专利名称：一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种空心胶囊的制作方法，特别是涉及一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法。
背景技术：
空心胶囊是一种药物载体，可以用来灌装各种粉粒状药物，特别是对于具有苦、涩味或刺激性大的粉粒状药物，采用空心胶囊灌装后，药物的不良口感和气味被遮盖，人们吞服胶囊药剂时就不会有不良感觉出现，胶囊药剂被人们吞服后，可以在人的胃或肠内崩解，释放药物，达到药物治疗的目的。空心胶囊通常有二种，一种是胃溶性空心胶囊，装入胃溶性空心胶囊的药物在进入人体的胃后，胶囊发生崩解，胶囊内的药物释出，药物由人体的胃开始吸收；另一种是肠溶性空心胶囊，用于装入那些在胃酸中容易失效以及会对胃产生刺激作用的药物，装入肠溶性空心胶囊的药物在进入人体的胃后，胶囊并不发生崩解，而是在胃部停留一定的时间后进入肠道，在肠道内胶囊才发生崩解，胶囊内的药物释出，药物由人体的肠吸收，根据《中国药典2005年版》(二部)规定肠溶胶囊吞服进入胃中后，保持2小时内不得崩解，当进入肠道后，必须在1小时内全部崩解。现有技术的肠溶空心胶囊通常采用明胶作为内胚，外表包一层肠溶衣材料(如苯甲酸醋酸纤维素)或将明胶胶囊用甲醛处理，使之变性为肠溶型胶囊。由于近年来在世界各地出现疯牛病、猪瘟等传染病，已危害到人类生命安全。这种用猪、牛等动物的皮、骨、腱熬制的明胶作为药物的载体，已普遍受到疾病传染的忌嫌。再者，伊斯兰教国家和印度国以及广大素食的佛教人群也忌服猪、牛等动物制造的明胶用作药物的载体。无疑，今后明胶胶囊将会受到很大的局限。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术之不足，提供一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，它是采用植物性原料来制作肠崩解的药用空心胶囊，具有对人类是十分安全的特点。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，它包括如下步骤；a.制胶用湿海带或马尾藻，加碳酸钠，在55℃～65℃的环境温度下，制取出食用级或药用级的粉状或颗粒状褐藻酸钠；所述的褐藻酸钠粘度为5～30厘泊，PH值为6.0～8.0，透明度为6～10厘米，细度为60～120目；b.溶胶将粉状或颗粒状褐藻酸钠倒入不锈钢容器中，加入褐藻酸钠重量4.5～7.5倍纯净的软水，使褐藻酸钠溶解，制成胶液；c.除泡将盛有胶液的容器，置于水浴锅中，以加热至沸方式除去气泡；d.沾胶用金属模子伸入常温状态下的胶液中，待每只模子都均匀沾上胶液后，然后将模具徐徐拔离胶液；e.转化将沾胶的模具放入5％～20％浓度的氯化钙液中处理10～20秒，使其转化成褐藻酸钙；f.净化将转化后的胶胚置流动的清水中净化5～20秒钟；g.烘干将净化后的胶胚移入烘干房中，在40℃～50℃温度下进行烘干；h.裁切从模具上将烘干的胶壳拨出，用刀具裁平，一长一短两节套合即为成品。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，采用了湿海带和/或马尾藻为原料，消除了采用猪、牛等动物的皮、骨、腱熬制的明胶作为药物的载体所带来的弊端。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，采用了湿海带和/或马尾藻提取食用级或药用级的褐藻酸钠，褐藻酸钠应符合下列指标粘度为5～30厘泊，PH值为6.0～8.0，透明度为6～10厘米，细度为60～120目。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，其褐藻酸钠是水溶性材料，采用褐藻酸钠重量4.5～7.5倍纯净的软水，将褐藻酸钠溶解；在制作过程仅以水为溶剂，不仅成本低，而且对人体无毒副作用，工艺上免除了其它制作方法由于使用有机溶剂所必须具备的防毒、防爆等一系列技术措施，有利于操作者的身心健康。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，采用褐藻酸钠制作而成的胶囊，其韧性比明胶胶囊好，有利于机械化灌装药物，而且在贮存期间不易发霉变质、变形。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，采用5％～20％浓度的氯化钙液，对沾胶后的胶体进行短暂的接触，使其转化成褐藻酸钙，这种空心胶囊可以使肠溶胶囊在进入胃部时，不发生崩解，而在进入肠道后，胶囊才发生崩解，保证了肠溶性。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，将转化后的胶囊置流动的清水中净化5～20秒钟，使模子上所沾的胶液更加纯净。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，其能够在肠道中崩解的机理如下海带、马尾藻中存在的褐藻酸通过加碱消化，可以得出褐藻酸钠，其化学式为
2H·Alg+Na2CO3——→2Na·Alg+H2O+CO2其中，Alg代表褐藻酸的化学根式；再用褐藻酸钠制成的胶囊的胚，继而用氯化钙CaCl2将其转化为褐藻酸钙空心胶囊，其化学式为2Na·Alg+CaCl2——→Ca(Alg)2+2NaCl装了药的胶囊剂在人体的胃中接触到酸性介质，胶囊便受到“保护”，并不崩解，其化学式为Ca(Alg)2+2HCl——→H Alg+CaCl2胶囊剂进入肠道后，在肠内碱性介质作用下，胶囊又被“还原”成易溶解的褐藻酸钠，从而迅速崩解，释放出药物，其化学式为H Alg+Na2CO3——→2Na·Alg+H2O+CO2本发明的有益效果是，由于采用了湿海带和/或马尾藻所提取的褐藻酸钠为原料，经过制胶、溶胶、除泡、沾胶、转化、净化、烘干、裁切等工艺步骤后，制成植物性肠溶空心硬胶囊，由于是植物性的褐藻酸钠为原料，使得制成的药用肠溶空心硬胶囊具有对人类十分安全的优点，避免了采用猪、牛等动物的皮、骨、腱熬制出来的明胶为原料来制造药用空心胶囊所带来的不安全性；由于褐藻酸钠是水溶性原料，在制作过程仅以水为溶剂，不仅成本低，而且对人体无毒副作用；由于褐藻酸钠具有比明胶更好的韧性，由此制作而成的胶囊，其韧性比明胶胶囊好，有利于机械化灌装药物，而且在贮存期间不易发霉变质、变形。
以下结合实施例对本发明作进一步详细说明；但本发明的一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法不局限于实施例。
具体实施例方式
实施例一，本发明的一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，它包括如下步骤；步骤a.制胶用湿海带或马尾藻，加碳酸钠，在60℃的环境温度下，制取出食用级或药用级的粉状或颗粒状褐藻酸钠；所述的褐藻酸钠粘度为15厘泊，PH值为6.5，透明度为7厘米，细度为80目；步骤b.溶胶将粉状或颗粒状褐藻酸钠倒入不锈钢容器中，加入褐藻酸钠重量5倍纯净的软水，使褐藻酸钠溶解，制成胶液；步骤c.除泡将盛有胶液的容器，置于水浴锅中，以加热至沸方式除去气泡；步骤d.沾胶用金属模子伸入常温状态下的胶液中，待每只模子都均匀沾上胶液后，然后将模具徐徐拔离胶液；步骤e.转化将沾胶的模具放入8％浓度的氯化钙液中处理12秒，使其转化成褐藻酸钙；步骤f.净化将转化后的胶胚置流动的清水中净化7秒钟；步骤g.烘干将净化后的胶胚移入烘干房中，在40℃温度下进行烘干；步骤h.裁切从模具上将烘干的胶壳拨出，用刀具裁平，一长一短两节套合即为成品。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，采用了湿海带和/或马尾藻为原料，消除了采用猪、牛等动物的皮、骨、腱熬制的明胶作为药物的载体所带来的弊端。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，采用了湿海带和/或马尾藻提取食用级或药用级的褐藻酸钠，褐藻酸钠应符合下列指标范围粘度为5～30厘泊，PH值为6.0～8.0，透明度为6～10厘米，细度为60～120目。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，其褐藻酸钠是水溶性材料，可以采用褐藻酸钠重量4.5～7.5倍纯净的软水，将褐藻酸钠溶解；在制作过程仅以水为溶剂，不仅成本低，而且对人体无毒副作用，工艺上免除了其它制作方法由于使用有机溶剂所必须具备的防毒、防爆等一系列技术措施，有利于操作者的身心健康。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，采用褐藻酸钠制作而成的胶囊，其韧性比明胶胶囊好，有利于机械化灌装药物，而且在贮存期间不易发霉变质、变形。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，要采用5％～20％浓度的氯化钙液，对沾胶后的胶体进行短暂的接触，使其转化成褐藻酸钙，这种空心胶囊可以使肠溶胶囊在进入胃部时，不发生崩解，而在进入肠道后，胶囊才发生崩解，保证了肠溶性。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，将转化后的胶囊置流动的清水中净化5～20秒钟，使模子上所沾的胶液更加纯净。
实施例二，本发明的一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，它包括如下步骤；步骤a.制胶用湿海带或马尾藻，加碳酸钠，在65℃的环境温度下，制取出食用级或药用级的粉状或颗粒状褐藻酸钠；所述的褐藻酸钠粘度为25厘泊，PH值为7.5，透明度为10厘米，细度为100目；步骤b.溶胶将粉状或颗粒状褐藻酸钠倒入不锈钢容器中，加入褐藻酸钠重量7倍纯净的软水，使褐藻酸钠溶解，制成胶液；步骤c.除泡将盛有胶液的容器，置于水浴锅中，以加热至沸方式除去气泡；
步骤d.沾胶用金属模子伸入常温状态下的胶液中，待每只模子都均匀沾上胶液后，然后将模具徐徐拔离胶液；步骤e.转化将沾胶的模具放入15％浓度的氯化钙液中处理18秒，使其转化成褐藻酸钙；步骤f.净化将转化后的胶胚置流动的清水中净化15秒钟；步骤g.烘干将净化后的胶胚移入烘干房中，在45℃温度下进行烘干；步骤h.裁切从模具上将烘干的胶壳拨出，用刀具裁平，一长一短两节套合即为成品。
权利要求
1.一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，其特征在于它包括如下步骤；a.制胶用湿海带或马尾藻，加碳酸钠，在55℃～65℃的环境温度下，制取出食用级或药用级的粉状或颗粒状褐藻酸钠；所述的褐藻酸钠粘度为5～30厘泊，PH值为6.0～8.0，透明度为6～10厘米，细度为60～120目；b.溶胶将粉状或颗粒状褐藻酸钠倒入不锈钢容器中，加入褐藻酸钠重量4.5～7.5倍纯净的软水，使褐藻酸钠溶解，制成胶液；c.除泡将盛有胶液的容器，置于水浴锅中，以加热至沸方式除去气泡；d.沾胶用金属模子伸入常温状态下的胶液中，待每只模子都均匀沾上胶液后，然后将模具徐徐拔离胶液；e.转化将沾胶的模具放入5％～20％浓度的氯化钙液中处理10～20秒，使其转化成褐藻酸钙；f.净化将转化后的胶胚置流动的清水中净化5～20秒钟；g.烘干将净化后的胶胚移入烘干房中，在40℃～50℃温度下进行烘干；h.裁切从模具上将烘干的胶壳拨出，用刀具裁平，一长一短两节套合即为成品。
全文摘要
本发明公开了一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，以湿海带或马尾藻所提取的褐藻酸钠为原料，经过制胶、溶胶、除泡、沾胶、转化、净化、烘干、裁切等工艺步骤后，制成植物性肠溶空心硬胶囊，由于是植物性的褐藻酸钠为原料，使得制成的药用肠溶空心硬胶囊具有对人类十分安全的优点，避免了采用猪、牛等动物的皮、骨、腱熬制出来的明胶为原料来制造药用空心胶囊所带来的不安全性；由于褐藻酸钠是水溶性原料，在制造过程仅以水为溶剂，不仅成本低，而且对人体无毒副作用。
文档编号A61J3/07GK1985809SQ20051013114
公开日2007年6月27日 申请日期2005年12月20日 优先权日2005年12月20日
发明者黄族和 申请人:黄族和