组织移除装置的制造方法_5

文档序号:8448156阅读:来源:国知局
入刀头626沟槽625中。如果刀头626与传动轴621可能脱离时,销子624将刀头626保持连接到割刀室623上,并可选择地固定到细长轴体620上。
[0241]现在参照图61,该图是图4所示装置远端部分的放大详图。
[0242]图61为示例装置远端部分的剖面图,所示剖面沿装置远端长度。
[0243]图61示出了装置的远端,包括刀头,刀头包括两个部分,第一部分631包括刀刃和/或刀面,以及第二部分632,其固定到传动轴636上。图61还示出了细长轴体635和割刀室 637。
[0244]刀头的第一部分631可选择螺纹连接到刀头的第二部分632上。
[0245]在一些实施方式中,连接第一部分和第二部分的螺纹根据刀头预期旋转方向设计,以便不会在转动时松动。
[0246]在一些实施方式中,刀头的第二部分632在传动轴636端比较宽634。
[0247]在一些实施方式中,刀头的第二部分632通过附加螺纹固定到传动轴636上。在一些实施方式中,刀头的第二部分632通过将刀头第二部分632压接到传动轴636上而固定到传动轴636上。
[0248]现在参照图6J和6K,这些附图是图5所示装置远端部分的放大详图。
[0249]图6J为示例装置远端部分的剖面图,所示剖面是沿装置远端长度。
[0250]图6K是示例装置远端部分的等距视图。
[0251]图6J和6K示出了装置的远端,包括刀头640、细长轴体641、传动轴645、传动轴套643和割刀室644。
[0252]刀头640包括沟槽646,卡子642弯折到该沟槽上。如果刀头640与传动轴645脱离时,卡子642将刀头640保持连接到细长轴体641上。
[0253]在一些实施方式中,卡子642是细长轴体641的组成部分。
[0254]在图6J和6K所示实施方式中,护板647固定到细长轴体641的远端,而卡子642是护板647的组成部分或固定到护板647上。
[0255]在一些实施方式中,卡子642采用弹性金属(springy metal)制成。
[0256]在一些实施方式中,卡子642采用塑料制成。
[0257]下面参照图6L和6M,这些附图是图3所示装置远端部分的放大详图;
[0258]图6L为示例装置远端部分的剖面图,所示剖面是沿装置远端长度。
[0259]图6M是示例装置远端部分的等距视图。
[0260]图6L和6M示出了装置远端,包括刀头651、细长轴体653、传动轴652、将传动轴652连接到刀头651上的压紧管656、传动轴套654和割刀室655。
[0261]图6L和6M还示出了护板655。
[0262]图6L和6M的刀头651带有沟槽659和肩部657,而且,细长轴体653的远端固定到槽形件658上,这样,刀头651的沟槽659就进入到槽形件658的狭槽内,而刀头651的肩部657比狭槽宽。如果刀头651与传动轴652脱离时,因为刀头651肩部657比槽形件658狭槽宽,可防止刀头651从装置远端滑出。
[0263]带有可更换刀头的装置的示例实施方式
[0264]现在参照图6N,该图是根据本发明示例实施方式制作的另一个示例装置远端部分的放大详图。
[0265]图6N是示例装置远端部分的剖面图,所示剖面是沿装置远端长度。
[0266]图6N示出了装置远端,包括刀头671、细长轴体674、传动轴676和割刀室673。
[0267]图6N的刀头651设计成可选择为可更换的刀头。刀头651可拆卸地固定到刀头连接器672上,而刀头连接器672固定到传动轴676上。
[0268]刀头连接器672可选择在其基部比传动轴或割刀室宽,如上参照图61所述。
[0269]在一些实施方式中,刀头连接器672通过螺纹固定到刀头631上。
[0270]在一些实施方式中,刀头连接器672通过销子(图中未示)或通过榫子(图中未示)固定到刀头631上。
[0271]选择更换刀头提供了可选择地更换刀头的形状和尺寸,以便更适合特定任务,以及可选择地更换磨损的刀头。
[0272]在一些实施方式中,更换刀头设计成通过使用手动工具来实施。
[0273]一些示例实施方式的示例应用
[0274]现在参照图7A,该图是根据本发明示例实施方式制作的装置10简化示意图,所示为在椎板切除术中的使用。
[0275]图7A不出了图1-6A所不部件中的一部分,图中符号米用相同的参考符号。
[0276]图7A示出了带有刀头(图中未示)的装置10,位于细长轴体30远端的刀头插入到椎骨703和包围脊髓705的硬脑膜704之间。
[0277]现在参照图7B和7C,这些为根据本发明示例实施方式制造的装置的简化示意图,所示为在椎间孔切开术中的使用。
[0278]图7C为图7B中圆圈区域的放大图。
[0279]图7B和7C示出了带有刀头712的细长轴体30,在细长轴体30的远端的刀头插入到椎骨703和围绕脊髓705的硬脑膜704之间。图7B和7C还示出了神经根711。
[0280]图7B和7C的刀头712可选择为布置成正向钻孔的刀头。
[0281]图7C还示出了小平面关节713。
[0282]现在参照图7D和7E,这些图为根据本发明示例实施方式制造的装置的简化示意图,所示为在椎间盘切除术中的使用。
[0283]图7E为图7D内圆圈区域的放大详图。
[0284]图7D和7E示出了带有刀头721的细长轴体30,在细长轴体30远端的刀头插入到椎骨703和围绕脊髓705的硬脑膜704之间。图7D和7E还示出了椎间盘突出722。
[0285]装置10的实施方式在要求对影响神经减压的手术中特别有用,这种手术要求保留足够的健康组织以保持脊柱的结构强度和稳定性。在这些情况下,切割与神经接触的骨质组织而保持周围骨头的“由内而外”的方法(椎板切开术)是非常有利的。
[0286]典型的腰椎椎板切开术是在开始时在合适位置切口穿过皮肤、脂肪和筋膜,并可选择验证入口,优选通过X线透视检查。棘突可以露出,而PAR椎肌可选择扩展到可进入黄韧带。用手术刀(以及附加的手术工具,例如,咬骨钳)在黄韧带处切开一个小开口,穿过该开口,将带有刀头50的细长轴体30推向中央孔口,该中央孔口就在椎弓板背后,并将细长锥体推到抵住硬膜囊(如图7A所示)。
[0287]刀头54而后以(例如)每分钟15000转的速度旋转,可根据外科医生在手柄12上用力幅度和方向来进行骨组织切割。骨碎肩粒子可选择由被迫自中央腔32处流出的流体从刀头50的组织切割部分54处被冲洗掉。
[0288]在骨切割之后(例如,2-3分钟后),外科医生可以通过拉出细长轴体30并插入一定尺寸的工具(例如,钻具)(图中未示)至中央腔和硬膜囊之间的新建立的间隙中。
[0289]柔性传动轴的示例实施方式
[0290]现在参照图8A,该图为现有技术柔性传动轴800制作方法的简化示意图。
[0291]典型的现有技术柔性传动轴800的制作是在芯轴801上包裹第一层线802,这些线沿第一方向(例如,顺时针)彼此平行包裹,然后,在第一层线802上包裹第二层线803,这些线在与第一方向相反的方向(例如,逆时针)上彼此平行包裹,继续包裹其它各层线,这些线彼此平行,例如,附加线层804,805, 806和807。最后,将芯轴801撤出,留下一个小孔,该孔穿过第一层线802。结果,形成了一个带有小孔的柔性传动轴800,通过第一层线802在柔性传动轴800转动时的闭合,从而将该孔完全闭合在其内。
[0292]在使用柔性传动轴时会偶尔出现的一个问题,术语称其为“螺旋状”。螺旋状是一种现象,即柔性传动轴的中央轴线会在施加足够扭矩时成螺旋或螺丝形状扭曲。随着扭矩的不断增加,螺旋状程度会更加严重。外壳体会限制这种螺旋状程度。螺旋状会造成与外壳摩擦并受热;螺旋状使得内装柔性传动轴的细长轴体30变形,而且,螺旋状会造成装置10过早失效。
[0293]现在参照图SB和SC,这些是根据本发明示例实施方式制作的柔性传动轴810内的线缆的简化示意图。
[0294]图8C为图8B的柔性传动轴810的横截面部分。
[0295]图8B和8C的柔性传动轴810的制作是,在芯子811上包裹第一层线812,这些线沿第一方向(例如,顺时针)彼此平行包裹,可选择地包裹第二层线813,这些线在与第一方向相反的方向(例如,逆时针)彼此平行包裹,以及,可选择地包裹其它层,这些线彼此平行包裹,例如,附加线层814。
[0296]芯子811设计成可提供相对于弯折到柔性传动轴的一定刚性。芯子811可能会防止螺旋和/或延缓螺旋到这个程度,即扭矩大于使用不带芯子811的柔性传动轴时的扭矩。
[0297]在一些实施方式中,芯子811是一种采用彼此平行的编织线做成的多股线芯,而不是彼此平行的包裹的或者卷绕的线。编织线更能抗螺旋状。
[0298]在一些实施方式中,芯子811为诸如尼龙的合成材料。
[0299]在一些实施方式中,芯子采用不锈钢制成,为生物可兼容性的,常用在线缆产业,且价格合理。
[0300]在一些实施方式中,线层采用不锈钢制成,为生物可兼容性的,常用在线缆产业,且价格合理。
[0301]图8B和8C的柔性传动轴提供了高扭矩传输性和弯折时的抗疲劳性。
[0302]所进行的实验表明,在沿曲度半径小和大夹角α的弯曲路径上,传输高速旋转运动,而且这种运动所带有的扭矩应足够切割硬组织(如骨头),这会造成柔性传动轴、柔性传动轴和刀头之间连接部分或刀头本身的失效。这种失效会引起装置部件脱离而调入体内,并会引起组织损伤、感染等。所发现的另一个难度是使用寿命缩短(即,引起失效的时间)(例如)30-120秒,材料总切割量为(例如)8mm3-64mm3。作为用于本文所述医疗指征的手术器具,这些参数被认为未达最佳标准(suboptimal)。
[0303]本发明的各种实施方式都可以提供功能性和故障部位的预测(例如,传动轴、刀头、刀头至传动轴的连接部分等)。
[0304]诸如组织切割效能、组织的抗切割性、切割时间和外科医生使用在手柄上的力等参数都要通过使用诸如锯骨、木头、动物骨和人体尸骨来进行试验。
[0305]具体设计方案可以选择可能失效的部件;例如,在柔韧轴上,这种失效会使得刀头保持完整并可减少机械断裂以及装置碎片调入体内的可能性。
[0306]例如,当发现柔性传动轴出现失效时,保持失效后装置的完整性有多种解决方案,诸如本文所示各种实施方式中所说明的那样,在传动轴失效后,防止刀头与装置脱离。
[0307]参照传动轴方案的本发明的实施方式;参照传动轴与刀头连接部分的实施方式;以及参照防止刀头与装置脱离的机构的可选附加实施方式等,都可增加装置10的使用寿命。例如,装置10的使用寿命可以增加到600-900秒,并可使组织切割量达到(例如)1000mm3,同时仍可排除与刀头和装置脱离相关的潜在问题。
[0308]对于所属领域技术人员来讲,在审阅完如下示例后,这些示例并不是限定性的,本发明的其它
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