专利名称：新型记忆性尼龙球囊导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)用的球囊导管，特别是一种新 型记忆性尼龙球囊导管。
背景技术：
经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)是近年来心血管病治疗的一项十分有效的微创 技术，球囊导管是该技术的核心工具，具有扩张病变血管和输送支架、药物等输送功能。球 囊导管在将治疗器械送到指定病变部位并完成扩张和放置其他治疗器过程后即撤出体外 废弃。尽管球囊导管在PTCA微创介入医学工程器械中只是短期一次使用，但其使用性能的 好坏直接关系到手术过程的顺利与否，甚至会影响到治疗器械能否安全准确放置到病变部 位、治疗结果的成败等。PTCA微创介入治疗通常选择容易穿剌的股动脉入路，球囊导管要 经过迂曲的血管到达病变处，这要球囊导管具有良好的柔顺性、跟踪性和扭控性等特性。目 前发展的新一代球囊导管为了使之具备最小的通过外经，以达到极佳的通过病变能力，通 常采用迷你折叠技术制备成二折叠、三折叠或五折叠球囊。目前常用的氟类高分子材料、 PEBAX材料等，虽然能满足介入人体医用导管的很多要求，但用于折叠式球囊身上，却出现 了在扩展后抽真空回縮时球囊不容易恢复成原来的形状，再折叠能力差，不仅不可以进行 反复冲压，达不到理想的治疗效果，而且不利于下一步的操作，更有甚者会因回縮不好而回 抽时损伤血管壁，导致严重的血管并发症。
发明内容本实用新型的主要目的在于增强经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)球囊导管再折 叠能力，即使反复冲压球囊仍能回复原来的形状，提供一种安全可靠、记忆性强的新型记忆 性尼龙球囊导管。 本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是一种新型记忆性尼龙球囊导
管，是由近端管、远端管、灵活尖端和尼龙球囊组成，所述球囊的材料选择经特殊处理的尼
龙复合材料，该尼龙复合材料是在普通的双螺杆挤出机中加入在高速搅拌机上混合均匀的
尼龙6、扩链剂或功能化的聚合物以及稀土氧化物的混合物，在一定温度和转速下进行反应
性共混，挤出粒即得具备良好记忆性能的球囊材料，然后运用球囊精密吹塑成型技术制备
成型，最后运用迷你折叠技术制备成二折叠、三折叠或五折叠的新型记忆性尼龙球囊导管。
根据以上的技术方案，本实用新型具有下列优点 1. —种新型记忆性尼龙球囊导管，球囊材料的制备工艺简单，成本低，大大节约工 时和成本。 2. —种新型记忆性尼龙球囊导管，通过特定的球囊成型、折叠工艺制得的球囊具 有良好相依性、耐压性、耐疲劳性、记忆性，特别是球囊超强的记忆性能，增强治疗效果，减 少并发症，手术过程中方便更换。
图1是本实用新型记忆性尼龙球囊导管的结构示意图，其中标号1为远端管体部， 标号2为近端管体部，标号3为尼龙球囊，标号4为灵活尖端； 图2是本实用新型记忆性尼龙球囊导管的横截面图，其中标号3为两瓣尼龙球 囊； 图3是本实用新型记忆性尼龙三瓣折叠球囊导管的横截面图，其中标号3为三瓣 尼龙球囊； 图4是本实用新型记忆性尼龙五瓣折叠球囊导管的横截面图，其中标号3为五瓣 尼龙球囊；
具体实施方式下面结合实施例对本实用新型作进一步详细描述 实施例1 参见附图，在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)时，操作者通过经皮穿剌病人 外周动脉插入本实用新型球囊导管到达病人冠状动脉病变部位，其中是根据病情和实际需 要选择两瓣折叠尼龙球囊(标号3)、三瓣折叠尼龙球囊(标号3)或者五瓣折叠尼龙球囊 (标号3)，冲压扩张尼龙球囊(标号3)，扩张病变狭窄血管后，再抽真空使尼龙球囊回縮恢 复至原来的形状，最后尼龙球囊导管移出体外，本实用新型尼龙球囊导管记忆性良好，能经 受反复冲压，手术过程中方便更换。 以上仅是本实用新型的具体制备范例，对本实用新型的保护范围不构成任何限 制.除上述实施例外，本实用新型还可以有其他实施方式.凡采用等同替换或等效变换形 成的技术，均落在本实用新型所要求保护的范围之内.
权利要求一种新型记忆性尼龙球囊导管，是由近端管、远端管、灵活尖端和尼龙球囊组成，其特征在于有个采用二折叠、三折叠或五折叠的新型记忆性尼龙球囊(3)。
专利摘要本实用新型涉及经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)用的球囊导管，特别是一种新型记忆性尼龙球囊导管。它是由近端管、远端管、灵活尖端和尼龙球囊组成，所述球囊的材料选择经特殊处理的尼龙复合材料，该尼龙复合材料是在普通的双螺杆挤出机中加入在高速搅拌机上混合均匀的尼龙6、扩链剂或功能化的聚合物以及稀土氧化物的混合物，在一定温度和转速下进行反应性共混，挤出粒即得具备良好记忆性能的尼龙球囊材料，然后运用球囊精密吹塑成型技术制备成型，最后运用迷你折叠技术制备成二折叠、三折叠或五折叠的新型记忆性尼龙球囊导管。本实用新型记忆性尼龙球囊导管具有成本低，记忆性良好，能经受反复冲压，手术过程中方便更换等优点。
文档编号A61M31/00GK201519367SQ20092026865
公开日2010年7月7日 申请日期2009年11月1日 优先权日2009年11月1日
发明者桂红 申请人:东莞市迪凯精密管材有限公司