一种癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于兽药制剂领域，具体涉及一种癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 癸氧喹酯是一种新型高效的畜禽专用抗球虫药，且临床资料显示癸氧喹酯对鸡、 猪、牛和羊等家畜的生长性能没有很大影响，主要用于牛、山羊、绵羊、鸡、猪的球虫病的防 治。是全球唯一被批准使用的化学型抗球虫药，与目前中国允许使用的兽药饲料添加剂无 任何配伍禁忌。
[0003] 癸氧喹酯为白色或类白色结晶粉末，微溶于乙醇，不溶于水，其制剂不能通过水溶 后使用，影响其使用后的吸收和方便性，给其应用带来限制。
【发明内容】
[0004] 为了解决癸氧喹酯制剂不溶于水的问题，本发明提供了一种癸氧喹酯干混悬剂， 解决癸氧喹酯制剂不溶于水，不能通过饮水给药的技术问题。本发明方案具体如下： 一种癸氧喹酯干混悬剂，由癸氧喹酯、助悬剂、溶剂、辅料组成，所述溶剂为聚乙烯吡咯 烷酮、二甲基甲酰胺、乙醇、甘油或其组合。
[0005] 进一步，所述助悬剂为卡波姆、阿拉伯胶粉、西黄芪胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤 维、海藻酸钠、微晶纤维素或其组合物。
[0006] 进一步，所述的辅料为乳糖、甘露醇、淀粉、木糖醇、麦芽糖醇、淀粉乳糖复合物、山 梨醇或其组合物。
[0007] 进一步，所述癸氧喹酯干混悬剂的成分组成为:按百分比算，癸氧喹酯为2~10%、助 悬剂1~10%、溶剂5~20%、余量为辅料。
[0008] 本发明的另一目的是提供一种癸氧喹酯干混悬剂的制备方法。为了实现此目的， 本发明是通过以下技术方案实现的： 称取处方量的癸氧喹酯，加入处方量的溶剂，搅拌，使癸氧喹酯溶解完全，得澄清溶液； 往溶液中先后加入混悬剂、辅料，搅拌，混合均匀，过筛，干燥，再次过筛即得。
[0009] 本发明有益效果 本发明提供了一种癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法，解决了癸氧喹酯难溶于水，不能 通过水溶后使用的缺陷，产品沉降体积比高、药物含量均一性好。本发明提供的制备方法简 单，易于实现。
【具体实施方式】
[0010] 实施例1:癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法 一、处方：癸氧喹酯2g、羧甲基纤维素钠lg、聚乙烯吡咯烷酮5ml、淀粉乳糖复合物补齐 至全量。
[0011] 二、制备方法:称取处方量的癸氧喹酯，加入处方量的溶剂，搅拌，使癸氧喹酯溶解 完全，得澄清溶液;往溶液中先后加入混悬剂、辅料，搅拌，混合均匀，过筛，干燥，再次过筛 即得。
[0012] 实施例2:癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法 一、处方：癸氧喹酯IOg、阿拉伯胶粉IOg、二甲基甲酰胺20ml、乳糖补齐至全量。
[0013] 二、制备方法:称取处方量的癸氧喹酯，加入处方量的溶剂，搅拌，使癸氧喹酯溶解 完全，得澄清溶液;往溶液中先后加入混悬剂、辅料，搅拌，混合均匀，过筛，干燥，再次过筛 即得。
[0014] 实施例3:癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法 一、处方：癸氧喹酯6g、海藻酸钠和微晶纤维素的混合物(海藻酸钠:微晶纤维素=2:8) 8g、乙醇与甘油的混合物（乙醇:甘油=7:3) 15ml、甘露醇补齐至全量。
[0015] 二、制备方法:称取处方量的癸氧喹酯，加入处方量的溶剂，搅拌，使癸氧喹酯溶解 完全，得澄清溶液;往溶液中先后加入混悬剂、辅料，搅拌，混合均匀，过筛，干燥，再次过筛 即得。
[0016] 试验例：以下为癸氧喹酯干混悬剂产品均一性和沉降体积比试验 实验药物:实施例1~3制备的癸氧喹酯干混悬剂。
[0017] 实验方法:均一性和沉降体积比按照《中国兽药典》2010年版二部进行。
[0018]实验结果:见下表1: 表1癸氧喹酯干混悬剂性状及沉降体积比结果 实验样品 I均一性 I沉降体积比 实施例1__^__0^95_ 实施例2__^__0^97_ 实施例3 I合格 I 0.94 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和 原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种癸氧喹酯干混悬剂，由癸氧喹酯、助悬剂、溶剂、辅料组成，其特征在于，所述溶 剂为聚乙烯吡咯烷酮、二甲基甲酰胺、乙醇、甘油或其组合。2. 根据权利要求1所述的癸氧喹酯干混悬剂，其特征在于，所述助悬剂为卡波姆、阿拉 伯胶粉、西黄芪胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维、海藻酸钠、微晶纤维素或其组合物。3. 根据权利要求1所述的癸氧喹酯干混悬剂，其特征在于，所述的辅料为乳糖、甘露醇、 淀粉、木糖醇、麦芽糖醇、淀粉乳糖复合物、山梨醇或其组合物。4. 根据权利要求1~3任一项所述的癸氧喹酯干混悬剂，其特征在于，所述癸氧喹酯为2 ~10%、助悬剂1~10%、溶剂5~20%、余量为辅料。5. -种癸氧喹酯干混悬剂的制备方法，其特征在于，称取处方量的癸氧喹酯，加入处方 量的溶剂，搅拌，使癸氧喹酯溶解完全，得澄清溶液;往溶液中先后加入混悬剂、辅料，搅拌， 混合均匀，过筛，干燥，再次过筛即得。
【专利摘要】本发明公开了一种癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法,属于兽药制剂领域。一种癸氧喹酯干混悬制剂，由助悬剂、溶剂、辅料组成，具有制备方法简单、沉降体积比高、药物含量均一性好等特点，患者易于接受。
【IPC分类】A61K31/47, A61K9/14, A61P33/02
【公开号】CN105708804
【申请号】CN201610037920
【发明人】陈小媚
【申请人】陈小媚