专利名称：治疗癌症的冻干白英果的制作方法
技术领域：
本发明涉及药品，特别涉及一种治疗癌症的冻干白英果，属医药技术领域。
背景技术：
白英为爺科植物白英SolanumlyratumThunb.的干燥全草,始载于《神农本草经》，列为上品，其后多数本草都有记载。《中国药典》1977年版收载该药，许多地方标准，如《北京中药材标准》、《广西中药材标准》(1996年版)、《贵州中药材标准》、《河南中药材标准》(1993年版)均有收载。白英具有清热解毒，消肿等功效，用于治疗疟疾、黄疽、水肿、淋病、风湿性关节炎、胆囊炎、癌症、子宫颈糜烂、白带异常、疗毒等病症。现代药理研究表明白英具有抗肿瘤、抗炎、抗真菌等作用。临床多用于治疗肺癌、膀胱癌、子宫颈癌、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、乳癌等多种癌症。尤其对肺癌、子宫颈癌有明显疗效。经过试验我们发现，白英果抗癌活性高于白英全草、冻干白英果抗癌活性高于晒干的白英果。
发明内容
本发明的目的是以白英果为原料制备高活性的治疗肿瘤的药物。本发明的目的是这样实现的，以冻干白英果为原料制备治疗肿瘤的药物。以冻干白英果为原料制备治疗肿瘤的药物，特征在于所述的药物含有冻干白英
果O 本发明所述的以冻干白英果为原料制备治疗肿瘤的药物，特征在于所述的药物是
由单一味白英果制备。本发明所述的以冻干白英果为原料制备治疗肿瘤的药物，特征在于冻干白英果直接粉碎制成散剂服用。本发明所述的冻干白英果，特征在于用以下工艺冻干:取白英果用水洗净；装盘，装量为5-8Kg/m2左右；冻结温度控制在-28 -32°C之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力40-50Pa，然后启动加热开关，促进升华；升华的温度应控制在40°C以下；解析阶段的温度应控制在45°C以下，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，得冻干白英果。冻干白英果的目的是解决晒干有效成分损失较大，抗癌活性低等技术问题。在白英收获季节直接用鲜白英制备本发明的药物可以降低成本。据此，本发明所述的冻干白英在白英果收获季节冻干白英果可以替换为鲜白英果，其用量按干白英果折算。本发明所述的以冻干白英为果原料制备治疗肿瘤的药物，是在现有技术的基础上，采用中药制剂常规方法制备成任何可药用的制剂。例如，将冻干白英果粉碎，制成散剂冲服；将冻干白英果通过进一步提取，提取物加入辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂，但这并不限制本发明的保护范围。
本发明所述的提取是低温提取；用水、乙醇、甲醇或它们的溶液回流提取、浸溃、渗漉。本发明所述的以白英为原料制备治疗肿瘤的药物，是以白英果为原料制备治疗肺癌、膀胱癌、子宫颈癌、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、乳癌等多种癌症的药物。下面通过试验例说明本发明的有益之处。一、冻干白英全草、白英果抗人肺源腺癌细胞SPCA-1、人肝癌细胞系H印G2、和人慢性髓系白血病细胞K562试验。1、制备冻干白英果提取物取冻干白英果粉碎，分别加8倍量水；在20°C搅拌提取4小时，共2次，合并提取液，过滤，离心，离心液装入冻干箱，冻干。得冻干白英果提取物。2、制备晒干白英果提取物取晒干白英白英果粉碎，个加水煎煮两次，第一次加水8倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮I小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1.10 (60°C)时，加入乙醇使含醇量达到75%，沉淀，静置36小时，吸取上清液，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎；得晒干白英果提取物。3、肿瘤细胞株人肺源腺癌细胞SPCA-1、人肝癌细胞系H印G2和人慢性髓系白血病细胞K562，用RPM1-1649培养液，37°C，5%C02，相对湿度100%培养，贴壁细胞0.25%胰蛋白酶消化传代。4、方法MTT比色法测定提取物对肿瘤细胞生长的抑制作用。取对数生长期细胞，用新鲜的RPM1-1640培养液配制成细胞悬液，悬浮细胞I X 105个/ml贴壁细胞0.8 X 105个/ml。悬浮细胞分别加入不同浓度实验药物后接种于96孔培养板中；贴壁细胞先接种于96孔培养板中，每孔90μ1 24h后分别加入不同浓度实验药物。终体积为每孔100 μ I且每组设3个平行孔，共设4组:受试药组T (培养液+细胞悬液+不同浓度受试药)、阴性对照组N (培养液+细胞悬液)、药物颜色对照组TC (培养液+不同浓度受试药)、空白对照组B(培养液+生理盐水)。受试药浓度依次为10 μ g/ml、30 μ g/ml、50 μ g/ml。置37°C，5%C02培养箱中培养72h后，向每孔加入MTT溶液1(^1震荡混匀后，继续培养411，加入5059(^1终止培养，37°C过夜，然后室温下在微量振荡器上震荡lOmin，酶标仪测定570nm波长处的吸光度(OD值)，实验重复3次。按以下公式计算生长抑制率:
生长抑制率(%) = (N组OD均值-B组OD均值)一 (T组OD均值-TC组OD均值)/N组OD均值-B组OD均值X 100%。4、不同提取物对人肺源腺癌细胞SPCA-1、人肝癌细胞系H印G2和人慢性髓系白血病细胞K562的抑制率结果见表1、表2、表3。表I 对SPCA-1的抑制率结果
权利要求
1.以冻干白英果为原料制备治疗肿瘤的药物，特征在于所述的药物含有冻干白英果。
2.根据权利要求1的以冻干白英果为原料制备治疗肿瘤的药物，特征在于由单一味白央果制备。
3.根据权利要求1或权利要求2的以冻干白英果为原料制备治疗肿瘤的药物，特征在于冻干白英果直接粉碎制成散剂服用。
4.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的以冻干白英果为原料制备治疗肿瘤的药物，特征在于用以下工艺冻干白英果:取白英果用水洗净；装盘，装量为5-8Kg/m2左右；冻结温度控制在-28 -32°C之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力40-50Pa，然后启动加热开关，促进升华；升华的温度应控制在40°C以下；解析阶段的温度应控制在45°C以下，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，得冻干白英果。
5.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的以冻干白英果为原料制备治疗肿瘤的药物，特征在于冻干白英果替换为鲜白英果，其用量按干白英果折算。
6.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的以冻干白英果为原料制备治疗肿瘤的药物，特征在于采用 中药制剂常规方法制备成任何可药用的制剂。
全文摘要
本发明涉及以冻干白英果为原料制备治疗肿瘤的药物，特征在于所述的药物含有冻干白英果，其疗效好于白英全草、晒干的白英果制备的药物。
文档编号A61P35/00GK103181991SQ20131006577
公开日2013年7月3日 申请日期2013年3月3日 优先权日2013年3月3日
发明者李诗标, 孙志芳, 张为胜, 苏静, 赵建东, 冯丽娟 申请人:济南康众医药科技开发有限公司