用于真空疗法的伤口敷料的制作方法

用于真空疗法的伤口敷料的制作方法
【专利摘要】本发明公开一种用于真空伤口疗法的伤口敷料，所述伤口敷料包含伤口接触层，所述伤口接触层为包含含有凝胶成型长丝或纤维的纱的疏松结构，所述结构具有允许渗出物流经其的孔隙。
【专利说明】用于真空疗法的伤口敷料
[0001] 本发明涉及一种用敷料和真空治疗伤口的装置和套件。
[0002] 已使用真空来增加到达伤口组织的血流量以及除去来自伤口部位的渗出物。一般 而言，真空治疗采用包括用于围绕伤口外周边进行密封的覆盖件的装置，在所述覆盖件下 方形成真空以作用于伤口表面。施加至伤口表面的真空加速了慢性伤口的愈合。通常将开 孔泡沫材料筛网或纱布用于覆盖件下方以提供真空形成的空间并减少组织向内生长。将足 够的真空施加合适的持续时间以促进组织迁移，以便有利于伤口的闭合。合适的真空介于 约〇. 1个大气压与〇. 99个大气压之间。真空可为基本上连续的或可通过在施加与不施加 时段之间交替进行真空施加来循环。
[0003] 许多常见的常规和先进伤口接触敷料具有各种缺点，特别是对于用于抽吸伤口疗 法（suction wound therapy)而言。在一个实例中，纱布和其它类似的平面织物材料通常用 作伤口敷料。当纱布与伤口接触时，其被渗出物润湿并且倒塌到伤口中。新组织生长可卷 入纱布，从而使得从伤口移除纱布变得困难和疼痛。当泡沫与伤口接触并且施加真空时，泡 沫可倒塌并且组织可向内生长到泡沫的倒塌细胞结构中。为了克服此问题，已使用相对刚 性的穿孔片材来接触伤口。然而，它们不具有足够的柔性和可适形性以舒适并充分地适形 于轮廓往往不规则的伤口表面。具有此类非柔性或刚性结构化材料或伤口接触层的敷料可 导致患者经历不必要的疼痛和不适。
[0004] 在W0 2006/052839中，描述了一种真空伤口敷料，其为被伤口渗出物润湿时形成 内聚凝胶的纤维共混物或纤维材料。所述敷料呈非织造纤维垫的形式。
[0005] 用于真空伤口疗法的伤口敷料优选具有下列特征和性质中的一些或全部： 其是多孔的以允许渗出物流动； 其具有孔或洞以使得下层组织能够感受到组织应变的作用； 其可易于折叠或卷缩（scrunch)以填充伤口部位； 如果是纤维构成的，则其进入伤口中的纤维损失最小； 其对伤口侧所呈现的材料性质与对伤口床（wound bed)所呈现的材料性质相同，使得 伤口接触表面在整个伤口上是一致的； 其阻止组织向内生长； 其具有足够的湿强度以有利于容易的移除； 其在吸收渗出物时不对伤口床施加压力； 其适于一定范围的伤口尺寸和各种形状及深度； 其具有最小的生物粘附以使移除时对伤口床的破坏最小化； 其在受到施加的抽吸时对组织施加有益的应变。
[0006] 我们发现可提供一种具有许多上述所需性质的凝胶成型伤口敷料，且其克服了上 述组织向内生长问题中的一些同时填充伤口并在施加真空时允许渗出物流出伤口部位。
[0007]因此，本发明提供一种用于真空伤口疗法的伤口敷料，所述伤口敷料包含伤口接 触层，所述伤口接触层为包含含有凝胶成型长丝或纤维的纱的疏松结构，所述结构具有允 许渗出物流经其的孔隙。
[0008] 已经发现的是，认为通过真空施加在组织上的应力会刺激新的组织生长并且帮助 愈合。认为本发明的敷料的疏松结构中存在的孔隙有利于将应力施加至伤口组织。
[0009] 所述疏松结构可为由包含凝胶成型长丝或纤维的纱针织、机织或刺绣的网的形 式。术语纱是指连续长丝或短纤维的丝条（thread)或股线（strand)。或者，所述疏松结构 可首先由纺织纱进行针织、机织或刺绣，然后对其进行化学改性以赋予其凝胶成型性质。例 如，纱可为纤维素纱，其经针织或机织以形成疏松结构，然后对其进行化学改性以赋予纤维 更高的吸收性和胶凝性质。
[0010] 凝胶成型纤维是指吸湿纤维，其在吸收伤口渗出物时变得湿滑或成凝胶状，从而 减小了周围的纤维粘附至伤口的趋势。凝胶成型纤维可为在吸收渗出物时保持其结构完整 性的类型或可为失去其纤维形式且变成无结构凝胶的类型。凝胶成型纤维优选地为纺成 的羧甲基纤维素钠纤维、化学改性的纤维素纤维、果胶纤维、海藻纤维、脱乙酰壳多糖纤维、 透明质酸纤维或其它多糖纤维或源自树胶的纤维。纤维素纤维优选地具有每个葡萄糖单 位至少0. 05个取代基团的取代度。凝胶成型纤维优选地具有每克纤维至少2克0. 9%盐 水溶液的吸收性(根据通过主要伤口敷料的自由溶胀吸收性方法（free swell absorbency method) BS ΕΝ 13726-1:2002 测试方法-第 1部分：吸收性方面（Aspects of absorbency)， 方法3. 2自由溶胀吸收容量测量)。
[0011] 优选地，凝胶成型纤维具有根据自由溶胀吸收性方法测量的至少l〇g/g，更优选介 于15g/g与25g/g之间的吸收性。
[0012] 敷料可例如包含非凝胶成型纤维，特别是纺织纤维例如Tencel、棉或粘胶纤维并 且可包含lycra或其它弹性纤维。优选地，纺织纤维具有根据自由溶胀方法测量的小于 l〇g/g，更优选小于5g/g的吸收性。
[0013] 敷料的孔径在部分程度上决定了进行抽吸时施加在伤口上的应力。该应力还决定 于敷料在整个处理区域上的均匀度。因此，其应用的最大应力和均匀度将不仅取决于疏松 结构的孔径，而且还取决于用于制备敷料的纱的线密度。最大应力可通过增大孔径或增大 纱线密度来实现。通过减小孔径和降低纱线密度来增加均匀度。我们已发现如果结构的孔 径优选地介于0. 5mm2至5. 0mm2,更优选地介于3. 0mm2至4. 0mm2并且纱的线密度为20特至 40特，则伤口上施加了可接受的应力。
[0014] 疏松结构可为其中纱间隔接合形成一组网孔的网的形式或疏松结构可以编制成 具有上述孔径。
[0015] 此类疏松结构的优点是其易于折叠或皱折以贴合伤口并包裹伤口部位。由于所述 结构，即使敷料可能未与伤口床共平面，在将真空施加至伤口时敷料仍允许渗出物穿过其。 疏松结构的适形性允许伤口的所有部分均与相似的敷料结构接触，从而例如使得伤口的侧 面被疏松结构以及伤口床接触。
[0016] 在另一个实施方案中，本发明提供了一种用于真空伤口疗法的装置，所述装置包 括：伤口敷料，其为包含凝胶成型长丝或纤维纱的疏松结构，所述结构具有允许渗出物流经 其的孔隙； 真空源，其设置为通过伤口敷料与伤口床分离；和 真空密封层，其覆盖伤口敷料且适于保持伤口接触层中的相对真空。
[0017] 本发明敷料的疏松结构可通过首先形成胶凝纤维纱来制备。这可以多种方式进 行。例如，可将凝胶成型纤维(其为例如上述纤维中的任一种或可为改性纤维素或羧甲基纤 维素或海藻纤维）纺成包含凝胶成型短纤维与纺织纤维共混物的纱。纺纱可首先通过梳理 共混物中的纤维和然后将经梳理的共混物纺成纱。
[0018] 我们已发现特别合适的纱可通过气流纺纱或自由端纺纱来形成。在此类方法中， 将凝胶成型短纤维与纺织纤维共混并进行梳理以制备连续网。将所述网集丝（condense)以 制备粗梳条，然后进行气流纺纱。在气流纺纱中，使用高速离心机来收集各根纤维并将其加 捻成纱。通过此技术生产的纱的特性是具有足够的抗拉强度，以使得能够采用针织或机织 机械对它们进行进一步处理。
[0019] 本发明的另一实施方案提供了一种制备包含凝胶成型纤维的纱的方法，其包括以 下步骤： 将凝胶成型短纤维任选地与纺织纤维共混； 梳理形成连续网； 拉伸该网以制备丝条；和 气流纺纱以制备纱。
[0020] 通过此方法制备的纱优选地包含30%至100%重量的凝胶成型纤维以及0%至70% 重量的纺织纤维。更优选地，所述纱包含50%至100%重量的凝胶成型纤维以及余量的纺织 纤维，最优选60%至100%重量的凝胶成型纤维。
[0021] 存在于短纤纱中的纤维优选地具有30至60mm，更优选40至55mm，最优选45至 55mm的短纤长度。
[0022] 根据本发明的方法制备的纱无需含有纺织纤维，这能够产生完全由凝胶成型纤维 组成的结构。
[0023] 可使用由天然纤维素纤维或溶剂纺纤维素短纤维或纤维素纤维与其它纺织纤维 的共混物组成的短纤纱或使用溶剂纺纤维素的长丝纱，然后进行转化以对纱进行化学修 饰，产生胶凝性质，从而制备胶凝纱。例如，Lyocell纱可用作起始物料并可在煮炼工艺中 转化以赋予纱凝胶成型特性。
[0024] 根据本发明的方法制备的纱的干抗拉强度优选为至少lOcN/tex，优选10至40cN/ tex，最优选16至35cN/tex，根据英国标准ISO 2062 2009测量。
[0025] 或者，本发明的敷料的疏松结构可这样形成：通过使用纺织纱进行机织，然后使所 得织物进行转化以赋予其凝胶成型特性，从而形成凝胶成型纤维的疏松结构。
[0026] 还可能使用诸如Lyocell的纺织纱对疏松结构进行经编或纬编，然后转化所得织 物以制备本发明的伤口敷料。另外，可能将纺织纱中的疏松结构刺绣到支承膜上，然后例如 通过洗涤移除支承膜并且将所得结构进行转化以形成包含凝胶成型纤维纱的疏松结构。
[0027] 在另一方面，本发明提供了一种通过以下步骤制备疏松结构或凝胶成型纤维网的 方法： 将纺织纱中的疏松结构刺绣到可溶性支承膜上； 通过溶解所述支承膜来移除它；和 对所述结构进行转化以赋予纱凝胶成型特性并形成包含凝胶成型纤维纱的结构。
[0028] 转化纱或织物的优选方法在W0 00/01425中有所描述。例如，可通过在65°C下泵 送反应流体通过反应容器并从而使纤维素材料泵送通过反应容器并保持90分钟来使纱或 织物羧甲基化。所述反应流体为碱(通常为氢氧化钠)和一氯乙酸钠在工业用变性醇中的溶 液。在反应时间后，反应物用酸中和并洗涤，然后在实验室烘箱中在40°C下干燥1小时。
[0029] 本发明的优选实施方案在附图中示出，其中： 图1为示出本发明的纱的抗拉强度的图； 图2示出由包含呈松弛、略微展开且润湿以及略微展开状态的凝胶成型纤维的纱制备 的疏松结构； 图3a示出呈干燥和润湿状态的使用Tencel经纱和用本发明的纱进行引纬而针织的织 物； 图3b示出图3a中的织物的纱的彼此闭口； 图4示出通过在膜上刺绣纺织纱制备的疏松结构；(a)示出在膜上刺绣的双层结构， (b)示出转化的干燥结构和（c)示出结构被润湿； 图5示出使用HF-2011/250制备的经纱针织结构中的闭口； 图6示出图5的显微图像，其示出在编链组织（pillar stitch)内形成毛圈的连接纱； 图7示出呈干燥状态的转化的机织结构； 图8示出来自图7但润湿的结构。
[0030] 通过以下实施例对本发明进行阐述。
[0031] 实施例1 -由凝胶成型短纤维纺纱 通过在Trutzschler梳棉机上进行梳理并对所得丝条以650转/米的抢度进行纺纱来 制备Lyocell纤维和羧甲基纤维素短纤维的50:50、60:40和70:30 CMC :Lyocell纤维共混 物。
[0032] 实施例2 -将纺织纱转化成凝胶成型纱 在实验室中使用小型煮布锅对纱进行转化。在两次试验中，对短纤和长丝Lyocell纱 进行转化。用于转化的纱为短纤33 Tex Tencel? ;HF-2011/090 ;和20特长丝Lyocell组 HF-2011/051 (试验 1)和 HF-2011/125 (试验 2)。Tencel? 是 Lenzing 拥有的 Lyocell 商 标品牌并且所用Tencel?纱为短纤纺纱。长丝Lyocell由聚隆化学品和纤维公司（Acelon chemicals and Fiber Corporation，台湾）通过 Offtree 有限公司供应。
[0033] 对纱进行转化的优点是全部筒纱可以一种相对简单的方法转化并且避免了对胶 凝纤维的处理，从而减少了所需的处理步骤数以及对纤维的损坏。
[0034] 试验1 -围绕煮布锅芯卷绕的纱 在此试验中，使用电钻使煮布锅的穿孔芯旋转并以一定的速度从卷装中拉引Tencel? 纱，从而使纱围绕所述芯紧密卷绕。这意味着纱在张力下围绕芯紧密卷绕。
[0035] 通过W0 00/01425中描述的方法对纱进行转化，在所述方法中，通过在65°C下将流 体泵送通过煮布锅并从而使纤维素材料泵送通过煮布锅并持续90分钟来进行羧甲基化。 所述反应流体为碱(通常为氢氧化钠)和一氯乙酸钠在工业用变性醇中的溶液。在反应时间 后，反应物用酸中和并洗涤，然后在实验室烘箱中在40°C下干燥1小时。
[0036] 转化成功进行并且产生短纤和长丝胶凝纱；分别为HF-2011/103和HF-2011/105。 由于短纤纱围绕芯的紧密和不平卷绕，必须使用小刀将短纤纱移除，留下多个短长度(大约 14cm)的转化纱。
[0037] 试验 2 -小绞纱（Yarn Hanks) 第二试验的目的是制备长度较长的转化纱以供测试，因此由短纤和长丝Lyocell纱手 动制备小绞纱并且将其置于织物层之间以用于转化。
[0038] 通过将绞纱置于煮布锅中并按照上文针对试验1所述进行转化以形成凝胶成型 纤维纱，从而对纱进行转化。
[0039] 转化成功进行并且产生短纤和长丝胶凝纱；分别为HF-2011/146和HF-2011/147。
[0040] 纱汇总
【权利要求】
1. 一种用于真空伤口疗法的伤口敷料，所述伤口敷料包含伤口接触层，所述伤口接触 层为包含含有凝胶成型长丝或纤维的纱的疏松结构，所述结构具有允许渗出物流经其的孔 隙。
2. 如权利要求1所述的伤口敷料，其中所述疏松结构的孔径或网目尺寸介于0. 5mm2至 5. 0mm2 之间。
3. 如权利要求1或权利要求2所述的伤口敷料，其中所述疏松结构的孔径或网目尺寸 介于3. 0mm2至4. 0mm2之间。
4. 如任一项前述权利要求所述的伤口敷料，其中所述纱的线密度为20特至40特。
5. 如任一项前述权利要求所述的伤口敷料，其中所述疏松结构以介于0. 5mm2至5. 0mm2 之间的孔径或网目尺寸针织。
6. 如权利要求1至4所述的伤口敷料，其中所述敷料呈网的形式，所述网的纱间隔接合 以形成孔径或网目尺寸介于〇. 5mm2至5. 0mm2之间的一组网孔。
7. -种用于真空伤口疗法的装置，其包括： 伤口敷料，其为包含凝胶成型长丝或纤维纱的疏松结构，所述结构具有允许渗出物流 经其的孔隙； 真空源，其设置为通过所述伤口敷料与伤口床层分离；和 真空密封层，其覆盖所述伤口敷料且适于保持所述伤口接触层中的相对真空。
8. 如权利要求7所述的装置，其中所述敷料为孔径或网目尺寸介于0. 5_2至5. 0_2之 间的疏松结构。
9. 一种制备包含凝胶成型纤维的纱的方法，其包括以下步骤： (i) 将凝胶成型短纤维任选地与纺织纤维共混； (ii) 梳理以形成连续网； (iii) 拉伸所述网以制备丝条；和 (iv) 气流纺纱以制备纱。
10. 如权利要求9所述的方法，其中30%至100%重量的凝胶成型纤维与0%至70%重量 的纺织纤维共混。
11. 如权利要求9所述的方法，其中50%至100%重量的凝胶成型纤维与0%至50%的纺 织纤维共混。
12. 如权利要求9所述的方法，其中所述纤维的短纤维长度为30至60mm。
13. -种制备包含凝胶成型纤维纱的疏松结构或网的方法，其包括以下步骤： (i) 将纺织纱中的疏松结构刺绣到可溶性支承膜上； (ii) 通过溶解所述支承膜来移除其；和 (iii) 对所述结构进行化学改性以赋予所述纱凝胶成型性质，从而形成包含凝胶成型 纤维纱的结构。
14. 一种制备包含凝胶成型纤维的纱的方法，其包括以下步骤： (i) 获得纤维素短纤维或长丝； (ii) 对所述纤维素纤维或长丝进行纺纱或加捻以形成纱； (iii) 对所述纱进行化学改性以赋予所述纱凝胶成型性质。
15. 如权利要求13或14所述的方法，其中所述化学改性为使用碱与一氯乙酸钠在工业 用变性酒精中的溶液的反应流体所进行的羧甲基化。
16. -种根据权利要求13或权利要求14所述的方法制备的纱，其中所述纱的抗拉强度 为至少10cN/tex。
17. -种纱，其包含30%至100%重量的凝胶成型纤维与0%至70%重量的纺织纤维的共 混物。
18. 如权利要求17所述的纱，其中所述纱的抗拉强度为至少10cN/tex。
【文档编号】A61L15/60GK104066458SQ201280068356
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2012年11月29日 优先权日:2011年12月1日
【发明者】W.邦内芬, S.弗雷, A.普伦蒂斯 申请人:康沃特克科技公司