专利名称：体外导向心导管装置的制作方法
技术领域：
本发明公开了一种体外导向心导管装置，其适用于心脏病检查的工具，属于医疗器械领域。
心导管检查是心脏病检查的一种特殊的至关重要的检查方法。目前进行这种心脏病检查所用的心导管一般都是单腔导管。这种心导管在经静脉逐渐插入心脏后，往往由于心脏瓣膜导通方向所限阻，使得导管头的运行方向，不易控制，体外操纵心导管尾部，无法调节导管头的方向，使其顺向瓣膜的导通方向而通过瓣膜。虽然在X射线透视下，能够观察到导管头的运行方向，但无法调节导管头的转向，可谓“望头莫及”。尤其对于一些心脏畸形的病人，用这种心导管进行心脏检查时，就是由于其瓣膜缺陷，使心导管不能通过其瓣膜从心脏的一个腔室进入另一腔室，从而不能进行取血、测压等检查，使心导管检查失败。即使是有手术经验的医师也无能为力。目前国内外资料均未见有关体外控制导向的心导管装置的报导。
本发明的目的是要解决上述心导管在体外控制其导管头的运行导向的难题。设计一种体外导向心导管装置，使心导管在X射线透视下，通过操作体外装置，从而控制心导管导管头的运行方向，使得心导管能够顺利地通过心脏瓣膜，到达预定的部位，从而进行正常的心导管取血、测压、注药造影等功能。
本发明的目的是如下实现的设计了一种体外导向心导管装置，其包括有注射推进器，多联三通器和粗导管。在心导管使用允许的直径范围内，设计的粗导管内腔由不同形状的隔膜把管状内腔分隔成两根或两根以上的互不相通的且分布均匀的细空腔。粗导管内的诸根细空腔在粗导管的顶端封闭。在距粗导管的顶端下方适当距离处，在各根细空腔外壁上设有一个喷口。该喷口只与其所在的细空腔相通。喷口的作用是利用从喷口射出的生理盐水的喷射反作用力，将心导管头移动一下方向。这样就可在透视下，控制各根细空腔喷口喷射反作用力的不同方向，从而在体外控制体内心脏里的心导管头的运行方向，使得心导管头在心脏瓣膜处调转运行方向，顺利地通过瓣膜狭口，而达到预定的腔室内。在相当长的粗导管的尾部，由各细空腔的末端所引出的诸根尾导管，分别以相应的接插座与多联三通器的相对应的带阀门的接头相套连。多连三通器的另一总注头又与注射推进器的注射口相接通。
当该导管由静脉在透视下插入运行至心脏瓣膜处，需要穿过该瓣膜时，将某根细空腔的尾导管所套连的多联三通器的那个接头上的阀门打开，由与多联三通器相接通的注射推进器，将适量的生理盐水注入细空腔内，进而从该细空腔的喷口，喷射出的盐水反冲力把心导管头移动一下位置。这时在透视下，控制其它细空腔的喷射反冲力，从而调整心导管头的运行方向。当心导管头调节到达通过瓣膜口的最佳位置时，再行手法推进，从而使心导管进入预定的腔室，进一步进行心导管的正常检查工作。取血，可从某细空腔通过多联三通器和注射器抽取血样。测心内压力，则可将多联三通器与压力变换器接通进行测压检查。这样便达到一切多用之目的。
本发明的主要器件-粗导管及其内腔的隔膜可以是橡胶的，可以是塑料的等无毒且耐消毒温度的高分子材料制成的。由隔膜分隔成的粗导管内的各个细空腔的横截面可以是圆形的，扇形的，或半圆形的。
该装置，由于设计了细空腔喷口，就可利用注射喷水的反作用，在透视下，调节心导管头的运行方向。在实际临床应用中，该装置在心脏内的导管部分，可以灵活方便地通过各种阻碍，而保证正常的心脏检查项目进行。尤其对于先天性心脏病症(如心脏内缺损的房缺，或室缺，或鲁登巴哈综合症)该装置在通过缺损的部位时，只要调节方向即可通过缺损部位使诊断明确。该装置使用过程相当方便，可提高诊断正确率，缩短手术时间，大大减轻了病员的手术痛苦。该装置可以单腔使用，也可以双腔、多腔使用，来分别进行不同种类的检查。该装置具有一器多用的优点，是一种可行的心脏医疗器械。
本发明的附图描述了体外导向心导管装置的结构示意图。图1为粗导管的结构放大示意图。图1有粗导管1，细空腔2，尾导管3，接插座6，粗导管的顶端7，喷口8。
图2为粗导管横截面结构示意图。图2有粗导管1，细空腔2，隔膜11。
图3为体外导向心导管装置的体外装置示意图。图3有多联三通器4，注射推进器5，带阀门的接头9，总注头10。
本发明的一个实施例结合
如下制成一套体外导向心导管装置。其三联三通器4和注射推进器5是外购定型产品。自制一三腔粗导管。由壁厚为0.25mm的薄隔膜11把粗导管1的内腔分隔成三根细空腔2。各根细空腔2的横截面为三等分圆的扇形。各扇形细空腔2在粗导管1的顶端7处封闭。在距顶端7的下方5mm处分别设有对应于三根细空腔2的三个喷口8。每个喷口的直径为0.8mm，其中心在扇形细空腔2的弧侧面的中心线上。每个喷口8只与其所在的细空腔2相通。这样在使用某根细空腔2时，不影响其它根细空腔2的工作情况。该自制粗导管共长1200mm。在其尾部，由其内三根细空腔2所引出的三根细尾导管3，其长度约为100mm。在这三根细尾导管3的末端安装有三个不锈钢制的接插座6。外购的三联三通器4的三个带阀门的接头9与上述相对的三个接插座6相连接。当使用哪根细空腔2时，即可打开相应的接头的阀门，由注射推进器5在透视下进行导管头运行方向调节，这样，导管头可任意调节在心脏内的任一位置，可通过瓣膜及缺损部位进行取血、测心脏内压力，从而完成整个心导管检查项目。
权利要求
1.一种体外导向心导管装置，其由注射推进器(5)，多联通器(4)和粗导管(1)所组成，其特征在于在粗导管(1)内腔中，由隔膜(11)将其内腔分隔成两根或两根以上的互不相通的且均匀分布的细空腔(2)，诸细空腔(2)在粗导管(1)的顶端(7)处封闭，在距顶端(7)下方适当距离处，在各根细空腔(2)外壁上，设有一个喷口(8)，该喷口(8)只与其所在的细空腔(2)相通；在相当长的粗导管(1)的尾部，由各细空腔(2)的末端所引出的诸根尾导管(3)，分别以相应的接插座(6)与多联三通器(4)的相对应的带阀门的接头(9)相套连；多联三通器(4)的另一总注头(10)再与注射推进器(5)的注射器相接通。
2.按照权利要求1所述的体外导向心导管装置，其特征在于所述的粗导管(1)及其内腔的隔膜(11)可以是橡胶、塑料等无毒耐消毒温度的高分子材料制成的。
3.按照权利要求1所述的体外导向心导管装置，其特征在于所述的粗导管(1)内的各个细空腔(2)的横截面是圆形、扇形或半圆形的等。
全文摘要
本发明公开了一种心脏病检查的工具，即体外导向心导管装置，属于医疗器械领域。该装置克服了一般心导管在心脏内运行导向困难，使心导管检查顺利进行，为这种装置设计了特殊的心导管结构，利用喷射力的作用调节管头的方向。由于心导管的新结构，使得对于先天性心脏病症如房缺、室缺、鲁登巴哈综合症等的心脏检查，可以顺利进行取血、测压、注药造影等项目的检查。该装置结构新颖，一器多用。
文档编号A61M25/01GK1059849SQ90106260
公开日1992年4月1日 申请日期1990年9月17日 优先权日1990年9月17日
发明者郑方胜, 耿洪业 申请人:青岛市临床医学研究所