一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂及其制备方法与流程

文档序号:12336428阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂,其特征在于:按重量百分比,主药20-65%、填充剂20-60%、崩解剂3-15%、粘合剂0.1-30%、润滑剂0.05-1%、助流剂0.5-5%;所述主药由厄贝沙坦150份、瑞舒伐他汀5份或10份或20份组成。

2.根据权利要求1所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂,其特征在于:所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、乳糖中的一种或几种的混合。

3.根据权利要求1所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂,其特征在于:所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种的混合。

4.根据权利要求1所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂,其特征在于:所述的粘合剂为2-10%聚维酮k30乙醇溶液、0.5-5%羟丙甲纤维素乙醇溶液中的一种。

5.根据权利要求1所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂,其特征在于:所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合。

6.根据权利要求1所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂,其特征在于:所述助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

7.根据权利要求1-6任意一项所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂,其特征在于:其制备方法包括:

1、按重量百分比,取主药、填充剂、崩解剂、润滑剂、助流剂,将主药过100目筛,其他原料过80目筛,备用;

2、按重量百分比,配制粘合剂,备用;

3、按重量百分比,取主药、填充剂、崩解剂,采用等量递加的方法混合均匀,得混合物料;

4、将混合好的物料置湿法制粒机中,喷入粘合剂制软材,设定设备参数为:搅拌30Hz,剪切25Hz,剪切时间3min;剪切后用14-18目尼龙筛网摇摆制粒机制粒;

5、取制好的湿颗粒,置于烘干机中,进风温度50℃,沸腾干燥,得干颗粒;

6、取干燥后的颗粒,采用16-20目钢筛整粒;整粒后加入润滑剂、助流剂置三维混合机中混合30分钟;混合后采用旋转压片机进行压片,制得成品。

8.根据权利要求1或7所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂,其特征在于:所述主药中原料按优选重量份数,厄贝沙坦150份、瑞舒伐他汀5份。

9.根据权利要求1或7所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂,其特征在于:所述主药中原料按优选重量份数,厄贝沙坦150份、瑞舒伐他汀10份。

10.根据权利要求1或7所述的一种厄贝沙坦/瑞舒伐他汀复方制剂,其特征在于:所述主药中原料按优选重量份数,厄贝沙坦150份、瑞舒伐他汀20份。

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