莲5kg、水牛角丝5kg、人工牛黄2kg,上诸药除麝香外,洗净干燥粉碎成细粉,过120目筛后混合均匀,再用等量递增法与麝香粉研匀,再过筛制成松散粉剂。实施例8用于治疗恶性淋巴瘤称取实施例1同样的药物,另取猫爪草3kg、山海螺3kg、长春花3kg、海蛤粉3kg、莪术3kg、海藻3kg、昆布3kg、夏枯草3kg,上诸药除麝香外,洗净干燥粉碎成细粉,过120目筛后混合均匀,再用等量递增法与麝香粉研匀,再过筛制成松散粉剂。实施例9用于治疗各类中晚期癌症称取实施例1同样的药物,另取党参3.5kg、白术2.5kg、茯苓2.5kg、黄芪5.5kg、女贞子2.5kg、补骨纸2kg、鹿茸1.5kg、当归2.5kg、川芎2.5kg、白芍2.5kg、生地2.5kg、麦门冬2.5kg、五味子2kg、龙眼肉2.5kg、焦三仙2kg、玉竹2kg、陈皮1.5kg、木香1.5kg、砂仁2kg、山萸肉2.5kg、鸡血藤2.5kg、杜仲2.5kg、黄精2.5kg、何首乌kg2,除麝香外将上述药物进行煎煮2小时,第二次煎煮1.5小时,第三次煎煮1小时,三次煎煮均取上清液,并混合均匀过滤去杂质,再浓缩至1毫升的药液,相当原生药2克时,冷却后加入药液两倍量的95%乙醇,搅拌均匀,静置24小时后过滤,滤液减压浓缩至浸膏状,用适量的水稀释,冷藏24小时过滤,加入单糖浆、苯甲酸钠、麝香,再加入水制成口服液,冷藏、过滤、封装于10毫升安瓶中,100度高温灭菌30分钟,得本产品。权利要求1.一种治疗癌症的药物组合物,其特征在于是由下列天然药物组成的基本配方(为重量份数比)西洋参3~6、鳖甲2~3.5、法半夏2~3.5、蟾酥1~2、麝香0.3~0.6、土鳖虫1~3、丹参1~3.5、山茨菇3~5。2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于优选配方如下(重量份)西洋参4~5.6、鳖甲2.5~3.5、法半夏2.5~3、蟾酥1.5~2、麝香0.4~0.5、土鳖虫2~2.8、丹参2~3、山茨菇3.5~4.5。3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于还有桔梗2~3、玄参2~3、川贝母2~3、沙参2~3、半支莲2~3、白花蛇草2~3、瓜篓2~3、海蛤粉2~3。4.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于还有川贝母2~3、桔梗2~3、山甲珠1~2、壁虎1~2、柴胡1~2、半枝莲2~3、白花蛇草2~3。5.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于还有五灵脂1~2、蒲黄1~2、丹参1~2、莪术1~2、凤尾草2~3、半枝莲2~3、白花蛇草2~3。6.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于还有薏苡仁1~3.5、蓬莪术1~2、京三棱1~2、半枝莲1~3.5、煅瓦楞子1~2.5、郁金1~2.5、柴胡1~2.5、白花蛇草1~4.5。7.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于还有紫贝齿2~3、煅瓦楞子2~3、鸡内金2~3、莪术1~2、硵砂1~2、代赭石1~2、海螵蛸3~5。8.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于还有青黛3~5、雄黄1~2、芦荟2~3、喜树果2~3、白花蛇草2~5、半枝莲2~5、水牛角丝2~5、人工牛黄1~2。9.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于还有猫爪草1~3、山海螺1~3、长春花1~3、海蛤粉1~3、莪术1~3、海藻1~3、昆布1~3、夏枯草1~3。10.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于还有党参1~3.5、白术1~2.5、茯苓1~2.5、黄芪1~5.5、女贞子1~2.5、补骨纸1~2、鹿茸1~1.5、当归1~2.5、川芎1~2.5、白芍1~2.5、生地1~2.5、麦门冬1~2.5、五味子1~2、龙眼肉1~2.5、焦三仙1~2、玉竹1~2、陈皮1~1.5、木香1~1.5、砂仁1~2、山萸肉1~2.5、鸡血藤1~2.5、杜仲1~2.5、黄精1~2.5、何首乌1~2。11.根据权利要求1至10所述的药物组合物,其特征在于包括任何药物剂型。全文摘要本发明公开一种治疗癌症的药物组合物,由西洋参、鳖甲、法半夏、蟾酥、麝香、土鳖虫、丹参、山茨菇组成基本配方,本发明特点是完全选用纯天然药物组方,传统工艺炮制,具有调节人体的免疫功能,增强人体的巨噬细胞的吞噬能力及代谢活力,杀伤癌细胞而保护正常健康机体细胞,抑制肿瘤细胞的转移和再生,促进病后的康复机能。用于各种不同肿瘤、各期肿瘤的临床治疗,有效率为70.41%。也可结合手术、放疗、化疗同时使用,可使病情长期缓解,有不转移、不复发的效果。文档编号A61K33/26GK1277039SQ0011046公开日2000年12月20日申请日期2000年5月26日优先权日2000年5月26日发明者张富和申请人:张富和
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